化學(xué)物質(zhì)特性匯總8篇

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篇1

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為規(guī)范醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)和審查工作，我局組織制定了《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)和審查指南》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申請涉及生物學(xué)評價(jià)的產(chǎn)品注冊的企業(yè)，可提供生物學(xué)評價(jià)報(bào)告（含支持性文件）代替產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告中的生物學(xué)試驗(yàn)部分，或進(jìn)行全項(xiàng)生物學(xué)試驗(yàn)。

二、國外企業(yè)提供的醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)報(bào)告中含有生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告的，企業(yè)應(yīng)提供生物學(xué)試驗(yàn)室所在國的GLP證明。

附件：1．醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)和審查指南

2．《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)報(bào)告》的出具與審查要點(diǎn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二七年六月十五日

附件1：

醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)和審查指南

一、目的與范圍

為使GB/T16886－ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)能夠正確而有效地實(shí)施，特制定本指南。

本指南為醫(yī)療器械評價(jià)者提供了生物學(xué)評價(jià)指南，為醫(yī)療器械的審查提供了生物安全性審查指南。

注：本指南不涉及微生物污染、滅菌（如“無菌”、“細(xì)菌內(nèi)毒素”）、除菌和動物源性醫(yī)療器械的病毒去除與控制等方面的生物安全性。

二、術(shù)語

（一）醫(yī)療器械：同《醫(yī)療器械管理管理?xiàng)l例》。

（二）制造者：醫(yī)療器械制造者或商標(biāo)持有人/單位。

（三）評價(jià)者：醫(yī)療器械制造者或受其委托的專家。

注：醫(yī)療器械制造者對生物安全性評價(jià)負(fù)責(zé)。

（四）審查者：對醫(yī)療器械管理負(fù)有職責(zé)的行政管理部門或受其委托負(fù)責(zé)醫(yī)療器械審查的機(jī)構(gòu)。

三、醫(yī)療器械/材料首次生物安全性評價(jià)

（一）評價(jià)依據(jù)

GB/T16886－ISO10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)》系列標(biāo)準(zhǔn)。

（二）評價(jià)者

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)并在醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)方面具有長期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

（三）評價(jià)要求

1．出于保護(hù)人類的目的，需要進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)的醫(yī)療器械，生物學(xué)評價(jià)（特別是必要的動物試驗(yàn)）未開展之前不得進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2．對醫(yī)療器械開展生物學(xué)評價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照GB/T16886.1－ISO10993.1給出的評價(jià)流程圖開展。

3．評價(jià)者在進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)過程中應(yīng)當(dāng)注重運(yùn)用已有信息（包括材料、文獻(xiàn)資料、體外和體內(nèi)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)），不應(yīng)當(dāng)局限在生物學(xué)試驗(yàn)上。

4．當(dāng)生物學(xué)評價(jià)確定需要進(jìn)行生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)委托有相應(yīng)生物學(xué)試驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。

5．在進(jìn)行生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)：

（1）在進(jìn)行動物試驗(yàn)前，先進(jìn)行體外試驗(yàn)；

（2）按要求充分并合理地利用試驗(yàn)動物資源，優(yōu)化試驗(yàn)方案，降低試驗(yàn)成本。

6．應(yīng)當(dāng)按GB/T16886－ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)對報(bào)告的要求，出具《生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告》。

注：生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告可不與型式檢驗(yàn)報(bào)告一起出具。

7．《生物學(xué)評價(jià)報(bào)告》可以考慮（但不限于）包括以下方面：

（1）醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的策略和所含程序；

（2）醫(yī)療器械所用材料選擇的描述；

（3）材料表征

－醫(yī)療器械材料的定性與定量的說明或分析

－醫(yī)療器械材料與市售產(chǎn)品的等同性比較

（4）選擇或放棄生物學(xué)試驗(yàn)的理由和論證；

（5）已有數(shù)據(jù)和試驗(yàn)結(jié)果的匯總；

（6）完成生物學(xué)評價(jià)所需的其他數(shù)據(jù)。

四、醫(yī)療器械生物安全性重新評價(jià)

（一）在下列情況下，制造者應(yīng)當(dāng)考慮進(jìn)行生物安全性重新評價(jià)：

1．制造產(chǎn)品所用材料來源或技術(shù)條件改變時(shí)；

2．產(chǎn)品配方、工藝、初級包裝或滅菌改變時(shí)；

3．貯存期內(nèi)最終產(chǎn)品發(fā)生變化時(shí)；

4．產(chǎn)品用途改變時(shí)；

5．有跡象表明產(chǎn)品用于人體會產(chǎn)生不良反應(yīng)時(shí)。

若企業(yè)提交了沒有發(fā)生第四條第（一）款所規(guī)定的重新評價(jià)情況的聲明，在該產(chǎn)品重新注冊時(shí)，可不要求重新開展和補(bǔ)充開展生物學(xué)評價(jià)。當(dāng)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和GB/T16886－ISO10993的系列標(biāo)準(zhǔn)重新修訂后，若企業(yè)提交了沒有發(fā)生第四條第（一）款規(guī)定的情況的聲明，在該產(chǎn)品重新注冊時(shí)，不要求補(bǔ)充生物學(xué)評價(jià)。

（二）重新評價(jià)時(shí)應(yīng)當(dāng)盡量利用臨床評價(jià)信息、臨床研究信息以及臨床不良事件信息來進(jìn)行。

重新評價(jià)應(yīng)當(dāng)在以往評價(jià)所形成文件的基礎(chǔ)上開展，以避免重復(fù)不必要的生物學(xué)試驗(yàn)。重新評價(jià)應(yīng)當(dāng)按照第三條規(guī)定的程序進(jìn)行。視具體情況，重新評價(jià)可以是全面的，也可以針對某一方面，但評價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)形成文件。

五、醫(yī)療器械生物安全性審查

（一）審查人員

審查者應(yīng)當(dāng)接受過GB/T16886標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

（二）審查依據(jù)

GB/T16886－ISO10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)》系列標(biāo)準(zhǔn)。

（三）審查要求

1．應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品使用說明書中所述的用途和產(chǎn)品的生物學(xué)危害的風(fēng)險(xiǎn)大小確定生物安全性審查嚴(yán)格度，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)聽取專家組的意見。

2．審查對象主要是《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)報(bào)告》。

3．作為生物學(xué)審查的輸出，對所出具的每項(xiàng)審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)盡可能引證GB/T16886.1－ISO10993.1中的相應(yīng)條款。

注：《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)報(bào)告》的出具與審查要點(diǎn)詳見附件2。

附件2：

《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)報(bào)告》的出具與審查要點(diǎn)

一、醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的策略和所含程序

醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)程序應(yīng)當(dāng)按GB/T16886.1－ISO10993.1給出的評價(jià)流程圖開展。由于醫(yī)療器械的多樣性和特殊性，各醫(yī)療器械在按流程圖進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)時(shí)，實(shí)際產(chǎn)品在流程圖中所走的路線是不一致的，應(yīng)當(dāng)對所走的路線予以詳細(xì)說明。

二、醫(yī)療器械所用材料的描述

三、材料表征

（一）醫(yī)療器械材料的定性與定量的說明或分析

審查者了解醫(yī)療器械材料的成分信息，是審查決策的前提。制造者有義務(wù)對醫(yī)療器械所選材料的配方和/或來源給予詳細(xì)的說明。至少從以下一個(gè)方面獲取材料的信息：

1．公認(rèn)的材料化學(xué)名稱；

2．材料理化特性信息；

3．從材料的供應(yīng)方獲取材料的成分信息；

4．從醫(yī)療器械的加工方獲取加工助劑的成分信息；

5．化學(xué)分析；

6．有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

注：采用經(jīng)過主管部門認(rèn)可、并有標(biāo)準(zhǔn)可依的材料，比未得到認(rèn)可的材料更具有生物安全性保證。

（二）醫(yī)療器械/材料與市售產(chǎn)品的等同性比較

與上市產(chǎn)品進(jìn)行等同性比較的目的，是期望證明該產(chǎn)品與上市產(chǎn)品具有相同的生物安全性，從而為確定該產(chǎn)品的生物學(xué)評價(jià)和/或試驗(yàn)是否可以減化或免除。

產(chǎn)品的等同性比較主要分為兩方面的比較。首先是比較材料和產(chǎn)品的用途是否等同，由于醫(yī)療器械的材料與用途對其生物安全性起決定性作用，如果能夠證明注冊產(chǎn)品材料和用途與上市產(chǎn)品具有等同性，就表明注冊產(chǎn)品具有最基本的生物安全保證。但這還不足以證明注冊產(chǎn)品與上市產(chǎn)品具有完全的等同性，還應(yīng)當(dāng)證明兩者的生產(chǎn)過程（加工過程、滅菌過程、包裝等）是否相同，因?yàn)樯a(chǎn)過程也可能會引入新的有害物質(zhì)（滅菌劑、加工助劑、脫模劑等殘留物）。

與同類產(chǎn)品、材料、生產(chǎn)過程進(jìn)行等同性比較，不是單指比較兩個(gè)材料是否完全等同，而應(yīng)當(dāng)從毒理學(xué)等同性進(jìn)行比較。與同類產(chǎn)品材料比較的原則是，所選用的材料和生產(chǎn)過程引入物質(zhì)的毒理學(xué)或生物安全性不低于同類臨床可接受材料的生物安全性。注冊醫(yī)療器械和/或材料與已上市醫(yī)療器械和/或材料是否具有等同性，需要提供相應(yīng)的證據(jù)。ISO10993-18給出的以下示例都能表明生物學(xué)等同性：

1．?dāng)M用材料的成分和可溶出物與臨床已確立材料等同；

2．?dāng)M用材料與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定材料的一致性及擬用材料符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的用途、接觸時(shí)間和程度；

3．?dāng)M用材料具有比其擬用接觸方式更高接觸程度的臨床應(yīng)用史；

4．?dāng)M用材料的可溶出物限量不超過GB/T16886.17－ISO10993.17規(guī)定的允許極限；

5．?dāng)M用材料中含有的化學(xué)物質(zhì)或殘留物比其擬取代的臨床已確立材料更具毒理學(xué)安全性（假定接觸相似）；

6．?dāng)M用材料中含有的化學(xué)物質(zhì)或殘留物與其擬取代的臨床已確立材料具有相同的毒理學(xué)安全性（假定接觸相似）；

7．?dāng)M用材料與臨床已確立材料的可溶出物成分種類和數(shù)量不變,唯一區(qū)別是前者中的添加劑、污染物或殘留物已經(jīng)去除或比后者有所減少；

8．?dāng)M用材料與臨床已確立材料的可溶出物相對量沒有增加,唯一區(qū)別是前者使用了比后者更能降低可溶出物水平的加工條件。

注：與自家生產(chǎn)的上市產(chǎn)品進(jìn)行比較，往往比與他家生產(chǎn)上市產(chǎn)品進(jìn)行比較更現(xiàn)實(shí)、更具可操作性。

四、選擇或放棄生物學(xué)試驗(yàn)的理由和論證

評價(jià)可包括有關(guān)經(jīng)驗(yàn)研究和實(shí)際試驗(yàn)。如果設(shè)計(jì)中醫(yī)療器械的材料在具體應(yīng)用中具有可論證的使用史，采用這樣的評價(jià)，其結(jié)果可能不必再進(jìn)行試驗(yàn)。

由于醫(yī)療器械的多樣性,對任何一種醫(yī)療器械而言，GB/T16886.1－ISO10993.1表1和表2中推薦的試驗(yàn)并非都是必須的或可行的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的具體情況考慮應(yīng)做的試驗(yàn)，表中未提到的其他試驗(yàn)也可能是必須做的。

應(yīng)當(dāng)對所考慮的試驗(yàn)、選擇和/或放棄試驗(yàn)的理由進(jìn)行記錄并形成文件。資料性數(shù)據(jù)和材料的歷史試驗(yàn)數(shù)據(jù)都可以作為放棄的理由，但要附這些數(shù)據(jù)。

五、已有數(shù)據(jù)和試驗(yàn)結(jié)果的匯總

（一）國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)檢索與評審

醫(yī)療器械生物安全性的資料檢索是提高評價(jià)質(zhì)量的重要前提。在開展資料檢索和文獻(xiàn)評價(jià)的基礎(chǔ)上，由具有理論知識和實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的生物學(xué)專家開展的醫(yī)療器械的生物學(xué)評價(jià)的效率為最高。因此，相關(guān)生物學(xué)文件檢索的數(shù)量的多與少，是體現(xiàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)結(jié)論可靠性和程序正確性的重要方面。

（二）已經(jīng)開展過的生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告和新開展的生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告（如果有）

生物學(xué)試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由有生物學(xué)試驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)按GB/T16886－ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行并出具報(bào)告。

六、完成生物學(xué)評價(jià)所需的其他數(shù)據(jù)

（一）按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)

用化學(xué)分析數(shù)據(jù)（定量與定性）和物理表征數(shù)據(jù)（如密度、硬度、拉伸強(qiáng)度等）等表征材料具有一致性的型式檢驗(yàn)和日常檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

（二）相關(guān)臨床使用信息和/或臨床研究結(jié)論

目前的生物學(xué)試驗(yàn)都依賴于動物模型，材料在動物體內(nèi)出現(xiàn)的組織反應(yīng)，在人體內(nèi)不一定出現(xiàn)同樣的反應(yīng)。即使是已證實(shí)是最好的材料，由于人體間的差異，也會在某些人身上產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此，醫(yī)療器械通過了生物學(xué)評價(jià)后，還要進(jìn)一步通過臨床,驗(yàn)證其人體應(yīng)用的安全性。因此，在醫(yī)療器械已經(jīng)有臨床評價(jià)數(shù)據(jù)的情況下，充分利用臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行生物學(xué)安全性評價(jià)是提高評價(jià)質(zhì)量的重要方式。對已經(jīng)有臨床研究數(shù)據(jù)的醫(yī)療器械，對其進(jìn)行生物學(xué)再評價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分利用已獲取的臨床信息進(jìn)行評價(jià)，而不再要求用動物進(jìn)行評價(jià)。

醫(yī)療器械/材料的臨床數(shù)據(jù)主要來自于（如果有）：

1．國內(nèi)外相關(guān)該醫(yī)療器械/材料的臨床研究報(bào)道；

篇2

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為規(guī)范醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)和審查工作，我局組織制定了《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)和審查指南》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申請涉及生物學(xué)評價(jià)的產(chǎn)品注冊的企業(yè)，可提供生物學(xué)評價(jià)報(bào)告（含支持性文件）代替產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告中的生物學(xué)試驗(yàn)部分，或進(jìn)行全項(xiàng)生物學(xué)試驗(yàn)。

二、國外企業(yè)提供的醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)報(bào)告中含有生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告的，企業(yè)應(yīng)提供生物學(xué)試驗(yàn)室所在國的GLP證明。

附件：1．醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)和審查指南

2．《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)報(bào)告》的出具與審查要點(diǎn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二七年六月十五日

附件1：

醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)和審查指南

一、目的與范圍

為使GB/T16886－ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)能夠正確而有效地實(shí)施，特制定本指南。

本指南為醫(yī)療器械評價(jià)者提供了生物學(xué)評價(jià)指南，為醫(yī)療器械的審查提供了生物安全性審查指南。

注：本指南不涉及微生物污染、滅菌（如“無菌”、“細(xì)菌內(nèi)毒素”）、除菌和動物源性醫(yī)療器械的病毒去除與控制等方面的生物安全性。

二、術(shù)語

（一）醫(yī)療器械：同《醫(yī)療器械管理管理?xiàng)l例》。

（二）制造者：醫(yī)療器械制造者或商標(biāo)持有人/單位。

（三）評價(jià)者：醫(yī)療器械制造者或受其委托的專家。

注：醫(yī)療器械制造者對生物安全性評價(jià)負(fù)責(zé)。

（四）審查者：對醫(yī)療器械管理負(fù)有職責(zé)的行政管理部門或受其委托負(fù)責(zé)醫(yī)療器械審查的機(jī)構(gòu)。

三、醫(yī)療器械/材料首次生物安全性評價(jià)

（一）評價(jià)依據(jù)

GB/T16886－ISO10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)》系列標(biāo)準(zhǔn)。

（二）評價(jià)者

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)并在醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)方面具有長期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

（三）評價(jià)要求

1．出于保護(hù)人類的目的，需要進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)的醫(yī)療器械，生物學(xué)評價(jià)（特別是必要的動物試驗(yàn)）未開展之前不得進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2．對醫(yī)療器械開展生物學(xué)評價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照GB/T16886.1－ISO10993.1給出的評價(jià)流程圖開展。

3．評價(jià)者在進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)過程中應(yīng)當(dāng)注重運(yùn)用已有信息（包括材料、文獻(xiàn)資料、體外和體內(nèi)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)），不應(yīng)當(dāng)局限在生物學(xué)試驗(yàn)上。

4．當(dāng)生物學(xué)評價(jià)確定需要進(jìn)行生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)委托有相應(yīng)生物學(xué)試驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。

5．在進(jìn)行生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)：

（1）在進(jìn)行動物試驗(yàn)前，先進(jìn)行體外試驗(yàn)；

（2）按要求充分并合理地利用試驗(yàn)動物資源，優(yōu)化試驗(yàn)方案，降低試驗(yàn)成本。

6．應(yīng)當(dāng)按GB/T16886－ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)對報(bào)告的要求，出具《生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告》。

注：生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告可不與型式檢驗(yàn)報(bào)告一起出具。

7．《生物學(xué)評價(jià)報(bào)告》可以考慮（但不限于）包括以下方面：

（1）醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的策略和所含程序；

（2）醫(yī)療器械所用材料選擇的描述；

（3）材料表征

－醫(yī)療器械材料的定性與定量的說明或分析

－醫(yī)療器械材料與市售產(chǎn)品的等同性比較

（4）選擇或放棄生物學(xué)試驗(yàn)的理由和論證；

（5）已有數(shù)據(jù)和試驗(yàn)結(jié)果的匯總；

（6）完成生物學(xué)評價(jià)所需的其他數(shù)據(jù)。

四、醫(yī)療器械生物安全性重新評價(jià)

（一）在下列情況下，制造者應(yīng)當(dāng)考慮進(jìn)行生物安全性重新評價(jià)：

1．制造產(chǎn)品所用材料來源或技術(shù)條件改變時(shí)；

2．產(chǎn)品配方、工藝、初級包裝或滅菌改變時(shí)；

3．貯存期內(nèi)最終產(chǎn)品發(fā)生變化時(shí)；

4．產(chǎn)品用途改變時(shí)；

5．有跡象表明產(chǎn)品用于人體會產(chǎn)生不良反應(yīng)時(shí)。

若企業(yè)提交了沒有發(fā)生第四條第（一）款所規(guī)定的重新評價(jià)情況的聲明，在該產(chǎn)品重新注冊時(shí)，可不要求重新開展和補(bǔ)充開展生物學(xué)評價(jià)。當(dāng)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和GB/T16886－ISO10993的系列標(biāo)準(zhǔn)重新修訂后，若企業(yè)提交了沒有發(fā)生第四條第（一）款規(guī)定的情況的聲明，在該產(chǎn)品重新注冊時(shí)，不要求補(bǔ)充生物學(xué)評價(jià)。

（二）重新評價(jià)時(shí)應(yīng)當(dāng)盡量利用臨床評價(jià)信息、臨床研究信息以及臨床不良事件信息來進(jìn)行。

重新評價(jià)應(yīng)當(dāng)在以往評價(jià)所形成文件的基礎(chǔ)上開展，以避免重復(fù)不必要的生物學(xué)試驗(yàn)。重新評價(jià)應(yīng)當(dāng)按照第三條規(guī)定的程序進(jìn)行。視具體情況，重新評價(jià)可以是全面的，也可以針對某一方面，但評價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)形成文件。

五、醫(yī)療器械生物安全性審查

（一）審查人員

審查者應(yīng)當(dāng)接受過GB/T16886標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

（二）審查依據(jù)

GB/T16886－ISO10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)》系列標(biāo)準(zhǔn)。

（三）審查要求

1．應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品使用說明書中所述的用途和產(chǎn)品的生物學(xué)危害的風(fēng)險(xiǎn)大小確定生物安全性審查嚴(yán)格度，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)聽取專家組的意見。

2．審查對象主要是《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)報(bào)告》。

3．作為生物學(xué)審查的輸出，對所出具的每項(xiàng)審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)盡可能引證GB/T16886.1－ISO10993.1中的相應(yīng)條款。

注：《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)報(bào)告》的出具與審查要點(diǎn)詳見附件2。

附件2：

《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)報(bào)告》的出具與審查要點(diǎn)

一、醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的策略和所含程序

醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)程序應(yīng)當(dāng)按GB/T16886.1－ISO10993.1給出的評價(jià)流程圖開展。由于醫(yī)療器械的多樣性和特殊性，各醫(yī)療器械在按流程圖進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)時(shí)，實(shí)際產(chǎn)品在流程圖中所走的路線是不一致的，應(yīng)當(dāng)對所走的路線予以詳細(xì)說明。

二、醫(yī)療器械所用材料的描述

三、材料表征

（一）醫(yī)療器械材料的定性與定量的說明或分析

審查者了解醫(yī)療器械材料的成分信息，是審查決策的前提。制造者有義務(wù)對醫(yī)療器械所選材料的配方和/或來源給予詳細(xì)的說明。至少從以下一個(gè)方面獲取材料的信息：

1．公認(rèn)的材料化學(xué)名稱；

2．材料理化特性信息；

3．從材料的供應(yīng)方獲取材料的成分信息；

4．從醫(yī)療器械的加工方獲取加工助劑的成分信息；

5．化學(xué)分析；

6．有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

注：采用經(jīng)過主管部門認(rèn)可、并有標(biāo)準(zhǔn)可依的材料，比未得到認(rèn)可的材料更具有生物安全性保證。

（二）醫(yī)療器械/材料與市售產(chǎn)品的等同性比較

與上市產(chǎn)品進(jìn)行等同性比較的目的，是期望證明該產(chǎn)品與上市產(chǎn)品具有相同的生物安全性，從而為確定該產(chǎn)品的生物學(xué)評價(jià)和/或試驗(yàn)是否可以減化或免除。

產(chǎn)品的等同性比較主要分為兩方面的比較。首先是比較材料和產(chǎn)品的用途是否等同，由于醫(yī)療器械的材料與用途對其生物安全性起決定性作用，如果能夠證明注冊產(chǎn)品材料和用途與上市產(chǎn)品具有等同性，就表明注冊產(chǎn)品具有最基本的生物安全保證。但這還不足以證明注冊產(chǎn)品與上市產(chǎn)品具有完全的等同性，還應(yīng)當(dāng)證明兩者的生產(chǎn)過程（加工過程、滅菌過程、包裝等）是否相同，因?yàn)樯a(chǎn)過程也可能會引入新的有害物質(zhì)（滅菌劑、加工助劑、脫模劑等殘留物）。

與同類產(chǎn)品、材料、生產(chǎn)過程進(jìn)行等同性比較，不是單指比較兩個(gè)材料是否完全等同，而應(yīng)當(dāng)從毒理學(xué)等同性進(jìn)行比較。與同類產(chǎn)品材料比較的原則是，所選用的材料和生產(chǎn)過程引入物質(zhì)的毒理學(xué)或生物安全性不低于同類臨床可接受材料的生物安全性。注冊醫(yī)療器械和/或材料與已上市醫(yī)療器械和/或材料是否具有等同性，需要提供相應(yīng)的證據(jù)。ISO10993-18給出的以下示例都能表明生物學(xué)等同性：

1．?dāng)M用材料的成分和可溶出物與臨床已確立材料等同；

2．?dāng)M用材料與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定材料的一致性及擬用材料符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的用途、接觸時(shí)間和程度；

3．?dāng)M用材料具有比其擬用接觸方式更高接觸程度的臨床應(yīng)用史；

4．?dāng)M用材料的可溶出物限量不超過GB/T16886.17－ISO10993.17規(guī)定的允許極限；

5．?dāng)M用材料中含有的化學(xué)物質(zhì)或殘留物比其擬取代的臨床已確立材料更具毒理學(xué)安全性（假定接觸相似）；

6．?dāng)M用材料中含有的化學(xué)物質(zhì)或殘留物與其擬取代的臨床已確立材料具有相同的毒理學(xué)安全性（假定接觸相似）；

7．?dāng)M用材料與臨床已確立材料的可溶出物成分種類和數(shù)量不變,唯一區(qū)別是前者中的添加劑、污染物或殘留物已經(jīng)去除或比后者有所減少；

8．?dāng)M用材料與臨床已確立材料的可溶出物相對量沒有增加,唯一區(qū)別是前者使用了比后者更能降低可溶出物水平的加工條件。

注：與自家生產(chǎn)的上市產(chǎn)品進(jìn)行比較，往往比與他家生產(chǎn)上市產(chǎn)品進(jìn)行比較更現(xiàn)實(shí)、更具可操作性。

四、選擇或放棄生物學(xué)試驗(yàn)的理由和論證

評價(jià)可包括有關(guān)經(jīng)驗(yàn)研究和實(shí)際試驗(yàn)。如果設(shè)計(jì)中醫(yī)療器械的材料在具體應(yīng)用中具有可論證的使用史，采用這樣的評價(jià)，其結(jié)果可能不必再進(jìn)行試驗(yàn)。

由于醫(yī)療器械的多樣性,對任何一種醫(yī)療器械而言，GB/T16886.1－ISO10993.1表1和表2中推薦的試驗(yàn)并非都是必須的或可行的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的具體情況考慮應(yīng)做的試驗(yàn)，表中未提到的其他試驗(yàn)也可能是必須做的。

應(yīng)當(dāng)對所考慮的試驗(yàn)、選擇和/或放棄試驗(yàn)的理由進(jìn)行記錄并形成文件。資料性數(shù)據(jù)和材料的歷史試驗(yàn)數(shù)據(jù)都可以作為放棄的理由，但要附這些數(shù)據(jù)。

五、已有數(shù)據(jù)和試驗(yàn)結(jié)果的匯總

（一）國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)檢索與評審

醫(yī)療器械生物安全性的資料檢索是提高評價(jià)質(zhì)量的重要前提。在開展資料檢索和文獻(xiàn)評價(jià)的基礎(chǔ)上，由具有理論知識和實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的生物學(xué)專家開展的醫(yī)療器械的生物學(xué)評價(jià)的效率為最高。因此，相關(guān)生物學(xué)文件檢索的數(shù)量的多與少，是體現(xiàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)結(jié)論可靠性和程序正確性的重要方面。

（二）已經(jīng)開展過的生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告和新開展的生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告（如果有）

生物學(xué)試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由有生物學(xué)試驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)按GB/T16886－ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行并出具報(bào)告。

六、完成生物學(xué)評價(jià)所需的其他數(shù)據(jù)

（一）按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)

用化學(xué)分析數(shù)據(jù)（定量與定性）和物理表征數(shù)據(jù)（如密度、硬度、拉伸強(qiáng)度等）等表征材料具有一致性的型式檢驗(yàn)和日常檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

（二）相關(guān)臨床使用信息和/或臨床研究結(jié)論

目前的生物學(xué)試驗(yàn)都依賴于動物模型，材料在動物體內(nèi)出現(xiàn)的組織反應(yīng)，在人體內(nèi)不一定出現(xiàn)同樣的反應(yīng)。即使是已證實(shí)是最好的材料，由于人體間的差異，也會在某些人身上產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此，醫(yī)療器械通過了生物學(xué)評價(jià)后，還要進(jìn)一步通過臨床,驗(yàn)證其人體應(yīng)用的安全性。因此，在醫(yī)療器械已經(jīng)有臨床評價(jià)數(shù)據(jù)的情況下，充分利用臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行生物學(xué)安全性評價(jià)是提高評價(jià)質(zhì)量的重要方式。對已經(jīng)有臨床研究數(shù)據(jù)的醫(yī)療器械，對其進(jìn)行生物學(xué)再評價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分利用已獲取的臨床信息進(jìn)行評價(jià)，而不再要求用動物進(jìn)行評價(jià)。

醫(yī)療器械/材料的臨床數(shù)據(jù)主要來自于（如果有）：

1．國內(nèi)外相關(guān)該醫(yī)療器械/材料的臨床研究報(bào)道；

篇3

關(guān)鍵詞：事故；危險(xiǎn)化學(xué)品；鑒定

中圖分類號：O6-31 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：

引言

大部分化學(xué)品都有害、有毒，且易爆易燃，故可能會在運(yùn)輸、生產(chǎn)、保存以及使用的過程中因各種因素引發(fā)火災(zāi)爆炸、泄露，給人類的生產(chǎn)生活帶來了極大的影響。實(shí)際上，在我國目前的安全生產(chǎn)領(lǐng)域當(dāng)中，危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸事故屬于多發(fā)、常見事故。然而，如今我國很缺乏火災(zāi)爆炸事故現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)，大多數(shù)研究主要是以理論為著眼點(diǎn)的，這不符合現(xiàn)場應(yīng)戰(zhàn)的需要。因此，在事故調(diào)查分析鑒定的過程當(dāng)中充分挖掘科學(xué)規(guī)律，把經(jīng)驗(yàn)概括起來轉(zhuǎn)變成理論是十分重要且必要的。而危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸事故分析鑒定工作亟待科學(xué)的方式與合理的程序去開展，一旦危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸事故發(fā)生，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)守程序開展事故鑒定工作，而這就需要相關(guān)人員針對細(xì)節(jié)的掌握、程序的設(shè)計(jì)以及手段的選擇進(jìn)行深入探索，建設(shè)危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸事故鑒定實(shí)驗(yàn)室，為事故鑒定提供良好的條件。

1 危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸事故的取證和調(diào)查

要想做好事故管理工作，擁有良好的事故調(diào)查技術(shù)是前提。一般而言，事故是由危險(xiǎn)因素的能量、性質(zhì)以及感度組成的。而管理缺陷是推動危險(xiǎn)因素發(fā)展成事故的催化劑。筆者將依靠對于事故的調(diào)查分析鑒定推論出事故發(fā)生的必要因素。

1.1 現(xiàn)場處理

事故發(fā)生之后，應(yīng)及時(shí)救護(hù)受傷害者，按火焰熱輻射牽扯的范疇或化學(xué)品泄漏擴(kuò)散的情形設(shè)定警戒區(qū)，并針對前往事故現(xiàn)場的主干道的交通進(jìn)行管制，以最快的速度撤離污染區(qū)與警戒區(qū)的閑雜人員。同時(shí)，還要仔細(xì)保護(hù)好事故現(xiàn)場，盡量別破壞和事故相關(guān)的東西，必要時(shí)應(yīng)做好標(biāo)志。

1.2 收集現(xiàn)場物證、繪圖、攝影

針對現(xiàn)場情況進(jìn)行錄像與攝影是在現(xiàn)場收集物證的必要前提。一般而言，主要是拍攝現(xiàn)場的一些痕跡，在必要的時(shí)候，需繪出事故現(xiàn)場的流程圖、收風(fēng)向、示意圖等。而在收集物證時(shí)則應(yīng)選用良好的個(gè)人安全防護(hù)手段，按已有危化品信息挑選耐腐蝕、耐氧化的采集容器與采集袋，盡量維持物件原來的樣子。同時(shí)，還需在采集容器與采集袋上貼上標(biāo)簽，標(biāo)注好采集地點(diǎn)、時(shí)間、參數(shù)、采集方法等諸多信息。

1.3 搜集人證與事故事實(shí)材料

事故發(fā)生之后，必須及時(shí)搜集人證物證，充分考證人證的口述材料的真實(shí)性。同時(shí)，選用錄音、筆錄等手段針對有關(guān)人員與當(dāng)事人進(jìn)行取證，從而搜集到證人材料，并將相關(guān)材料記錄在冊。此外，還應(yīng)如實(shí)地記錄下事故發(fā)生的相關(guān)事實(shí)以備查明危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸事故發(fā)生的原因。

2 危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸事故中的檢材和分類

所謂檢材，指的是在前期物證采集過程當(dāng)中所獲取到的檢測材料。因危險(xiǎn)化學(xué)品是引發(fā)危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸事故發(fā)生的主導(dǎo)因子，故大多數(shù)檢材均和此事故的有關(guān)危險(xiǎn)化學(xué)品存在一定的聯(lián)系。按對于現(xiàn)場的危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸的初步剖析，我們可把檢測材料劃分成和空氣會發(fā)生反應(yīng)生成的物質(zhì)B、危險(xiǎn)化學(xué)品原物質(zhì)A、和水發(fā)生反應(yīng)產(chǎn)生的物質(zhì)C、對附近環(huán)境中別的物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)D、和危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)A發(fā)生化學(xué)反應(yīng)形成的物質(zhì)F等。按照這種分類方式可選擇不一樣的分析、采集手段，不一樣的量程與精度，當(dāng)然，也可按檢材的物理性質(zhì)劃分成液態(tài)、氣態(tài)以及固態(tài)檢材，也可按照狀態(tài)性質(zhì)的差異挑選出不一樣的收集器皿與采集手段。

3 鑒定方法的選擇及其類別的劃分

事故物證的分析鑒定的方法有許多，其涵蓋了計(jì)算機(jī)模擬、實(shí)驗(yàn)?zāi)M以及殘留物分析等手段。在實(shí)踐操作時(shí)，我們可按事故性質(zhì)以及反映繁雜程度的差異挑選出一種或者多種鑒定方法加以綜合剖析。其中，實(shí)驗(yàn)?zāi)M具有很強(qiáng)的針對性，故無法以一套實(shí)驗(yàn)材料、器具很好地處理多種別、多狀況的火災(zāi)爆炸事故；計(jì)算機(jī)模擬就可做到這一點(diǎn)，其依靠改變參數(shù)，能以較快的速度剖析出結(jié)果；而殘留物分析這種手段的采用，可將分析結(jié)果傳至計(jì)算機(jī)模擬系統(tǒng)，進(jìn)而提升其精確度，又叫物證分析，如今最為常用的殘留物分析涵蓋了物理分析、化學(xué)分析以及近代儀器分析等。因危險(xiǎn)化學(xué)品發(fā)生火災(zāi)爆炸之后會出現(xiàn)很多反應(yīng)，且形成很多物種，因此，在殘留物分析時(shí)會牽扯到諸多化學(xué)分析方面，故化學(xué)分析在事故鑒定的過程當(dāng)中至關(guān)重要。大家度知道，化學(xué)分析方法不同，其分析條件與基本原理也會不一樣。依據(jù)其分析所得到的結(jié)果的計(jì)量學(xué)特點(diǎn)，大概可把化學(xué)分析方法劃分成三種，即：（1）已獲取到廣泛認(rèn)同并憑借著標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)技術(shù)分析方法的形式出現(xiàn)的化學(xué)分析方法，毋庸置疑，此分析方法具備合理的測量不確定度與證明過的計(jì)量學(xué)上的溯源性；（2）得到一個(gè)特定技術(shù)領(lǐng)域中普遍認(rèn)同且在國內(nèi)外權(quán)威科技刊物上發(fā)表了的化學(xué)分析方法，此種分析方法已得到了普遍的運(yùn)用，并且時(shí)常被當(dāng)成實(shí)驗(yàn)室間比對實(shí)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室間合作研究的標(biāo)準(zhǔn)分析方法；（3）部分實(shí)驗(yàn)室中取得的重復(fù)性能較佳的且在一個(gè)范圍不大的技術(shù)圈子當(dāng)中復(fù)現(xiàn)性蠻好的化學(xué)分析方法，此種分析方法的溯源性在一定程度上反映出其未得到普遍認(rèn)同，通常適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部控制使用。在鑒定現(xiàn)實(shí)事故時(shí)，因鑒定分析的結(jié)果富有嚴(yán)肅的法律意義，故應(yīng)盡量選擇化學(xué)分析的第一種方法；而在行業(yè)間技術(shù)研究塔倫、實(shí)驗(yàn)室研究時(shí)，選用第二類比較前言的方法較為適宜。

4 建設(shè)危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸事故鑒定實(shí)驗(yàn)室

按事故鑒定類別的劃分，可從三大角度來配置有關(guān)儀表、儀器。在實(shí)驗(yàn)?zāi)M方面，可按高頻事故案例制作器具模型將實(shí)驗(yàn)平臺組裝起來；計(jì)算機(jī)模擬平臺的搭設(shè)的中心在于開發(fā)軟件；在建設(shè)殘留物分析平臺上，因化學(xué)分析環(huán)節(jié)與危化品種類繁雜、多十分則需很多樣儀器設(shè)備，這就讓化學(xué)分析儀器儀表的配置工作轉(zhuǎn)變成實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要部分。按照危險(xiǎn)化學(xué)品的火災(zāi)爆炸事故的相關(guān)特征，化學(xué)實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)時(shí)需謹(jǐn)記下面幾點(diǎn)。

4.1 危險(xiǎn)化學(xué)品的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)

針對危險(xiǎn)化學(xué)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的獲取，一般來說，將介質(zhì)的相態(tài)作為著手點(diǎn)是比較適宜的。氣態(tài)危險(xiǎn)化學(xué)品大致涵蓋了液化氣體與壓縮氣體，而在常溫常壓的實(shí)驗(yàn)室條件下獲取到的危險(xiǎn)特性數(shù)據(jù)與基本物性主要有溶解度、臨界溫度等。液態(tài)危險(xiǎn)化學(xué)品涵蓋了腐蝕品、自燃液體等。其危險(xiǎn)特性與物性數(shù)據(jù)主要涵蓋了沸點(diǎn)、相變溫度、電導(dǎo)率等。而固態(tài)危險(xiǎn)化學(xué)品主要有過氧化物、易燃固體等，其危險(xiǎn)特性與基本物性數(shù)據(jù)主要有溶解度、沸點(diǎn)、粉塵特性等。為此，在挑選實(shí)驗(yàn)儀器時(shí)，一定得嚴(yán)格按照實(shí)際狀況進(jìn)行選擇。

4.2 便攜式檢測、檢驗(yàn)儀器

站在現(xiàn)場采集數(shù)據(jù)的角度搭配一定種別與數(shù)理的便攜式檢測檢驗(yàn)儀器以在提升工作效率的同時(shí)確保數(shù)據(jù)采集的真實(shí)性。

4.3 大型實(shí)驗(yàn)儀器

為了促使危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸事故鑒定實(shí)驗(yàn)室能穩(wěn)居危化品物性分析、檢測與分類方面的主導(dǎo)地位，提升公眾可信度，應(yīng)自科研的角度出發(fā)選擇高精密實(shí)驗(yàn)儀器獲取精確的危險(xiǎn)特性數(shù)據(jù)與物性數(shù)據(jù)。

4.4 輔助或配套設(shè)施

自火災(zāi)爆炸的危險(xiǎn)性與危險(xiǎn)化學(xué)品的有毒害性著手，重視實(shí)驗(yàn)與物證采集時(shí)的安全防護(hù)工作，盡量配備有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室輔助或配套設(shè)施。

5 結(jié)語

從事故分析、調(diào)查、鑒定過程中挖掘出科學(xué)規(guī)律，將其上升至理論高度，并指出有針對性的措施以避免重蹈覆轍。為此，研究并鑒定危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)事故、建設(shè)危險(xiǎn)化學(xué)品火災(zāi)爆炸事故鑒定實(shí)驗(yàn)室具有很大的現(xiàn)實(shí)意義與探索價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 史聰靈，鐘茂華，羅燕萍等．地鐵車廂汽油火災(zāi)的模擬計(jì)算與分析[J]．中國安全科學(xué)學(xué)報(bào)，2006，16(10)：32—36

篇4

[關(guān)鍵詞]計(jì)算機(jī) 環(huán)境科學(xué) 實(shí)踐課程

[中圖分類號] G642 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 2095-3437（2015）06-0091-02

信息化時(shí)代的發(fā)展，使計(jì)算機(jī)越來越多地應(yīng)用到各門課程中。針對環(huán)境科學(xué)專業(yè)學(xué)科特點(diǎn)，我們應(yīng)圍繞課程構(gòu)建，有針對性地對環(huán)境科學(xué)專業(yè)學(xué)生講授相關(guān)計(jì)算機(jī)知識，更新教學(xué)內(nèi)容，以便于提高學(xué)生的綜合能力。

一、基本目標(biāo)

在“計(jì)算機(jī)在環(huán)境科學(xué)中的應(yīng)用”實(shí)踐課程教學(xué)中，要讓學(xué)生能夠比較全面地掌握與專業(yè)相關(guān)的計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)，并能將其應(yīng)用于實(shí)際工作中。以學(xué)生實(shí)際操作為主，教師講授為輔。充分利用現(xiàn)有的軟件及技術(shù)，借鑒計(jì)算機(jī)專業(yè)教師教學(xué)技術(shù)和方法，提高學(xué)生的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力。通過本門課程學(xué)習(xí)，使學(xué)生能夠自己繪制平面布置圖、繪制反應(yīng)裝置圖、繪制設(shè)備圖、處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、制作多媒體課件等，并能利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息檢索。

二、課程設(shè)置

本門課程要求學(xué)生有一定英語水平和環(huán)境專業(yè)基礎(chǔ)知識，時(shí)間安排在大三下學(xué)期期末，集中上課，總學(xué)時(shí)為兩周。課程由教師講解、演示，學(xué)生上機(jī)隨教師一起操作，并進(jìn)行習(xí)題、作業(yè)練習(xí)以加深印象。教師可對學(xué)生上機(jī)進(jìn)行監(jiān)控及輔導(dǎo)。可多班授課，但需保證每人一臺計(jì)算機(jī)。學(xué)習(xí)本課程后學(xué)生正好可將所學(xué)知識應(yīng)用于畢業(yè)論文和實(shí)際工作中。考核采取“出勤+聽課狀態(tài)+實(shí)際操作+作業(yè)”的方式。

三、課程內(nèi)容

（一）環(huán)境科學(xué)相關(guān)軟件

1.數(shù)據(jù)處理及繪圖軟件

環(huán)境科學(xué)實(shí)驗(yàn)經(jīng)常有大量數(shù)據(jù)需要分析及繪圖，在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作等多方面也都離不開計(jì)算機(jī)的輔助。常用的軟件主要有Excel、Origin、Access、SPSS等，可繪制各種散點(diǎn)圖、折線圖、柱形圖、條形圖等;可以對圖形添加趨勢線，得出曲線方程及相關(guān)性;可對數(shù)據(jù)進(jìn)行排列和篩選，并且可導(dǎo)入外部大量數(shù)據(jù)，如紅外光譜數(shù)據(jù)等進(jìn)行繪圖。在Excel中還可以通過編輯小程序來完成一些特性的運(yùn)算。Excel的中文界面?zhèn)涫軐W(xué)生歡迎，Origin是全英文界面，對于學(xué)生來說有一點(diǎn)難度，函數(shù)的輸入也沒有Excel方便。但是Origin可以直接在圖形上進(jìn)行修改，及時(shí)保存了圖形，仍然可以從圖導(dǎo)出原始數(shù)據(jù)。從功能上來說，Origin更強(qiáng)大些。Access有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理、統(tǒng)計(jì)分析能力，利用Access的查詢功能，可以方便地進(jìn)行各類匯總、平均等統(tǒng)計(jì)，并可靈活設(shè)置統(tǒng)計(jì)的條件。比如在統(tǒng)計(jì)分析上萬條記錄的數(shù)據(jù)時(shí)速度快且操作方便，這一點(diǎn)是Excel無法比擬的。SPSS集數(shù)據(jù)錄入、整理、分析功能于一身，基本功能包括數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、圖表分析、輸出管理等。SPSS統(tǒng)計(jì)分析過程包括描述性統(tǒng)計(jì)、均值比較、一般線性模型、相關(guān)分析、回歸分析、對數(shù)線性模型、聚類分析、數(shù)據(jù)簡化、生存分析、時(shí)間序列分析等。本課程要求學(xué)生必須掌握Excel軟件，其他只作為了解。

2.圖文編排軟件

本科畢業(yè)論文撰寫及科技論文寫作都離不開圖文編排，Microsoft Word具有強(qiáng)大的文字和圖表編輯功能，易修改，是必須掌握的。在本課程中主要讓學(xué)生掌握頁面、頁眉、頁腳、頁碼、行距等設(shè)置，格式刷、分節(jié)符、查找、替換、項(xiàng)目符號和編號等使用，三線表繪制，目錄生成等。此外，還要讓學(xué)生學(xué)會用“公式編輯器”編輯公式，使用“繪圖工具欄”繪制簡單圖形及流程圖。

Microsoft Office Visio創(chuàng)建具有專業(yè)外觀的圖表，以便理解、記錄和分析信息、數(shù)據(jù)、系統(tǒng)和過程。在使用 時(shí)，以可視方式傳遞重要信息就像打開模板、將形狀拖放到繪圖中以及對即將完成的工作應(yīng)用主題一樣輕松。如繪制基本流程圖就是把流程圖所需形狀圖直接拖拽到繪圖區(qū)，然后選擇連接線工具繪制連接線，再選擇箭頭方向，繪制方向箭頭，然后添加文字，比Microsoft Word繪制流程圖要簡單便捷。

3.環(huán)境科學(xué)繪圖軟件

AutoCAD有完善的圖形繪制功能及強(qiáng)大的圖形編輯功能。可以繪制任意二維和三維圖形。在環(huán)境科學(xué)中，可用AutoCAD繪制平面布置圖、施工圖、剖面圖、工藝流程圖等。AutoCAD能以多種方式創(chuàng)建直線、圓、橢圓、多邊形、條件曲線等基本圖形對象，有強(qiáng)大的編輯功能，可以標(biāo)注尺寸、書寫文字。同傳統(tǒng)的手工繪圖相比，用AutoCAD繪圖速度更快、精度更高且富有個(gè)性。

ChemWindow（CW）由Softshell Intern.Ltd.1989年推出首版，該軟件主要功能是繪出各種結(jié)構(gòu)和形狀的化學(xué)分子結(jié)構(gòu)式及化學(xué)圖形，具有其他繪圖軟件所不具備的化學(xué)分子圖形編輯功能。軟件中有四個(gè)附加圖形結(jié)構(gòu)庫，具有一些玻璃儀器和復(fù)雜化學(xué)物質(zhì)結(jié)構(gòu)式模板，繪制復(fù)雜結(jié)構(gòu)式和反應(yīng)裝置圖時(shí)比較便捷。軟件還含有SymApps程序，可以顯示3D分子結(jié)構(gòu)，并能夠給出具體的分子結(jié)構(gòu)信息，如鍵長、鍵角、二面角、所屬分子點(diǎn)群等分子結(jié)構(gòu)信息，與Office軟件的兼容性很好。

本門課程中主要要求學(xué)生掌握AutoCAD及CW的基本使用方法，能夠繪制基本平面圖、流程圖及化學(xué)分子結(jié)構(gòu)式等。

4.多媒體課件制作軟件

多媒體課件常用的軟件有PowerPoint（PPT）、Au？鄄thorware、Flash、Dreamweaver、Director、課件大師等。在這些軟件中，PPT簡單易學(xué)，制作方便，對于環(huán)境科學(xué)專業(yè)學(xué)生來說，本門課程要求其掌握其制作過程。本課程主要講授用PPT制作幻燈片的方法，主要包括幻燈片設(shè)計(jì)、幻燈片版式、幻燈片配色及動畫設(shè)計(jì)、幻燈片母版設(shè)計(jì)、幻燈片中圖表及影片和聲音的插入等。其他軟件僅作為了解。

（二）計(jì)算機(jī)在環(huán)境模型中的應(yīng)用

計(jì)算機(jī)在環(huán)境模型中的應(yīng)用包括環(huán)境遙感技術(shù)（RS）、全球定位系統(tǒng)（GPS）、地理信息系統(tǒng)（GIS）、MATLAB、Visual Basic、Visual Foxpro等軟件。RS可以利用紅外掃描儀監(jiān)測石油污染、水體熱污染、水體富營養(yǎng)化，調(diào)查廢水污染和泥沙污染，分析水域的分布變化和水體沼澤化可以通過遙感技術(shù)監(jiān)測推算出臭氧濃度的水平分布情況、分析大氣氣溶膠的分布和含量、監(jiān)測有毒氣體對污染源周圍樹木和農(nóng)作物的危害情況、監(jiān)控生態(tài)環(huán)境等。GPS可提供海、陸、空全方位實(shí)時(shí)三維導(dǎo)航和定位。GIS能對空間相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、管理、分析和可視化輸出，可以定量進(jìn)行預(yù)測。RS為GIS提供信息源，GIS為RS提供空間數(shù)據(jù)管理和分析的技術(shù)手段（圖像處理），GPS作為GIS有力的補(bǔ)測、補(bǔ)繪手段，實(shí)現(xiàn)了GIS原始地圖數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)更新。[1] MATLAB、Visual Basic、Visual Foxpro等軟件，可以編程應(yīng)用于運(yùn)算污染物遷移轉(zhuǎn)化和控制模型，如大氣污染模型、江河湖泊水質(zhì)模型、生態(tài)模型、水處理技術(shù)動力模型等。對模型及數(shù)據(jù)進(jìn)行運(yùn)算求解，得到準(zhǔn)確的結(jié)果，為制訂合理治污措施提供數(shù)據(jù)支撐。

（三）網(wǎng)絡(luò)信息檢索

1.常規(guī)環(huán)境信息檢索

一些環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、專利及試劑性質(zhì)等資源，可以通過常規(guī)信息檢索網(wǎng)絡(luò)獲取。常用的網(wǎng)站有中國環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)（.cn）、中國標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)網(wǎng)（.cn）、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會（）、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)（）、中國專利信息網(wǎng)（.cn）、國家知識產(chǎn)權(quán)局（）、中國知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)（）、歐洲專利局（EPO）專利信息網(wǎng)（）、美國專利數(shù)據(jù)庫（uspto.gov/patft）、中國試劑網(wǎng)（.cn）等。

2.環(huán)境科學(xué)文獻(xiàn)檢索

文獻(xiàn)是記錄、積累、傳播和繼承知識的最有效手段，是我們獲取情報(bào)的最基本、最主要的來源。包括圖書、期刊、報(bào)紙、專刊文獻(xiàn)、碩博學(xué)位論文、會議論文、科技報(bào)告等都可以從各種相關(guān)的網(wǎng)上數(shù)據(jù)庫獲得。常用的中文數(shù)據(jù)庫有中國知網(wǎng)（）、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（）、萬方數(shù)據(jù)庫（.cn）。這三大中文數(shù)據(jù)庫都需要購買使用權(quán)限，都大量收錄了國內(nèi)學(xué)術(shù)期刊論文。

常用外文數(shù)據(jù)庫有德國Springer數(shù)據(jù)庫（）、Elsevier數(shù)據(jù)庫（）、美國wiley數(shù)據(jù)庫（）、英國皇家化學(xué)學(xué)會RSC數(shù)據(jù)庫（）、美國化學(xué)會ACS數(shù)據(jù)庫（）、SpecialSciDBS國道外文數(shù)據(jù)庫（spe？鄄）。以上數(shù)據(jù)庫也均需要購買后才能使用。由于各個(gè)學(xué)校資源有限，有些數(shù)據(jù)庫未購買使用權(quán)限，學(xué)生可從一些學(xué)術(shù)論壇獲得免費(fèi)的幫助，如小木蟲（e？鄄）、阿果資源網(wǎng)（）、零點(diǎn)花園（）等。

3.環(huán)境相關(guān)課程資源網(wǎng)站

高校教學(xué)資源庫（.cn）、國家精品課程資源網(wǎng)（）、愛課程（）、網(wǎng)易公開課（）等網(wǎng)站有免費(fèi)資源、課件，可供有興趣的學(xué)生進(jìn)一步學(xué)習(xí)一些相關(guān)課程。

四、總結(jié)

在“計(jì)算機(jī)在環(huán)境科學(xué)中的應(yīng)用”課程的教學(xué)過程中，應(yīng)注重學(xué)生在環(huán)境科學(xué)中應(yīng)用計(jì)算機(jī)的能力的培養(yǎng)。教學(xué)內(nèi)容以常用軟件介紹為主，同時(shí)介紹網(wǎng)上信息檢索方法。課程內(nèi)容要與時(shí)俱進(jìn)，不斷更新。

[ 注 釋 ]

[1] 邱彩華.計(jì)算機(jī)技術(shù)在環(huán)境科學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用[J].華章，2011（15）：254.

[收稿時(shí)間]2014-12-21

篇5

關(guān)鍵詞：玻璃纖維增強(qiáng)筋；防波堤

前言

玻璃纖維增強(qiáng)筋（以下簡稱GFRP筋）是一種以樹脂為基體浸潤玻璃纖維，加上表面噴砂處理以提高粘結(jié)能力的增強(qiáng)復(fù)合材料。由于國內(nèi)相關(guān)研究較少，本文對目前與GFRP筋耐久性相關(guān)的國外刊登文獻(xiàn)進(jìn)行了匯總評述。耐久性研究包括水分的吸收、堿離子作用下玻璃纖維的降解、基體樹脂的降解、纖維與基體之間的離析、高溫（玻璃熔點(diǎn)以上）時(shí)的熱熔性及破壞、較差的防火性能、蠕變及松弛。研究結(jié)果表明當(dāng)GFRP筋暴露于高溫的堿性環(huán)境中，會發(fā)生物理性能特別是抗拉強(qiáng)度和粘結(jié)強(qiáng)度的降低。此類暴露環(huán)境通常導(dǎo)致加速GFRP的老化，但此類環(huán)境屬于極端狀況，與實(shí)際的暴露環(huán)境有很大不同。

本文表明，除較差的防火性能以外，沒有任何技術(shù)因素可以阻礙GFRP筋的應(yīng)用。GFRP筋可以克服海洋環(huán)境中的鋼筋因?yàn)楦g而產(chǎn)生混凝土裂縫和整體破壞的風(fēng)險(xiǎn)，是可選擇的材料之一。

1 工程概況

海陵島某酒店項(xiàng)目根據(jù)規(guī)劃須設(shè)置一長度約1公里的景觀道路，其單側(cè)面臨南海，需設(shè)置防波堤，設(shè)計(jì)使用年限為75年。本文擬采用乙烯基樹脂為基體的GFRP筋，研究包括以下內(nèi)容：

a.環(huán)境條件；b.混凝土性能，裂縫控制及GFRP筋的保護(hù)層要求；c.與普通鋼筋混凝土設(shè)計(jì)在混凝土質(zhì)量要求方面的對比；d.混凝土澆筑過程中水化熱及其對GFRP筋的影響；e.結(jié)構(gòu)性能（包括筋材的強(qiáng)度及其與混凝土的粘結(jié)強(qiáng)度）降低的風(fēng)險(xiǎn)評估；f.設(shè)計(jì)年限預(yù)期；g.風(fēng)險(xiǎn)評估；h.GFRP筋的優(yōu)點(diǎn)。

2 GFRP筋的性能研究

2.1 GFRP筋在混凝土中的應(yīng)用

GFRP筋在混凝土中的應(yīng)用越來越被人重視，主要因?yàn)樗c鋼筋相比具有抗腐蝕和高強(qiáng)度的優(yōu)點(diǎn)。材料的相關(guān)描述在ACI Committee 440R-96 《State-of-the-Art Report on Fiber Reinforced Plastic （FRP） Reinforcement for Concrete Structures》里面有詳盡的闡述，此外還有ACI Committee 440.1R-03 《Guide for the Design and Construction of Concrete Reinforced with FRP》亦有闡述。我國亦于2013年JG/T406-2013《土木工程用玻璃纖維增強(qiáng)筋》對GFRP筋的應(yīng)用做出規(guī)范。GFRP筋混凝土與傳統(tǒng)鋼筋混凝土相比，由于缺乏相應(yīng)的的追蹤紀(jì)錄，對其工程性能和耐久性仍存有疑問。項(xiàng)目前期，我司對GFRP耐久性領(lǐng)域的一些國外文獻(xiàn)進(jìn)行了研究。

2.2 GFRP筋的文獻(xiàn)回顧

國內(nèi)對GFRP筋的性能和耐久性研究相對較少，而在國外許多理論研究和實(shí)際工程研究中都有所涉及，例如：

Uomoto et al （2002） 概括了FRP的特性和應(yīng)用。其著作指出，玻璃纖維在堿性環(huán)境中耐久性較差以及FRP在高溫環(huán)境中性能表現(xiàn)較差，因此當(dāng)需要考慮防火要求的時(shí)候，其應(yīng)用應(yīng)受到限制。當(dāng)玻璃纖維暴露在堿性環(huán)境中時(shí)，設(shè)計(jì)會對抗拉強(qiáng)度進(jìn)行折減。然而實(shí)際上纖維并非直接暴露在混凝土中，而是在樹脂基體的包裹下會獲得保護(hù)。

Benmokrane et al （2002） 對在三種堿性環(huán)境中，承受恒定的30%極限強(qiáng)度的拉伸荷載作用的20種GFRP筋進(jìn)行了測試。試件涵括了多種由乙烯基樹脂基體包裹E-glass纖維的不同直徑不同制作方法的筋材。研究發(fā)現(xiàn)含E-glass的GFRP容易受到堿蝕，特別是樹脂未完全固化的時(shí)候。乙烯基樹脂被證實(shí)比聚酯樹脂更能抵抗侵蝕和降解。測量發(fā)現(xiàn)，筋材的殘余抗拉強(qiáng)度變化不定，在模擬毛細(xì)水環(huán)境中和埋入混凝土中的變化范圍分別達(dá)到17%和16%。Benmokrane et al （2002） 建議GFRP筋在恒定荷載作用下的應(yīng)力大小應(yīng)小于25%的設(shè)計(jì)保證強(qiáng)度。

Karbhari et al （2003） 對FRP的認(rèn)識進(jìn)行了研究，其中涉及到玻璃纖維在堿性環(huán)境中的降解問題。他的研究指出，在纖維受到基體保護(hù)的同時(shí)，堿性條件可能加快復(fù)合材料的降解及其與混凝土之間粘結(jié)力的降低。當(dāng)復(fù)合材料不能完全固化的時(shí)候必須特別注意這一點(diǎn)。Karbhari et al （2003） 建議（比起聚酯樹脂）優(yōu)先使用環(huán)氧樹脂和乙烯基樹脂以增加基體的保護(hù)能力，限制恒定荷載作用下的應(yīng)力應(yīng)小于25%的設(shè)計(jì)保證強(qiáng)度，樹脂未完全固化時(shí)應(yīng)注意防止蠕變破壞，應(yīng)充分考慮FRP在高溫條件和防火要求下較差的性能表現(xiàn)，以及對FRP疲勞破壞的不完全認(rèn)識。

Debaiky et al （2007） 測量了GFRP筋暴露于堿性環(huán)境下、承受恒定荷載的水中和高溫條件下的殘余抗拉強(qiáng)度。筋材采用乙烯基樹脂基體浸潤E-glass纖維的表面噴砂GFRP。試件齡期分別為高溫條件下1-4個(gè)月和普通溫度下的1-14個(gè)月不等，其暴露的條件比起在混凝土結(jié)構(gòu)中的實(shí)際暴露條件更加惡劣。此研究表明筋材的彈性模量沒有明顯降低；這對于設(shè)計(jì)觀點(diǎn)來說是一個(gè)重要參考，因?yàn)镚FRP初始的彈性模量比普通鋼筋要低（大約40-45 GPa比205 GPa）；最大的抗拉強(qiáng)度折減量為11%；不論殘余抗拉強(qiáng)度還是極限應(yīng)變都滿足ACI110.1R-03的限制。從而得出結(jié)論：現(xiàn)行設(shè)計(jì)規(guī)范的環(huán)境折減系數(shù)十分保守，但由于缺乏目前產(chǎn)品的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，此系數(shù)還是十分合理和有用的。

同時(shí)，以上所述的研究不少都涵括了GFRP筋在加速的或模擬的暴露環(huán)境中的表現(xiàn)，但尚存的問題依然是FRP筋在實(shí)際的混凝土建筑物中會怎樣？Benmokrane et at （2005； 2006） 和Mufti et al （2005a； b； 2007） 對GFRP配筋混凝土結(jié)構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場試驗(yàn)。試驗(yàn)的核心試件分別取自四座橋梁和一個(gè)碼頭，采用了多種方法來分析GFRP筋的實(shí)際狀況，包括電子掃描、光學(xué)顯微鏡觀察、X光散射分析、熱量微分掃描測量及傅立葉紅外光譜分析等。結(jié)果表明，GFRP筋連續(xù)工作5-8年后，并沒有出現(xiàn)任何化學(xué)方面的降解（Benmokrane et al （2005） and Mufti et al （2005a； b； 2007））。同時(shí)，顯微鏡研究表明，纖維和樹脂的界面仍非常好地粘結(jié)。

Benmokrane et al （2006） 對一座使用GFRP筋配筋的橋面板進(jìn)行了調(diào)查。橋梁裝置了各種儀器來測量GFRP筋混凝土面板的內(nèi)部溫度和應(yīng)變，亦進(jìn)行了動力和靜荷載試驗(yàn)。結(jié)果顯示：筋材的最大拉伸應(yīng)變小于極限應(yīng)變的0.19%，亦小于混凝土的開裂應(yīng)變；橋面板和底板的撓度都滿足AASHTO的規(guī)定。長期監(jiān)測及現(xiàn)場超聲波查勘表明GFRP筋依然良好工作。

2.3 前期研究結(jié)論

以上的研究文獻(xiàn)可以說明：采用乙烯基樹脂制造的筋材，比起采用聚酯樹脂的筋材更持久；E-glass纖維的抗堿性比AR glass （抗堿纖維）要差，但只要乙烯基樹脂基體保持完整，纖維絲就不會直接暴露到堿離子中；雖然GFRP筋的長期監(jiān)測數(shù)據(jù)有限，但目前的相關(guān)直接研究表明其性能令人滿意。

3 針對本項(xiàng)目的應(yīng)用研究

3.1 環(huán)境條件

本項(xiàng)目的防波堤處于惡劣的海洋環(huán)境且部分浸沒。位于持續(xù)濕潤及干濕循環(huán)的那部分混凝土中的GFRP筋存在因水分吸收而更迅速地降解的可能性，但其預(yù)期的耐久性仍優(yōu)于普通鋼筋配筋。Mufti et al （2005a； b） 對GFRP筋性能的實(shí)際工程研究包括在碼頭的樁帽和部分面板，該碼頭承受海水的飛濺和潮汐作用，該研究表明沒有發(fā)現(xiàn)任何結(jié)構(gòu)破壞的跡象。

3.2 GFRP筋的裂縫控制和保護(hù)層厚度要求

《土木工程用玻璃纖維增強(qiáng)筋》要求筋體保護(hù)層厚度不少于1倍筋材直徑，但不能超過75mm，一般主筋的保護(hù)層厚度為50mm；而其對裂縫控制沒有明確。參考美國規(guī)范ACI 440.1R-03指出當(dāng)配筋材料的腐蝕是導(dǎo)致裂縫的主要原因時(shí)，GFRP配筋的最大裂縫寬度可以放寬。但是，當(dāng)同時(shí)使用鋼筋配筋的時(shí)候，裂縫控制應(yīng)根據(jù)鋼筋的要求來取值；ACI 440.1R-03對GFRP配筋的最大容許裂縫寬度為：暴露于室外環(huán)境時(shí)0.5mm，暴露于室內(nèi)環(huán)境時(shí)0.7mm；ACI 440.1R-03在章節(jié)"收縮和溫度配筋"中闡述了裂縫寬度控制，并且推薦FRP配筋的保護(hù)層厚度應(yīng)不小于筋材直徑；該規(guī)范也對修正系數(shù)進(jìn)行了論述。Nanni （2003） 對設(shè)計(jì)指引進(jìn)行了深入探討。

3.3 與傳統(tǒng)設(shè)計(jì)在混凝土質(zhì)量要求和保護(hù)層方面的對比

傳統(tǒng)的鋼筋混凝土設(shè)計(jì)需考慮防止氯化物進(jìn)入及碳酸化作用，GFRP筋代替鋼筋的那部分混凝土的質(zhì)量要求可以放寬，但仍需保證混凝土能夠防止那些不會造成加強(qiáng)筋腐蝕的其它物質(zhì)所造成的破壞，譬如硫酸鹽的侵蝕。Ceroni et al （2006） 的研究建議，由于GFRP筋的熱膨脹系數(shù)與混凝土不同，可能需要增加保護(hù)層厚度。ACI 440.1R-03對FRP筋的熱膨脹系數(shù)及其各向異性有注釋，但并未提及需要因此而增加保護(hù)層厚度。但是根據(jù)防火要求，保護(hù)層厚度比起普通鋼筋仍需要增加。

3.4 混凝土澆筑過程中的水化熱及其對GFRP筋的影響

混凝土澆筑過程中的水化熱受多種因素影響，包括配合比、添加劑、澆筑體積、模板的隔熱性能及周圍的環(huán)境溫度。如果GFRP筋所處的溫度超過了玻璃的熔點(diǎn)，其機(jī)械性能會降低。目前規(guī)范沒有明確GFRP筋的熔點(diǎn)，但一般的基體熔點(diǎn)其大小應(yīng)在～100-130℃之間，高于預(yù)期的混凝土水化熱溫度。因此，水化熱產(chǎn)生的高溫是短期的，不會對GFRP筋的性能產(chǎn)生長期影響。Mufti et al （2005a； b） 的研究指出，樹脂甚至可能憑借水泥固化產(chǎn)生的水化熱發(fā)生對其有利的后固化現(xiàn)象。

3.5 結(jié)構(gòu)性能（包括強(qiáng)度和與粘結(jié)強(qiáng)度）降低的風(fēng)險(xiǎn)評估

在極端環(huán)境下的加速老化試驗(yàn)表明GFRP筋的拉伸強(qiáng)度和粘結(jié)強(qiáng)度會有所降低。但是，這些試驗(yàn)并不能必然代表實(shí)際條件。而且，設(shè)計(jì)規(guī)范含有環(huán)境折減系數(shù)，能夠降低使用GFRP筋的風(fēng)險(xiǎn)。最大的風(fēng)險(xiǎn)來自于使用未完全固化的或者不合格的GFRP筋，此類筋材可能更容易導(dǎo)致水分及堿離子侵蝕樹脂并隨之破環(huán)纖維絲。因此，工作的重點(diǎn)在于執(zhí)行合適的質(zhì)量控制及檢查方法以防止不合格品被應(yīng)用于結(jié)構(gòu)中。參考國標(biāo)《土木工程用玻璃纖維增強(qiáng)筋》及美標(biāo)ACI 440.1R-03涵括的處理及存儲要求匯總?cè)缦拢?/p>

a.GFRP筋應(yīng)儲存在空氣干燥、流通的庫房內(nèi)；b.GFRP筋應(yīng)該存放在地面以上的平臺或墊子上；c.FRP筋應(yīng)防止高溫、紫外線照射及化學(xué)物質(zhì)的傷害；應(yīng)防止暴露在50攝氏度以上的環(huán)境中；d.GFRP筋應(yīng)防止一切有可能影響其粘結(jié)性能的污染物或其他物質(zhì)的玷污；e.應(yīng)防止起吊過程中的過度彎曲；f.GFRP筋的切割應(yīng)使用高速切割機(jī)或金剛鋸，不應(yīng)剪斷。

3.6 設(shè)計(jì)年限預(yù)期

GFRP筋的預(yù)期壽命應(yīng)當(dāng)使用高溫環(huán)境下的試驗(yàn)來對長期性能進(jìn)行預(yù)測。Nkurunziza （2005） 評述了預(yù)期壽命的模型并推導(dǎo)了經(jīng)驗(yàn)公式。目前要預(yù)測任何精確度的設(shè)計(jì)壽命都十分困難，但是沒有任何研究表明GFRP筋在服務(wù)75年后不能再繼續(xù)使用。

3.7 滿足設(shè)計(jì)年限的風(fēng)險(xiǎn)評估

GFRP筋的設(shè)計(jì)年限可能會因某些因素而縮短，包括：設(shè)計(jì)失當(dāng)；處理或存儲不正確；安裝過程中受到損傷；樹脂未完全固化；加強(qiáng)筋含有微細(xì)裂縫、暴露的玻璃纖維絲或其他缺陷；暴露于極端高溫 （譬如：火燒）環(huán)境中。

保證合理的設(shè)計(jì)（包括采用折減系數(shù)）、保證對筋材的質(zhì)量控制及檢查、保證施工現(xiàn)場的管理和落實(shí)防火措施，可以減少上述意外的風(fēng)險(xiǎn)。

3.8 GFRP配筋的優(yōu)點(diǎn)

GFRP配筋的主要優(yōu)勢在于不會發(fā)生由于混凝土的氯化物侵入或碳酸化作用而導(dǎo)致的腐蝕。GFRP筋比鋼筋更輕，在施工中更容易操作。

4 結(jié)論及工程建議

通過上述論證，GFRP筋適用于防波堤的應(yīng)用。國外公開刊登的關(guān)于GFRP的加速老化試驗(yàn)指出其拉伸強(qiáng)度和粘結(jié)強(qiáng)度會損失，但這些試驗(yàn)的條件都十分惡劣并不能絕對代表實(shí)際暴露狀況。對暴露在混凝土建筑物中5-8年的GFRP筋的試驗(yàn)結(jié)果證明，GFRP筋沒有出現(xiàn)降解的跡象；對橋面板的GFRP筋的現(xiàn)場試驗(yàn)同樣表現(xiàn)出令人滿意的性能。除了GFRP筋較差的防火性能以外，沒有任何技術(shù)因素阻礙GFRP筋在本項(xiàng)目的應(yīng)用。

設(shè)計(jì)及施工必須根據(jù)JG/T406-2013《土木工程用玻璃纖維增強(qiáng)筋》來進(jìn)行，須考慮GFRP強(qiáng)度降低的潛在可能性以及其他特性。必須注意采取適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制和檢查措施，以保證未完全固化的筋材或不合格品不被使用，筋材依據(jù)適當(dāng)?shù)姆椒▉硖幚砗痛鎯σ苑罁p傷和污染。

參考文獻(xiàn)

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篇6

關(guān)鍵詞：路用纖維作用機(jī)理配合比設(shè)計(jì) SMA瀝青混合料

中圖分類號： U416 文獻(xiàn)標(biāo)識碼： A

瀝青路面的嚴(yán)重早期破壞與長期重載交通、地理氣候、施工質(zhì)量等外部因素有關(guān)，即使采用了改性瀝青，仍然出現(xiàn)了較為嚴(yán)重的車轍等早期損壞現(xiàn)象，影響車輛正常安全行駛。而作為內(nèi)部因素，早期破壞更與瀝青混合料本身的材料性能密切相關(guān)。因此在目前嚴(yán)峻的重載交通和氣候環(huán)境下，如何優(yōu)化瀝青混合料結(jié)構(gòu)、提高瀝青混合料性能是解決瀝青路面問題的核心和關(guān)鍵。

纖維通常分為硬纖維和軟纖維兩大類，硬纖維是指經(jīng)過拉、拔、軋、切工藝制作的鋼纖維；軟纖維是由合成纖維制成，又分為聚合物化學(xué)纖維（如聚酯纖維、聚丙烯腈等）和礦物纖維（石棉纖維、玻璃纖維、玄武巖纖維等）以及木質(zhì)素纖維。目前最常用的路用纖維主要有聚合物纖維、礦物纖維、木質(zhì)素纖維。

一、不同纖維的特點(diǎn)及作用機(jī)理

1、聚合物纖維

聚合物纖維根據(jù)原材料的不同，有淡黃、白色及其它顏色之分，且不得有污跡和雜質(zhì)。本文主要介紹聚丙烯腈纖維和聚酯纖維。

聚丙烯腈纖維（腈綸）是由85%以上的丙烯腈與其它第2、第3單體共聚物，經(jīng)濕法紡絲制得的合成纖維，是一種專用于瀝青混凝土“加強(qiáng)、加筋”的纖維。

聚酯纖維（滌綸）是采用石油中提煉出的原材料，加入特種添加劑，采用“旋轉(zhuǎn)-熔化”法生產(chǎn)的纖維。主要用作瀝青混凝土纖維添加劑，與其它纖維添加劑相比，聚酯纖維具有很好的抗風(fēng)化特性，對酸和其它大多數(shù)化學(xué)物質(zhì)具有極強(qiáng)的抵抗力。

聚合物纖維作用機(jī)理：聚合物纖維在瀝青混合料中纖維主要起吸附、穩(wěn)定和加筋的作用。纖維直徑一般小于20μm，有相當(dāng)大的比表面積，纖維分散在瀝青中，其巨大的表面積成為浸潤界面。在界面中，瀝青和纖維之間會產(chǎn)生物理和化學(xué)作用，如吸附、擴(kuò)散、化學(xué)鍵結(jié)合等，在這種作用下，瀝青成單分子排列在纖維表面，形成結(jié)合力牢固的瀝青界面。界面層瀝青比界面以外的自由瀝青粘結(jié)性強(qiáng)，穩(wěn)定性好。縱橫交錯(cuò)的纖維所吸附的瀝青，增加了界面層瀝青的比例，減少了自由瀝青，從而提高瀝青混合料的粘度和軟化點(diǎn)，使混合料的高溫穩(wěn)定性得到提高。

聚合物纖維的特點(diǎn)：

a.與瀝青親和力強(qiáng)。

b.吸油性好，同普通瀝青混合料相比，可以增加瀝青膜的厚度，有效穩(wěn)定瀝青，防止路面“泛油”。

c.提高混合料高溫穩(wěn)定性能。縱橫交錯(cuò)的纖維所吸附的瀝青，增加了界面層瀝青的比例，減少了自由瀝青，從而提高瀝青混合料的粘度和軟化點(diǎn)，使混合料的高溫穩(wěn)定性得到提高。長安大學(xué)曾對摻加聚酯纖維的瀝青混合料與未摻加聚酯纖維的瀝青混合料進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明，摻聚酯纖維的瀝青混合料馬歇爾穩(wěn)定度提高了近36%，其動穩(wěn)定度提高了近65%。

d.提高混合料低溫抗裂性。纖維加強(qiáng)瀝青混合料的低溫性能與纖維的物化性能有一定的關(guān)系。長安大學(xué)進(jìn)行的聚酯纖維瀝青混合料的試驗(yàn)證明，聚酯纖維在零下40℃仍能保持柔性和較高的抗拉強(qiáng)度，其低溫抗開裂性能優(yōu)良。

e.提高混合料的抗水損害性能。

f.提高混合料的抗疲勞開裂性能，增強(qiáng)混合料的耐久性。聚合物纖維加入到瀝青混合料中，增加了混合料的彈性恢復(fù)性能和勁度模量，能有效阻止路面裂縫的擴(kuò)展，延長了材料失穩(wěn)擴(kuò)展和斷裂出現(xiàn)的時(shí)間，因此材料的抗疲勞強(qiáng)度得到了很大的改善，耐久性得到提高。

聚合物纖維的應(yīng)用：聚合物纖維瀝青混凝土配合比設(shè)計(jì)與密級配瀝青混凝土相同，聚合物纖維適用于密級配瀝青混凝土混合料，對瀝青混合料中的原材料要求與不摻加纖維時(shí)相同。瀝青混合料配合比按照馬歇爾方法確定出最佳瀝青用量，實(shí)際用量在確定量的基礎(chǔ)上增加0.2%～0.5%（具體用量可通過試驗(yàn)確定），并不需要特殊的配合比設(shè)計(jì)。聚合物纖維的摻加量可根據(jù)道路交通量、工程要求（新建、修建、改造）確定。一般新建路面加強(qiáng)纖維摻加量為每噸瀝青混凝土混合料摻1.5～3.5kg。

2、礦物纖維

礦物纖維主要是玄武巖做的，與集料屬同一種材料，耐老化，特別有利于瀝青混合料的再生利用。作為一種新型材料，具有如下幾個(gè)主要特點(diǎn)：

a.比表面積大：平均直徑約5μm，平均長度約6mm，利于防止瀝青流失。

b.抗拉強(qiáng)度和熔點(diǎn)高：礦物纖維的抗拉強(qiáng)度大約是鋼纖維的3倍，是有機(jī)類纖維（如聚合物、植物纖維）的6～10倍。熔點(diǎn)可達(dá)1500℃。

c.表面浸潤性好：與瀝青能很好地粘合，在瀝青中的分散性好。

d.抗老化、化學(xué)穩(wěn)定性好：拌合時(shí)不與瀝青產(chǎn)生任何化學(xué)反應(yīng)，適應(yīng)瀝青路面的各種酸堿工作環(huán)境。不老化、不變質(zhì)退化，不受瀝青高溫拌合影響。

e.可再生：可100%再生利用。

f.水穩(wěn)定性好：不吸水、不怕潮。易于運(yùn)輸儲存，也有助抑制瀝青氧化老化。

3、木質(zhì)素纖維

木質(zhì)素纖維是天然木材經(jīng)過化學(xué)處理后，搗磨拉絲精制而成的有機(jī)纖維，由于處理溫度達(dá)260℃以上，在通常條件下是化學(xué)性能穩(wěn)定的材料。木質(zhì)素纖維呈多微孔長纖維狀、無毒無味、比表面積大、吸水性好。

木質(zhì)素纖維的顏色和其原材料有關(guān)，一般為灰色絮狀物。為了便于纖維的添加，在絮狀木質(zhì)素纖維中摻加一定量的瀝青后形成顆粒狀，稱顆粒狀木質(zhì)素纖維。

木質(zhì)素纖維的作用機(jī)理：

a.加筋作用：呈絮狀的木質(zhì)素纖維，在混合料中以三維分散作用存在，起到了加強(qiáng)筋的作用，增加了瀝青與礦料的粘附性，提高了集料直接的粘結(jié)力。

b.分散作用：SMA中礦粉用量較多，易與瀝青形成膠團(tuán)，使膠結(jié)料分布不均勻，路面易出現(xiàn)油斑。木質(zhì)素纖維能使膠團(tuán)分散，瀝青混合料均勻。

c.吸附瀝青作用：木質(zhì)素纖維能保持和吸收SMA等改性瀝青路面中多余的瀝青，使裹縛于骨料周圍的瀝青膜變厚，抗老化能力增強(qiáng)，混合料耐久性提高。

d.增粘作用：木質(zhì)素纖維增加了瀝青膜厚度，提高了瀝青與瀝青之間的粘結(jié)力。

e.穩(wěn)定作用：木質(zhì)素纖維使瀝青膜處于比較穩(wěn)定的狀態(tài)。在冬季低溫下，由于木質(zhì)素纖維較高的瀝青吸附性和加筋作用，路面不易出現(xiàn)裂縫。在夏季高溫下，由于木質(zhì)素纖維較高的吸油性，能承受瀝青熱脹余量，路面不致產(chǎn)生泛油現(xiàn)象。

二、結(jié)合工程實(shí)例探討木質(zhì)素纖維和礦物纖維的應(yīng)用

美國于1991年在喬治亞州Ⅰ-85公路使用礦物纖維改性瀝青，取得了良好的路用效果，其物理、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，力學(xué)性能良好，并在美國得到了大力的推廣使用。有的州從再生角度出發(fā)，已經(jīng)開始限制木質(zhì)素纖維的使用。根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究和應(yīng)用情況表明，礦物纖維復(fù)合瀝青在提高瀝青彈性、強(qiáng)度及韌性方面有很多優(yōu)勢。

近年，國內(nèi)對礦物纖維的研究和應(yīng)用逐漸增多，國內(nèi)的京珠高速公路（河北段）、粵贛高速公路（長大坡段）、長沙的三漢磯大橋橋面等工程中就應(yīng)用了玄武巖礦物纖維。為了探尋具有較好抗車轍效果的路面結(jié)構(gòu)，探尋采用礦物纖維代替木質(zhì)素纖維進(jìn)行SMA路面鋪筑的可能性，掌握礦物纖維的SMA瀝青混合料設(shè)計(jì)。本文對汕昆高速公路板壩至江底段礦物纖維和木質(zhì)素纖維兩種纖維SMA試驗(yàn)段的相關(guān)應(yīng)用情況進(jìn)行對比。

礦物纖維SMA混合料、木質(zhì)素纖維SMA混合料的設(shè)計(jì)特點(diǎn)

SMA路面（瀝青瑪蹄脂碎石路面）是由瀝青、纖維穩(wěn)定劑、礦粉及少量的細(xì)集料組成的，瀝青瑪蹄脂填充間斷級配的粗集料骨架間隙組成的瀝青混合料。SMA路面使用的纖維主要有木質(zhì)素纖維、礦物纖維、聚合物纖維三大類。汕昆高速公路板壩至江底段于2011年12月31日建成通車。全長126公里，采用4車道高速公路標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)速度80公里/小時(shí)、路基寬度24.5米。建成通車后，可東接廣西直達(dá)珠三角，西進(jìn)云南通向東南亞。促進(jìn)了貴州省特別是黔西南州與東部沿海及西部東盟地區(qū)交流與合作。道路結(jié)構(gòu)采用柔性基層瀝青路面形式，主線結(jié)構(gòu)厚度達(dá)83.6cm，其中主線四層瀝青面層總厚度為26cm，主線瀝青結(jié)構(gòu)為8cm ATB25+8cm ATB25+6cm Sup19+4cm SMA13，其上、中面層均采用改性瀝青，上面層SMA13分別采用了木質(zhì)素纖維和礦物纖維。表1~表3為汕昆高速公路板壩至江底段其中兩個(gè)標(biāo)段的兩種不同纖維的SMA13混合料設(shè)計(jì)結(jié)果匯總（其中礦物纖維為進(jìn)口品牌，摻量為0.4%，木質(zhì)素纖維為國產(chǎn)品牌，摻量為0.3%）。

表 1兩種不同纖維SMA13混合料配合比設(shè)計(jì)級配組成一覽表

注：表中“礦”代表礦物纖維SMA混合料，“木”代表木質(zhì)素纖維SMA混合料，下同。

表 2兩種不同纖維SMA13混合料馬歇爾試驗(yàn)結(jié)果和析漏值一覽表

表 3兩種不同纖維SMA13混合料主要性能試驗(yàn)結(jié)果一覽表

對比分析表1~表3中兩種不同纖維SMA13混合料設(shè)計(jì)結(jié)果，可得出礦物纖維混合料設(shè)計(jì)中幾個(gè)特點(diǎn)：

a.瀝青用量較低，析漏值較高。對于SMA混合料而言，纖維摻量不變時(shí)，瀝青用量與析漏值是兩個(gè)互相制約的因素。相較木質(zhì)素纖維SMA混合料，盡管礦物纖維SMA混合料油石比偏低0.4～0.5，但析漏值還比木質(zhì)素纖維的高一倍左右。瀝青用量較高本是SMA的一大特點(diǎn)，SMA混合料具有較高的瀝青用量而不出現(xiàn)析漏，其主要原因是纖維對瀝青的吸附作用。纖維吸油率是評價(jià)纖維質(zhì)量好壞的重要指標(biāo)之一，只有吸油率滿足要求才能在SMA混合料中起到穩(wěn)定、吸附的作用，使瀝青混合料在拌合、運(yùn)輸、攤鋪、壓實(shí)的過程中保持穩(wěn)定的狀態(tài)，防止瀝青滴漏現(xiàn)象的發(fā)生。從纖維材料外觀來看，礦物纖維表面顯得更為光滑，而木質(zhì)素纖維顯得更加粗糙；而礦物纖維直徑要明顯小于木質(zhì)素纖維。但由于礦物纖維直徑（約5μm）遠(yuǎn)小于木質(zhì)素纖維，其比表面積必然比木質(zhì)素纖維高許多，這對吸附瀝青是極其有利的。同時(shí)從兩種纖維吸油率試驗(yàn)對比結(jié)果來看，礦物纖維的吸油率并不遜于木質(zhì)素纖維，說明，礦物纖維的吸油并不是通過自身空管完成的，很可能是由纖維之間相互交織形成的空間網(wǎng)完成的。

b.細(xì)集料和礦粉稍多，級配稍細(xì)。礦物纖維SMA混合料級配相對偏細(xì)。經(jīng)過多次試級配試驗(yàn)得出，礦物纖維SMA混合料所用細(xì)集料或礦粉用量均需適量增加，方可滿足目標(biāo)空隙率（4%～4.5%）相當(dāng)且析漏值滿足要求（參照美國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，析漏值要求為不大于0.3%）。分析認(rèn)為，隨著細(xì)集料或礦粉的增加，一方面彌補(bǔ)了礦物纖維SMA混合料瀝青用量偏少引起的空隙率增加，另一方面增加了整個(gè)礦料的比表面積，減少瀝青析漏的可能。

c.間隙率偏低。在4%～4.5%的設(shè)計(jì)目標(biāo)空隙率下，礦物纖維SMA混合料的VMA不能滿足17%的要求，隨之飽和度也不高。分析主要原因就是在礦物纖維摻量一定（0.4%）的情況下，混合料瀝青用量提高容易導(dǎo)致析漏出現(xiàn)，由此瀝青用量無法提高。因此，在不增加礦物纖維摻量的情況下，要設(shè)計(jì)出滿足現(xiàn)有規(guī)范指標(biāo)要求（主要是間隙率和析漏值指標(biāo)）的SMA混合料是比較困難的。若一味地增加礦物纖維摻量，必將顯著增加混合料成本（有資料顯示，美國多數(shù)礦物纖維SMA混合料設(shè)計(jì)摻量在0.8%以上）。

d.性能指標(biāo)相當(dāng)。礦物纖維SMA混合料的抗水害性能、低溫抗裂性能與木質(zhì)素纖維SMA混合料相當(dāng)，60℃下高溫穩(wěn)定性能相對稍差但也較好。、

e.性價(jià)比不高。據(jù)了解，目前進(jìn)口礦物纖維價(jià)格約在18000～20000元/噸，而進(jìn)口的木質(zhì)素纖維價(jià)格約在5000～6000元/噸，通過簡單測算可得，礦物纖維SMA混合料（纖維摻量0.4%）成本相對木質(zhì)素纖維SMA混合料（纖維摻量0.3%）提高約10%左右。若采用國產(chǎn)木質(zhì)素纖維（價(jià)格約在3000～4000元/噸左右），則成本差異更大。筆者通過室內(nèi)試驗(yàn)驗(yàn)證，采用上述相同原材料，在礦物纖維摻量達(dá)到0.8%以上時(shí)，混合料油石比可提升至5.8%以上，而混合料的析漏值、間隙率等各項(xiàng)體積指標(biāo)，以及性能指標(biāo)均能符合目前國家規(guī)范要求，但此時(shí)礦物纖維SMA混合料成本相對木質(zhì)素纖維SMA混合料則提高了25%以上（未考慮混合料壽命周期及再生效益）。

篇7

第一條為加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理，提高食品質(zhì)量安全水平，保障人民群眾安全健康，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》和國務(wù)院賦予國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)的職能等有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)從事以銷售為目的的食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動，必須遵守本細(xì)則。食品的進(jìn)出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三條本細(xì)則所稱食品是指經(jīng)過加工、制作并用于銷售的供人們食用或者飲用的制品。

本細(xì)則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的廠房(場所)、加工設(shè)備和設(shè)施，按照一定的工藝流程，加工、制作、分裝用于銷售的食品的單位和個(gè)人(含個(gè)體工商戶)。

第四條食品必須符合國家法律、行政法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量安全規(guī)定，滿足保障身體健康、生命安全的要求，不存在危及健康和安全的不合理的危險(xiǎn),不得超出有毒有害物質(zhì)限量要求。

食品質(zhì)量安全指標(biāo)包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的理化指標(biāo)、感官指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)和標(biāo)簽標(biāo)識。

第五條國家實(shí)行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)，必須具備保證食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件(以下簡稱“必備條件”)，按規(guī)定程序獲取工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(以下簡稱食品生產(chǎn)許可證)，所生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格并加印(貼)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志后，方可出廠銷售。

國家已實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的食品，企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)。未經(jīng)檢驗(yàn)合格、未加印(貼)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志的食品，不得出廠銷售。

第六條國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署和要求，在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。

第七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

從事食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依法行政、嚴(yán)格把關(guān)、熱情服務(wù)、廉潔自律。

縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其從事食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理的人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員，對所知悉的國家秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

第八條任何單位和個(gè)人有權(quán)對違反本細(xì)則規(guī)定的行為，向各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門舉報(bào)。受理舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理并為舉報(bào)人保密，對舉報(bào)有功人員按照有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件

第九條食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。

第十條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和相應(yīng)的衛(wèi)生要求。

第十一條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗(yàn)等廠房或者場所。生產(chǎn)加工食品需要特殊設(shè)備和場所的，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的條件。

第十二條食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工食品所用的原材料、食品添加劑(含食品加工助劑，下同)等應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。不得違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產(chǎn)加工食品。使用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的，必須選購獲證企業(yè)的產(chǎn)品。

第十三條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須采用科學(xué)、合理的食品加工工藝流程，生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染，防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染，食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。

第十四條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理食品的，其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須符合法律法規(guī)和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，不得降低食品質(zhì)量安全指標(biāo)。

第十五條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人、質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病，并持有健康證明；檢驗(yàn)人員必須具備相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ〉脧氖率称焚|(zhì)量檢驗(yàn)的資質(zhì)。食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的食品質(zhì)量安全知識，負(fù)責(zé)人和主要管理人員還應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識。

第十六條食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量安全檢驗(yàn)和計(jì)量檢測手段，檢驗(yàn)、檢測儀器必須經(jīng)計(jì)量檢定合格或者經(jīng)校準(zhǔn)滿足使用要求并在有效期限內(nèi)方可使用。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ匆?guī)定實(shí)施出廠檢驗(yàn)。

第十七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，在生產(chǎn)的全過程實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，實(shí)施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制與檢驗(yàn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理。

國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)根據(jù)國際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范獲取質(zhì)量體系認(rèn)證或者危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系認(rèn)證(以下簡稱HACCP認(rèn)證)，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。

第十八條出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行預(yù)包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全，必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)具有標(biāo)簽標(biāo)識。食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第十九條貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑必須安全，保持清潔，對食品無污染，能滿足保證食品質(zhì)量安全的需要。

第二十條食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工過程中嚴(yán)禁下列行為：

(一)違反國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用或者濫用食品添加劑;

(二)使用非食用的原料生產(chǎn)食品;加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品；

(三)以未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類生產(chǎn)食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等生產(chǎn)食品;生產(chǎn)含有致病性寄生蟲、微生物，或者微生物毒素含量超過國家限定標(biāo)準(zhǔn)的食品；

(四)在食品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格食品；

(五)偽造食品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志；

(六)生產(chǎn)和使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品。

第三章食品生產(chǎn)許可

第二十一條國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可證的統(tǒng)一管理；負(fù)責(zé)高風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)許可；確定由省、自治區(qū)、直轄市(以下簡稱省級)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審查發(fā)證的產(chǎn)品及具體辦法，并對省級食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一部署，依法組織本轄區(qū)部分食品生產(chǎn)許可，并對審查發(fā)證工作負(fù)責(zé)。

市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)必備條件核查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和食品生產(chǎn)許可證證書送達(dá)工作。

各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照權(quán)責(zé)一致、層級負(fù)責(zé)的原則，分別承擔(dān)食品生產(chǎn)許可工作責(zé)任。

第二十二條國家質(zhì)檢總局依據(jù)本細(xì)則第二章規(guī)定的條件，根據(jù)各類食品的不同特性和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定并食品生產(chǎn)許可證審查通則和各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則，對食品生產(chǎn)許可證的具體要求做出規(guī)定。各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則按照規(guī)定程序分批并實(shí)施。

第二十三條食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄原則，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向所在地的省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請。

食品生產(chǎn)加工企業(yè)獲得營業(yè)執(zhí)照后，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請食品生產(chǎn)許可證，其經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請取證產(chǎn)品。

第二十四條食品生產(chǎn)加工企業(yè)申領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提供相應(yīng)的材料。除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外，任何單位不得另行附加條件，限制企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證，不得要求申請人提交與其申請無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

第二十五條省級、市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在接到企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成對申請材料的審查。企業(yè)的申請材料符合要求的，發(fā)給行政許可申請受理決定書。企業(yè)的申請材料不符合要求的，受理部門應(yīng)當(dāng)發(fā)給行政許可申請材料補(bǔ)正告知書，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，通知企業(yè)在20日內(nèi)補(bǔ)正；逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請。

如申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，或者不屬于本部門受理的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理，發(fā)給行政許可不予受理決定書，或者告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。

第二十六條自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起，國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)做出準(zhǔn)予許可或者不予許可決定。

產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間(包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間)不計(jì)入前款規(guī)定的期限內(nèi)。

第二十七條行政許可申請受理決定書發(fā)出后，省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組成核查組，依照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則，在20日內(nèi)完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查時(shí)間一般不應(yīng)當(dāng)超過2日。企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)派觀察員監(jiān)督核查工作質(zhì)量。核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。

對現(xiàn)場核查合格的企業(yè)，由核查組按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的要求在現(xiàn)場抽取和封存樣品，并告知企業(yè)有資格承擔(dān)該產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單和聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

核查人員對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。

第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，在15日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作(檢驗(yàn)項(xiàng)目有特殊要求的除外)。

第二十九條企業(yè)對檢驗(yàn)的結(jié)果有異議的，可以自接到檢驗(yàn)結(jié)果之日起15日內(nèi)，向組織檢驗(yàn)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其上一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出復(fù)檢申請。受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)做出是否受理復(fù)檢的書面答復(fù)。除國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不允許復(fù)檢等客觀情況外，對符合復(fù)檢條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織復(fù)檢。

復(fù)檢應(yīng)當(dāng)采用核查組封存的樣品，按照原檢驗(yàn)方案進(jìn)行檢驗(yàn)、判定。承擔(dān)復(fù)檢的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由受理復(fù)檢申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中確定。

第三十條由市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理審查的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)，將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)材料報(bào)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審批的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總審核企業(yè)材料，按有關(guān)規(guī)定做出是否準(zhǔn)予許可的決定。

由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)審批的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)材料報(bào)國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定做出是否準(zhǔn)予許可的決定。

國家質(zhì)檢總局、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在做出許可決定前，或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門上報(bào)企業(yè)材料前，應(yīng)當(dāng)在本細(xì)則第二十六條規(guī)定的時(shí)限內(nèi)組織許可前抽查。

第三十一條對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的企業(yè)，國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)做出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。

對現(xiàn)場核查或者產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的企業(yè)，國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)做出不予生產(chǎn)許可的決定，并自做出決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。

第三十二條國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行公告，并將食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證情況及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門。

第三十三條出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工的食品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的，應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則的規(guī)定，申請辦理食品生產(chǎn)許可證。已獲得國家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)頒發(fā)的出口食品衛(wèi)生注冊證、登記證的企業(yè)，在申請食品生產(chǎn)許可證時(shí)，可免于企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查。

已通過HACCP認(rèn)證等國家推行的食品認(rèn)證的企業(yè)，在申請食品生產(chǎn)許可證時(shí)，按照不重復(fù)的原則，可免于或者簡化企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查。

第三十四條食品生產(chǎn)許可證的有效期3年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期滿6個(gè)月前，向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出換證申請。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查并換發(fā)證書。

第三十五條在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變的，省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求組織必要的現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。

企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后20日內(nèi)提出申請。省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的規(guī)定重新組織現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。

第三十六條國家質(zhì)檢總局、省級和市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門建立食品生產(chǎn)許可證檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可證的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。檔案材料的保存時(shí)限為4年。

第四章食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)

第三十七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)對用于生產(chǎn)加工食品的原材料、食品添加劑、包裝材料和容器等必須實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收制度，不符合質(zhì)量安全要求的，不得用于食品生產(chǎn)加工。

第三十八條食品出廠必須經(jīng)過檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得出廠銷售。

具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，可以按要求自行進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，必須委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度管理的食品，按審查細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。

實(shí)施自行檢驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)每年將樣品送到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次比對檢驗(yàn)。

第三十九條對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)確定強(qiáng)制檢驗(yàn)的頻次，并組織實(shí)施。

已通過HACCP認(rèn)證等質(zhì)量穩(wěn)定的大型企業(yè)、國家和省級監(jiān)督抽查連續(xù)合格的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)減少強(qiáng)制檢驗(yàn)的頻次。

對尚未列入食品生產(chǎn)許可證管理且在生產(chǎn)過程中沒有控制要求和手段、不具備標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)當(dāng)加大強(qiáng)制檢驗(yàn)頻次。

第四十條承擔(dān)本細(xì)則規(guī)定的食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須是依法設(shè)置或者依法授權(quán)的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照國家規(guī)定經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可或者通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并經(jīng)省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定。

各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等有關(guān)規(guī)定，對承擔(dān)本細(xì)則規(guī)定的食品檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。

第四十一條承擔(dān)食品檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)等要求實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告，并對檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

第四十二條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗(yàn)服務(wù)，不得拖延，不得刁難企業(yè)。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員不得從事與其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷售活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品。

第五章食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志與食品生產(chǎn)許可證證書

第四十三條食品生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本。證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱和住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期等相關(guān)內(nèi)容。食品生產(chǎn)許可證副本用于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門記載接受監(jiān)督檢查的基本情況。

食品生產(chǎn)許可證證書式樣(見附件1)由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。食品生產(chǎn)許可證證書由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制，并加印食品生產(chǎn)許可證審批部門印章。

第四十四條企業(yè)名稱發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)在名稱變更后20日內(nèi)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請。受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起10日內(nèi)完成變更審查和材料上報(bào)，由原發(fā)證部門在10日內(nèi)核批。

第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證證書，因毀壞或者不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級以上報(bào)紙上刊登聲明，同時(shí)報(bào)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。企業(yè)提出補(bǔ)證申請的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按規(guī)定辦理補(bǔ)領(lǐng)證書手續(xù)。

第四十六條食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志即食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志，屬于質(zhì)量標(biāo)志，以“質(zhì)量安全”的英文QualitySafety縮寫“QS”表示，其式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定(見附件2，以下簡稱QS標(biāo)志)。

第四十七條實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的食品，出廠前必須在其包裝或者標(biāo)識上加印(貼)QS標(biāo)志。沒有QS標(biāo)志的，不得出廠銷售。

第四十八條企業(yè)使用QS標(biāo)志，表明企業(yè)承諾其產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格，符合食品質(zhì)量安全的基本要求。

加印(貼)QS標(biāo)志的食品，在質(zhì)量保證期內(nèi)，非消費(fèi)者使用或者保管不當(dāng)而出現(xiàn)質(zhì)量安全問題的，由生產(chǎn)者、銷售者根據(jù)各自的義務(wù)，依法承擔(dān)法律責(zé)任。

第四十九條企業(yè)使用QS標(biāo)志時(shí)，可根據(jù)需要按式樣比例放大或者縮小，但不得變形、變色。QS標(biāo)志由食品生產(chǎn)加工企業(yè)自行加印(貼)。

第五十條食品生產(chǎn)許可證編號由英文字母QS和12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。

第五十一條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品包裝或者標(biāo)識上加印(貼)食品生產(chǎn)許可證編號。

第五十二條任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、冒用食品生產(chǎn)許可證證書、QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證證書、QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號。

第五十三條國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)取得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的情況，及時(shí)依法作出撤銷、撤回和注銷食品生產(chǎn)許可的決定，并將注銷食品生產(chǎn)許可證的情況向社會公告。

第六章食品質(zhì)量安全監(jiān)督

第五十四條食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)地具備保證食品質(zhì)量安全的必備條件，保證持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格的食品。

食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其所生產(chǎn)加工食品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，并應(yīng)當(dāng)明確承諾不濫用食品添加劑、不使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、不用有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品、不生產(chǎn)假冒偽劣食品。

第五十五條企業(yè)采購食品原材料、食品添加劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明標(biāo)識，向供貨單位索取合格證明，或者自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)合格，并建立進(jìn)貨臺帳。食品生產(chǎn)加工企業(yè)要將使用的食品添加劑情況和國家要求備案的其他事項(xiàng)報(bào)所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。

食品生產(chǎn)加工企業(yè)使用新品種的食品添加劑、新的原材料生產(chǎn)的食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備的新品種，應(yīng)當(dāng)在使用前索取省級以上安全評價(jià)機(jī)構(gòu)出具的安全評價(jià)報(bào)告，并留存?zhèn)洳椤?/p>

食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄和銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)注明食品的名稱、規(guī)格、批號、購貨單位名稱、銷貨數(shù)量、銷貨日期等內(nèi)容。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品質(zhì)量安全檔案，保存企業(yè)購銷記錄、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄等與食品質(zhì)量安全有關(guān)的資料。企業(yè)食品質(zhì)量安全檔案應(yīng)當(dāng)保存3年。

第五十六條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)連續(xù)停止生產(chǎn)加工獲證產(chǎn)品1年以上的，重新生產(chǎn)加工時(shí)，應(yīng)當(dāng)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出重新現(xiàn)場核查的申請。

第五十七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)利用新資源生產(chǎn)食品，必須按有關(guān)規(guī)定在投產(chǎn)前由省級以上安全評價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全評價(jià)，并將評價(jià)結(jié)果向所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告。企業(yè)對報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第五十八條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi)，每滿1年前的1個(gè)月內(nèi)向所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報(bào)告。

第五十九條采用委托加工方式生產(chǎn)加工食品的，委托雙方必須分別到所在地市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案，提交雙方營業(yè)執(zhí)照和委托加工合同復(fù)印件。

委托加工已納入食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理食品的，除符合前款要求外，被委托方必須是已取得有效的食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，其生產(chǎn)加工的食品應(yīng)當(dāng)全部交由委托方進(jìn)行銷售,備案時(shí)還應(yīng)當(dāng)提交被委托方的生產(chǎn)許可證復(fù)印件。委托加工食品的包裝或者標(biāo)識上還應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注的規(guī)定,標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號和生產(chǎn)者的名稱和地址。

第六十條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門定期或者不定期地對食品質(zhì)量安全和衛(wèi)生狀況、對食品生產(chǎn)加工企業(yè)持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。通過巡查、加嚴(yán)檢驗(yàn)、回訪、強(qiáng)制檢驗(yàn)、監(jiān)督抽查、年度報(bào)告審查和執(zhí)法檢查等方式，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動。

各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物或者謀取其他利益。

第六十一條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理檔案，詳細(xì)記錄企業(yè)基本情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況及企業(yè)監(jiān)管情況，實(shí)行動態(tài)管理。

第六十二條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分類監(jiān)管制度。根據(jù)本轄區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)條件、管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量狀況等因素確定企業(yè)質(zhì)量安全等級,實(shí)施分類管理。

第六十三條對食品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)活動實(shí)行巡查。巡查時(shí)，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄企業(yè)執(zhí)行本細(xì)則的情況。巡查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問題的，按照相關(guān)規(guī)定予以處理。

第六十四條國家質(zhì)檢總局和各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類型食品的特點(diǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量狀況，組織實(shí)施食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

監(jiān)督抽查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)抽查存在傾向性質(zhì)量問題的區(qū)域、質(zhì)量不穩(wěn)定的企業(yè)以及微生物、重金屬、添加劑、有毒有害物質(zhì)等重點(diǎn)指標(biāo)。

第六十五條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對出現(xiàn)質(zhì)量安全問題的食品，進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)。

第六十六條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)提交的年度報(bào)告進(jìn)行審查。必要時(shí)，對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。

第六十七條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)存在的不符合必備條件的問題改進(jìn)情況實(shí)施回訪。回訪的情況應(yīng)當(dāng)記錄存檔。

第六十八條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督管理中，發(fā)現(xiàn)不屬于本轄區(qū)管轄的質(zhì)量安全問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)有管轄權(quán)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

發(fā)現(xiàn)重大食品質(zhì)量安全事件的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)送上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，也可以直接報(bào)告國家質(zhì)檢總局。

第六十九條國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立由信息收集、風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等構(gòu)成的食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。

第七十條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品質(zhì)量安全事件快速反應(yīng)機(jī)制。針對突然發(fā)生的重大食品質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)立即組織情況調(diào)查和產(chǎn)品分析，采取措施控制危害擴(kuò)大，并有針對性地實(shí)施監(jiān)管。

第七十一條對不安全食品實(shí)行召回制度。食品生產(chǎn)加工企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題的，應(yīng)當(dāng)主動召回已出廠銷售的有問題食品；企業(yè)不召回的，由企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令召回；企業(yè)拒不執(zhí)行的，由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門公告召回。具體辦法另行規(guī)定。

第七十二條國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)重違法行為企業(yè)公布制度，定期公布生產(chǎn)假冒偽劣食品的企業(yè)名單。

第七十三條國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)通過查閱檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)結(jié)論對比等方式，對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)報(bào)告是否客觀、公正、及時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員刁難企業(yè)的，企業(yè)有權(quán)向國家質(zhì)檢總局和縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴。國家質(zhì)檢總局和縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到投訴，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。

第七章核查人員和檢驗(yàn)人員

第七十四條國家對從事企業(yè)必備條件的核查人員實(shí)行資格管理制度，對食品檢驗(yàn)人員實(shí)行職(執(zhí))業(yè)資格管理制度。

核查人員包括食品生產(chǎn)許可證注冊審查員、高級審查員和技術(shù)專家。

第七十五條國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定核查人員和檢驗(yàn)人員的考核標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一培訓(xùn)核查人員和檢驗(yàn)人員的師資，統(tǒng)一組織注冊審查員和高級審查員的考核注冊。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)核查人員和檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)工作，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員考核發(fā)證。

第七十六條國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定檢驗(yàn)人員的資格注冊管理辦法，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門具體負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員的注冊管理。

第七十七條省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)需要，可確定技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作。

技術(shù)專家是指未取得審查員注冊證書，但可以為企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查提供技術(shù)咨詢的專業(yè)技術(shù)人員。技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作時(shí)，不作為核查組成員，不參與核查結(jié)論的決策。

技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)具備一定的條件，并經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)、國家質(zhì)檢總局備案。未經(jīng)批準(zhǔn)、備案的人員不得作為技術(shù)專家參加核查工作。

第七十八條核查人員、檢驗(yàn)人員經(jīng)注冊或者批準(zhǔn)備案后，方可持證上崗。未經(jīng)考核合格取得相應(yīng)的資格證書的人員，不得從事核查或者檢驗(yàn)工作。

擔(dān)任核查組組長的審查員必須經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)并報(bào)國家質(zhì)檢總局備案。

第八章法律責(zé)任

第七十九條食品生產(chǎn)加工企業(yè)有下列情況之一的，責(zé)令其停止生產(chǎn)銷售，沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品(包括已售出和未售出的產(chǎn)品，下同)貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

(一)未取得食品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)加工已實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的食品的；

(二)已經(jīng)被注銷食品生產(chǎn)許可證或者食品生產(chǎn)許可證超過有效期仍繼續(xù)生產(chǎn)加工已實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的食品的；

(三)超出許可范圍擅自生產(chǎn)加工已實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的食品的。

第八十條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，未按照本細(xì)則規(guī)定辦理重新申請審查手續(xù)的，責(zé)令停止生產(chǎn)銷售，沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，并限期辦理相關(guān)手續(xù)；逾期仍未辦理的，處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額3倍以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名稱發(fā)生變化，未按照本細(xì)則規(guī)定辦理變更手續(xù)，責(zé)令限期辦理相關(guān)手續(xù)；逾期仍未辦理的，責(zé)令停止生產(chǎn)銷售，沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

第八十一條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)未按本細(xì)則規(guī)定提交年度報(bào)告的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以5千元以下的罰款。

第八十二條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)未按本細(xì)則規(guī)定標(biāo)注QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額30%以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。

第八十三條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證證書、QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號的，責(zé)令限期改正，處20萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。

違法接受并使用他人提供的食品生產(chǎn)許可證證書、QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號的，責(zé)令停止生產(chǎn)銷售，沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十四條取得食品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的，責(zé)令限期整改；整改到期經(jīng)復(fù)查仍不合格的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。

取得食品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查，涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目或者反映產(chǎn)品特征性能的項(xiàng)目連續(xù)2次不合格的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。

第八十五條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)由于食品質(zhì)量安全指標(biāo)不合格等原因發(fā)生事故造成嚴(yán)重后果的，吊銷食品生產(chǎn)許可證，并按照有關(guān)法律法規(guī)給予處理。

第八十六條偽造、變造、冒用食品生產(chǎn)許可證證書、QS標(biāo)志或者食品生產(chǎn)許可證編號的，責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)用欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可證的，撤銷生產(chǎn)許可，并處20萬元以下罰款；企業(yè)在3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

食品生產(chǎn)加工企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的，不予受理或者不予許可，給予警告。該食品生產(chǎn)加工企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。

第八十八條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實(shí)材料的，責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。

第八十九條食品生產(chǎn)加工企業(yè)不能持續(xù)保持應(yīng)當(dāng)具備的環(huán)境條件、衛(wèi)生要求、廠房場所、設(shè)備設(shè)施或者檢驗(yàn)條件，責(zé)令限期改正，處5千元以下的罰款；逾期不改正的，建議有關(guān)部門撤銷相關(guān)行政許可，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)撤銷食品生產(chǎn)許可。

第九十條食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的實(shí)施生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品的，責(zé)令改正，處5萬元以上20萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。

當(dāng)事人有充分證據(jù)證明其不知道該產(chǎn)品為未取得生產(chǎn)許可證的實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品并能如實(shí)說明進(jìn)貨來源的，可以從輕或者減輕處罰。

第九十一條在食品生產(chǎn)中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十條的規(guī)定處罰。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。

第九十二條生產(chǎn)和在生產(chǎn)中使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十一條的規(guī)定處罰。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。

第九十三條偽造產(chǎn)品產(chǎn)地的，偽造或者冒用他人廠名、廠址的，偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志的，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。

第九十四條食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在下列行為之一的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的或者情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止生產(chǎn)銷售，處3萬元以下罰款。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。

(一)委托未取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)加工已實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的食品的；

(二)未按本細(xì)則規(guī)定實(shí)施出廠檢驗(yàn)的；

(三)違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受其他污染的食品或者非食用的原料生產(chǎn)加工食品的；

(四)利用新資源生產(chǎn)食品、使用食品添加劑新品種、新的原材料生產(chǎn)的食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備的新品種不能提供安全評價(jià)報(bào)告的；

(五)未按本細(xì)則規(guī)定進(jìn)行委托加工食品備案或者未按規(guī)定在委托加工生產(chǎn)的食品包裝上標(biāo)注的。

第九十五條食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在下列行為之一的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的或者情節(jié)嚴(yán)重的，處5千元以下罰款。

(一)未按本細(xì)則規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)制檢驗(yàn)、比對檢驗(yàn)或者加嚴(yán)檢驗(yàn)的；

(二)無標(biāo)或者不按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的；

(三)未按本細(xì)則規(guī)定實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立進(jìn)貨臺帳的；

(四)未將使用食品添加劑情況備案或者未按國家規(guī)定進(jìn)行其他備案的；

(五)無生產(chǎn)記錄或者銷售記錄的。

第九十六條食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在本細(xì)則第二十條(二)、(三)、(四)、(五)、(六)行為的，按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十二條的規(guī)定處理。

第九十七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)違反規(guī)定使用食品添加劑、食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備以及洗滌劑、消毒劑的，按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十四條的規(guī)定處理。

第九十八條被吊銷食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可證。

第九十九條縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)已經(jīng)取得的違法嫌疑證據(jù)或者舉報(bào),認(rèn)為取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)存在應(yīng)當(dāng)依法吊銷食品生產(chǎn)許可證行為的，要立即暫扣其生產(chǎn)許可證。

暫扣許可證期限為7日(產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間除外)。對經(jīng)依法調(diào)查決定不吊銷的，暫扣的證書應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)還企業(yè)。

第一百條企業(yè)或者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)、檢測儀器屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具，未按照規(guī)定申請檢定或者屬于非強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具未自行定期檢定或者送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)定期檢定的，以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的，按照《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第四十六條的規(guī)定處罰。

第一百零一條承擔(dān)產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)結(jié)論或者出具虛假證明的，責(zé)令改正，對單位處5萬元以上10萬元以下的罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上5萬元以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員從事與其檢驗(yàn)的實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理食品相關(guān)的生產(chǎn)銷售活動，或者以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗(yàn)的列入生產(chǎn)許可證管理食品的，處2萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。

第一百零二條核查人員、檢驗(yàn)人員在工作中不科學(xué)、不公正地履行職責(zé)的，視情節(jié)輕重給予批評、警告或者調(diào)離崗位及其他必要的行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，取消資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第一百零三條從事食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的機(jī)構(gòu)和工作人員有違法違規(guī)行為的，按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第六十條、第六十一條、第六十二條、第六十三條、第六十四條處理。

第一百零四條本細(xì)則規(guī)定的吊銷食品生產(chǎn)許可證的行政處罰由省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門決定。在決定吊銷國家質(zhì)檢總局核發(fā)的食品生產(chǎn)許可證前，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一按規(guī)定程序報(bào)總局核準(zhǔn)。決定吊銷由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核發(fā)的食品生產(chǎn)許可證前，市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按程序報(bào)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核準(zhǔn)。

吊銷食品生產(chǎn)許可證的行政處罰決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級衛(wèi)生主管部門、工商行政管理部門等有關(guān)部門。

篇8

低價(jià)風(fēng)暴

之所以迎來如今的低價(jià)打印風(fēng)暴，也是由多方面因素所促成的，例如，同類型產(chǎn)品間的競爭，個(gè)人激光機(jī)的走入家庭，新應(yīng)用模式的出現(xiàn)等等，但本質(zhì)上可能還是耗材利潤的不斷下降所致。正如我們所知道的那樣，在以往打印產(chǎn)品的盈利模式中，耗材銷售的貢獻(xiàn)率占有舉足輕重的地位，打印設(shè)備可以賣得便宜點(diǎn)，甚至稍微賠一點(diǎn)，只要從日后的較貴打印耗材里逐漸攤回成本，就能進(jìn)而再獲取利潤。這一切看上去很和諧，也在很多市場中順利運(yùn)作著，但中國市場很有自身的特色，市場上比比皆是的兼容耗材，甚至是改裝連供系統(tǒng)都能輕松降低打印成本，只要你愿意，在購買機(jī)器同時(shí)多付百十來元，店家就會非常愉快地幫你添加一套墨水連供系統(tǒng)，或許使用兼容耗材或改造連供的打印質(zhì)量不夠理想，維護(hù)也比較麻煩，但用起來便宜肯定是第一位的。

能省則省恐怕是絕大多數(shù)消費(fèi)者的心態(tài)，即使這可能會麻煩點(diǎn)，并損失點(diǎn)質(zhì)量，甚至要放棄保修，但依然不會動搖他們的選擇方式。問題是，如果所有消費(fèi)者都持上述心態(tài)的話，廠商在銷量最大的低端產(chǎn)品上將很難有利可圖，畢竟機(jī)器已經(jīng)很便宜了，若耗材再被兼容或連供分上一杯羹，其結(jié)果可想而知。在這種情況下，廠商一味地在高價(jià)原裝耗材上進(jìn)一步堅(jiān)持也沒什么好處，與其堵不如疏來得更有積極意義。在嘗試降低打印成本上，愛普生率先邁出了很有創(chuàng)造性的第一步，它將大容量墨倉和連供系統(tǒng)引入到家庭噴墨機(jī)中，使得噴墨的打印成本得到大幅降低，其標(biāo)稱1分5的黑色單頁成本可謂是一降到底，不僅令兼容耗材相形見絀，而且也給它的對手帶來了不少壓力。這真有點(diǎn)置之于死地，孤注一擲的意思。而伴隨著打印成本的降低，原有的盈利模式也會發(fā)生相應(yīng)的變化，很自然的，機(jī)器的售價(jià)有一定程度的上漲（與相同機(jī)芯的墨盒式產(chǎn)品相比），畢竟，墨倉式打印產(chǎn)品增加了額外的部件和新的設(shè)計(jì)，同時(shí)，隨機(jī)的大容量墨水也是算在成本里的。那么，廠商是否能從這種新的模式中獲取新的利潤增長點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)打印設(shè)備和耗材銷量的雙增加，這還需要時(shí)間來檢驗(yàn)。

兩年來，愛普生的墨倉式一體機(jī)已經(jīng)發(fā)展到第二代產(chǎn)品了，我們雖無法細(xì)致地了解相關(guān)產(chǎn)品的銷售情況以及利潤率的變化，但它對市場的價(jià)值還是毋庸置疑的，如雨后春筍般涌現(xiàn)的經(jīng)濟(jì)機(jī)型產(chǎn)品以及形形的低價(jià)墨盒策略，都對降低噴墨打印的使用成本起到了推波助瀾的作用。一時(shí)間，各大外設(shè)廠商都紛紛推出了有針對性的經(jīng)濟(jì)機(jī)型，比如佳能的E系列產(chǎn)品以及惠普的惠省和超級惠省系列機(jī)型，它們均在不同程度上下調(diào)了墨盒價(jià)格，并增加了墨水容量，從而獲得更低的單頁打印成本，以提升低端產(chǎn)品的綜合競爭力，畢竟誰也不希望在可能到來的低價(jià)打印時(shí)代中掉下隊(duì)來。

從原理上看，佳能和惠普的低價(jià)方案比較折中，它們不像愛普生的墨倉系統(tǒng)那么徹底，并沒有對打印系統(tǒng)進(jìn)行大刀闊斧地改進(jìn)，而只是對墨盒容量和售價(jià)作出了調(diào)整，在有限的投入成本之內(nèi)也起到了降低打印成本的作用。以惠普2520hc為例，它的黑色墨盒從外觀上看并沒有特別之處，與普通頭水一體的墨盒完全一樣，只是墨盒加長了一點(diǎn)-墨水容量更大，并且售價(jià)也更低，兩相組合打印成本自然低了很多。從官方給出的數(shù)據(jù)來看，黑色5分錢的單頁打印成本的確十分誘人，足以應(yīng)對頻繁的大批量作業(yè)，且對于普通工薪家庭來說也完全負(fù)擔(dān)得起。當(dāng)然，受墨盒結(jié)構(gòu)所限，佳能和惠普的經(jīng)濟(jì)型方案會有一定的局限性，其墨水容量很難再有所增加，而且由于墨盒上集成了打印頭，使得墨盒價(jià)格的下降空間也比較有限。因此，在很長一段時(shí)間內(nèi)，愛普生的墨倉式打印系統(tǒng)不到2分錢的單頁成本應(yīng)該不會被墨盒式打印系統(tǒng)所超越。不過，我們認(rèn)為像惠普2520hc這樣5分錢左右的價(jià)格已經(jīng)足夠便宜了，應(yīng)付典型印量的家庭打印綽綽有余，除非是你有海量文檔需要打印，否則一頁幾分錢的差距并不會讓你在使用中感到明顯差異。盡管不同廠家，不同機(jī)型間的打印成本不盡相同，有的可能相當(dāng)便宜，有的也許稍貴一點(diǎn)，但不管怎么說，便宜了終歸是件好事，畢竟消費(fèi)者在使用時(shí)花費(fèi)少了，這可是看得見摸得著的實(shí)惠，毫無疑問，低價(jià)打印的局面已經(jīng)初步形成了。

引擎演變

在過去的兩年間，家用噴墨打印產(chǎn)品的引擎技術(shù)并沒有發(fā)生太大的變化，例如打印方式，噴嘴數(shù)量，墨滴控制等方面基本上沒有太多新的改進(jìn)，這一點(diǎn)從性能測試得分可以更直觀地看出，很多新機(jī)型的打印速度并沒有比老款型號快了多少，畢竟打印頭上的噴嘴數(shù)量沒有發(fā)生顯著的變化。而供墨系統(tǒng)上的改進(jìn)則比較明顯了，最有特別的當(dāng)屬愛普生的墨倉式打印系統(tǒng)，其外置式的大容量墨倉不僅視覺上相當(dāng)搶眼，而且也確實(shí)能帶來超低的打印成本，在眾多噴墨一體機(jī)中可謂獨(dú)樹一幟。除此以外，噴墨技術(shù)也不是沒有新的亮點(diǎn)，比如，聯(lián)想的光墨打印引擎就非常的新穎、超前，它的打印頭達(dá)到了A4的寬度，大容量墨盒通過墨管與之相連，在打印效率和使用經(jīng)濟(jì)性方面都有非常突出的表現(xiàn)，只是，這類產(chǎn)品主要面向商用市場，在家庭打印領(lǐng)域并沒有太多表現(xiàn)的機(jī)會。

事實(shí)上，供墨系統(tǒng)的改進(jìn)也是為了能進(jìn)一步增加墨盒的墨水量，更好地控制打印成本。在排除價(jià)格因素的前提下，無論是帶有打印頭的一體式墨盒，還是頭水分離的獨(dú)立墨盒，打印量是否夠大，打印成本是否可以做到更低，最重要的還是要看墨盒中的墨水量。高容量墨盒很早就出現(xiàn)在大幅面的噴墨打印機(jī)上，而對于桌面機(jī)型，早在六、七年前惠普的高端噴墨打印機(jī)上就曾出現(xiàn)過，像子彈夾一樣安置在機(jī)身一側(cè)的大容量墨水盒在當(dāng)時(shí)就給我們留下了深刻的印象。本次專題中兄弟的J430W、J625DW，愛普生的L358就采用了類似的供墨系統(tǒng)，其打印頭隱藏在一體機(jī)內(nèi)部，與墨水盒徹底分離，相互之間通過墨水輸送管相連。這種完全分離的方式為墨水系統(tǒng)帶來了很高的靈活性，如果打印機(jī)需要采用高容量的墨盒時(shí)也無需擔(dān)心打印頭上沒有足夠的空間。這其實(shí)是一套非常理想的供墨系統(tǒng)，不僅便于采用高容量墨盒，而且由于打印頭上無須承載墨水盒，可以實(shí)現(xiàn)更快的移動速度，還有助于提升打印速度，以愛普生的L358為代表的墨倉式打印系統(tǒng)就是將這種完全分離的供墨系統(tǒng)發(fā)揮到極致的產(chǎn)物。

面對各路競爭對手咄咄逼人的攻勢，僅僅是墨盒擴(kuò)容、降價(jià)也未必是長久之策，但至少對消費(fèi)者而言目前已經(jīng)開了個(gè)好頭，并能在一定程度刺激他們的購買欲望。也許，當(dāng)正品耗材的打印成本最終逐漸能夠維持在一個(gè)買賣雙方都樂于接受的位置，這時(shí)消費(fèi)者也可能回歸到“價(jià)值投資”上來，去選擇那些性能更好，用起來還便宜的機(jī)型，最終會出現(xiàn)怎么的格局，我們只能拭目以待。

測試概況

在兩前，噴墨一體機(jī)可能還不是特別好選，低價(jià)的入門機(jī)型可能購買較為便宜，但使用起來卻非常貴，而若是選擇中、高端機(jī)型，可能在打印成本上“賺”到點(diǎn)實(shí)惠，但為此要付出更多的購買成本。如今，經(jīng)濟(jì)型一體機(jī)的出現(xiàn)使得情況有了很大的改觀，如果你的打印量很大，非常在意單頁打印成本，那么一定不要錯(cuò)過各個(gè)廠家所推出的相關(guān)機(jī)型，比如愛普生的墨倉式一體機(jī)，佳能的E系列，以及惠普的超級惠省系列等，你會發(fā)現(xiàn)它們的規(guī)格和配置與原有入門機(jī)產(chǎn)品相差無幾，但打印成本卻有了很大幅度下降。為此，你也許需要在購機(jī)時(shí)多花費(fèi)一點(diǎn)，這個(gè)投入不會很大，至少但與長期使用下來所節(jié)省的開支相比，就更顯得微不足道了。

本次專題評測中，我們邀請到了兄弟、佳能、愛普生和惠普這4家主要外設(shè)廠商的共計(jì)8款噴墨多功能一體機(jī)，參測產(chǎn)品主要集中在中、低端機(jī)型，價(jià)格范圍在700元至1900元之間，其中最便宜的佳能E518只有798元，與市面上最便宜的三功能一體機(jī)相比也就300元左右的差價(jià)，購機(jī)門檻還是較為低廉的，與此同時(shí)，這些一體機(jī)的打印成本也便宜了很多。其中的明星機(jī)型當(dāng)屬愛普生的L358，打印黑色時(shí)，它的成本僅為2分錢不到，超低的單頁打印成本不僅把定位接近的噴墨“選手”遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在身后，而且即便是那些采用鼓粉分離耗材設(shè)計(jì)的激光機(jī)也望塵莫及。除了墨倉式機(jī)型外，其它經(jīng)濟(jì)型一體機(jī)的打印成本也都十分便宜了，大多數(shù)集中在0.05元至0.15元之間，這種低價(jià)打印的局面無疑是令人歡欣鼓舞的，對于有一定打印需求，但預(yù)算并不充裕的家庭用戶來說絕對是個(gè)十足的利好。

在功能配置方面，由于我們選擇的產(chǎn)品多為中、低端機(jī)型，受成本所限，它們的功能自然不會特別豐富，三款典型的經(jīng)濟(jì)型一體機(jī)，佳能E518、愛普生L358和惠普2520hc也就提供了最基本的功能特性，簡單的控制面板無法幫助你完成復(fù)雜的操作，如果要選擇更多的紙張類型或質(zhì)量、版式調(diào)節(jié)，那么只能連接電腦在一體機(jī)的控制軟件中去設(shè)置了。自然而然，像PictBridge數(shù)碼相機(jī)直連接口、彩色液晶顯示屏、Wi-Fi無線網(wǎng)絡(luò)、存儲卡直接打印、模板打印以及掃描到存儲卡等擴(kuò)展功能在入門機(jī)型上也很難看到。而對于價(jià)位在1500元一線的中端機(jī)型，一體機(jī)的功能配置有了明顯提高，彩色顯示屏、存儲卡和PictBridge接口一應(yīng)俱全，能夠便捷地實(shí)現(xiàn)直接照片打印。同時(shí)，控制面板上集成的功能也豐富了不少，并內(nèi)置了一定的照片編輯功能，用戶可以對照片進(jìn)行簡單的剪裁、拼版、縮放等操作，其中一些機(jī)型甚至提供了不少創(chuàng)意打印功能，通過多種打印模版的配合，可以很方便地在一體機(jī)的控制面板上打印出充滿個(gè)性化的相冊、全景照片、賀卡或是橫格紙，而實(shí)現(xiàn)這些操作也完全不需要借助電腦即可實(shí)現(xiàn)。

一個(gè)顯著的新特點(diǎn)是，標(biāo)配無線網(wǎng)絡(luò)的機(jī)型數(shù)量明顯增多。在本次專題評測中，75%的參測產(chǎn)品都提供了Wi-Fi無線網(wǎng)絡(luò)連接，它的好處是不言而喻，無限網(wǎng)絡(luò)能極大地提高設(shè)備擺放的靈活度，你不用考慮各種線纜的連接，只需隨便找一個(gè)桌面，連上電源線即可使用。與此同時(shí)，移動打印也大行其道，這使得輸出方式不再僅限于PC打印，如果你擁有Android或iOS的移動設(shè)備，就可以通過安裝各個(gè)廠家所對應(yīng)“移動打印”應(yīng)用來實(shí)現(xiàn)更加便利的無線打印功能。拍到的有趣圖片、看到感興趣的微薄長文等都可以使用智能手機(jī)、平板電腦直接打印，其間無需再花功夫保存和轉(zhuǎn)移文件，也不用操心打印機(jī)的驅(qū)動問題，打印效率的提升不言而喻。此外，蘋果AirPrint和Email方式的云打印功能也得到了更廣泛的支持，例如，惠普3525所具備的惠普ePrint云打印功能既是其中的典型范例。

參測機(jī)型中，除了愛普生的L358之外，其它7款產(chǎn)品都配置了黑色顏料墨水，因此它們在普通紙上都能獲得不錯(cuò)的文檔打印效果，且黑色文字在普通復(fù)印紙上的防水效果也很好，不同品牌型號之間的差異也并不是很大，文字打印質(zhì)量基本上都可以達(dá)到典型辦公應(yīng)用的需求。而在照片打印方面，所有參評的產(chǎn)品雖然只使用了4色打印（絕大多數(shù)機(jī)型在打印照片時(shí)，實(shí)際上是使用CMY3色打印，只有佳能MG5380配有黑色照片墨水，是真正意義上的4色打印），但得益于小尺寸墨滴的幫助，能夠獲得較為細(xì)膩的畫質(zhì)，照片的打印效果都還不錯(cuò)，基本上都可以滿足普通的家庭照片打印需求。

由于噴墨一體機(jī)是建立在噴墨打印基礎(chǔ)上的產(chǎn)品，因此一體機(jī)的很多指標(biāo)都與打印性能息息相關(guān)。與去年相比，參測機(jī)型的打印速度整體上沒有非常大的變化。不過，來自兄弟的J430W和J625DW則算得上本次專題中的一個(gè)意外驚喜，它一改以往均衡的姿態(tài)，在打印速度上有了顯著提升，這種變化不僅相對于兄弟以往的噴墨產(chǎn)品，而且在相同價(jià)位的機(jī)型中也有十分明顯的速度優(yōu)勢。對于每款產(chǎn)品在測試中的具體表現(xiàn)，我們會在“性能測試”插文中另有詳述。

EPSON L358

brother MFC-J625DW

超低的打印成本絕對是愛普生L358最耀眼的閃光點(diǎn)，彩色打印8分錢的單頁成本非常震撼，極具誘惑力，并足以顛覆你對噴墨打印的單頁成本認(rèn)識，在進(jìn)行海量打印時(shí)能讓你真切體會到那種無憂無慮的暢覺。雖然L358在打印性能測試中的表現(xiàn)平平，但在超低的打印成本面前就顯得微不足道了，況且，L358的打印速度也沒被價(jià)位接近的競爭對手落得太遠(yuǎn)，對于作業(yè)并不頻繁的家庭用戶完全夠用。如果你希望打印便宜，不再為打印成本所操心，L358就是最適合的選擇。

如果你的預(yù)算相對較為寬裕，我們推薦您選擇兄弟公司的J625DW，這是一款功能十分全面的機(jī)型，幾乎所有常用的配置它都有提供，無論是打印照片，還是處理文檔，J625DW都能應(yīng)付自如。而且，J625DW的打印速度非常快，這不僅體現(xiàn)在文檔打印，在照片輸出方面它同樣出類拔萃，是本次專題的速度冠軍。同時(shí)，J625DW的單頁成本也相對較低，在同價(jià)位的機(jī)型中優(yōu)勢突出，應(yīng)付大批量作業(yè)游刃有余。

除了兩款獲獎(jiǎng)產(chǎn)品以外，佳能公司的E518和惠普公司的2520hc也都值得一提。這兩款機(jī)器的功能配置基本相同，只不過E518的打印速度略快，輸出效果也更好一點(diǎn)，但E518的打印成本比2520hc要高；而2520hc則恰恰相反，它的打印成本比E518低了不少，但打印性能比E518略差。事實(shí)上，E518和2520hc都屬于整體表現(xiàn)較為均衡的類型，并沒有在某一方面表現(xiàn)出特別突出的優(yōu)勢，非常遺憾的與編輯選擇獎(jiǎng)失之交臂。

性能測試

在本次專題測試中，我們共邀請到8款產(chǎn)品參加了《個(gè)人電腦》此次噴墨多功能一體機(jī)的專題評測，參測產(chǎn)品主要集中在中、低端兩個(gè)類別。與獨(dú)立功能的外設(shè)測試比起來，多功能一體機(jī)的考察項(xiàng)目則更加多樣化也更加全面。從多功能一體機(jī)的設(shè)計(jì)思路和構(gòu)成原理角度出發(fā)，負(fù)責(zé)信息輸出/輸入工作的打印和掃描單元是多功能一體機(jī)最為核心的組成部分。打印和掃描單元的性能高下將直接影響到整臺多功能一體機(jī)的性能，因此輸出和輸入這兩個(gè)單元的性能和功能是我們在此次專題測試中考察的主要項(xiàng)目。除了基本性能測試以外，我們還進(jìn)行了質(zhì)量評價(jià)、易用性考察、防水性能以及墨水消耗測試，通過對比大量的測試數(shù)據(jù)，我們將告訴你哪臺一體機(jī)速度最快，哪臺一體機(jī)的打印質(zhì)量更好，還會告訴你長期擁有并使用它們會花費(fèi)多少開銷。

考慮到多功能一體機(jī)用戶的實(shí)際使用情況，針對多功能一體機(jī)輸出性能方面的測試我們選擇了兩種打印模式作為考察內(nèi)容：廠商驅(qū)動程序中的默認(rèn)設(shè)置是用戶最經(jīng)常采用的設(shè)置，我們選擇這種模式考察被測產(chǎn)品在辦公應(yīng)用時(shí)的性能表現(xiàn)；高質(zhì)量設(shè)定只有在輸出高質(zhì)量圖形和照片時(shí)才會用到，我們將打印機(jī)調(diào)整到選擇普通紙時(shí)可以采用的最高質(zhì)量模式進(jìn)行測試。

日常應(yīng)用中用戶通常都會采購價(jià)格可以接受的普通復(fù)印紙作為打印和復(fù)印介質(zhì)，因此為了更接近實(shí)際應(yīng)用的情況我們也采用普通80克復(fù)印紙作為測試過程中的打印介質(zhì)。使用專門為噴墨一體機(jī)，甚至是某種牌子和型號設(shè)計(jì)的專用紙張通常可以獲得更好的輸出效果，因?yàn)樗鼈兊谋砻娼?jīng)過特殊涂層處理，相應(yīng)的價(jià)格也相對高一些。測試照片應(yīng)用性能時(shí)，我們使用了由廠商提供的相適合的光面照片紙。我們手動調(diào)整設(shè)備的驅(qū)動程序，采用可以得到的最高質(zhì)量完成測試，并記錄打印時(shí)間，評價(jià)打印質(zhì)量。耗材方面，我們要求廠商送測產(chǎn)品時(shí)提供和市售產(chǎn)品相同的墨盒或打印頭。需要注意的是，打印耗材對于測試的影響比較顯著，如果使用非原廠耗材或者兼容耗材，或70克、質(zhì)量不好的環(huán)保再生復(fù)印紙會讓打印機(jī)的打印質(zhì)量大打折扣，還有可能引起卡紙等故障。

性能測試使用的應(yīng)用軟件包括Microsoft Office企業(yè)版套件、Adobe Acrobat Reader、Adobe Photoshop CS和CorelDraw。為了確保打印速度測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，在運(yùn)行每項(xiàng)測試前我們都會重新啟動計(jì)算機(jī)系統(tǒng)并確保被測打印機(jī)不處在節(jié)能或休眠狀態(tài)，所有測試均運(yùn)行兩次，如果兩次得分差異小于5%，取其平均值作為最終結(jié)果，否則將查找原因并重新運(yùn)行測試，直到連續(xù)兩次測試得分差異小于5%。

打印測試

打印速度對于一臺多功能一體機(jī)而言，無疑是一個(gè)非常重要的衡量因素，它不僅直接影響到了實(shí)際應(yīng)用中的執(zhí)行效率，也從側(cè)面反映了一體機(jī)的綜合處理性能，這是一個(gè)我們能夠準(zhǔn)確量化的指標(biāo)。此外，首頁輸出時(shí)間同樣也是不容忽視的指標(biāo)之一。在大多數(shù)應(yīng)用環(huán)境中，打印頻率最高的作業(yè)通常只有一、兩頁，而從測試結(jié)果來看，多數(shù)測試項(xiàng)目的首頁輸出時(shí)間通常會占總打印時(shí)間中的較大比重。由此可見首頁輸出時(shí)間不僅會直接影響到整個(gè)打印作業(yè)的執(zhí)行效率，而且也會影響到用戶在使用中的實(shí)際感受。我們精心挑選了7種數(shù)據(jù)格式的10個(gè)樣本對多功能一體機(jī)的打印速度進(jìn)行了測試。這些樣本基本涵蓋了日常辦公所使用的文件范圍，且具有一定的代表性。

對于家用機(jī)型，有其是中、低端產(chǎn)品而言，輸出速度通常并不是這類機(jī)型關(guān)注的重點(diǎn)，因此我們在打印速度測試環(huán)節(jié)中沒有看到表現(xiàn)特別突出的機(jī)型。比如，E518、L358和2520hc這三款經(jīng)濟(jì)型一體機(jī)，它們之間的輸出速度就十分接近，其中，速度相對更快的E518與最慢的L358相比僅快了11%，并不會給實(shí)際的使用感受帶來太大的差異。中端機(jī)型的情況也比較類似，與過往的對應(yīng)機(jī)型相比，新產(chǎn)品的速度提升十分有限。

整體來看，佳能的噴墨一體機(jī)在打印速度方面仍然具有很強(qiáng)的優(yōu)勢，無論是入門級的低端產(chǎn)品，還是千元左右的中端機(jī)型都能在各自的價(jià)位區(qū)間中取得良好的成績，但種優(yōu)勢地位似乎已不像以往那樣突出。來自兄弟公司的J625DW顯然是一匹黑馬，它在很多單項(xiàng)測試中都能保持絕對先，表現(xiàn)出了十分高效的輸出效率，完成全部商業(yè)應(yīng)用測試項(xiàng)目9分鐘的總成績令人印象深刻，是本次專題評測中速度最快的選手。

此外，我們還在打印速度測試中生成的各類文件中選取同樣內(nèi)容且較有代表性的頁面作為考察辦公文檔打印質(zhì)量的樣張。觀察文本是否清晰銳利，表格中的小字體是否清晰可辨，圖形過渡效果是否能夠滿足日常商業(yè)應(yīng)用，標(biāo)準(zhǔn)是看各文件的輸出效果能否達(dá)到預(yù)期的表現(xiàn)目的。從實(shí)際情況來看，絕大多數(shù)的參測產(chǎn)品都能滿足商業(yè)辦公打印最基本的精度要求。表現(xiàn)最突出的是佳能的MG5380，它的文字打印質(zhì)量不僅出色，而且MG5180的填充均勻性好，層次過渡平滑，具有很高的文檔打印質(zhì)量。同樣出色的還有惠普2520hc，它的文字質(zhì)量更優(yōu)秀，小字體文字字型規(guī)整，筆畫堅(jiān)實(shí)，文字效果媲美激光打印。相對來說，愛普生的L358在表現(xiàn)黑色文本和線條時(shí)不是非常理想，其文字的邊緣處理和斜線的精度都有待提高。

照片應(yīng)用性能測試

除了輸出一些簡單文檔之外，噴墨一體機(jī)自然免不了要時(shí)常打印照片。在最高質(zhì)量的設(shè)置環(huán)境下，兄弟的J430W和J625DW表現(xiàn)得出色，它們僅用了21分鐘就打成了所有的照片，分列第一和第二名。不過，這兩款機(jī)器的速度優(yōu)勢并不明顯，它們比排在第三的MG5380也就快了1分鐘左右，這點(diǎn)差異基本上可以忽略不計(jì)，在實(shí)際使用過程中也很難被察覺得到。當(dāng)然，MG5380的照片打印速度相對較慢也是有原因的，這主要是由于它的打印精度高，MG5380的最小墨滴尺寸為1pl，其9600×2400dpi輸出分辨率比J625DW和J430W（6000×1200dpi）高了很多，打印速度稍慢一點(diǎn)也是可以理解的。

與以往的測試情況類似，愛普生的低端機(jī)型在高質(zhì)量模式下打印照片的速度很慢，L358和ME401在最高質(zhì)量設(shè)置下用了將近1個(gè)半小時(shí)才完成了全部的照片測試項(xiàng)目，這個(gè)成績盡管比以往機(jī)型有所提高，但與大多數(shù)定位相同的產(chǎn)品相比仍然差距較大，而考慮到有限的畫質(zhì)提升，我們在此不建議用戶選擇這兩款機(jī)型的“照片RPM”模式。事實(shí)上，很多參測機(jī)型無需手動調(diào)至最高質(zhì)量設(shè)置，而只是采用驅(qū)動程序中預(yù)設(shè)的照片打印模式，即可獲得良好的打印效果，同時(shí)還能大幅縮短打印時(shí)間。另外，我們還對4×6英寸照片在使用無邊距模式下消耗的時(shí)間與有邊距打印模式的時(shí)間進(jìn)行了對比，這樣可以清楚地看到無邊距模式究竟會增加多少打印時(shí)間。在測試中，我們沒有使用更高質(zhì)量的圖像樣張是為了減少數(shù)據(jù)處理和傳輸?shù)臅r(shí)間，讓測試結(jié)果盡可能反映出一體機(jī)的速度水平。值得注意的是，L358的驅(qū)動不支持無邊距打印，因此它的該項(xiàng)成績用N/A來表示。

進(jìn)行照片評價(jià)時(shí)，我們參照ISO標(biāo)準(zhǔn)，使用統(tǒng)一色溫的標(biāo)準(zhǔn)光源作為環(huán)境光源，并用照度計(jì)測量桌面照度，以保證照度水平達(dá)到ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水平并保持較高的照度均勻性。對照片打印質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)時(shí)，我們對其色彩特性（如色彩準(zhǔn)確性、色彩均勻性、色彩層次等）、分辨率（對精細(xì)結(jié)構(gòu)的表現(xiàn)能力），動態(tài)范圍（對高光部分和暗部層次以及細(xì)節(jié)的表現(xiàn)等）進(jìn)行量化評分。

總的來說，大部分參測機(jī)型的照片打印效果都達(dá)到了十分不錯(cuò)的水平，在細(xì)節(jié)和色彩還原上也都有上佳的表現(xiàn)。兄弟的兩款低端產(chǎn)品由于配置的打印引擎本質(zhì)上相同，因此打印效果上也基本一致，在選用照片紙打印時(shí)它可以使用最小1.5pl的墨滴，墨滴的顆粒感輕微，畫面較為細(xì)致，只是由于缺少染料黑色的幫助，畫面的反差稍有欠缺，照片看上不夠生動也略欠立體感。得益于1pl這樣微小尺寸的墨滴，佳能MG5380盡管沒有淡色墨水，但在照片紙上的打印效果卻非常出色，其畫質(zhì)明顯要比其它參測機(jī)型細(xì)膩很多，不僅改善了細(xì)節(jié)表現(xiàn)，還讓色彩過渡更加平滑細(xì)膩，足以媲美普通沖印照片的輸出效果。

掃描測試

考慮到多功能一體機(jī)的掃描功能與專用掃描儀的用途有所不同，我們在借鑒掃描儀測試方法的同時(shí)特別針對家庭用戶的使用特點(diǎn)增加了符合其應(yīng)用環(huán)境的測試項(xiàng)目。為了更好地考察多功能一體機(jī)產(chǎn)品掃描單元的性能和掃描質(zhì)量，我們在Adobe Photoshop軟件中利用各產(chǎn)品自帶的TWAIN驅(qū)動掃描一張4×6英寸的彩色照片，在PC上保存為TIFF格式的圖像，并記錄掃描用時(shí)作為性能測試結(jié)果。同時(shí)我們還掃描了分辨率色卡結(jié)合照片掃描生成的圖像，在經(jīng)過校準(zhǔn)的顯示器上對多功能一體機(jī)的掃描質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)。為了使掃描的結(jié)果有更好的說服力，我們在掃描過程中采用的是600dpi分辨率。

在測試中我們關(guān)閉了可能造成圖像自動增強(qiáng)的相關(guān)選項(xiàng)，而在掃描精度滿足需要的前提下，掃描花費(fèi)的時(shí)間通常是人們比較關(guān)心的指標(biāo)。在我們的掃描測試中，大部分產(chǎn)品的掃描速度都比較理想，半數(shù)的參測機(jī)型都能在1分半之內(nèi)完成一張A4幅面的照片掃描（包括數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移的時(shí)間）。其中佳能的MG5380和E518表現(xiàn)突出，它們只用了30秒就完成了全部的掃描任務(wù)，是掃描速度最快的產(chǎn)品。此外，兄弟的J430W和J625DW也表現(xiàn)出色，同樣具有高效的掃描能力。

復(fù)印測試

多功能一體機(jī)的復(fù)印功能會用到配備的平板或饋紙掃描單元，對此我們只選取平板單元進(jìn)行測試。我們選擇A4尺寸的彩色圖文樣張和4×6英寸的彩色照片以被測產(chǎn)品的缺省設(shè)置和最高質(zhì)量設(shè)置進(jìn)行復(fù)印測試。測試全過程均在被測多功能一體機(jī)的控制面板上完成，對于A4尺寸的樣張，我們一共復(fù)印5份，記錄首頁輸出時(shí)間和整個(gè)復(fù)印過程的全部消耗時(shí)間。通過首頁輸出時(shí)間和平均復(fù)印速度我們可以看出被測產(chǎn)品的執(zhí)行效率。選用4×6英寸的彩色照片進(jìn)行測試的主要目的是為了檢測各款多功能一體機(jī)在最高質(zhì)量下的照片復(fù)印效果。我們分別在各款一體機(jī)上復(fù)印一張照片，記錄相應(yīng)消耗的時(shí)間，并把所有復(fù)印樣張?jiān)谖覀冞M(jìn)行照片打印質(zhì)量評估的環(huán)境下和原始照片進(jìn)行比較。

復(fù)印性能不僅與掃描單元的表現(xiàn)有直接關(guān)系，在執(zhí)行多份復(fù)印任務(wù)時(shí)的速度指標(biāo)還會受到打印單元的影響，通常情況下，打印單元性能較好的機(jī)型在復(fù)印測試中也會有比較出色的表現(xiàn)。比如，文檔打印速度和掃描速度都很快的佳能MG5380在復(fù)印測試環(huán)節(jié)中的表現(xiàn)就很搶眼。測試中，我們還注意到，復(fù)印速度的快慢與機(jī)器的初始設(shè)置（如輸出質(zhì)量和紙張規(guī)格等）有很大關(guān)系，用戶在使用過程中可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)節(jié)。

防水特性

對于普通紙，防水與否主要取決于噴墨一體機(jī)所使用的墨水類型。染料墨水的滲透力和擴(kuò)散能力好，便于獲得較好的色彩層次，但在普通紙上染料墨水遇水即溶，很難達(dá)到防水的目的。而顏料墨水基本上不容于水，長時(shí)間浸泡也不會褪色。因此，多數(shù)噴墨打印系統(tǒng)都采用了顏料黑色墨水與染料彩墨相結(jié)合的方式，這樣就可以在保障重要的黑色文本能有效防水的同時(shí)還能提供較好彩色打印效果。實(shí)際上防水能力的好壞不僅和墨水有關(guān)，也和打印介質(zhì)有關(guān)。即便都使用染料墨水，不同品牌的產(chǎn)品打印出照片的防水能力也各不相同，主要原因就是它們使用的照片紙不同。通過采用特殊的紙張結(jié)構(gòu)并加入化學(xué)物質(zhì)，可以讓染料墨水也具備防水特性。

在測試中，我們將一體機(jī)所打印的樣張浸泡在水中15分鐘，以模擬用戶可能遇到的最糟糕的情況，然后觀察樣張上的色彩是否出現(xiàn)褪色或有向四周溢出的現(xiàn)象。我們使用的照片紙型號和進(jìn)行照片打印質(zhì)量測試時(shí)相同，你可以參考表格“照片應(yīng)用測試結(jié)果”。

使用顏料黑色墨水的多功能一體機(jī)，黑色文本在普通紙上具有良好的防水性，長時(shí)間浸泡沒有出現(xiàn)褪色，而由于彩色墨水大多使用的是染料墨，即便不是長時(shí)間浸泡也會很快在水中溶解。在本次專題中，幾乎所有參測機(jī)型的黑色墨水均采用了顏料墨配置，因此在普通紙上都能獲得很好的文本（黑色文本）防水能力。彩色墨水方面，除愛普生的ME401外，其余參測機(jī)型的彩色墨水都為染料墨，因此它們在普通紙上沒有防水性，即便是短時(shí)間浸泡，彩色圖形也會很快溶解。

照片紙上，多數(shù)機(jī)型的黑色墨水和彩色墨水在長時(shí)間浸泡后均會有少量溢出和溶解，只具有一定的防水能力，對這類情況我們用“”標(biāo)記。四色全部使用顏料墨水的愛普生ME401則具有非常出色的防水能力，長時(shí)間浸泡后無任何溶解現(xiàn)象。

打印成本

我們使用《個(gè)人電腦》針對噴墨打印機(jī)設(shè)計(jì)的特殊測試樣張考察了噴墨多功能一體機(jī)的墨水消耗情況。在測試中，我們統(tǒng)一使用噴墨一體機(jī)的默認(rèn)設(shè)置。考慮到用戶在實(shí)際中的實(shí)用情況，我們的測試樣張主要偏向辦公應(yīng)用，頁面內(nèi)容主要包括文本和圖形元素，并且頁面內(nèi)容也按照對普通用戶打印文檔的統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行設(shè)計(jì)，包括8%頁面覆蓋率的文本內(nèi)容，以及15%頁面覆蓋率的圖形內(nèi)容，可以大致反映出用戶打印內(nèi)容的平均狀況。

實(shí)際上每次用戶打印的內(nèi)容都可能不盡相同，所以消耗的墨水量也會有多有少，而且墨水消耗也和使用的打印模式密切相關(guān)。因此我們的測試未必能精確反映你的實(shí)際消耗，但是，所有的參測產(chǎn)品都是基于相同的打印測試樣張，所以它們之間誰的墨水成本高，誰的墨水成本低，其相對關(guān)系還是可以準(zhǔn)確反映出來的。

測試時(shí)，我們將參測產(chǎn)品標(biāo)配（或選配）的所有墨盒消耗殆盡，然后通過打印的頁面數(shù)除以墨盒價(jià)格計(jì)算出一體機(jī)完成單頁測試文檔的消耗成本，也就是所謂的單頁打印成本。對于普通噴墨一體機(jī)，我們假設(shè)普通用戶每周的打印量大概為5至15個(gè)測試頁面，一年以48個(gè)工作周計(jì)算，然后分別計(jì)算出每周5頁和每周15頁用戶每年的墨水消耗數(shù)量。

需要指出的是，我們測試時(shí)假設(shè)用戶打印的內(nèi)容對不同顏色的彩色墨水消耗是相同的。這是一個(gè)理想的情況，多數(shù)情況下可能會有某些顏色墨水較快的耗盡。而對于采用一體式彩色墨盒的機(jī)型，整個(gè)墨盒就會報(bào)廢。而分體墨盒則可以耗盡一種顏色更換另一顏色。所以，如果實(shí)際打印的時(shí)候?qū)δ南姆浅２黄胶猓敲词褂酶魃?dú)立墨盒的機(jī)型可能會在成本上體現(xiàn)出較大的優(yōu)勢。

從測試的結(jié)果可以看出，采用墨倉式打印系統(tǒng)的L358毫無爭議的是本次專題評測中單頁打印成本最低的機(jī)型，其單頁打印成本僅僅是排在第二位的2520hc的1/4，具有無以倫比的價(jià)格優(yōu)勢，超低的單頁打印成本無人能及。而E518和2520hc這兩款經(jīng)濟(jì)型一體機(jī)也有十分出色的表現(xiàn)，它們雖然采用的是一體式墨盒，但由于墨水量的增加以及獨(dú)特的低價(jià)銷售策略，使得這兩款機(jī)器具有很低的打印成本，甚至明顯低于其它采用分體式墨盒的機(jī)型，這個(gè)結(jié)果無疑完全顛覆了以往對一體式墨盒的認(rèn)識。兄弟公司的J430W和J625DW采用的是分體式墨盒，墨水的容量較大，并且售價(jià)也適中，因此它們的打印成本也都控制在較為理想的范圍之內(nèi)。

在計(jì)算打印成本時(shí)，對于打印頭和墨水盒分離的機(jī)型，我們所給出的結(jié)果中未記入打印頭的使用成本。不過，理論上講打印頭也是有壽命的，所以嚴(yán)格來說TCO（總體消耗成本）中也應(yīng)該包括打印頭更換的支出，只不過是大多數(shù)打印頭和墨盒分離的產(chǎn)品其打印頭壽命較長，不需要頻繁更換。

易用性評價(jià)

我們主要從多功能一體機(jī)控制面板執(zhí)行操作的便利程度、按鍵和數(shù)字鍵盤的布局是否方便、功能和選項(xiàng)的設(shè)置是否有明確提示等方面對被測產(chǎn)品的易用性進(jìn)行評價(jià)，這些都將是用戶與產(chǎn)品首次會晤的主題，也將直接影響到使用者對產(chǎn)品甚至對應(yīng)的廠商的喜惡感受。此外，我們還將一些細(xì)微之處也納入了考察范疇，如紙盒的設(shè)置、控制面板的布局、菜單的結(jié)構(gòu)以及執(zhí)行操作的難易度等等。

為了給用戶提供更方便更全面的服務(wù)，幾乎所有的廠商都煞費(fèi)苦心嘗試各種方案，根據(jù)每一個(gè)產(chǎn)品系列的結(jié)構(gòu)和功能特色，開發(fā)出獨(dú)具一格的管理軟件是目前大家達(dá)成的共識之一。測試中我們看到幾乎所有的產(chǎn)品都附帶了用于光學(xué)字符識別的OCR軟件以及文檔管理軟件，不少廠商還提供了強(qiáng)大的一體機(jī)功能控制軟件，比如兄弟的ControlCenter，佳能的Solution Menu EX，都為用戶提供了更友好的人機(jī)交互平臺。另外，類似佳能的My Image Garden和惠普的Photo Creations也是很實(shí)用的套件，其中提供了豐富的照片打印模板，對于常見的照片格式可以十分簡單、快捷地輸出。這些軟件無疑是用戶與一體機(jī)之間的橋梁和紐帶，一體機(jī)的各項(xiàng)功能可被更加有效地利用起來，在很多時(shí)候無需離開座位即可完成與文本、圖片、表格相關(guān)的多項(xiàng)操作，甚至還能實(shí)現(xiàn)傳真的收發(fā)工作。我們將上述這些可以滿足各種辦公需求的軟件及對應(yīng)的獨(dú)特設(shè)計(jì)都列入易用性的評價(jià)體系。最后，易用性的得分也將匯總到得分表中。

在功能配置方面，售價(jià)便宜的低端機(jī)型自然不會有特別搶眼的地方，像E518和2520hc這類產(chǎn)品，只是在控制面板上提供了單字符的液晶屏和寥寥幾個(gè)按鍵，很難說有操控性可言。比較有特點(diǎn)的是佳能的MG5380，它不僅配置了全尺寸的雙紙盒，而且還提供了自動雙面打印單元，具有強(qiáng)大的介質(zhì)處理能力。而佳能的出紙盤自動彈出也是十分有趣的小功能，使用起來即方便還能避免不必要的卡紙情況，非常人性化。另外，像J625DW、MG5380和ME401這類中端機(jī)型還提供了多功能的讀卡器或USB存儲設(shè)備接口，可以實(shí)現(xiàn)U盤直接照片打印，并能將掃描的圖像更便捷地保存至移動存儲設(shè)備之中。而彩色液晶顯示屏和無線網(wǎng)絡(luò)連接也都是可提升使用感受的配置。總的來說，不同機(jī)型在功能實(shí)現(xiàn)和操控的便捷性上還是有較大差異的，對此不能一概而論，只有用戶結(jié)合自己的實(shí)際使用需求才能決定哪些功能自己最為需要并且值得為此付出。相關(guān)產(chǎn)品的具體功能特性我們也在后面的“特征總攬”中列出以供讀者參考。

brother

MFC-J430W

從產(chǎn)品劃分來看，J430W是一款售價(jià)相對便宜的入門機(jī)型，它的規(guī)格很簡單，除了基本功能外，并沒有太多花哨的設(shè)定，這使得它的售價(jià)更低，很容易讓人接受。但你千萬不要被J430W的表面現(xiàn)象所“蒙蔽”，事實(shí)上，它的打印系統(tǒng)與更高端的J625DW幾乎完全一樣，這意味著你不用花費(fèi)很多就能享受很高的打印性能，而一些功能上的缺失有時(shí)是可以妥協(xié)的，如果你不需要那些直接照片打印功能，選擇J430W也不會損失什么，況且，它還可以使用Brother iPrint & Scan應(yīng)用從iOS或Android系統(tǒng)的智能終端上直接打印，實(shí)際操作同樣輕松。

位于掃描單元的下方是功能豐富的控制面板，面板中央配有彩色液晶屏幕，屏幕的尺寸（1.9英寸）雖然不大，但精度不錯(cuò)，各種功能的設(shè)置都比較方便。同時(shí)，J430W還提供了全面的維護(hù)功能（墨水管理），無需PC幫助即可在一體機(jī)上便捷地進(jìn)行打印頭檢查、清潔以及校準(zhǔn)工作。只是，J430W沒有提供存儲卡插槽，也沒有配置前置USB接口，對于一款配有彩色液晶屏的機(jī)型而言稍顯遺憾。

在打印系統(tǒng)上，J430W采用的是4色微壓電打印技術(shù)，它的打印頭與墨盒分離，其間由墨管相連，墨盒安置在機(jī)身正面的右側(cè)，更換耗材時(shí)相當(dāng)順手。目前，J430W僅提供了一種規(guī)格（LC400系列）的耗材，雖然沒有大容量版本的墨盒可以搭配，但標(biāo)準(zhǔn)墨盒的容量已經(jīng)十分可觀了，標(biāo)稱600頁的打印量也不亞于那些所謂的大容量墨盒。測試結(jié)果顯示，J430W的黑色單頁打印成本僅為0.1元（5%覆蓋率）左右，而彩色大致0.5元（5%覆蓋率）的價(jià)格也十分低廉，對比那些經(jīng)濟(jì)型的一體機(jī)也并不遜色，應(yīng)付較大的作業(yè)量毫不吃力。

在產(chǎn)品定位上，J430W要低于同系列的J625DW，但值得慶幸的是，兩者的打印引擎并沒什么差別，這意味著你不用花費(fèi)很多就能擁有高效的輸出能力，9分18秒的總成績無疑相當(dāng)出色，與本次專題中速度最快的J625W相比僅幾秒的差距，滿足大批量打印自然不在話下。同樣的，J430W的照片打印速度也相當(dāng)不錯(cuò)，最高質(zhì)量下打印一張4×6英寸的照片用時(shí)僅1分53秒，等待時(shí)間不長，若只是普通家庭打印，必要時(shí)還可以考慮適當(dāng)降低打印精度，在質(zhì)量和速度之間獲得更好的平衡。

默認(rèn)設(shè)置下，J430W的文字打印效果一般，七號的小字體文字在目測距離可以辨識，但字符的邊緣有些毛糙，文字看上去不夠銳利。圖形打印方面，J430W的色彩填充均勻，層次過渡也較為平滑，但矢量線條的精度不高，并且深色背景下的文字處理得也不夠理想。使用J430W打印照片的效果尚可，最高質(zhì)量（墨滴尺寸為1.5pl）下打印的照片畫面細(xì)膩，接近普通沖印照片的感覺。只是J430W的動態(tài)范圍較差，很多暗部層次的細(xì)節(jié)都沒有表現(xiàn)出來，另外，默認(rèn)色彩控制下也略有偏色。

打印速度快無疑是J430W最顯著的特點(diǎn)，無論是打印照片，還是輸出普通文檔，它都能幫你高效完成，在同價(jià)位的機(jī)型中具有十分突出的速度優(yōu)勢。也許，J430W的打印質(zhì)量還不算出色，且功能配置也比較簡單，但滿足簡單的家庭應(yīng)用也基本夠用了。而且，J430W的購買成本不高，較低的單頁成本也很可心，對于預(yù)算不是很充裕的用戶，J430W仍是個(gè)值得考慮的對象。

brother

MFC-J625DW

在相同價(jià)位的機(jī)型中，兄弟公司的噴墨一體機(jī)通常會提供更多的功能，配置也會略高一些，這已經(jīng)成為兄弟一體機(jī)的一個(gè)普遍特性，比如這款MFC-J625DW就很好地詮釋了這一理念，它提供了十分豐富功能特性，像自動雙面打印組件、ADF、傳真、無線網(wǎng)絡(luò)一應(yīng)俱全。不僅如此，J625DW還提供了豐富照片打印特性，它支持AirPrint功能，可以從iPhone、iPad等采用iOS系統(tǒng)的智能終端上直接打印；當(dāng)然，常見的存儲卡、U盤直接打印也不會放過，而獲得所有這些并不會顯著提高你的預(yù)算，你不但可以擁有全面的功能，夠用的打印性能，同時(shí)還不用擔(dān)心打印成本過高，只要你對打印質(zhì)量不是特別挑剔，J625DW絕對會成為你的得力伙伴。

J625DW的外觀與J430W非常接近，它同樣采用了緊湊的薄型機(jī)身設(shè)計(jì)，看上去很精致，也非常便于擺放。寬幅彩色液晶觸摸屏十分搶眼，在同類機(jī)型較為少見，不過，屏幕的設(shè)計(jì)很特別，它并不是一整塊的彩色觸摸屏，而是由一塊彩色液晶屏（1.9英寸）和一組觸控鍵組合而成，它相當(dāng)于把J430的導(dǎo)航鍵集成到顯示區(qū)域中。只是，這樣設(shè)計(jì)并沒有讓人感到有明顯方便之處，倒是較小的觸控按鍵用起來到反而不如J430的普通按鍵那么直接。

J625DW的紙張供應(yīng)量非常有限，100頁的進(jìn)紙量只能滿足小批量的作業(yè)任務(wù)。值得一提的是，J625DW還在紙盒蓋內(nèi)附加了一組20頁容量的照片紙（4×6英寸）進(jìn)紙器，可實(shí)現(xiàn)兩種紙型同時(shí)供紙，這無疑省去了調(diào)整紙盒的繁瑣操作，使用起來更為便捷。

J625DW同樣采用4色打印，它配有4個(gè)獨(dú)立墨水盒，且打印頭與墨盒分離，其墨盒型號與J430W同為LC400系列，兩者的墨水容量和建議零售價(jià)均完全相同。從測試結(jié)果來看，J625DW的黑色打印成本在0.1元（5%覆蓋率）左右，彩色打印0.5元（5%覆蓋率），數(shù)據(jù)上與J430W完全一致，較低的單頁成本在同價(jià)位的機(jī)型中優(yōu)勢突出，應(yīng)付大批量作業(yè)游刃有余。

相對于J430W，J625DW的定位更高端，但它的打印速度并沒有得到明顯提高，這或許讓人感到有點(diǎn)小失落，但J625DW的輸出速度的確已經(jīng)足夠快了，它只用了9分就完成全部商業(yè)應(yīng)用的測試項(xiàng)目，其中打印15頁的Word文檔用時(shí)1分40秒，實(shí)測打印速度將近9ppm左右，足以承擔(dān)起較為頻繁的作業(yè)任務(wù)，是本次專題評測中速度最快的打印高手。

由于J625DW的打印引擎與J430W大致相同，因此，兩者具有類似的輸出效果自然也不意外。整體來看，J625DW的黑色文字清晰，易于辨識，但字符的邊緣仍不夠銳利，影響了小字體文字的字型。圖形打印質(zhì)量一般，其純色填充均勻，層次過渡也較為平滑，但線條不夠細(xì)致，而且畫面的色飽和度相對偏低，給人的感覺不夠鮮亮。選用高質(zhì)量設(shè)定時(shí)，J625DW能使用最小1.5pl的墨滴，畫面的細(xì)膩程度有很大的提升，層次過渡也更為平滑，整體效果接近普通沖印照片。但默認(rèn)色彩控制下照片的色溫偏暖，反差控制得也不是很理想。

毫無疑問，J625DW是一款功能相當(dāng)豐富的噴墨一體機(jī)，幾乎所有常用的配置它都有提供，加之相對較低的單頁成本，無論是打印照片，還是處理文檔，J625DW都能應(yīng)付自如，同時(shí)它的打印速度很快，操作體驗(yàn)也還不錯(cuò)。只要你對打印質(zhì)量的要求不高，不在意經(jīng)常給一體機(jī)添加紙張，它會是個(gè)很好的選擇。

Canon

PIXMA E518

PIXMA E518是佳能E系列經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品中的第二代機(jī)型，它是一款具備打印、復(fù)印和掃描的三功能一體機(jī)。毫無疑問，E518在方方面面都與初代的E500有著緊密的親緣關(guān)系，無論是機(jī)器的外觀，配色，還是面板以及打印系統(tǒng)都一脈相承。在打印成本這個(gè)焦點(diǎn)問題上，E518沒有更多新的動作，盡管它更換了一套全新型號的耗材，但墨水容量和耗材價(jià)格都與老款機(jī)型沒有發(fā)生變化，黑色的單頁打印成本應(yīng)該能保持在0.1元左右。這個(gè)價(jià)格在所有參測機(jī)型中比較適中，雖不會帶來太大的驚喜，但用于家庭打印也是可以接受的，而且E518的照片打印質(zhì)量不錯(cuò)，整體性能更為均衡。

E518的控制面板較為簡單，除了一個(gè)單字符（7段LED）的顯示屏外，它只有9個(gè)按鍵和6組必要的指示燈（墨量低提示，卡紙，紙張類型似等），能提供的信息提示和可實(shí)現(xiàn)的功能都比較有限。打開前面板，即可形成100頁的進(jìn)紙托盤，供紙量雖不算大，但可以應(yīng)付普通家庭打印的小批量輸出需求。

E518采用與E500完全相同的4色打印引擎，其主要更換的耗材僅為2個(gè)墨盒（PG-83顏料黑色和CL-93染料CMY彩色），日常的維護(hù)工作很簡單。盡管E518和E500（黑色PG-88，彩色CL-98）所使用的墨盒型號并不一樣，但它們的規(guī)格完全相同，噴嘴數(shù)量（1792個(gè)）、最小墨滴尺寸（2pl）以及墨水容量（黑色800頁，彩色400頁）等主要指標(biāo)都沒有任何差異，這也從側(cè)面說明了兩者具有大致相同的打印性能。從測試結(jié)果來看，E518打印黑色文檔時(shí)的單頁打印成本只有0.1元（5%覆蓋率），這個(gè)價(jià)格本身已經(jīng)很低了，甚至低過不少采用鼓粉分離式耗材的激光打印機(jī)，但與定位相同的2520hc相比略處下風(fēng)，如果你的日常印量很大，恐怕E518在打印成本方面還欠缺足夠的吸引力。

從測試成績來看，E518的表現(xiàn)與E500沒有太大差異，畢竟打印頭上的噴嘴數(shù)量沒有任何變化。E518完成全部商業(yè)應(yīng)用的測試項(xiàng)目用時(shí)15分鐘，文檔打印速度不錯(cuò)，在所有參測機(jī)型中屬中流水平，對于小批量打印完全夠用。采用最佳質(zhì)量模式時(shí)，E518的速度表現(xiàn)仍然不錯(cuò)，打印一張4×6英寸的照片只需1分49秒，輸出速度還是很快的。同時(shí)，你也可以選用驅(qū)動預(yù)設(shè)的照片打印設(shè)置，不僅速度更快（47秒），還能獲得很不錯(cuò)的打印效果，在速度和質(zhì)量之間更為平衡。

E518的打印質(zhì)量不錯(cuò)，黑色文本清晰，字型規(guī)整，8號的小字體文字在目測距離易于識別。圖形的色彩和明暗度都很適中，純色填充較為均勻（橫向條帶輕微），層次過渡也較為平滑。雖然只是一款低端機(jī)型，但E518的照片打印質(zhì)量還是很不錯(cuò)的，畫面清晰，精度較高，照片也比較細(xì)膩，接近普通沖印照片的輸出效果。只是與高端機(jī)型相比，E518的畫面反差還不夠好，照片不生動，而且暗部層次中的一些細(xì)節(jié)也沒能準(zhǔn)確表現(xiàn)出來。

E518在測試過程中的整體表現(xiàn)比較平均，它既沒有特別突出的亮點(diǎn)，也沒有明顯不足。比如在打印成本方面，E518與定位相同的其它對手相比優(yōu)勢并不大，但它的打印速度更快一點(diǎn)，且打印質(zhì)量也更為出色，綜合來看，E518的總體實(shí)力并不處于下風(fēng)。

Canon

PIXMA MG5380

MG5380是一款非常偏重照片應(yīng)用的機(jī)型，出色的照片打印質(zhì)量令人印象深刻，是所有參測產(chǎn)品中照片打印效果最好的機(jī)型，同時(shí)，MG5380的附加功能以及控制方式也是可圈可點(diǎn)，它不僅可以便利地直接打印照片，而且操控界面也十分友好，加上不錯(cuò)的打印速度和優(yōu)秀的供紙能力，都為它增色不少，在同價(jià)位機(jī)型中展現(xiàn)出了獨(dú)特的魅力。但世界上從來沒有完美的事物，MG5380也是如此，它最令人感到糾結(jié)的是其較高的打印成本，無論是打印黑色文本，還是輸出照片，所需要的花費(fèi)都不算少，更適合要求品味，且預(yù)算較為充裕的用戶選擇。

MG5380的外型很漂亮，全黑的機(jī)身配上亮光的漆面，看上去莊重、典雅，而細(xì)膩的線條及圓滑的弧度則更是增加了幾分柔美的感覺。MG5380的按鍵很大，圖標(biāo)醒目，3英寸的彩色液晶顯示屏（俯仰角度可以調(diào)節(jié)）位于面板的中央，快捷鍵與菜單的對應(yīng)關(guān)系也比較到位，使用起來直觀、易于上手。MG5380內(nèi)嵌了多種照片編輯工具，可對照片進(jìn)行裁減、放大，同時(shí)還提供了不少圖像優(yōu)化特技，如照片風(fēng)格化、紅眼修正、褪色修正等等，不需要PC的幫助，普通的家庭用戶也完全可以輕松打印出漂亮的照片。

MG5380的供紙系統(tǒng)采用的是后部垂直進(jìn)紙器與底部紙盒相組合的經(jīng)典設(shè)計(jì)，它能在一定程度上增加供紙量，也可以在兩組進(jìn)紙器中放入不同類型的紙張以方便轉(zhuǎn)換。同時(shí)，MG5380標(biāo)配了自動雙面打印組件，不僅可以減少紙張消耗降低使用成本，還能便捷地制作小冊子、說明書等雙面文檔，其靈活的紙張?zhí)幚砟芰υ谕瑑r(jià)位機(jī)型中并不多見。

MG5380使用的是佳能特有的5色獨(dú)立墨盒系統(tǒng)，除基本的染料CMY三色外，它還包括用于文字打印的黑色顏料墨水以及更易于表現(xiàn)照片的染料彩色墨水。MG5380完成全部商業(yè)文檔的測試項(xiàng)目用時(shí)9分50秒，輸出速度還是相當(dāng)快的，對于文本類文檔，它的彩色打印速度可以達(dá)到9ppm的水平，用于家庭文檔打印或是小批量辦公輸出都不成問題。MG5380的照片打印速度也不錯(cuò)，采用最佳質(zhì)量設(shè)置打印一張4×6英寸的照片只需1分58秒，相對其精美的打印效果，這點(diǎn)等待時(shí)間絕不算長。

MG5380在普通紙上的文本和圖形打印質(zhì)量均十分出色，默認(rèn)設(shè)置下它打印的文本銳利，字型規(guī)整，8號的小字體的文字易于識別。矢量圖形的精度不錯(cuò)，斜線清晰沒有鋸齒，色塊填充均勻，層次過渡也很平滑。在最高質(zhì)量設(shè)置下，MG5380的照片打印效果出色，照片的動態(tài)范圍好，暗部層次的細(xì)節(jié)充分，而得易于小尺寸（最小1pl）墨滴的幫助，畫面的細(xì)膩程度很不錯(cuò)，即使是近距離觀看也不容易看到墨滴，媲美普通沖印照片的輸出效果。

總的來說，MG5380是那種用起來很舒心的產(chǎn)品，它的控制界面易于操作，而且不愛堵頭，使用和維護(hù)都十分省心，加之MG5380還具有出色的照片打印效果和眾多的照片應(yīng)用方式，用于家庭打印是很理想的選擇。只是MG5380相對較高的打印成本讓人有點(diǎn)望而卻步，若是能提供大容量的墨盒，增加一些可適當(dāng)降低打印成本的手段，MG5380的競爭力會更為突出。

EPSON L358

來自愛普生的L358毫無疑問是低價(jià)打印中的明星機(jī)型，它具有外置大容量墨倉的獨(dú)特外觀，擁有無人可及的超低打印成本。不過，需要你留心的是，除了耗材便宜外，L358在其它方面就顯得乏善可陳了，它的打印質(zhì)量一般，輸出速度也慢，并且可實(shí)現(xiàn)的功能也十分有限。當(dāng)然，這點(diǎn)“小”問題在耀眼的打印成本優(yōu)勢面前就不足掛齒了，如果在你的購機(jī)意向中，打印成本占據(jù)著首要地位，我們毫不懷疑你會被墨倉式打印系統(tǒng)具有的超低單頁成本所深深吸引。

L358采用了全黑配色，它的體積小巧，機(jī)身緊湊，十分便于擺放。L358的進(jìn)紙機(jī)構(gòu)采用的是傳統(tǒng)的后部垂直進(jìn)紙，其100頁的供紙量雖然和同價(jià)位的其它機(jī)型大致相當(dāng)，但仍不算充裕，也難以與大批量打印相對應(yīng)，而且它也無法添加擴(kuò)展紙盒，可以想見，當(dāng)你連續(xù)打印大量文檔時(shí)，經(jīng)常性地為一體機(jī)添加紙張將不可避免。出紙托盤（30頁）的設(shè)置比較體貼，與機(jī)身一體化的設(shè)計(jì)很便利，也無需安裝額外的配件，拉開出紙口處的托盤即可形成接紙架。在一體機(jī)閑置時(shí)，進(jìn)、出紙托架均能輕巧地折疊收納起來，能很好的與機(jī)身融為一體，即整潔、還能避免灰塵掉落至機(jī)器內(nèi)部。

L358采用4色打印系統(tǒng)，它使用的T672系列耗材，總共4個(gè)墨水瓶，每色墨水瓶的容量均高達(dá)70ml，根據(jù)廠商給出的數(shù)據(jù)，其中黑色可提供4000頁的印量，而彩色則可實(shí)現(xiàn)近6500頁的打印量。由于我們所測試的樣機(jī)并非全新產(chǎn)品，因此在耗材測試中不得已只能忽略掉一體機(jī)在初始化時(shí)的充墨消耗，不過，考慮到墨水瓶的容量很大，這部分誤差應(yīng)該不會對最終的結(jié)果帶來實(shí)質(zhì)性的影響。測試結(jié)果顯示，L358打印彩色文檔的單頁打印成本只有4分錢（5%覆蓋率），而僅打印黑色文檔時(shí)，單頁打印成本甚至低至不足2分錢（5%覆蓋率），如此低廉的價(jià)格的確非常令人震撼，為桌面噴墨打印系統(tǒng)的最低單頁成本樹立了標(biāo)桿。超低的單頁打印成本對于有海量打印需求的個(gè)人用戶而言是非常有吸引力的，至少你在打印時(shí)不用再為高昂的耗材價(jià)格有后顧之憂。

從測試成績來看，L358完成全部商業(yè)應(yīng)用的測試項(xiàng)目用時(shí)將近18分鐘，其中，打印15頁文字類型的彩色Word文檔，需要3分鐘才能完成，實(shí)測輸出速度也就5ppm左右，整體速度較慢，只適合小批量打印的作業(yè)環(huán)境。L358的文字打印質(zhì)量稍差，這主要表現(xiàn)在文字的邊緣不夠銳利，小字體文字的表現(xiàn)力較差。不過，L358的照片打印效果還是不錯(cuò)的，照片的色彩自然，細(xì)節(jié)表現(xiàn)到位，反差好，接近普通沖印的輸出效果，但在表現(xiàn)一些淺色調(diào)時(shí)可以看到較為明顯的墨滴，細(xì)膩程度稍差。

在性能測試環(huán)節(jié)中，L358并沒有太多的亮點(diǎn)讓人記憶猶新，它的輸出速度緩慢，文檔打印效果一般，且設(shè)計(jì)簡單的控制面板也只能實(shí)現(xiàn)非常基礎(chǔ)的操作。但毫無疑問，L358是一款特點(diǎn)鮮明的噴墨一體機(jī)，了解一下它超低的打印成本就足以令你震撼不已，不到2分錢的黑色打印成本幾乎可以忽略不計(jì)，強(qiáng)大的單頁成本優(yōu)勢具有無可比擬的吸引力，在所有參測機(jī)型中獨(dú)一無二。你想大量打印嗎，你想心無顧慮地打印嗎，那么配備墨倉式打印系統(tǒng)的L358絕對不容錯(cuò)過。

EPSON ME401

ME401是愛普生在今年剛剛的一款新機(jī)型，從產(chǎn)品的外觀和基本規(guī)格來看，ME401很像是ME OFFICE 570W的升級版本，同時(shí)，兩者的定位很接近，并且建議零售價(jià)也完全相同-均為1280元。玲瓏小巧的體積顯然是ME401引人注目的閃光點(diǎn)，它的造型非常緊湊，重量也很輕，擺放和移動都相當(dāng)自如，是本次專題評測中體積最小的一款產(chǎn)品。對比老款機(jī)型，ME401的性能和配置都有所提高，它具有更快的文檔打印速度，并且顯示屏的尺寸也更大一些，使用體驗(yàn)的提升不言而喻。但需要注意的是，與同價(jià)位的其它參測機(jī)型相比，ME401的打印速度相對較慢，打印成本的優(yōu)勢也不是很突出，不適合印量較大的作業(yè)環(huán)境。

ME401的機(jī)身結(jié)構(gòu)與L358非常接近，將L358的外置大容量墨倉去掉，并更換具有彩屏的控制面板，大致就是目前ME401的樣子。控制面板的設(shè)置走得是簡潔風(fēng)格，除了4方向?qū)Ш桨存I外，ME401只配置了較少的輔助按鍵，更詳細(xì)的功能設(shè)置則需要通過菜單中的選項(xiàng)來實(shí)現(xiàn)。而存儲卡插槽和彩色液晶顯示屏（2.5英寸）的加入，使ME401能很好地應(yīng)對常用的照片處理，你可以方便地預(yù)覽存儲卡上的照片，在進(jìn)行簡單的圖形編輯后直接打印出來，也能夠?qū)呙璧奈募憷乇４嬷链鎯ㄖ小Ｍ瑫r(shí)，ME401的菜單制作得很精良，各項(xiàng)功能都使用了簡明、直觀的圖標(biāo)來表示，無需花額外的時(shí)間摸索，普通用戶就能很快上手。另外，ME401還提供了無線網(wǎng)絡(luò)連接，可實(shí)現(xiàn)種類繁多的無線打印功能，它支持Email打印，支持Google云打印，并能配合愛普生iPrint應(yīng)用在iOS和Android系統(tǒng)上實(shí)現(xiàn)更便捷的照片輸出。

ME401的文檔打印速度很慢，默認(rèn)設(shè)置它下完成全部商業(yè)應(yīng)用的測試項(xiàng)目需要用時(shí)18分鐘，如此緩慢的打印速度僅適合對應(yīng)在日常印量十分有限的作業(yè)環(huán)境之中。照片打印的情況也很類似，最高質(zhì)量設(shè)置下，ME401打印一張4×6英寸的照片需要7分半，這樣的打印模式顯然沒有太大的實(shí)際意義，事實(shí)上，普通用戶只需選擇一體機(jī)預(yù)設(shè)的“照片”打印模式就能獲得很不錯(cuò)的輸出效果，而打印時(shí)間則會大幅縮減至2分鐘左右，這樣的等待時(shí)間對于偶爾打印照片的用戶還是可以接受的。

ME401的打印速度雖慢，但它在普通紙上的文檔打印質(zhì)量不錯(cuò)，6號大小的中文字符可以較為清晰的表現(xiàn)出來，目測距離識別起來也并不困難。純色填充較為均勻，雙向打印產(chǎn)生的條帶也比較輕微，并且顏色過渡也較為平滑，只是在淡色區(qū)域中墨滴的顆粒感略強(qiáng)，并且在打印細(xì)線時(shí)略欠精致。ME401的照片打印質(zhì)量一般，盡管畫面的反差和色彩飽和度都較為適中，但在表現(xiàn)淺色調(diào)時(shí)可以看到較為明顯的墨滴，細(xì)膩程度稍差，影響了照片的整體效果。

雖然ME401的打印速度還不夠理想，但它在其它方面的表現(xiàn)還是值得稱贊的，它的照片應(yīng)用豐富，操作簡單易用。而且，由于ME401所配備的全顏料墨水還具有出色的文檔保存特性，即便是使用普通的復(fù)印紙，它打印的彩色文檔也能獲得出色的防水能力，這在眾多同類產(chǎn)品中絕對是獨(dú)樹一幟。若你的日常印量十分有限，對打印速度和照片品質(zhì)也不是非常在意，那么ME401仍是可以接受的選擇。

HP

Deskjet IA 2520hc

墨倉式打印系統(tǒng)的打印成本優(yōu)勢無疑非常突出，而在所有參測產(chǎn)品中，唯一能在單頁成本上與之挑戰(zhàn)的恐怕就只有惠普的這款超級惠省2520hc了，超級惠省的確十分會省，78元的墨盒價(jià)格很有魄力，對于普通的家庭用戶很容易接受，而1500頁的容量更是“足斤足兩”，兩者相結(jié)合自然帶來了超低的打印成本，黑色僅0.05元（5%覆蓋率）的單頁打印成本著實(shí)令人難以抗拒。或許，2520hc并不是目前市場上打印成本最低的機(jī)型，但兩者之間的距離已經(jīng)很近了，況且2520hc維護(hù)起來還十分方便，將成本、使用以及性能更為出色地平衡在一起。

2520hc的控制面板十分簡潔，它配有一塊小型LCD顯示屏，能提示復(fù)印份數(shù)以及一體機(jī)的簡單狀態(tài)信息，另外，屏幕上還提供了兩個(gè)墨量指示燈，可以較為直觀的顯示墨水的使用情況。由于控制面板上的按鍵較少，想實(shí)現(xiàn)特別復(fù)雜的操作或進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)置調(diào)整可能并不現(xiàn)實(shí)，但考慮到個(gè)人用戶相對單一的使用特點(diǎn)：主要以文字類型文檔為主，少量復(fù)印，這樣的設(shè)定也是可以接受的，況且較少的控制項(xiàng)目也意味著更容易上手。

2520hc采用惠普經(jīng)典的4色雙墨盒打印引擎，其主要更換的耗材僅為2個(gè)墨盒（46號黑色和46號CMY彩色），打開一體機(jī)的前蓋，安裝上兩個(gè)墨盒，1分鐘不到你就可以開始使用了，無論是設(shè)備的初始化還是日常的維護(hù)工作都非常簡單。事實(shí)上，2520hc最突出的特點(diǎn)就體現(xiàn)在這兩個(gè)墨盒上，它們不僅價(jià)格便宜，而且標(biāo)稱的墨水容量也非常大，彩色墨盒750頁、黑色墨盒1500頁的印量在同價(jià)位機(jī)型中并不多見。測試結(jié)果顯示，2520hc僅打印黑色文檔時(shí)，它的單頁成本只有5分錢（5%覆蓋率），這個(gè)價(jià)格無疑非常震撼-僅次于使用墨倉式打印系統(tǒng)的L358，是目前相同價(jià)位中數(shù)得上的“省錢”高手；而0.16元（5%覆蓋率）的彩色打印成本也相當(dāng)便宜了，甚至低于一些采用分體式墨盒的打印系統(tǒng)，足以滿足較大印量的應(yīng)用需求。

對于2520hc這樣的低價(jià)機(jī)型，我們通常不會對它的性能表現(xiàn)有太高預(yù)期，從測試情況來看，17分鐘的總成績也的確較慢，但與參測產(chǎn)品中定位相同的機(jī)型相比也基本相當(dāng)。其實(shí)，一般家庭用戶的打印量并不是很大，如果日常只是輸出少量文檔的話，并不會過多地影響使用感受。2520hc的文本打印質(zhì)量一般，文字清晰，字型良好，只是文字的邊緣還不夠平滑，影響了小號文字的字型。圖形方面，層次過渡較為平滑，但顏色填充稍欠均勻，且深色背景下的淺色細(xì)線條也交待得不是特別充分。盡管2520hc使用的是4色打印引擎，但它的照片打印質(zhì)量還是不錯(cuò)的，照片的精度高、細(xì)節(jié)豐富，畫面也較為細(xì)膩，接近普通沖印照片的輸出效果，只是畫面的反差一般，照片看起來不夠生動。

或許，2520hc的打印速度還不是很快，它提供的功能也比較簡單，但僅憑其超低的打印成本就足以令人心動了，黑色不到5分錢的單頁成本無疑極具誘惑力，而一個(gè)墨盒78元的售價(jià)也著實(shí)不貴。而且，2520hc的操作還十分便利，維護(hù)工作更是簡單易行，對于家庭用戶來說是再合適不過了。

HP

Deskjet IA 3525

相對2520hc，3525的定位更加高端，它不僅打印速度更快，而且配置也更豐富，例如，它增加了無線網(wǎng)絡(luò)連接，配有大尺寸的顯示屏，還提供了自動雙面打印。除了這些基礎(chǔ)功能，3525同樣享有惠普云打印的各項(xiàng)特性，用戶可通過電子郵件的方式直接打印，或使用一體機(jī)面板打印各種實(shí)用的表單；而且，3525支持蘋果系統(tǒng)的AirPrint，并能在各種iOS系統(tǒng)的移動智能終端上實(shí)現(xiàn)更豐富的打印、掃描操作。毫無疑問，這些獨(dú)特的應(yīng)用方式會為用戶帶來與眾不同的使用體驗(yàn)，這也使得3525在同類機(jī)型中格外引人注目。

控制面板位于機(jī)身的左側(cè)，并略微有一定傾角（不可調(diào)節(jié)）以便于觀看，它的顯示部分采用的是2英寸的單色液晶屏，其點(diǎn)陣的精度較高，同屏可顯示的文字多，配合上下兩個(gè)導(dǎo)航鍵，菜單操作還算便利。不過，沒有彩色顯示，并不一定意味著照片應(yīng)用會很有限，只要將3525連入網(wǎng)絡(luò)中，你會發(fā)現(xiàn)一體機(jī)的應(yīng)用方式豐富了很多，它不但能通過電子郵件的方式進(jìn)行云打印，而且還可以使用ePrint Home & Biz應(yīng)用程序在智能手機(jī)或平板電腦上直接打印照片。

雖然纖薄的機(jī)身很漂亮，也十分便于擺放，但由此，一體機(jī)的紙盒容量顯然就會受到限制。3525的供紙量不大，80頁的輸入量（低于同價(jià)位機(jī)型的平均水平）略顯寒酸，只適用在印量相對較小的作業(yè)環(huán)境。值得一提的是，3525標(biāo)配了自動雙面打印組件，這是一項(xiàng)非常實(shí)用的功能，你不僅可方便地制作小冊子這類雙面的文檔，而且將一些不太重要的日常文件打印成雙面還能有效減少紙張消耗、降低打印成本。

3525采用的是4色打印系統(tǒng)，墨水配置是顏料黑色與青、品紅和黃三色染料墨水相搭配，4種顏色均使用分體式墨盒，可以用完一色換一色，減少了墨水浪費(fèi)。3525的打印成本不高，從測試結(jié)果來看，黑色的打印成本大致只有0.12元（5%覆蓋率），這個(gè)價(jià)格雖不如2520hc那么實(shí)惠，但也非常便宜了，能夠很好地應(yīng)對較大批量的文檔輸出。

3525的文檔打印速度不錯(cuò)，它完成全部商業(yè)應(yīng)用的測試項(xiàng)目用時(shí)將近12分鐘，其中，打印15頁Word彩色文檔用時(shí)1分43秒，實(shí)測打印速度約8.7ppm，在同價(jià)位機(jī)型中屬于中流水平，速度雖然算不上快，但用于少量文檔輸出也基本夠用。照片打印的情形比較類似，高質(zhì)量設(shè)置下打印4×6英寸的照片，3525只需1分多40秒，等待時(shí)間并不算長。