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一、工作目標
按照上級“兩打兩建”行動的具體要求，針對我縣藥品經營和使用環節存在的突出問題，按照風險管理理念，深挖藥品安全隱患，嚴查各類違法違規行為，進一步規范藥品經營使用秩序，完善藥品監管機制，提升藥品監管水平，保障公眾用藥安全。
二、“兩打”主要內容
（一）嚴厲打擊藥品經營環節違法行為
1、開展藥品批發企業專項整治。重點整治是否存在出租出借企業資質或接受掛靠經營，冒開、虛開發票和使用虛假發票；從不具有合法資質的企業或個人等非法渠道購買藥品；經營非法加工的中藥飲片；將藥品銷售給未取得合法資質的企業和使用單位的行為。
2、開展藥品零售企業專項整治。重點整治超方式、超范圍經營藥品；擅自變更經營地址等許可事項經營藥品；出租、出借許可證照和柜臺；藥學技術人員虛聘、掛職或兼職；從不具有合法資質的企業或個人等非法渠道購買藥品行為；采購藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據及產品檢驗報告書；不執行藥品分類管理規定，采購并銷售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷品種，未按規定經營含麻制劑、含可待因復方制劑麻黃堿類等特殊藥品復方制劑；經營非法加工的中藥飲片；以非藥品冒充藥品銷售，參與虛假藥品廣告和銷售假劣藥品的行為。
3、開展互聯網銷售藥品專項整治。重點整治已取得互聯網藥品信息服務或藥品交易資質的網站是否存在虛假藥品信息及違法銷售藥品行為；未取得資格違法銷售藥品行為；打擊網上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售行為。
（二）嚴厲打擊藥品使用環節違法行為
開展診所、?？崎T診、醫院專項檢查。嚴厲打擊從非法渠道購進藥品；購銷假劣藥品；違法配制制劑；不按規定做好藥品購進驗收和儲存管理等行為。
三、“兩建”工作重點
（一）加強藥品經營使用規范建設
1、加強藥品經營規范建設。藥品經營企業應對所經營藥品的質量和購銷行為負責，做到嚴格購銷管理，認真查驗供貨方或購貨方的資質，開具或索要銷售發票，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴格落實新修訂的藥品經營質量管理規范，提高藥品經營質量控制水平。嚴格執行互聯網銷售藥品的管理規定，落實資質條件和質量管理要求，規范網上售藥行為。積極配合藥品信息化監管體系建設，藥品購銷存數據及時上傳，基藥核注核銷率100%。
2、加強藥品使用規范建設。診所、醫院要加大規范藥房建設投入，設立藥事管理機構（鄉鎮以上醫療機構），建立健全藥品安全管理制度，提升藥房藥庫規范化管理水平，保障藥品使用安全。
（二）加強藥品監管機制建設。
1、建立健全社會監督機制。本局將進一步加強藥品監管信息公開工作，增加消費者獲得藥品質量安全信息的途徑，積極探索建立藥品質量安全賠償機制，通過經濟手段使企業切實承擔起藥品安全的首負責任。進一步完善12331投訴舉報系統和落實舉報獎勵制度，營造群眾參與藥品監管的工作機制。發揮媒體監督作用，完善新聞制度，努力構建藥品安全社會共治格局。
2、建立健全企業分級分類監管機制。本局將按照市藥品零售企業誠信扣分辦法要求，根據企業狀況、產品檢驗結果、日常監督檢查、違法違規行為記錄等情況，嚴格實施藥品經營企業誠信等級評定，實行分級管理，對不同類別的企業采取有針對性的監管方式，強化對風險等級較高企業的監督檢查，加大對低信譽度企業的監督檢查頻次和產品檢驗批次。
3、建立健全藥品安全風險防控機制。本局將定期開展轄區內藥品安全的監督評價，注重發現和控制藥品安全風險信號，避免造成安全危害。發現轄區內企業質量管理體系存在缺陷、可能產生隱患的，將及時約談企業負責人。
四、實施步驟
“兩打兩建”專項行動從2013年8月初開始到12月底完成，分四個階段進行。
（一）動員部署階段（8月6日前）：確定工作重點，成立組織機構，制定“兩打兩建”工作方案。召開轄區內藥品經營企業和醫療機構動員大會，傳達國家總局、省、市局對“兩打兩建”專項行動會議精神，對專項行動進行動員部署。
（二）自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經營企業、醫療機構要對照藥品管理有關法律法規和“兩打兩建”行動要求，迅速開展自查自糾工作，8月25日前將自查報告上交我局辦公室，藥品批發企業自查自糾報告一式兩份上報市局流通科。
（三）集中檢查階段（8月7日至10月31日）?？h局將組織力量對轄區內藥品經營企業、醫療機構自2012年以來經營（購銷）行為進行全面檢查，對查實的違法行為，嚴格按照《藥品管理法》從嚴處罰，違法行為可能導致吊銷證照的，將及時上報市局處理，涉嫌犯罪的移送公安機關處理。對于嚴重違反法律法規的企業和個人，一律列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業，停止受理其申報藥品行政許可事項，并加大對其監督檢查頻次和力度。對列入“黑名單”的個人，依法實行行業禁入。
（四）鞏固總結階段（11月1日至12月30日）縣局將針對集中檢查情況開展回頭看，進一步查漏補缺，尤其對提出限期整改的企業或單位，重點檢查其整改落實情況。同時對專項行動工作進行總結驗收。
五、工作要求
1、務必提高思想認識?！皟纱騼山ā毕等珖缘慕y一行動，各藥品經營使用單位務必提高認識，加強組織領導，按照國家、省、市、縣食品藥品監管部門的相關要求抓好藥品質量管理工作，密切配合食品藥品監管部門的監督檢查和依法抽驗工作，確保專項行動取得實效。
2、迅速開展自查整改。要按照方案要求，迅速展開自查自糾工作，及時找準存在的問題，分析問題產生的原因，扎實抓好整改落實工作。
一、檢查范圍
轄區內所有第二類經營、使用單位。
二、時間安排
2014年2月15日至2014年10月20日。
三、工作分工
對第二類經營、使用單位的監督檢查，由稽查大隊按照網格化分工具體負責。
四、檢點
（一）對第二類經營企業的監督檢查。對經營企業要重點檢查以下方面：一是否經批準經營二類；二是否設有相對獨立的儲存場所，基本設施牢固，設有防盜、防火等設施；三是否建有并嚴格執行購進、驗收、儲存、保管、供應、運輸、退貨等制度；四是否建有二類的專帳及購進、入庫驗收、在庫養護、出庫復核、銷售等各項記錄，是否能做到賬、物、票、批號相符，記錄清楚并可追蹤；五是否從有經營資格單位購進二類，是否嚴格對銷售對象的合法資格進行審查，并按規定渠道銷售等。
（二）對第二類使用單位的監督檢查。對使用單位要重點檢查以下方面：一是醫院藥房是否有相對獨立的場所儲存二類；二是否建有并嚴格執行購進、驗收、儲存、保管、供應等制度；三是否建有二類的專帳及購進、驗收、存儲、銷售等各項記錄，是否能做到賬、物、票、批號相符，記錄清楚并可追蹤；四是否從有經營資格的單位購進；五是藥房藥師是否履行處方調配審核職責，并按規定劑量銷售；六是否存在為不得使用二類的個體診所或其他醫療機構代購二類等。
（三）加強電子監管督查力度。督促轄區內第二類批發企業，通過中國藥品電子監管網及時上報本企業第二類制劑的經營信息，要求第二類制劑入庫、出庫環節，必須進行掃碼和信息上傳。監管人員要經常登陸中國藥品電子監管網，監控本轄區第二類定點批發企業預警信息，對已出現的預警應及時進行調查、核實、處理和記錄。
五、工作要求
（一）要充分認識此次專項檢查的重要性和必要性，加強與公安、衛生部門的協作配合，采取有力措施，認真做好專項檢查工作。對檢查中發現的違法違規問題，要依法嚴肅查處；對發生第二類流弊事件的單位，要及時移交公安機關處理，對監管工作中存在的問題，必須依法予以糾正，對相關責任人員視情節追究責任，切實起到懲戒和警示作用。
一、組織領導
成立局長為組長,各分管領導為副組長,各科室負責人為成員的領導小組。抽調三個科室執法人員成立三個檢查組，重點針對當前藥品生產流通領域存在的突出問題，通過全面檢查、案件查處、公開曝光等手段，進一步規范藥品生產經營秩序，完善監管規范和機制，提升藥品監管水平，保障全市人民用藥安全有效。
二、工作重點
加強組織領導，組織精干力量，突出工作重點，整合監管資源，扎實做好專項行動各項工作。同時，堅持打建并舉，以打促建，圍繞“兩打”中發現的突出問題，查找規范和制度中的漏洞，進一步完善藥品生產經營領域的規范建設和制度建設。
（一）打擊藥品違法生產行為。針對中藥提取的生產以及提取物的使用的突出問題，重點打擊中藥違法生產行為。嚴厲打擊從非法渠道購用或未經批準擅自委托加工提取物的行為，嚴厲打擊使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產藥品的行為。針對原輔材料采購和使用過程中的突出問題，重點打擊化學藥品違法生產行為。嚴厲打擊直接使用化工原料用于生產制劑的行為，嚴厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產藥品的行為。針對委托生產中的突出問題，重點打擊委托或接受無資質企業生產藥品的行為。嚴禁未經批準委托生產藥品；嚴禁企業委托生產無包裝產品。
（二）打擊藥品違法經營行為。嚴厲打擊利用互聯網違法銷售藥品和虛假藥品信息的行為。密切與公安、通信管理部門的配合，重點打擊違法網站虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為。嚴厲打擊藥品批發企業違法違規行為。重點核查企業自2012年以來藥品銷售的有關票據，嚴厲打擊“走票”、冒開虛開發票或使用虛假發票等行為；核查企業的經營行為和銷售人員的檔案、勞動合同、工資發放、繳納保險等內容，嚴厲打擊“掛靠”以及從非法渠道購進藥品或將藥品銷售到非法渠道等行為。嚴厲打擊轄區診所非法藥品購銷行為。對診所藥品購進、儲存和使用等環節進行一次全面檢查，嚴禁診所購買和使用假劣藥品或從非法渠道購進藥品；嚴禁診所超出《省個人設置的門診部和診所等醫療機構常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑。凡不符合規定要求，不能保證藥品儲存質量的診所，一律不得設立藥房。加大對經營使用中藥飲片違法違規行為的檢查力度。對有中藥飲片的藥品經營企業和診所，重點檢查是否從非法渠道購進中藥飲片；是否對上游供應方中藥飲片來源進行審核和確認；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書，是否按《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規范》進行全檢；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管目錄；儲存保管方法及設施是否符合規定要求。
（三）加強藥品生產經營規范建設。
加強藥品生產相關規范建設。督促藥品生產企業提高質量意識，對所生產藥品的質量可靠和安全有效負完全責任，建立完善企業生產質量管理體系，嚴格落實崗位責任，加強藥品生產全過程質量控制；嚴格按照國家總局有關要求，進一步加強中藥提取監管，規范中藥提取物的生產和使用。加強對委托生產的日常監管，督促委托企業加強對受托企業的生產全過程的指導和監督，規范企業委托生產行為；加快推進新修訂藥品GMP的實施，引導醫藥行業資源向優勢企業集中，促進醫藥產業轉型升級。
加強藥品經營相關規范建設。加強互聯網藥品監管，專人定期對轄區內涉藥網站開展檢查；加強藥品批發企業監管，督促轄區內藥品批發企業以貫徹實施新修訂藥品GSP為契機，建立完善藥品質量管理體系，不斷提高企業風險管控能力；加強診所藥品使用監管，督促診所嚴格落實《省醫療機構藥品使用質量管理規范》等規定，推進診所藥品進銷存計算機遠程監管系統建設，規范診所藥品使用行為。
（四）加強藥品監管機制建設。
建立健全社會監督機制。進一步轉變監管理念，創新監管方式，積極回應公眾關注，主動接受媒體監督，動員全社會力量參與藥品安全監管，共同維護藥品安全。引導企業增強責任意識、法律意識和誠信意識，切實承擔起藥品安全的首負責任。
建立健全企業分級分類監管機制。加快藥品安全信用體系建設，積極探索建立企業分級分類監管機制。根據企業狀況、日常監督檢查、藥品不良反應監測、產品抽驗結果以及違法違規查處情況，引入風險管理理念，嚴格按照企業質量安全信用等級評定標準，對企業實行分級分類管理。對涉嫌嚴重違法違規的企業，按規定記錄、公示企業失信行為，并將企業責任人員記入誠信黑名單。對不同類別的企業，采取差別化監管方式，合理有效地利用監管資源，提高監管效能。
建立健全藥品安全風險防控機制。督促涉藥企業進行質量安全風險排查，及時上報年度質量分析報告和質量受權人年度履職報告，及時發現和控制風險信號。建立風險約談制度，根據不同的風險和隱患，及時組織約談。開展中藥飲片銷售登記備案工作，嚴格控制中藥飲片質量和源頭風險。
三、工作步驟
藥品“兩打兩建”專項行動自2013年7月起至12月底結束，分動員部署、檢查查處、評估總結3個階段。
（一）動員部署階段（7月30日～7月31日）。結合市局工作安排，認真進行宣傳動員和部署，結合當地實際，制定具體實施方案，細化工作安排，明確工作重點和任務分工，確保專項行動有力、有序開展。
（二）檢查查處階段（8月1日～11月30日）。對轄區內企業進行全覆蓋監督檢查，打擊違法行為。全覆蓋現場檢查在7月底前啟動，確保8月底前取得階段性檢查效果。對檢查中發現的問題，要督促企業及時落實整改措施，不能立即整改的要督促企業制定切實可行的整改計劃，并跟蹤整改完成情況。注重執法監督與技術監督相互配合，對監督檢查中發現的問題品種組織針對性抽樣，及時送檢?；椴块T加大違法案件的查辦力度，對監督檢查中發現的問題，要追根溯源、一查到底，嚴字當頭、深查深究，提高打擊違法違規行為的震懾力。發現重大線索或重大案件應及時上報市局。
（三）評估總結階段（12月1日～12月31日）。檢查查處結束后，認真總結藥品“兩打兩建”專項行動開展情況，于12月10日前上報總結材料?？偨Y材料應內容翔實，包括專項行動總體情況（檢查方式、檢查范圍、檢查企業數、所占比例等）、案件查處情況（對已處罰的企業要詳細報告查辦情況及處罰結果）、存在問題、下步工作打算及建議。
四、工作要求
（一）要進一步加強對藥品“兩打兩建”工作重要性的認識。各檢查組要認真領會相關文件精神，按要求開展工作。
（二）要以高度負責的精神，把各項工作任務落到實處。各檢查組要嚴格按照工作要求，扎實推動各項工作順利開展。對檢查發現的問題要督促其及時整改，確保專項行動取得實效。
（三）要切實加強工作協調溝通力度。各檢查組將本次行動與日常監管和其他專項行動有機結合，發現違法違規行為，一律移交稽查部門進一步查處。要密切與公安、通信管理部門配合，強化與公、檢、法的聯動，嚴格按照《藥品管理法》、《刑法修正案（八）》等法律法規從嚴處罰，該嚴懲的行為堅決嚴懲，該曝光的企業堅決曝光，該召回的產品堅決召回，確保專項行動的嚴肅性。
一、考核對象
各村（社區）主要領導、食品安全監管員。
二、考核內容
1、認真貫徹執行食品安全的政策和工作部署，加強食品安全的宣傳，及時發現和解決食品安全工作中存在的問題，防范和杜絕較大食品安全事故的發生。及時報告食品安全事故，積極配合相關部門對食品安全事故開展調查處理和應急求援工作。將食品安全工作作為村（社區）的一項重要工作內容，列入當年村級工作責任考核。要求每季召開一次廣播會、出一期黑板報，并將內容上報。（10分）
2、制定完善本轄區食品安全突發事故應急預案，組織開展應急演練。認真落實食品安全事故報告制度，對轄區內發生的食物中毒等突發性食品安全事故，要在第一時間向街道食品安全監管站及市衛生監督部門報告，報告率達100%。積極協同相關部門對食品安全事故開展調查處理和應急救援工作。（10分）
3、配合抓好轄區內“無公害食品行動計劃”的實施，推進無公害農產品基地建設。對轄區內農藥、肥料、獸藥、飼料及飼料添加劑等重點農業投入品的經營場所做到底子清，并開展每季一次市場巡查，發現問題及時向街道食品安全監管站報告。配合做好重大動物疫病防控和毒鼠強專項整治工作。（10分）
4、做好對轄區內的食品生產加工企業安全巡查工作，促進企業規范生產。做到一企一登記，每月一次巡查。（10分）
5、配合市工商部門實施“百縣萬村放心店”工程和市經貿部門實施“千鎮連鎖超市”工程，加強對“連鎖超市”、“放心店”開展每月一次巡查，督促開展誠信經營。對轄區內發生的群體性消費投訴事件，要在第一時間向街道監管站報告，并協同做好調查處理工作。（10分）
6、配合市經貿部門抓好生豬屠宰，引導、督促轄區內養豬戶送豬“進場屠宰”，制止私屠濫宰，努力提高本地的生豬定點屠宰覆蓋面，生豬進點屠宰率達到上級下達目標。（5分）
7、與轄區內的生產經營單位（戶）簽訂“誠信經營承諾書”達到100％，建立衛生監督巡查機制，做好轄區內食品生產加工、流通環節和餐飲業、食堂等消費環節的衛生巡查建檔工作，做到每季一次巡查。督促餐飲業、食堂主動配合衛生部門實施食品衛生監督量化分級管理制度。掌握轄區內農村家庭集體聚餐的動態信息，開展對轄區內農村家庭十桌以上宴席的備案、指導和管理工作，做到每月一報。（10分）
8、協同有關部門做好轄區內農村藥品市場“兩網（藥品供應網、監督網）、一規范（規范藥房）”的創建工作，支持有資質的相關企業在本轄區內發展規范的藥品供應網點或提供藥品配送服務，督促本轄區內村衛生室、個體診所等醫療機構全面完成“規范藥房”或“合格藥房”創建工作。（5分）
9、及時了解掌握轄區內違法從事食品（藥品）生產經營的情況（無證無照等），并及時上報有關監管執法部門，配合相關執法部門依法查處和取締轄區內的違法生產經營行為。（10分）
10、做好食品安全信息的報送和傳遞，及時向街道報送食品安全工作情況、統計報表及動態信息。做好食品安全法律法規、標準、技術等知識的宣傳、咨詢、服務工作。全年上報信息不少于10篇，超額完成的給予酌情加分。（10分）
11、積極參加街道組織的食品安全業務培訓，每次會議自覺簽到。完成街道食品安全監管站交辦的其他工作。（10分）
三、獎勵分
1、開展的特色活動將給予酌情加2—5分
2、信息超額完成的給予酌情加2－5分。
四、倒扣分
1、會議缺勤一次扣2分，遲到扣0、5分，請假扣1分。
2、報表未交一次扣2分，遲交一次扣1分。
3、在食品安全宣傳月活動、安全隱患整改、專項行動和其他重大安全工作中，要求參加而未參加的，扣2分。
4、責任單位區域內發生一起食品安全事故的，扣10分。
5、在組織食品安全事故應急救援時，無故不參加的扣10分。
7、對本責任區內發生的食品安全事故知情不報、隱情虛報的，發現一次扣2分。
三、獎懲措施
年終，街道食品安全監管站將對各村（社區）落實考核內容的情況進行督查和考核。按照考核情況設立一等獎2名，二等獎4名，三等獎6名，并給予相應的元、元、元獎勵。責任單位區域內發生一起因食品安全引發死亡事故的實行一票否決。
一、考核對象
各村（社區）主要領導、食品安全監管員。
二、考核內容
1、認真貫徹執行食品安全的政策和工作部署，加強食品安全的宣傳，及時發現和解決食品安全工作中存在的問題，防范和杜絕較大食品安全事故的發生。及時報告食品安全事故，積極配合相關部門對食品安全事故開展調查處理和應急求援工作。將食品安全工作作為村（社區）的一項重要工作內容，列入當年村級工作責任考核。要求每季召開一次廣播會、出一期黑板報，并將內容上報。（10分）
2、制定完善本轄區食品安全突發事故應急預案，組織開展應急演練。認真落實食品安全事故報告制度，對轄區內發生的食物中毒等突發性食品安全事故，要在第一時間向街道食品安全監管站及市衛生監督部門報告，報告率達100%。積極協同相關部門對食品安全事故開展調查處理和應急救援工作。（10分）
3、配合抓好轄區內“無公害食品行動計劃”的實施，推進無公害農產品基地建設。對轄區內農藥、肥料、獸藥、飼料及飼料添加劑等重點農業投入品的經營場所做到底子清，并開展每季一次市場巡查，發現問題及時向街道食品安全監管站報告。配合做好重大動物疫病防控和毒鼠強專項整治工作。（10分）
4、做好對轄區內的食品生產加工企業安全巡查工作，促進企業規范生產。做到一企一登記，每月一次巡查。（10分）
5、配合市工商部門實施“百縣萬村放心店”工程和市經貿部門實施“千鎮連鎖超市”工程，加強對“連鎖超市”、“放心店”開展每月一次巡查，督促開展誠信經營。對轄區內發生的群體性消費投訴事件，要在第一時間向街道監管站報告，并協同做好調查處理工作。（10分）
6、配合市經貿部門抓好生豬屠宰，引導、督促轄區內養豬戶送豬“進場屠宰”，制止私屠濫宰，努力提高本地的生豬定點屠宰覆蓋面，生豬進點屠宰率達到上級下達目標。（5分）
7、與轄區內的生產經營單位（戶）簽訂“誠信經營承諾書”達到100％，建立衛生監督巡查機制，做好轄區內食品生產加工、流通環節和餐飲業、食堂等消費環節的衛生巡查建檔工作，做到每季一次巡查。督促餐飲業、食堂主動配合衛生部門實施食品衛生監督量化分級管理制度。掌握轄區內農村家庭集體聚餐的動態信息，開展對轄區內農村家庭十桌以上宴席的備案、指導和管理工作，做到每月一報。（10分）
8、協同有關部門做好轄區內農村藥品市場“兩網（藥品供應網、監督網）、一規范（規范藥房）”的創建工作，支持有資質的相關企業在本轄區內發展規范的藥品供應網點或提供藥品配送服務，督促本轄區內村衛生室、個體診所等醫療機構全面完成“規范藥房”或“合格藥房”創建工作。（5分）
9、及時了解掌握轄區內違法從事食品（藥品）生產經營的情況（無證無照等），并及時上報有關監管執法部門，配合相關執法部門依法查處和取締轄區內的違法生產經營行為。（10分）
10、做好食品安全信息的報送和傳遞，及時向街道報送食品安全工作情況、統計報表及動態信息。做好食品安全法律法規、標準、技術等知識的宣傳、咨詢、服務工作。全年上報信息不少于10篇，超額完成的給予酌情加分。（10分）
11、積極參加街道組織的食品安全業務培訓，每次會議自覺簽到。完成街道食品安全監管站交辦的其他工作。（10分）
三、獎勵分
1、開展的特色活動將給予酌情加2—5分
2、信息超額完成的給予酌情加2－5分。
四、倒扣分
1、會議缺勤一次扣2分，遲到扣0、5分，請假扣1分。
2、報表未交一次扣2分，遲交一次扣1分。
3、在食品安全宣傳月活動、安全隱患整改、專項行動和其他重大安全工作中，要求參加而未參加的，扣2分。
4、責任單位區域內發生一起食品安全事故的，扣10分。
5、在組織食品安全事故應急救援時，無故不參加的扣10分。
7、對本責任區內發生的食品安全事故知情不報、隱情虛報的，發現一次扣2分。
五、獎懲措施
年終，街道食品安全監管站將對各村（社區）落實考核內容的情況進行督查和考核。按照考核情況設立一等獎2名，二等獎4名，三等獎6名，并給予相應的元、元、元獎勵。責任單位區域內發生一起因食品安全引發死亡事故的實行一票否決。
關鍵詞：食品；公共場所；行政許可；處罰；評析
衛生監督機構餐飲服務、公共場所衛生行政許可和衛生行政處罰是評價單位工作質量好壞的主要內容，工作實踐中要有較強的素質和水平才能做出好的行政處罰案例和好的行政許可案例，為提高團場衛生監督員餐飲食品、公共場所衛生行政處罰和行政許可工作質量，抽取我所2010至2014年行政處罰和行政許可案卷各30份進行評查，對存在的問題評析如下供同道借鑒。
1 食品、衛生處罰
合議記錄與處罰決定主體不一致；無事實證明是本人所為，處罰診所比處罰負責人更為合適；現場沒有記錄，事實不夠清楚，被處罰主體不準確?，F場檢查時間與受理時間均是一致，合議記錄與行政處罰決定書被處罰主體不一致，上半部分參加合議人員與下半部分合議簽名人員不一致，合議記錄應形成合議意見而不是合議建議；衛生行政執法事項審批表上審核人、審批人未書寫意見，行政處罰決定書上違法行為描述應清楚、準確（具體消毒產品名稱，衛生部具體規定）現場筆錄是復印件時應有與原件一致及承辦人簽字，注明原件存放案卷號；無證行醫行為人詢問筆錄原件應放本卷；對個人處罰2000元適用聽證程序，當事人享有權利處應按程序劃對鉤。夫妻關系在處罰告知書上簽字要附證明，代表當事人放棄聽證權應該有當事人授權；缺少查封扣押處理決定書；將審批表列為證據不適當，當事人兒子簽收決定書沒有授權委托書，如果當事人否認受到行政處罰，否認放棄聽證權如何處理；記錄人員是合議人員的應在合議人員簽名處簽名；衛生監督意見書禁止銷售兩種消毒產品的依據未告知；行政處罰決定書違法行為的描述應清楚明確；行政處罰事先告知書、行政處罰決定書，處罰主體不清，建議按照個體工商營業執照對經營者處罰；（有人名及店名）；案由違法行為描述應準確清楚（應具體消毒產品的名稱）案由健康大藥房經營的某某案，被處罰主體是否客觀理解為大藥房，建議（某某大藥房經營者）經銷的某某不符合某某案；現場筆錄中記錄的違法事實不充分，白色粉末狀物未說明是否是食品或加工食品原料，詢問筆錄中又未補充說明此淀粉是用于加工食品的原料；告知書和處罰決定書上違法行為的描述不一致；適用法律條款錯誤，使用食品安全法第四十一條第二款食品經營者銷售散裝食品，應當在貯存位置標明某某，此情況不屬于銷售散裝食品；案件調查終結報告中稱白色粉末狀物品是業主自己采購的無標簽散裝淀粉是何意義。
2 食品、衛生行政許可
主體資格不明確共性問題，現場檢查（核查筆錄）未注明起止時間、無被檢查人的基本信息；無行政許可決定書；無機關負責人簽名。衛生許可證顯示：發證日期為2012年5月16日，有效期限為2012年5月15日-2016年5月14日；案卷內相關文件資料用鉛筆編頁碼?！豆矆鏊姓S可申請書》中要求提供從業人員持有效健康證明、《美容美發場所衛生許可審查量化評分表》中“從業人員持有效健康證明”一項為關鍵項目，但卷內無從業人員有效健康證明的資料送達回執的文書格式、樣式與其它卷宗中的不一致、不統一（無送達方式）；無行政許可決定書現場檢查（核查筆錄）未注明起止時間、無被檢查人的基本信息、無行政許可決定書、無機關負責人簽名；下發的意見書未見進一步整改落實情況；無送達回執卷內《公共場所行政許可申請書》中的申請單位名稱填寫簡稱；無現場檢查記錄資料；無送達回執；下發的意見書未見進一步整改落實情況；衛生行政許可審批表的排序有誤；無行政許可決定書案卷內相關文件資料用鉛筆編頁碼；卷內無公共場所衛生監測或評價報告；無現場檢查記錄（量化評分表）；卷內無公共場所衛生監測或評價報告。
3 結束語
餐飲食品安全、衛生行政處罰和餐飲食品安全、衛生行政許可工作是基層衛生監督所的兩項主要工作，工作質量好壞代表著衛生監督所的管理水平，減少在兩項工作中的錯誤很重要。通過對幾年來團場餐飲服務、公共場所行政許可和行政處罰工作案卷的評查分析發現許多錯誤和缺點，如果這些問題不糾正，任期延續就有可能造成行政訴訟案件，給政府的執法水平造成不良影響，監督員有可能被追究責任，衛生監督員應對所列問題高度重視，在今后的行政執法中加以克服，提高餐飲食品安全、公共場所行政許可和行政處罰工作質量。
參考文獻
[1]衛生部衛生監督局.醫療服務監督案例評析[Z].2007.
[2]新疆兵團食品藥品監督管理局.餐飲服務食品安全法律法規文件匯編[Z].2012.
[3]張惠才.中國食品安全管理體系認證制度研究[D].天津大學，2006.
農村藥品“兩網”建設問題的研究上饒縣食品藥品監督管理局局長 徐 英實施農村藥品放心工程，全面開展藥品“兩網”建設，是國務院、省、市人民政府適應新時期農村發展的要求，開展的一項民心工程、德政工程，它從根本上保證了廣大農民用藥安全有效，對于維護農民的身體健康和用藥企業的合法權益，促進全面建設小康社會具有十分重要的意義。從20__年10月起，我局逐步在全縣范圍內開展農村藥品監督網絡和供應網絡建設，圍繞“減少流通環節、保證藥品質量、降低藥品價格、方便農民購藥”這一目標，解放思想，開拓創新，務求實效，努力推動我縣“兩網”建設工作向縱深發展?，F將調研情況報告如下。一、基本情況
上饒縣現有人口73萬，其中農村人口近80%，國土面積2240平方千米，全縣轄21鄉、鎮、3個街道（辦事處），198個行政村。轄區內有藥品生產、經營、使用單位約1100家。其中，藥品生產企業4家，藥品批發企業4家，藥品零售連鎖企業1家，藥品零售企業146家，縣級醫療機構5家，鄉鎮醫療機構24家,村衛生所（室）、個體醫療診所893家。近年來我局一直堅持不懈地抓藥品“兩網”建設，通過多年的扎實工作,全縣藥品“兩網”建設已初具規模，鄉鎮藥品協管工作站及行政村信息網絡已基本完成，基本上達到了監督網覆蓋率100%、供應網覆蓋率100%的目標。
二、主要做法（一）政府主導，部門配合，“兩網”建設工作順利開展“兩網”建設是一項系統工程，牽涉面廣、任務重、工作難度大。為使我縣“兩網”工作開好頭、起好步，我局積極向縣委、縣政府主要領導進行專題匯報，縣委、縣政府高度重視，主要領導分別做出批示，將農村藥品“兩網”建設工作納入縣、鄉兩級政府工作目標考核管理內容。縣政府專門成立了由政府分管領導任組長，藥監、衛生、工商、公安、監察、廣電、物價部門領導為成員的縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組，保證了鄉鎮藥監協管機構正常工作?？h政府制定印發了《上饒縣農村藥品“兩網”建設實施方案》（饒縣府辦字[20__]46號），并于6月25日召開了由領導小組成員、各鄉鎮分管領導、農村食品藥品監督協管員和管理相對人參加的全縣農村藥品“兩網”建設工作動員大會，縣政府副縣長黃統征出席會議作了重要講話，分階段部署了“兩網”示范縣建設工作；7月2日 ，黃統征副縣長深入上瀘鎮、黃沙嶺鄉、四十八鎮等鄉鎮食品藥品工作站及衛生院檢查指導農村藥品“兩網”建設工作。目前全縣24個鎮（鄉、街道辦）都成立了“兩網”建設領導小組和食品藥品安全工作站，具體落實相關工作，使我縣“兩網”建設工作開展比較順利。（二）廣泛宣傳，擴大影響，“兩網”工作深入民心“兩網”建設是一項以保證農村藥品質量、改善農民用藥環境為目標的民心工程，只有全社會的共同關注和積極參與下才能真正取得實效。為使“兩網”建設家喻戶曉，我局共投入4.7萬余元用于兩網建設宣傳，采取多種形式，做到電視里有形、專欄里有畫、?？镉凶?，以進鄉村、進農戶、進課堂為重點，將食品藥品安全知識宣傳和“兩網”示范縣建設宣傳工作有機結合，努力營造廣泛參與、多方受益的和諧社會氛圍。一是充分利用上饒縣報、縣電視臺、市局網站等新聞媒體及時報道“兩網”建設工作進展情況；二是編印800余冊《農村藥品“兩網”建設培訓教材》、1000余份農村藥品“兩網”建設宣傳單，送進村莊、送進農戶，張貼到農村各藥品經營企業、醫療機構、中小學校、幼兒園、村委會的醒目位置進行宣傳；三是在國道、鄉村公路沿線、行政村出入口刷寫“兩網”建設永久性宣傳 標語38條，各鄉鎮工作站都設有“兩網”宣傳欄或黑板報，醫療機構、藥店制作懸掛了“兩網”建設宣傳欄；四是制作了兩網建設電視專題片，每月編印《上饒縣農村藥品“兩網”工作簡報》，及時向各級領導和有關部門通報“兩網”建設工作進展情況。通過廣泛宣傳，進一步增強了農民群眾自我保健意識和自我保護能力，提高了全社會對“兩網”建設的認知程度。（三）精心組織，勇于創新，“兩網”工作穩步推進我局在認真落實縣政府印發的實施方案的同時，注重創新機制與發揮實效相結合，注重“兩網”建設與“新農合”相促進，為建設社會主義新農村提供健康保障。1、農村藥品監管網絡化。我局堅持以專為主、以協為輔的原則，在我局藥品稽查人員開展行政執法監督工作的同時，充分利用社會現有資源，聘用作風正派、辦事公道、遵紀守法、熱心公益的干部群眾為協管員、信息員，在鄉鎮實行雙協管員制，負責政府組織協調工作和日常藥監協管業務；每個行政村聘用1名藥監信息員，負責日常藥監信息工作，做到了縣有監督員、鄉鄉有協管員，村村有信息員，覆蓋率達到100%，形成了廣泛覆蓋、高效運行的縣、鄉、村三級食品藥品監督網絡，從而掃除了農村監管盲區，提高了監管的有效覆蓋。目前全縣24個鄉鎮（街道）共聘請了食品藥品監督協管員48名，信息員239名。并已建立了協管員、信息員、醫療機構、藥品批發（零售）企業培訓檔案、醫療機構、藥品批發（零售）企業監管檔案。2、兩員工作管理正規化。今年我局將食品安全監督網與藥品安全監督網進行了整合，兩網合一，建立了協管員、信息員培訓檔案。制定出臺了《“兩員”工作職責》、《“兩員”工作程序》、《“兩員”培訓方案》，進一步明確了“兩員”在食品藥品監督管理中的工作職責、工作程序、工作紀律、受訓方式，并頒發了工作手冊，切實發揮“兩員”作用。“兩員”的管理工作已步入了正規化管理軌道。今年我局統一對鄉鎮聘任的協管員進行了上崗前業務培訓，鄉鎮對信息員進行了業務培訓，達到了參訓率百分之百。為鼓勵協管員積極參與藥品監管，提高協管工作效率，我局在有限的經費中擠出近兩萬元用于對協管員進行工作補貼，較好的調動了兩員的工作積極性。3、技術監督專業化。我局不斷加強藥品技術監督體系建設，設立了“藥品快檢室”，加大設備投入和人員培訓力度，積極開展現場監督快檢，做到“人人會快檢、個個會抽樣”， 充分發揮快檢的初篩作用，提高監督抽驗針對性，提升藥監執法的技術含量。截止到10月底，送上級藥檢所檢驗63批次，已收到檢驗報告書61批次，檢出不合格藥品45批次，檢驗陽性率達74%。同時，建立健全藥品不良反應報告制度，共上報藥品不良反應任務數196例、器械不良反應任務數3例，完成率達100％。4、藥品監管電子化。為加強對涉藥單位監管，提高監管工作效率，我局開通了政務網站，建立了藥品安全電子地圖，將涉藥單位基礎信息和監管記錄存入電子數據庫內，實現了動態監管。并充分利用現有的工作條件，統籌規劃，分步實施，首先從縣城藥品零售企業著手，通過召開遠程監管動員大會，對在線遠程監控做了系列的宣傳工作，為該系統的全面鋪開奠定了基礎。截止日前，縣城12家零售藥店和2家藥品批發企業視頻監控系統已安裝到位且正常運行，并實行出具電腦銷售憑證，同時，根據省、市局統一安排，我局投入資金為所有鄉鎮所在地的69家零售藥店訂購了藥品管理軟件，村級有條件的我局也免費提供安裝軟件，進一步提高藥品監管信息化水平。5、藥店、藥房管理規范化。農村藥品終端包括零售藥店和醫療機構，抓好終端管理是保證農民用藥安全的關鍵。我局一方面加大農村零售藥店的監管和培訓力度，督促藥店認真實施藥品經營質量管理規范（gsp），目前全縣所有藥品經營企業均已通過gsp認證。20__年投入資金1.3萬余元對全縣藥品批發、零售企業人員進行了培訓，參訓人員400人，參訓單位達100%。另一方面，與縣衛生局密切配合，加強對醫療機構藥品管理，聯合制定印發了《上饒縣醫療機構“規范藥房”評分標準》（饒食藥監字[20__]3號），對醫療機構的涉藥人員資質、藥房條件、藥品管理進行了細化，提出“八個方面規范”：即涉藥人員培訓上崗、管理制度統一制定、藥櫥藥柜衛生整潔、藥品擺放分類整齊、購進票據保存完好、驗收記錄規范完整、不良反應及時上報、醫療垃圾有效處理。目前，全縣30家集體醫療機構，有5家醫療機構通過了規范藥房驗收，有13家正在實施改造，計劃12月底進行驗收，村級衛生所有115家已通過驗收，有130家安排在12月底或09年元月初驗收，其余的安排在09年底驗收。6、農村藥品供應配送化。農村藥品市場點多面廣，衛生所、個體診所比較分散，我局按照“政府引導，企業參加，市場運作，科學監管”的原則，抓好藥品供應網絡建設，在縣內四家批發企業中擇優選擇江西新源醫藥有限公司作為縣內藥品主配送企業，并與藥品零售企業、醫療機構和村衛生所（室）、個體診所簽訂包括藥品質量條款內容的配送協議書。目前，江西新源醫藥有限公司對縣內藥品零售企業和醫療機構的藥品直接配送率已達100%，減少了流通環節，降低了藥品價格。通過隨機抽取20個品種的藥品價格調查，藥品平均價格下降13.5%，有效遏制了藥價虛高的現象，農民群眾真正得到了實惠。7、農村醫藥行業誠信化。開展藥品安全信用分類管理是規范農村藥品市場秩序的治本之策。我局在“兩網”建設過程中，堅持把誠信建設與監督執法、企業自律、社會評價有機結合起來，初步構建起全縣藥品信用管理運行體系。一是按照《江西省藥品安全信用分類管理暫行辦法》制定全縣涉藥單位安全信用等級評價標準、評價方法、評價等級、評價管理和評價公布方式；二是積極倡導涉藥單位開展行業自律，向全社會作出“質量第一、誠信發展”的承諾，懸掛群眾監督公示牌，公布監督舉報電話，公開接受社會監督，三是實施分類管理，提高監管針對性，制定了藥品安全信用等級評價標準和管理方法，將全縣涉藥單位劃分a、b、c、d四個藥品安全信用等級，進行分類管理，定期藥品質量信息，曝光典型涉藥違法違規案件。從而努力營造統一開放、公平競爭、規范有序、和諧誠信的農村醫藥市場環境。8、學習交流定期化。為了更好地貫徹落實省局關于藥品“兩網”建設評價體系的具體要求，使“兩網”真正成為保障人民群眾用藥的滿意網、放心網、方便網，今年我局分批組織干部到余江 縣、樂平縣、婺源縣、玉山縣參觀學習藥品“兩網”建設工作，就“兩網”建設中的工作方法、經驗教訓、資料整理、信息管理等方面進行了全面交流。通過學習交流，搭建了長期交流的平臺，建立了共同的信息資源，達到了共同提高的目的。（四）結合“兩網”建設開展專項檢查，進一步規范農村藥品市場秩序
藥品安全監管是食品藥品監管部門的立局之本，我局結合農村藥品“兩網”建設，把抓好藥品安全工作作為搞好“兩網”工作的著力點，以日常檢查為基礎，以專項檢查為手段，嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等違法行為，進一步整頓和規范全縣藥品市場秩序。1、開展了藥品廣告的專項檢查，對電視、報刊等各類媒體傳播進行監控，對省市局階段性分期的違法藥品廣告品種進行了逐一排查，重點以保健品充當藥品宣傳的進行了集中整治，對未經注冊審批的廣告進行了全面清理，截止10月份，我局對藥品廣告進行檢查涉藥單位90余家，受理核查戶外廣告宣傳10余次，有效地凈化了藥品廣告市場。2、開展了對疫苗的專項檢查。重點對縣疾病預防控制中心，縣預防保健所、社區服務中心和部分鄉鎮衛生院進行了檢查，在檢查中發現各單位購進疫苗全部是從市防疫站購進，運輸過程能夠冷鏈運輸，基本保證了疫苗的質量。在檢查中對各單位購進票據不規范、購進記錄不完整等進行了規范指導，以切實保證疫苗質量。
3、開展了對一次性醫療器械、植入性器械、骨結合用無源金屬植入醫療器械及電療、磁療、光療物理治療設備、隱形眼鏡產品質量的專項檢查。共檢查醫療機構969家，其中鄉鎮以上醫療機構24個，村衛生所893家。檢查中有21家供貨資格檔案不全，骨科植入性器械有2家購貨資質不全，另外一次性使用無菌醫療器械銷毀不及時等問題，對檢查中存在問題的單位下達了責任整改通知書，要求其立即整改。4、開展了興奮劑藥品專項治理行動，我局與工商、衛生、公安等5個相關部門聯合下發了《關于開展興奮劑生產經營專項治理工作的通知》，并與各藥品生產經營企業簽定了興奮劑生產經營專項治理工作承諾書150余份，對全縣涉藥單位含興奮劑藥品進行了全面檢查，對沒有標示的規定標識的興奮劑類藥品進行了查處。5、開展了抗震救災藥品專項檢查，5月份組織執法人員對轄區內四家藥品生產企業江西澤眾制藥有限公司、江西一村制藥有限責任公司、江西恒康藥業有限公司、江西捷眾生物化學有限公司的5.12賑災藥品質量情況進行了檢查，確保了特殊時期食品藥品安全。6、開展了食品藥品安全專項檢查，根據市、縣政府下發的食品藥品安全專項檢查工作實施方案的要求，我局分別于6月13日召開了藥品生產企業負責人會議，6月25召開了各縣直醫療機構、鄉鎮衛生院及藥品批發企業負責人會議，對食品藥品安全專項檢查進行了全面動員和具體部署，并與各涉藥單位簽訂了食品藥品安全承諾書，在各涉藥單位自查的基礎上，對其進行了全面的專項檢查，檢查覆蓋率達100％。三、取得的實效（一）規范了農村藥品市場秩序，保證了農村藥品質量。通過“兩網”建設，規范了農村藥品的購銷渠道，打擊了違法經營藥品行為，維護了農村藥品市場正常秩序，基本杜絕非法渠道采購藥品行為。藥品規范化管理覆蓋了藥品購進、儲存、銷售、使用各個環節，藥品質量有了明顯提高。（二）改善了農民用藥環境，推動了新農村建設。通過“兩網”建設，藥品批發企業由無序惡性競爭變為有序規范競爭，服務功能得到加強，配送藥品進鄉到村，滿足了農民用藥需求，方便了農民購藥用藥；農村醫療機構開展創建“規范藥房”活動，硬件設施得到極大提升，改善了農民用藥環境，推動了社會主義新農村建設。（三）降低了農村藥品價格，促進了“新農合”的發展。通過“兩網”建設，在市場競爭機制作用下，藥價進一步下降，減輕了農民用藥負擔，促進了“新農合”的全面發展。（四）提高了藥品監管效能，掃除了監管盲區。通過“兩網”建設，農村三級藥品監管網絡正在發揮實效，彌補了藥品監管的力量不足，掃除了農村藥品監管盲區，“兩員”舉報線索和上報監管信息使縣局執法監督有的放矢，提高了監管效率，特別是在處置藥品安全突發事件處置上效能得到充分發揮；主體清晰、相對集中的藥品供應網絡也使縣局得以全面掌控農村藥品市場狀況，減少藥品安全隱患，使涉藥案件及時得到有效查處。（五）增強了企業誠信意識，促進了醫藥經濟和諧發展。通過“兩網”建設，建立健全了科學的信用評價制度、完善的信息收集制度、有效的信用教育制度和公正的信用獎懲制度，基本構建起農村藥品安全信用體系，全縣醫藥行業已經形成了以守信為榮、以失信為恥的良好氛圍，促進了醫藥經濟和諧發展。四、存在的問題（一）鄉鎮政府重視程度不夠。由于藥監工作未列入鄉鎮政府的年度工作，鄉鎮政府對藥品監管重視程度普遍不高，有的鄉鎮領導認為鄉鎮一級沒有藥品監管職能和機構，無法將這一工作納入到正常工作中；有的鄉鎮領導認為藥品都是從醫藥公司購買的，出不了大亂子，出了事也由醫藥公司負責，因此在鄉鎮一級政府中藥品監管工作尚未走入正軌，從而直接影響了協管員和信息員工作積極性。（二）協管員和信息員開展藥品協管工作主動性不強，工作水平有待于提高。在我縣，很多農村藥品監管網絡是依托當地鄉鎮政府建立起來的，協管員、信息員由所在地鄉鎮、村干部兼任，由于協管員、信息員（特別是信息員）綜合素質不高，學習藥品監管知識難度很大，對開展藥品監管工作總感覺心有余而力不足，進入角色緩慢，而且他們的主要工作并不是藥品協管，難以保證藥品協管工作所需的時間和精力。在實際監督檢查工作中，有的協管人員礙于情面，不愿去衛生院、個體診所檢查藥品的購買、使用和管理情況；有的怕打擊報復，不敢舉報藥品違法違規案件；有的借口平時本職工作繁忙，沒有時間開展藥品協管工作等等，總體表現在工作主動性不強，敷于應付，這些都影響了當地藥品監管工作的開展。（三）農村醫療機構藥品質量狀況不容樂觀。如果說藥品生產企業是藥品質量的第一責任人，那么能不能給農民提供安全有效的藥品，醫療機構就負有把好最后一道質量關的重大責任。然而通過檢查發現，不少農村醫療機構在藥品管理方式上并不能適應藥品質量管理要求，主要表現在一是藥品質量管理意識不強；二是藥品購進驗收制度執行不力，購進記錄和質量信息登記內容不完整；三是藥品儲存、陳列場所硬件設施設備落后；（四）農村藥品供應網絡價格缺乏有效管理。通過市場競爭，農村藥品供應價格已經下降了一些，但由于缺乏物價的強制管理措施，僅僅按照現行的藥品價格管理和購銷協議 的約束，難以確保鄉鎮衛生院、村衛生所和個體診所將藥品價格同比降下來，無法將藥價下降的實惠真正讓利于民，影響了供應網絡的成效。農村藥品“兩網”建設是統籌城鄉發展、解決農民用藥問題、加強農村藥品監管的治本之舉，因此在推進“兩網”建設中，一定要把“兩網”建設的可持續發展放在首位，藥品監管網絡建設應從“重規模”向“重實效”轉變，藥品供應網絡建設應從“數量擴張”向“質量提升”轉變，我局在政府的領導下，充分發揮牽頭作用，積極協調各有關職能部門，把這項惠及農民群眾的民心工程持久有效開展下去。 二八年十一月二十日領題人：徐英課題組成員：徐英、徐小彬、鄧凌燕執筆人：鄧凌燕
一、趁勢而上，切實發揮食品安全“抓手”作用
半年來，我們繼續認真貫徹《關于進一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務，落實工作措施，務求實際效果，不斷提高綜合監管能力，提升組織協調水平，使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。
一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議，總結回顧了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件，市政府出臺了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》，先后牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農村兒童食品的整治，根據##市長的批示精神，結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果，制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據省局《關于組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發各相關部門，并組織協調工商、衛生等部門，緊急核查“東方牌”劣質奶粉。
三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果，市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標準，對各部門實施食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考核。3月份，市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況，并及時將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核，極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。
二、打假治劣，切實加大藥品市場監管力度
藥品監管是食品藥品監管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規范藥品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態勢，突出“四抓”，取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、A型肉毒素等多項專項檢查?！褒R二藥”假藥事件發生后，我們高度重視，認真做好核查工作，并堅決做到“三個不準”：一是對“齊二藥”生產藥品進行全面清查，不準有疏漏；二是對“齊二藥”生產藥品進行有效控制，不準再使用；三是對一旦確定是假藥的，要進行徹底處理，不準出現傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支“齊二藥”生產藥品，未發現國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對藥品生產企業和醫院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制，制定了《聯合開展打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規范》。上半年，共出動執法人員400余人次，車輛近100臺次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個地下藥械窩點。
二是抓規范。根據《藥品管理法》對從事藥品生產、經營、使用的準入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動”，開展“百城萬店無假藥”活動，規范企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行藥械安全信用分類管理，將企業藥品安全信用等級分為A、B、C、D四個等級，對于守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持；對于嚴重失信企業，將列為重點檢查的對象。加強特殊藥品監管，指導市醫藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用，做好快檢車的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應監測網絡，上半年共上報ADR病例報告152份，報表的質量和數量明顯提高。推動規范藥房建設工作，召開了醫療機構規范藥房建設現場會，力爭到年底所有縣級以上醫院藥房、70%的鄉鎮衛生院藥房和40%的村衛生室、個體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監測，堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合，先后發現了12起違法藥品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40余家醫療器械經營企業全部建立監管檔案，開展了多次專項檢查，日常監管率達100%。加強認證后企業監管，對##藥業等生產企業進行飛行檢查，確保已通過認證企業持續規范化管理和標準化運作。
三是抓兩網。在扎實推進農村“兩網”建設工作中，我們突出了“五個重點”：即重點開展藥品安全宣傳活動，運用各種形式把用藥安全知識交給農民；重點加強“兩員”培訓，進一步發揮農村藥品監管網的作用；重點做好所屬縣局“兩網”建設示范縣工作，推動全省農村藥品“兩網”建設深入開展；重點推進鄉鎮衛生院、村衛生室及個體診所等農村醫療機構“規范藥房”建設工作；重點促進藥品零售向鄉村延伸，方便農民購藥。
四是抓幫促。我局強化服務意識，提高服務能力，優化醫藥企業發展環境。建立了重點藥企聯系點幫扶制度，多次深入藥品醫療器械生產經營企業，為企業發展提出意見和建議，＃＃藥業一期工程有望今年建成，＃＃藥業建成了非PVC袋裝輸液生產線，填補了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫藥等藥品經營企業落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發企業2家，從而壯大了我市醫藥經濟總量，增強了民營醫藥經濟發展后勁。
三、加強機關效能建設，提高行政效能
根據市委、市政府和省局的部署，扎實開展“轉變觀念、提高效能”解放思想主題實踐活動。制定了實施方案，進行了廣泛動員，深入開展“解放思想大討論”，針對查擺出的問題制定了切實可行的整改措施，向社會公開承諾辦事事項；進一步精簡行政審批事項和程序，將原有的 13項行政許可精簡為3項，全部由行政服務大廳一站辦理，實行首問負責制、限時辦結制、一次性告知制、服務承諾制和責任追究制，增強全體干部職工的工作責任心，規范了執法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個一”的要求，統一佩掛工號牌，置牌上崗，規范使用機關文明用語，做到誠以待人，用心服務，熱情周到。建立了重點藥企定點聯系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點醫藥企業建立對口聯系，圍繞企業發展和生產經營中出現的具體困難，有的放矢的提供服務，受到企業的好評，推動了機關作風的進一步改善。
四、周密部署，切實抓好治理商業賄賂專項工作
根據省食局關于開展治理商業賄賂專項工作部署，在市治賄領導小組的幫助指導下，成立了治理商業賄賂領導小組，制訂了實施方案，明確了工作重點，進行了全面的動員和部署。積極開展調查摸底工作，確定了全市重點藥品醫療器械生產經營15家企業作為我局開展“治賄工作”重點對象。認真組織和指導企業開展自查自糾工作。各企業都按要求成立了組織，制定了方案，召開了治賄工作會議，并結合本單位實際，研究分析了工作重點和可能出現的問題。組織召開了座談會，了解了藥械生產經營企業中商業賄賂的主要表現形式、發生的主要環節和重點崗位。建立了治理商業賄賂專項工作重點聯系點制度，并深入企業調研督促指導治賄工作，確保取得實效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經驗交流。
五、加強基礎建設，改善辦公條件
以國家食品藥品監管系統基礎設施建設國債項目為契機，編制了《＃＃市食品藥品監管系統行政業務用房建設項目實施方案》，并已按規定要求上報，積極從地方財政、省局和國家國債三個方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設已進入實質性階段。為各科室配備了電腦、打印機等必要的辦公設施，逐步改善了辦公條件。
上半年，我局全體干部職工精誠團結，勤奮工作，確保了全市藥品生產經營秩序和食品安全形勢的總體好轉，但是，當前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀，存在不少問題和隱患，主要表現在：宣傳力度不夠，食品安全長效機制建立進展緩慢，藥品市場監管力度亟待加大，部門的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅破難，力爭各項工作取得新進展。
XX年下半年工作安排：
（一）精心組織、深入開展食品安全專項整治工作
繼續實施食品放心工程，穩步開展食品安全專項整治工作，加強食品安全監管的綜合監督、組織協調功能建設，進一步落實食品監管部門責任，有效規范全市食品市場秩序，切實保護人民群眾飲食安全。
（二）繼續強化藥品市場監管，及時查處假劣藥
強化藥品市場監督管理，保持打假治劣的高壓態勢，繼續加強藥品、醫療器械、保健食品廣告的監管，繼續抓好農村藥品“兩網”建設工作，進一步整頓和規范藥品市場秩序。
（三）積極搞好幫促服務，努力推動醫藥經濟持續發展
強化服務意識，熱情幫促醫藥企業完善質量管理體系，正確實施藥品生產、經營質量管理規范，確保企業按GMP、GSP要求組織生產、經營。
（四）狠抓機關效能建設，嚴格依法行政
