時(shí)間：2023-09-25 11:19:36
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第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：
(一)放射治療；
(二)核醫(yī)學(xué)；
(三)介入放射學(xué)；
(四)X射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
(一)開(kāi)展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開(kāi)展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
(一)開(kāi)展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
(四)開(kāi)展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：
(一)放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；
(三)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明；
(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：
(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；
(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；
(三)開(kāi)展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng)：
(一)放射診療許可申請(qǐng)表；
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》(復(fù)印件)；
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)(復(fù)印件)；
(四)放射診療設(shè)備清單；
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見(jiàn)附件)。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
(五)被衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；
(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用；
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；
(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表；
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；
(二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；
(三)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
(五)實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
(一)對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入；
(二)對(duì)近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理，防止放射源被患者帶走或丟失；
(三)在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí)，放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒，防止在操作過(guò)程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；
(四)治療過(guò)程中，治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題；嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所；
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射；不得擅自修改治療計(jì)劃；
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門(mén)報(bào)告。
第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開(kāi)存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén)：
(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；
(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的；
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的；
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況；
(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬(wàn)元以下的罰款：
(一)購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；
(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；
(四)未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的；
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的；
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學(xué)；
（三）介入放射學(xué)；
（四）X射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
（二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)諄和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；
（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
（一）開(kāi)展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
（三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
（一）開(kāi)展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；
（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
（三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
（四）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：
（一）放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；
（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；
（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明；
（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：
（一）開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；
（二）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；
（三）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:
（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；
（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng)：
（一）放射診療許可申請(qǐng)表；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（復(fù)印件）；
（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)（復(fù)印件）；
（四）放射診療設(shè)備清單；
（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見(jiàn)附件）。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；
（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
（一）組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；
（二）定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；
（三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；
（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用；
（二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；
（三）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表；
（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；
（三）對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；
（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
（一）對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入；
（二）對(duì)近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理，防止放射源被患者帶走或丟失；
（三）在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí)，放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒，防止在操作過(guò)程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；
（四）治療過(guò)程中，治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題；嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所；
（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射；不得擅自修改治療計(jì)劃；
（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門(mén)報(bào)告。
第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開(kāi)存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén)：
（一）診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；
（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；
（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況；
（四）放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬(wàn)元以下的罰款：
（一）購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；
（三）未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；
（四）未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的；
（七）違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開(kāi)展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于*年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條倒》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學(xué)
（三）介入放射學(xué)；
（四）X射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
（二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；
（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
（一）開(kāi)展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
（三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備；
（一）開(kāi)展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；
（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
（三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
（四）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：
（一）放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；
（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；
（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明；
（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：
（一）開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；
（二）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；
（三）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：
（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；
（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng)：
（一）放射診療許可申請(qǐng)表；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（復(fù)印件）；
（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)（復(fù)印件）；
（四）放射診療設(shè)備清單；
（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見(jiàn)附件）
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登
記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；
（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
（一）組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；
（二）定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；
（三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；
（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用；
（二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；
（三）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表；
（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)象有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃，易爆，腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚。賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人。
劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受挫者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；
（三）對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；
（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查。應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科舉的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
（一）對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入；
（二）對(duì)近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理，防止放射源被患者帶走或丟失：
（三）在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí)，放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒，防止在操作過(guò)程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查．確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；
（四）治療過(guò)程中，治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作。并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題；嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所；
（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射；不得擅自修改治療計(jì)劃；
（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門(mén)報(bào)告。
第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開(kāi)存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén)：
（一）診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況：
（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；
（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施落實(shí)的情況；
（四）放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況；
第三十五條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況。提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正．并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬(wàn)元以下的罰款：
（一）購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；
（三）未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；
（四）未按時(shí)規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的；
（七）違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)；是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視指導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或插入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開(kāi)展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于*年9月l目前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
[關(guān)鍵詞] 放射治療;X線照片;造影片
[中圖分類號(hào)]R812 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1673-7210(2009)08(b)-072-02
放射治療是醫(yī)院腫瘤治療中重要的方法之一。其放射治療的質(zhì)量主要由技術(shù)質(zhì)量、診斷質(zhì)量及治療質(zhì)量三者融為一體。因此,影響它的質(zhì)量的因素也很多。隨著科學(xué)技術(shù)和醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的不斷發(fā)展,與放射治療相關(guān)的影像設(shè)備也發(fā)生了根本變化和質(zhì)的飛躍,如CT、DSA、CR等先進(jìn)設(shè)備的廣泛應(yīng)用,使放射治療在醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量也將直接影響疾病的診斷及治療效果,影響到醫(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量的提高。因此,如何對(duì)放射治療質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)的管理和控制,使之適應(yīng)醫(yī)院現(xiàn)代化管理的需要,顯得十分迫切和重要。現(xiàn)結(jié)合筆者的工作體會(huì),報(bào)道如下:
1 資料與方法
1.1 一般資料
我院放射科2008年2～6月所攝的普通X線片與造影片中按順序抽取1 000張照片作為分析材料,其中,普通X線片800張,造影片200張;男613例,女387例;年齡20～81歲,平均46.5歲。
1.2 分析方法
由3位高年資技師對(duì)兩組材料進(jìn)行分析按照國(guó)家衛(wèi)生部制定的二級(jí)甲等醫(yī)院放射科X線照片質(zhì)量評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定甲、乙、丙級(jí)片和廢片。進(jìn)行逐日、逐人、逐項(xiàng)評(píng)價(jià),分類統(tǒng)計(jì)甲、乙、丙級(jí)片和廢片并予以記錄。并對(duì)每例評(píng)為乙級(jí)、丙級(jí)的CR影像出現(xiàn)的主要缺點(diǎn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。當(dāng)意見(jiàn)不一致時(shí),以少數(shù)服從多數(shù)的原則進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
2 結(jié)果
1 000張照片中,甲級(jí)片667張,占66.7%;乙級(jí)片245張,占24.5%;丙級(jí)片69張,占6.9%;廢片19張,占1.9%,總體水平達(dá)到二級(jí)甲等醫(yī)院放射科照片質(zhì)量評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。筆者對(duì)被評(píng)為丙級(jí)和廢片的88張照片進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)和分類:攝影條件不當(dāng)造成降級(jí)的23張,占26.1%。其中因攝影條件選擇不當(dāng)、操作失誤導(dǎo)致降級(jí)共計(jì)65張,占73.9%。說(shuō)明人員技術(shù)水平、職業(yè)道德、責(zé)任心等人為因素是造成照片質(zhì)量降級(jí)的主要因素。
3 討論
放射治療的質(zhì)量控制是指保證放射治療的整個(gè)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確安全的執(zhí)行。其主要內(nèi)容包括質(zhì)量評(píng)定,即按照一定的標(biāo)準(zhǔn)度量評(píng)價(jià)整個(gè)治療過(guò)程的服務(wù)質(zhì)量和治療效果。其具體過(guò)程是指通過(guò)對(duì)治療設(shè)備和附屬設(shè)備的性能檢測(cè)和維修,對(duì)放療部門(mén)規(guī)范指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)督評(píng)價(jià),并采取必要措施,使之保持最佳水平,以達(dá)到質(zhì)量保證的要求,并逐步完善提高。放射治療的質(zhì)量控制是放射治療安全和有效的關(guān)鍵。對(duì)放射治療機(jī)構(gòu)施治劑量的測(cè)量與對(duì)比是提高整個(gè)放射治療質(zhì)量控制和質(zhì)量保證水平的有效方法之一。診斷質(zhì)量是影響放射治療質(zhì)量的原因之一,通過(guò)本組評(píng)為丙級(jí)和廢片的88張照片原因分析,73.9%的原因是因?yàn)楣ぷ鞑患?xì)心、操作不規(guī)范所致,26.1%是放射技術(shù)中遇到的新問(wèn)題,其他由于后處理不當(dāng)造成。加強(qiáng)責(zé)任心,規(guī)范操作規(guī)程,制訂數(shù)字化影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)新技術(shù)理論學(xué)習(xí),合理應(yīng)用后處理功能,是保證圖像質(zhì)量和提高診斷水平的重要環(huán)節(jié),從而提高放射治療的質(zhì)量。
3.1 嚴(yán)格質(zhì)量控制程度
質(zhì)量控制是醫(yī)院管理的重要工作,沒(méi)有有效的質(zhì)量控制,就不會(huì)有有效的管理。因此,為了保證放射科質(zhì)量管理,首先必須建立科學(xué)的管理制度和網(wǎng)絡(luò)?？剖医①|(zhì)量管理小組,各個(gè)工作點(diǎn)設(shè)立質(zhì)控醫(yī)師,具體負(fù)責(zé)科室的質(zhì)量管理工作。根據(jù)科室的工作任務(wù)、性質(zhì)和特點(diǎn),分別建立相應(yīng)的質(zhì)控制度、標(biāo)準(zhǔn)和工作程序,并落實(shí)責(zé)任制,認(rèn)真做好各項(xiàng)工作的質(zhì)控記錄,定期匯總評(píng)價(jià),強(qiáng)化質(zhì)控意識(shí),完善自我檢查和監(jiān)督。
3.2 強(qiáng)化對(duì)放射設(shè)備的控制
許多臨床研究證實(shí),盡管腫瘤的類型和臨床分期相同,但在不同放療部門(mén)的5年存活率有著明顯的差別,如果靶區(qū)劑量偏離最佳劑量的±5%,就有可能使原發(fā)腫瘤失控和并發(fā)癥增加。為此在放射治療中,要加強(qiáng)對(duì)放射設(shè)備的控制。干式激光打印機(jī)配用于放射時(shí),由于激光膠片本底灰霧較高應(yīng)注意相關(guān)攝影技術(shù)條件的選擇。一般而言,應(yīng)盡量選用低KV值,這樣可減少膠片灰霧,并有效提高影像對(duì)比度。
3.3 統(tǒng)一評(píng)片標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)“21世紀(jì)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研討會(huì)暨放射診斷QA、QC第3屆全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議”研討制訂的《4個(gè)部位7種影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案》指導(dǎo)性文件精神,以一張標(biāo)準(zhǔn)X照片應(yīng)具備的基本條件(正確的部位與位置、適當(dāng)?shù)拿芏群蛯?duì)比度、良好的銳利度和較小的失真度)和一般準(zhǔn)則(滿足要求、注釋全準(zhǔn)、無(wú)技術(shù)操作缺陷、用片分格射野得當(dāng)、布局美觀、密度適中等)為評(píng)片基礎(chǔ)。我們?yōu)榇藨?yīng)根據(jù)此條例制訂詳盡的高質(zhì)量、高起點(diǎn)、適合本單位條件的評(píng)片標(biāo)準(zhǔn)。
3.4 全面提高技術(shù)員的素質(zhì)
在放射治療中,技術(shù)員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德,嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度。定期開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),結(jié)合工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題開(kāi)展討論。我們?yōu)榇艘蠹紟煱础洞笮歪t(yī)用設(shè)備使用人員直線加速器技師考試大綱》自學(xué),全面掌握相關(guān)知識(shí)。對(duì)新分配工作的技術(shù)員進(jìn)行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn),經(jīng)考試合格后獨(dú)立操作。選送技術(shù)員外出進(jìn)修,接受新知識(shí)、新技術(shù)。做到人人熟悉機(jī)器的操作、功能和性能,培養(yǎng)強(qiáng)烈的責(zé)任心。嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作,準(zhǔn)確錄入患者信息,規(guī)范擺位,去除異物,合理選擇條件,選擇最佳時(shí)機(jī),用最佳的后處理方式處理圖像。
總之,放射治療的質(zhì)量控制是確保療效的關(guān)鍵。近年來(lái)放射治療已廣泛應(yīng)用于臨床,通過(guò)在日常檢測(cè)和治療中嚴(yán)格規(guī)范各項(xiàng)操作,落實(shí)各項(xiàng)指標(biāo)的定期檢測(cè)制度,加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù),才能確保治療的精確度。
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第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學(xué)；
（三）介入放射學(xué)；
（四）X射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
（二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；
（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
（一）開(kāi)展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
（三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
（一）開(kāi)展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；
（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
（三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
（四）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：
（一）放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；
（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；
（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明；
（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：
（一）開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；
（二）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；
（三）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:
（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；
（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng)：
（一）放射診療許可申請(qǐng)表；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（復(fù)印件）；
（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)（復(fù)印件）；
（四）放射診療設(shè)備清單；
（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見(jiàn)附件）。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；
（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
（一）組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；
（二）定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；
（三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；
（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用；
（二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；
（三）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表；
（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；
（三）對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；
（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
（一）對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入；
（二）對(duì)近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理，防止放射源被患者帶走或丟失；
（三）在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí)，放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒，防止在操作過(guò)程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；
（四）治療過(guò)程中，治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題；嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所；
（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射；不得擅自修改治療計(jì)劃；
（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門(mén)報(bào)告。
第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開(kāi)存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén)：
（一）診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；
（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；
（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況；
（四）放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬(wàn)元以下的罰款：
（一）購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；
（三）未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；
（四）未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的；
1腫瘤放射治療學(xué)特點(diǎn)
X射線作為一種短波電磁輻射，在19世紀(jì)后期開(kāi)始被應(yīng)用于腫瘤的臨床治療。并基于治療產(chǎn)生了放射生物學(xué)和放射物理學(xué)，隨著放射學(xué)科及與其相關(guān)的影像診斷學(xué)的發(fā)展，腫瘤放射治療逐漸從腫瘤學(xué)中脫離出來(lái)成為一門(mén)綜合性的獨(dú)立學(xué)科。相關(guān)統(tǒng)計(jì)表明，現(xiàn)今大約70%以上的惡性腫瘤疾病患者都在療程的不同時(shí)期，在不同的需求下接受了腫瘤放射治療。而在接受治療患者中也有大約70%的患者可以進(jìn)行根治性放射治療，約有40%的癌癥病種可以使用放療根治。放射治療在腫瘤治療中的作用和地位日漸突出，已經(jīng)成為應(yīng)對(duì)惡性腫瘤的重要手段。腫瘤放射治療學(xué)分為放射物理學(xué)、放射生物學(xué)、放療臨床等幾部分基礎(chǔ)內(nèi)容。其中放療臨床與醫(yī)學(xué)影像學(xué)、解剖學(xué)、醫(yī)學(xué)腫瘤內(nèi)科學(xué)等學(xué)科有著交叉關(guān)聯(lián)，而新增的放射生物學(xué)與放射物理學(xué)均為臨床學(xué)生所新接觸的知識(shí)[1]。
2放射腫瘤治療學(xué)的技術(shù)設(shè)備發(fā)展
以臨床腫瘤學(xué)與放射生物、放射物理等腫瘤放射治療理論的發(fā)展為基礎(chǔ)，伴隨著多媒體計(jì)算機(jī)和影像學(xué)技術(shù)設(shè)備的飛速發(fā)展，腫瘤放射治療從二維常規(guī)的放射治療進(jìn)入到三維適形放療、調(diào)強(qiáng)放療及圖像引導(dǎo)放療?，F(xiàn)代放射治療是一個(gè)一體化的高精密度腫瘤定位計(jì)劃系統(tǒng)：通過(guò)局域或者Internet網(wǎng)絡(luò)連接定位螺旋CT、三維TPS工作站與移動(dòng)激光定位系統(tǒng)將影像診斷、圖像傳輸、定位腫瘤、和制定治療計(jì)劃整合，聯(lián)合工作。精確放射治療作為腫瘤放射治療的主要基礎(chǔ)治療之一不斷發(fā)展和完善，在惡性腫瘤綜合治療的時(shí)代下，所占地位越來(lái)越重要[2]。
3腫瘤放射治療學(xué)臨床實(shí)習(xí)存在的問(wèn)題
對(duì)于臨床醫(yī)學(xué)生來(lái)說(shuō)，在腫瘤放射治療學(xué)應(yīng)通過(guò)周期的實(shí)習(xí)學(xué)習(xí)后對(duì)已進(jìn)行理論學(xué)習(xí)的放射物理學(xué)與生物學(xué)在臨床上有初步認(rèn)識(shí)，并對(duì)腫瘤放射治療的相關(guān)設(shè)備有具體的感性認(rèn)識(shí)，了解和熟悉腫瘤放射治療中應(yīng)遵守的規(guī)范原則，對(duì)整個(gè)放射治療進(jìn)行的步驟流程做到掌握。并在實(shí)習(xí)完成時(shí)對(duì)腫瘤放射治療中的三維適形放療、調(diào)強(qiáng)放療及圖像引導(dǎo)放療等現(xiàn)代腫瘤放療技術(shù)有初步的了解。臨床醫(yī)學(xué)在完成腫瘤放射治療學(xué)實(shí)習(xí)目標(biāo)過(guò)程中所面對(duì)的首要問(wèn)題就是腫瘤放射治療學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)的匱乏。①雖然在理論學(xué)習(xí)階段臨床醫(yī)學(xué)生分散進(jìn)行了內(nèi)外科診治各系統(tǒng)腫瘤的理論學(xué)習(xí)，在一定程度上儲(chǔ)備了腫瘤臨床治療所需要的基礎(chǔ)和理論知識(shí)，但是并為進(jìn)行足夠深入系統(tǒng)的放射物理學(xué)、放射生物學(xué)方面理論學(xué)習(xí)，從而進(jìn)入臨床后難以對(duì)腫瘤放射治療的各項(xiàng)基礎(chǔ)理論與技術(shù)原理做到充分了解和理解[3]。②臨床實(shí)習(xí)時(shí)間的不足，一般實(shí)習(xí)安排中腫瘤放射治療學(xué)實(shí)習(xí)為4w左右時(shí)間，在此實(shí)習(xí)期間如何做到在對(duì)相關(guān)理論基礎(chǔ)知識(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)和再掌握之后，在短時(shí)間內(nèi)在帶教老師指導(dǎo)下達(dá)到和完成有關(guān)腫瘤放療技術(shù)手段的熟悉和模擬是主要問(wèn)題。③對(duì)臨床實(shí)習(xí)學(xué)生腫瘤放射治療中與其他相關(guān)科室互相配合治療的整體綜合治療觀念的改變和培養(yǎng)。在對(duì)各類良、惡性腫瘤進(jìn)行放射治療時(shí)，應(yīng)將放療醫(yī)師、技術(shù)員和其他相關(guān)工作人員整合起來(lái)，通過(guò)協(xié)同合作來(lái)完成相關(guān)治療。④作為實(shí)習(xí)重要內(nèi)容之一就是讓學(xué)生通過(guò)實(shí)習(xí)對(duì)病理學(xué)與影像診斷學(xué)在腫瘤放療中的輔助和腫瘤外科、內(nèi)科學(xué)對(duì)腫瘤放療的指導(dǎo)有進(jìn)一步了解。最后是對(duì)循證醫(yī)學(xué)之一腫瘤治療重要依據(jù)規(guī)范理念的導(dǎo)入。如何通過(guò)實(shí)習(xí)讓學(xué)生對(duì)多數(shù)常見(jiàn)腫瘤以PBL為指導(dǎo)的診治規(guī)范和實(shí)施步驟的操作規(guī)范樹(shù)立其規(guī)范化放射治療理念也是臨床帶教難點(diǎn)之一。
4 PBL教學(xué)法其在腫瘤放射治療學(xué)教學(xué)中的優(yōu)勢(shì)
眾所周知，傳統(tǒng)教學(xué)模式?jīng)]有一學(xué)生為中心，教師只負(fù)責(zé)知識(shí)的傳授和灌輸，對(duì)學(xué)生掌握的程度難以中控；學(xué)生對(duì)受教師傳授的知識(shí)不去思考和理解，不知道如何應(yīng)用于實(shí)際，容易形成紙上談兵的局面。在PBL教學(xué)模式中，學(xué)生既可以提出問(wèn)題，也可以想出解決問(wèn)題的辦法，他們是學(xué)習(xí)的主體。提出問(wèn)題后，學(xué)生可以自己查詢相關(guān)文獻(xiàn)資料，討論和研究出解決實(shí)際問(wèn)題的辦法；教師則扮演引導(dǎo)者的角色，指導(dǎo)學(xué)生通過(guò)查閱文獻(xiàn)后建立自己的知識(shí)體系和機(jī)構(gòu)，鍛煉學(xué)生提出問(wèn)題，解決問(wèn)題的能力。通過(guò)PBL教學(xué)，學(xué)生學(xué)習(xí)能力將會(huì)大大增強(qiáng)，同時(shí)教師可以根據(jù)每個(gè)學(xué)生的特點(diǎn)來(lái)教授，能夠滿足不同學(xué)生的不同需求，有力地促進(jìn)教學(xué)的效果和學(xué)生的學(xué)習(xí)質(zhì)量。
5 PBL教學(xué)法在腫瘤放射治療學(xué)教學(xué)中的施教體會(huì)
PBL教學(xué)是在臨床實(shí)際問(wèn)題的基礎(chǔ)上來(lái)進(jìn)行的教學(xué)活動(dòng)，在整個(gè)教學(xué)過(guò)程中，學(xué)生為學(xué)習(xí)主體，教師起引導(dǎo)學(xué)生提出問(wèn)題。師生雙方的角色與傳統(tǒng)教學(xué)模式相比有很大的區(qū)別。在傳統(tǒng)的教學(xué)模式中，教師如何將知識(shí)講授清楚，學(xué)生必須被動(dòng)接受。腫瘤放射治療學(xué)專業(yè)性較強(qiáng)，許多概念是學(xué)生以前沒(méi)有接觸過(guò)，很難理解和記憶，我們實(shí)施PBL教學(xué)法時(shí)，引導(dǎo)學(xué)生提出問(wèn)題然后自己解決具體問(wèn)題來(lái)加深基本知識(shí)和概念的理解記憶，與傳統(tǒng)教學(xué)相比較取得了良好的教學(xué)效果。比如在腫瘤查體的教學(xué)中，我們發(fā)現(xiàn)由于腫瘤查體中涉及大量的特殊檢查，學(xué)生普遍反很多檢查方法及部位映容易混淆，不容易記憶。遇到這一問(wèn)題后，我們將腫瘤查體分為依據(jù)部位進(jìn)行分類，根據(jù)部位分別設(shè)計(jì)相應(yīng)的臨床問(wèn)題，在課堂上學(xué)生針對(duì)每一問(wèn)題進(jìn)行查體并作相關(guān)臨床疾病展開(kāi)討論。教學(xué)實(shí)踐證明，這種教學(xué)方式通過(guò)將抽象的概念運(yùn)用到具體的實(shí)際問(wèn)題中，加深了學(xué)生對(duì)于腫瘤疾病查體的體征和特殊檢查結(jié)果的理解，通過(guò)這種教學(xué)活動(dòng)，使學(xué)生對(duì)于具體腫瘤查體體征臨床意義有了更深刻的理解。此外，PBL教學(xué)過(guò)程中，學(xué)生的臨床實(shí)踐能力能力和臨床思維可以有很大的提高。腫瘤疾病的教學(xué)中，我們發(fā)現(xiàn)學(xué)生對(duì)于腫瘤的定位以及良惡性診斷并沒(méi)有完全理解而僅僅停留在背誦記憶的階段。這部分內(nèi)容很少在課堂中講授，造成學(xué)生在進(jìn)人臨床后在腫瘤疾病定位以及良惡性診斷方面有很大的弱勢(shì)。我們采用PBL教學(xué)法，學(xué)生自己提出和設(shè)計(jì)好臨床問(wèn)題并引導(dǎo)學(xué)生對(duì)于腫瘤疾病病變部位的定位展開(kāi)討論。結(jié)果證明這種方法徹底解決了傳統(tǒng)教學(xué)法要求學(xué)生死記硬背而不能深刻理解疾病的教學(xué)效果的局面。學(xué)生通過(guò)面對(duì)實(shí)際臨床問(wèn)題，加深了對(duì)于定位診斷的重要性的理解，并通過(guò)模擬臨床診療思維，掌握了腫瘤疾病定位診斷的基本方法，促進(jìn)學(xué)生實(shí)際臨床能力的提高取得了良好的效果。
參考文獻(xiàn)：
[1]趙茵，何曉峰.腫瘤學(xué)PBL教學(xué)體系建設(shè)探索[J].中華醫(yī)學(xué)教育探索雜志，2011，10（9）：1067-1069.
一、自我分析
“金無(wú)足赤，人無(wú)完人”，沒(méi)有瑕疵的玉就不是美玉，每個(gè)人都有自己的優(yōu)缺點(diǎn)，我當(dāng)然也不例外，所以我必須對(duì)自己的優(yōu)缺點(diǎn)有清醒的認(rèn)識(shí)。
（一）、我的優(yōu)點(diǎn)
1、樂(lè)觀向上、大方開(kāi)朗、樂(lè)于助人、積極進(jìn)取。
2、善良、有愛(ài)心，待人熱情、真誠(chéng)。
3、有良好的道德素質(zhì)，責(zé)任心強(qiáng)，尊敬師長(zhǎng)，團(tuán)結(jié)同學(xué)。
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能吃苦耐勞，艱苦奮斗，有團(tuán)隊(duì)精神。
4、細(xì)心謹(jǐn)慎，總是能發(fā)現(xiàn)別人發(fā)現(xiàn)不到的細(xì)節(jié)，防患于未然。
5、擅長(zhǎng)手工制作，熱愛(ài)生活。
6、興趣比較廣泛，對(duì)事物的接受能力強(qiáng)。
7、憂患意識(shí)較強(qiáng)，做事情計(jì)劃性較強(qiáng)。
（二）、我的缺點(diǎn)
1、 注意力不集中，有時(shí)做事不能一心一意。
2、 有時(shí)侯比較固執(zhí)，比較倔強(qiáng)，不見(jiàn)棺材不落淚。
3、 有時(shí)候優(yōu)柔寡斷，猶豫不定，做事不夠干脆利落。
4、 容易被日常生活中瑣碎的小事亂了陣腳，進(jìn)而影響更重要的事情，分不清主次。
5、 太在乎別人的評(píng)價(jià)，意志不夠堅(jiān)定，不夠堅(jiān)信自己。
6、 我的字寫(xiě)得不好，這也是一個(gè)缺點(diǎn)。
7、 有時(shí)會(huì)很懶，以自我為中心。
8、 社會(huì)實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)還不豐富，對(duì)許多方面的知識(shí)了解不夠，且沒(méi)有積極地去學(xué)習(xí)。
（三）、決心
將不足改善，讓優(yōu)勢(shì)發(fā)揚(yáng)！
（四）、格言
寵辱不驚，看庭前花開(kāi)花落；去留無(wú)意，觀天外云卷云舒。
二、環(huán)境分析
（一）、家庭分析
我出生在西北陜西寶雞的一個(gè)普通的農(nóng)民家庭，家里世代以種地為生，家庭條件一般。之所以選擇醫(yī)學(xué)這條道路，主要是因?yàn)榧依锶擞X(jué)得醫(yī)生是神圣而崇高的，而我本人又善良熱心，喜歡幫助別人，所以就來(lái)到了醫(yī)科大，走上了這條漫長(zhǎng)孤獨(dú)而又欣慰的醫(yī)學(xué)之路。
（二）、學(xué)校分析
我就讀于河北醫(yī)科大學(xué)臨床學(xué)院，河北醫(yī)科大學(xué)位于河北省省會(huì)石家莊市，是一所具有百年歷史和優(yōu)秀醫(yī)學(xué)教育傳統(tǒng)的省屬骨干大學(xué)，其前身是1894年清政府批準(zhǔn)建立的北洋醫(yī)學(xué)堂。1995年5月，由原河北醫(yī)學(xué)院、河北中醫(yī)學(xué)院、石家莊醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校合并組建新的河北醫(yī)科大學(xué)。2005年，在教育部本科教學(xué)工作水平評(píng)估中獲得優(yōu)秀。目前，河北醫(yī)科大學(xué)已成為集西醫(yī)、中醫(yī)、藥學(xué)等學(xué)科專業(yè)為一體的綜合性醫(yī)科大學(xué)。河北醫(yī)科大學(xué)具有較完善的辦學(xué)條件。河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、第二醫(yī)院、第三醫(yī)院、第四醫(yī)院、口腔醫(yī)院等5所省級(jí)醫(yī)院為直屬附屬醫(yī)院，共開(kāi)設(shè)病床8810張。河北省人民醫(yī)院、唐山工人醫(yī)院等14所醫(yī)院為河北醫(yī)科大學(xué)非直屬附屬醫(yī)院，此外，學(xué)校另有60余所教學(xué)醫(yī)院和實(shí)習(xí)基地。河北醫(yī)科大學(xué)不僅是河北省的醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療救治中心，也是河北省的醫(yī)學(xué)研究中心。近年來(lái)，河北醫(yī)科大學(xué)已成為河北省對(duì)外文化、學(xué)術(shù)交流的一個(gè)重要窗口。
（三）、社會(huì)分析
隨著時(shí)代的進(jìn)步，社會(huì)的發(fā)展，環(huán)境污染、食品安全、高壓力等問(wèn)題，導(dǎo)致病患人口數(shù)量持續(xù)提升，越來(lái)越多的人意識(shí)到健康的重要性，醫(yī)療服務(wù)越來(lái)越成為必需。2011年我國(guó)執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師為246.6萬(wàn)人，每千人口執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師為1.82人，與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)每千人口執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)還有較大差距，并呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性失衡?？梢?jiàn)中國(guó)醫(yī)生還是很少。
三、職業(yè)分析
（一）、主要課程
系統(tǒng)解剖學(xué)、組織胚胎學(xué)、微生物與免疫學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)、物理診斷學(xué)、實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、兒科學(xué)、耳鼻喉炎學(xué)、眼科學(xué)、醫(yī)學(xué)心理學(xué)、大學(xué)英語(yǔ)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、醫(yī)學(xué)影像物理學(xué)、人體斷面解剖學(xué)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備學(xué)、醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)、腫瘤放射治療學(xué)、超聲診斷學(xué)、影像核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)等等。
（二）、培養(yǎng)目標(biāo)
培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要、德高醫(yī)精、基礎(chǔ)扎實(shí)、知識(shí)面寬、實(shí)踐能力強(qiáng)、綜合素質(zhì)高，具有創(chuàng)新精神，畢業(yè)后能在衛(wèi)生醫(yī)療單位從事醫(yī)學(xué)影像診斷、介入放射學(xué)和醫(yī)學(xué)成像技術(shù)等方面工作的高級(jí)醫(yī)學(xué)專門(mén)人才。
（三）、基本要求
本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)的基本理論知識(shí)，受到常規(guī)放射學(xué)、ct、核磁共振、dsa、超聲學(xué)、核醫(yī)學(xué)影像學(xué)等操作技能的基本訓(xùn)練，具有常見(jiàn)的影像診斷和介入放射學(xué)操作基本能力。
（四）、就業(yè)前景
該專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后，可報(bào)考醫(yī)學(xué)影像學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士研究生繼續(xù)深造；可在各級(jí)各類醫(yī)院、高等醫(yī)學(xué)院校等部門(mén)從事醫(yī)學(xué)影像診斷、放射治療、教學(xué)、科研等工作。
（五）、就業(yè)現(xiàn)狀
1、畢業(yè)人數(shù)在增加，就業(yè)難度逐漸加大
2、畢業(yè)生就業(yè)期望值過(guò)高
3、畢業(yè)生供需矛盾
（六）、理想
1、短期學(xué)業(yè)目標(biāo)：完成大學(xué)所開(kāi)的專業(yè)課程，做好在醫(yī)院的實(shí)習(xí)工作，獲得醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)學(xué)士學(xué)位畢業(yè)證。
2、長(zhǎng)期學(xué)業(yè)目標(biāo)：考取執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，考取大型醫(yī)療器械上崗證以及相關(guān)的上崗證，爭(zhēng)取進(jìn)入三甲醫(yī)院。
3、人生理想：成為引領(lǐng)時(shí)代的影像高級(jí)技師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師。全心全意為病人服務(wù)，爭(zhēng)做一名對(duì)社會(huì)有用的好公民。
五、結(jié)束語(yǔ)
計(jì)劃固然好，但更重要的，在于其具體實(shí)踐并取得成效。任何目標(biāo)，只說(shuō)不做到頭來(lái)都會(huì)是一場(chǎng)空，只有實(shí)踐的目標(biāo)才是有意義有價(jià)值的。然而現(xiàn)實(shí)是未知多變的，定出的目標(biāo)計(jì)劃隨時(shí)都可能遭遇問(wèn)題，要求有清醒的頭腦。其實(shí)，每個(gè)人的心都有一座山峰，雕刻著理想、信念、追求、抱負(fù)；每個(gè)人心中都有一片森林，承載著收獲、芬芳、失意、磨礪。一個(gè)人，若要獲得成功，必須拿出勇氣，付出努力、拼搏、奮斗。成功，不相信眼淚；成功，不相信頹廢；成功，不相信幻影。未來(lái)，要靠自己去打拼！
作為醫(yī)生這個(gè)特殊的行業(yè)，實(shí)踐能力更是我們鍛煉的技巧，所以要加強(qiáng)實(shí)踐。在學(xué)習(xí)之余，給自己找個(gè)醫(yī)院實(shí)地觀察和學(xué)習(xí)，很多臨床經(jīng)驗(yàn)是我們?cè)跁?shū)本上學(xué)不到的。
對(duì)于工作后的我們，更應(yīng)該發(fā)揮自己的長(zhǎng)處，利用我們的知識(shí)和行動(dòng)服務(wù)于病人，并虛心和老醫(yī)生學(xué)習(xí)臨床經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)生是個(gè)要不停學(xué)習(xí)的職業(yè)所以我們不可以放棄學(xué)習(xí)的時(shí)間，利用自己的年輕給自己充電。包括：思維能力、動(dòng)手能力、組織能力、交往能力、管理能力、綜合能力、創(chuàng)造能力，等等。
總而言之，我們應(yīng)該珍惜青春時(shí)光，用知識(shí)和能力武裝自己，為自己的未來(lái)做好準(zhǔn)備，迎接每時(shí)每刻的挑戰(zhàn)！學(xué)院：河北醫(yī)科大學(xué)臨床學(xué)院
專業(yè)：醫(yī)學(xué)影像學(xué)
班級(jí)：2011級(jí)影像班1小班
關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)影像學(xué)；現(xiàn)狀；未來(lái)；綜述
【中圖分類號(hào)】R473【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783(2012)04-0140-01
隨著醫(yī)學(xué)影像學(xué)飛速發(fā)展，它在臨床醫(yī)學(xué)中的地位不斷提高，由X線、超聲、放射性核素顯像、CT、數(shù)字減影血管造成影及介入裝置、磁共振成像所組成的醫(yī)學(xué)影像學(xué)家族已經(jīng)成為臨床主要的診斷和鑒別診斷方法、醫(yī)院現(xiàn)在化的重要標(biāo)志、科學(xué)研究的主要手段及醫(yī)院重要的經(jīng)濟(jì)收入來(lái)源?，F(xiàn)將醫(yī)學(xué)影像學(xué)的發(fā)展與展望綜述如下。
1 醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)發(fā)展的歷史回顧
1895年11月8日德國(guó)物理學(xué)家倫琴發(fā)現(xiàn)了一種新型射線(a kind of new rays)。并于11月22日為夫人拍攝了一張手部x線照片，也是人類第一張x線影像。隨后，x線被廣泛的應(yīng)用于對(duì)疾病的診斷和治療，形成了放射診斷學(xué)和放射治療學(xué)。x線還用于疾病的預(yù)防、康復(fù)和預(yù)后隨訪。在醫(yī)學(xué)之外，還用于x線衍射分析和工業(yè)探傷等多種用途。因此，x線的發(fā)現(xiàn)對(duì)人類作了重大貢獻(xiàn)。1971年亨氏菲爾德發(fā)明了CT，將傳統(tǒng)的X線的直接成像轉(zhuǎn)變?yōu)殚g接成像，從而奠定了現(xiàn)在影像學(xué)的基礎(chǔ)，隨后出現(xiàn)的MRI、正電子發(fā)射型體層攝影術(shù)等影像學(xué)技術(shù)，以及近期出現(xiàn)的分子成像和光成像，使醫(yī)學(xué)影像學(xué)在顯示形態(tài)學(xué)狀態(tài)之外，還能完成組織器官功能檢查，并最終在分子和細(xì)胞水平顯示組織、器官的化學(xué)成分和代謝變化。
2 醫(yī)學(xué)影像學(xué)現(xiàn)狀
曾經(jīng)在我國(guó)長(zhǎng)期使用用的x線透視檢查的應(yīng)用逐年減少， 大型醫(yī)院或者發(fā)達(dá)地區(qū)的中小醫(yī)院已逐步取消透視， 而代之 以x線攝影檢查, 且以DR檢查占主導(dǎo)地位。傳統(tǒng) X線造影檢查被多排螺旋CT和磁共振成像所取代 首先是 X線脊髓造影檢查被 MRI所取代；其次是多排螺旋CT和MRI結(jié)合光學(xué)內(nèi)鏡逐步取代 X線消化道造影、經(jīng)靜脈腎盂造影和膽道造影等檢查；然后是 DSA的診斷性血管造影檢查逐步被CT血管成像和MR血管成像所取代。 伴隨設(shè)備的逐步普及，CT已經(jīng)成為臨床（尤其急診）最重要的影像檢查方法。MRI具有無(wú)創(chuàng)傷、 無(wú)射線輻射危 害，成像參數(shù)多、獲得的信息量大，軟組織對(duì)比度最佳等顯著優(yōu)點(diǎn),是最活躍的影像學(xué)研究手段，已經(jīng)成為很多重要疾病的確證診斷方法。超聲以其設(shè)備普及、價(jià)格低廉、無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)射線輻射危害、可在病床旁邊實(shí)施和便于復(fù)查等優(yōu)點(diǎn)， 成為目前臨床應(yīng)用最主要的影像學(xué)篩選檢查技術(shù)。以早年的CT為起點(diǎn)，CT、MRI等設(shè)備開(kāi)始提供橫斷層面影像。同時(shí)，得益于計(jì)算機(jī)技術(shù)的進(jìn)步，今天已經(jīng)可以在較短時(shí)間內(nèi)把上述的信息“重組”（reformation）為三維的、分別顯示興趣結(jié)構(gòu)的、帶有仿真色彩的，甚至以內(nèi)窺鏡的信息模式顯示的“直觀信息”。舉例說(shuō)，一個(gè)重度創(chuàng)傷的病人可能會(huì)有骨折、顱腦損傷、內(nèi)臟損傷、血管損傷及其他并發(fā)癥。今天，只需用CT從頭到腳在數(shù)十秒鐘內(nèi)完成采集，病人即可回病房作急癥處理，而放射科醫(yī)師可使用一次采集的信息分別顯示出骨骼、顱腦、內(nèi)臟、血管等結(jié)構(gòu)與病變，并給急癥醫(yī)師提供“直觀的”興趣結(jié)構(gòu)的三維的、彩色仿真的診斷信息。這樣的信息已經(jīng)超越了大體解剖學(xué)的可視能力，達(dá)到了即使在手術(shù)刀或解剖刀下都不可能完全洞察的水平。
3 醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)
各種醫(yī)學(xué)影像學(xué)設(shè)備向小 型化、專門(mén)化、高分辨力和超快速化方向發(fā)展,MRI和CT的全器官灌注成像得到臨床普及應(yīng)用。雖然目前MSCT主要生產(chǎn)廠家的設(shè)計(jì)理念和主攻方向不一致，導(dǎo)致彼此設(shè)備的差異巨大，但是可以預(yù)測(cè)，在不遠(yuǎn)的將來(lái)，CT機(jī)的構(gòu)造（包括發(fā)生器、X線球管的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、探測(cè)器種類和排數(shù)等） 將發(fā)生實(shí)質(zhì)性變改， 也許球管和探測(cè)器的旋轉(zhuǎn)速度更快，使MSCT的時(shí)間分辨力突破50 ms大關(guān)，使心臟得到真正的“凍結(jié)”,而探測(cè)器材質(zhì)的改進(jìn)能顯著提高M(jìn)SCT的空間分辨力。 各種介入治療成為常規(guī)有效的治療方法。集診斷與治療一體化的醫(yī)學(xué)影像學(xué)設(shè)備也在不斷成熟和普及， 使疾病的診斷更加及時(shí)、 準(zhǔn)確，治療效果更佳。應(yīng)用計(jì)算機(jī)仿真技術(shù)設(shè)計(jì)外科手術(shù)方案、 由影像導(dǎo)航 系統(tǒng)直接引導(dǎo)外科手術(shù)入路、確定手術(shù)切除范圍，并在術(shù)中直接應(yīng)用MRI對(duì)病灶切除范圍進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)會(huì)逐漸普及應(yīng)用。在影像學(xué)網(wǎng)絡(luò)化的基礎(chǔ)上，醫(yī)學(xué)圖像處理將成為常規(guī)，而服務(wù)器軟件取代工作站，實(shí)現(xiàn)多點(diǎn)同時(shí)后處理，并使圖像后處理的自動(dòng)化程度進(jìn)一步提高。 伴隨遠(yuǎn)程影像學(xué)的普及和寬頻帶網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用，醫(yī)學(xué)影像學(xué)圖像的遠(yuǎn)程傳輸更為快捷，圖像更加清楚，影像學(xué)科醫(yī)生可以在家里或者在出差旅途中完成診斷報(bào)告。
分子成像是醫(yī)學(xué)影像學(xué)的熱點(diǎn)研究方向之一，伴隨分子成像的研究進(jìn)展，會(huì)有多種組織、器官特異性對(duì)比劑問(wèn)世，這些新型對(duì)比劑能顯示特定基因表達(dá)、 特定代謝過(guò)程、特殊生理功能，其毒副作用更小、對(duì)比增強(qiáng)效果更佳、診斷的特異性更強(qiáng)，真正實(shí)現(xiàn)疾病早期診斷。開(kāi)發(fā)療效監(jiān)測(cè)對(duì)比劑（或稱分子探針），以在最短時(shí)間得到治療的反饋信息， 在分子水平上進(jìn)行疾病的靶向治療。除PET外， 其他醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)也能直接用于藥物的研發(fā)和監(jiān)測(cè)療效，在活體早期、連續(xù)觀察藥物或基因治療 的機(jī)制和效果，以利于藥物篩選和新藥開(kāi)發(fā)。此外，分子成像方法和圖像后處理技術(shù)將得到持續(xù)改進(jìn)，并開(kāi)發(fā)出用于分子成像的影像學(xué)新技術(shù)。 醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)的進(jìn)展還將導(dǎo)致影像學(xué)科內(nèi)部人員構(gòu)成發(fā)生變化，物理師、數(shù)學(xué)家、生物醫(yī)學(xué)工程師、計(jì)算機(jī)專家和循證醫(yī)學(xué)專家占影像科室人員的比例越來(lái)越高，針對(duì)某種重大疾病可以組建包含內(nèi)、外科和影像學(xué)醫(yī)生的新型科室。醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查不僅在診斷與治療的環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，而且可以在疾病預(yù)防、健康體檢、重大疾病篩查、健康管理、早期診斷、病情嚴(yán)重程度評(píng)估、治療方法選擇、療效評(píng)價(jià)、康復(fù)等環(huán)節(jié)發(fā)揮越來(lái)越大的作用，醫(yī)學(xué)影像學(xué)科的地位必將不斷提高。參考文獻(xiàn)
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