時(shí)間：2023-07-25 09:24:07
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關(guān)鍵詞：制藥工程；制藥技術(shù)；藥物；制藥工業(yè)水平
醫(yī)學(xué)藥業(yè)是關(guān)系民生，關(guān)系人們生命健康的一個(gè)重要行業(yè)。隨著社會(huì)發(fā)展以及國民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提升，當(dāng)更多的疾病威脅到人們生命時(shí)，人們對(duì)醫(yī)學(xué)藥業(yè)的關(guān)注與重視便越發(fā)深入起來。制藥工業(yè)是醫(yī)學(xué)藥業(yè)內(nèi)一個(gè)重要組成部分，其承擔(dān)著醫(yī)學(xué)研究以及醫(yī)學(xué)治療的制藥供藥工作，是醫(yī)學(xué)事業(yè)得以健康積極發(fā)展的重要基礎(chǔ)。
一、我國藥物的使用現(xiàn)狀
藥物在醫(yī)學(xué)研究以及人類健康科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)都發(fā)揮著重要的作用。在過去一段時(shí)間里，人們對(duì)藥物的管理組織工作并沒有引起相關(guān)重視，對(duì)醫(yī)學(xué)研究以及藥物發(fā)明的了解更少，這種情況出現(xiàn)的原因主要還是在于當(dāng)時(shí)人們生活品質(zhì)的不好。社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后使得人們無暇顧及溫飽問題以外的其他事，對(duì)健康的關(guān)注也隨之降低。而隨著社會(huì)的不斷發(fā)展以及國民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，直到現(xiàn)在，人們對(duì)醫(yī)藥的重視這才慢慢體現(xiàn)出來?，F(xiàn)階段，關(guān)愛生命，關(guān)心健康已經(jīng)成為人們消費(fèi)時(shí)預(yù)先考慮的一個(gè)問題，健康消費(fèi)已然成為社會(huì)消費(fèi)的主流。
近年來，我國社會(huì)總體經(jīng)濟(jì)得到了一定程度上的增長，人們的消費(fèi)水平也逐漸提升，對(duì)各種新型產(chǎn)品的需求越來越大，當(dāng)然，這其中也包括對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品以及醫(yī)藥制作、監(jiān)督管理等相關(guān)要求。
通過調(diào)查得知，近幾年來我國藥品消費(fèi)收入在總體消費(fèi)收入中所占據(jù)的比例呈現(xiàn)出上升狀態(tài)，并在一定基礎(chǔ)上，相對(duì)地拉低了我國恩格爾系數(shù)，即食品消費(fèi)收入在總體消費(fèi)中所占據(jù)的比值。人們對(duì)藥物的需求以及在實(shí)際生活中對(duì)藥物的使用愈加頻繁，藥物使用量正在不斷增長。
目前，藥物及其相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用范圍以及應(yīng)用概念正在不斷擴(kuò)展，除了簡單的治療、預(yù)防以及疾病控制以外，還逐漸延伸和擴(kuò)散到人們的生活質(zhì)量、生命健康養(yǎng)護(hù)等各個(gè)方面。比如脫發(fā)生發(fā)、減肥美容、增智強(qiáng)身等與人們生活品質(zhì)有所關(guān)聯(lián)的需求上的應(yīng)用，又或者是在抗抑郁、抗癡呆、抗流感和傳染疾病等各方面醫(yī)學(xué)新技術(shù)的研究成果上的應(yīng)用，都在一定程度上為人們的健康消費(fèi)提供并注入了新的內(nèi)涵。
其次，隨著醫(yī)學(xué)研究范圍的不斷擴(kuò)大，其所研究和發(fā)明出來的醫(yī)藥品種也變得豐富多彩。目前，藥物治療主要以個(gè)性化治療為發(fā)展趨勢(shì)，提倡針對(duì)患者的個(gè)人特點(diǎn)進(jìn)行對(duì)應(yīng)式治療，以期更加快速、有效的完成治療，恢復(fù)患者健康。這樣的治療方式對(duì)藥品種類的需求將更加多樣而豐富，長期發(fā)展下去，將對(duì)制藥工業(yè)的健康、積極發(fā)展起巨大的推動(dòng)作用。
就目前而言，我國人民對(duì)藥品的使用情況，或者說藥品的人均消費(fèi)水平并不如美國、日本高，甚至還不到這兩個(gè)國家的1/10，但是從其對(duì)值來看，美國占首位，從相對(duì)值來看，日本藥品消費(fèi)不亞于美國。美國、日本和德國三國的藥品消費(fèi)占世界總消費(fèi)的一半還多。從國內(nèi)來看，除了治療用藥，個(gè)人消費(fèi)為主的保健品，如vc，卵磷脂等調(diào)理性藥品，從非典時(shí)期以來明顯增長。這些都表明人民健康意識(shí)、健康消費(fèi)能力，健康投入正開始明顯提高。
二、對(duì)我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的回顧
2l世紀(jì)是生命的世紀(jì)，健康產(chǎn)業(yè)的世紀(jì)，制藥工業(yè)是健康產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要組成部分，制藥產(chǎn)業(yè)要大發(fā)展，上新臺(tái)階，離不開制藥工程技術(shù)的發(fā)展。不僅新品種要依托工程技術(shù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、商品化。老品種提高質(zhì)量，降低成本，也要依托工程技術(shù)的提高。
從我國中成藥業(yè)、化學(xué)制藥業(yè)、藥物制劑業(yè)到生物技術(shù)制藥業(yè)的發(fā)展，都町以看到制藥工程的作用。我國化學(xué)制藥業(yè)近半個(gè)世紀(jì)來，從無到有、從小到大，已經(jīng)成為國際化學(xué)原料藥的主要生產(chǎn)國。這些原料藥物都是過r專利期的普藥。2004年出口近60億美元，2005年估計(jì)近80億美元。在達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)就是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，而價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)質(zhì)就足生產(chǎn)下藝的競(jìng)爭(zhēng)。
中國的Vc經(jīng)過十年的激烈競(jìng)爭(zhēng)，已占國際市場(chǎng)的主體地位，象羅氏這樣的維生素著名生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)在已正式退出Vc生產(chǎn)領(lǐng)域。其中中國的二步發(fā)酵工藝工程技術(shù)起著關(guān)鍵作用。然而從世界看，印度、韓國、巴西等國也是普藥原料藥的生產(chǎn)大國。在不少品種中，其價(jià)格與質(zhì)量比我們有優(yōu)勢(shì)，主要原因也是我們?cè)诠に嚬こ碳夹g(shù)上略輸一籌。我國的藥物制劑技術(shù)，相對(duì)原料藥生產(chǎn)技術(shù)而言要簡單。相當(dāng)一個(gè)時(shí)期，醫(yī)藥業(yè)的技術(shù)重點(diǎn)放在原料藥生產(chǎn)上。原因是當(dāng)時(shí)受外部制約，原料藥進(jìn)不來，只得自己搞，解決有無的問題。另一方面不少人認(rèn)為制劑，諸如壓片、裝膠囊，是簡單技術(shù)，沒認(rèn)識(shí)到制劑的復(fù)雜性。生物藥劑學(xué)作為專門學(xué)科開始普及。
1982年人胰島素工業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)志國際生物技術(shù)制藥新時(shí)代的開始。雖然對(duì)基因工程、細(xì)胞工程藥物的上游研究，雖然到80年代末，已基本掌握，但真正產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)干擾素、EPO、CSF等現(xiàn)代基因工程藥物，是依托生物技術(shù)工程上的進(jìn)展，基因表達(dá)和蛋白純化獲得了突破，到了90年代中期才成功的。目前我國企業(yè)雖已掌握了產(chǎn)業(yè)化的基本技術(shù)，但面對(duì)生物技術(shù)的快速發(fā)展，在許多方面有待提高突破。中成藥生產(chǎn)雖已有千年歷史，但直到上世紀(jì)70年代，還是作坊手工業(yè)為主。到80年代初，多功能提取罐等中成藥成套設(shè)備歷經(jīng)選型設(shè)計(jì)、方案審查、試制運(yùn)行、鑒定投產(chǎn)后，正式全面推廣應(yīng)用。與此同時(shí)，一批中成藥企業(yè)進(jìn)行了技術(shù)改造，從生產(chǎn)裝備到廠房環(huán)境，發(fā)生了巨大變化?，F(xiàn)在，隨著流化一步制粒、噴霧干燥等設(shè)備廣泛使用，特別是指紋圖譜方法在質(zhì)控技術(shù)中的應(yīng)用，中藥制藥工程技術(shù)的內(nèi)涵有很大的深化。
三、結(jié)束語
通過以上對(duì)我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史的回顧，可以得出：我國醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以制藥工程為奠基，制藥工程中所包括的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑四大工程決定了我國制藥工業(yè)水平的高低，也就是說，制藥工程技術(shù)是影響并決定我國制藥工業(yè)水平的重要因素。因此，在以后的醫(yī)學(xué)研究以及制藥工作中，務(wù)必要將制藥工程技術(shù)作為醫(yī)學(xué)研究以及藥劑制作中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，不斷創(chuàng)新思考，開拓進(jìn)取，以促進(jìn)我國制藥工程技術(shù)進(jìn)步為主要手段，進(jìn)一步提高我國制藥工業(yè)水平，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康協(xié)調(diào)發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)
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而利潤增長弱勢(shì)更加明顯。2003年我國醫(yī)藥工業(yè)共實(shí)現(xiàn)利潤273.95億元，比2002年增長25.8%。今年前4個(gè)月，我國醫(yī)藥工業(yè)共實(shí)現(xiàn)利潤90.31億元，比上一年同期增長12.70%，利潤增長幅度幾乎為去年全年利潤增幅的一半，這顯示我國醫(yī)藥工業(yè)可能進(jìn)入弱勢(shì)調(diào)整。
原料藥拖累影響大
今年前4個(gè)月，化學(xué)制藥業(yè)完成銷售收入、實(shí)現(xiàn)利潤分別同比增長14.16%和1.47%。與去年同期相比，雖然銷售收入基本保持同步增長，但是利潤增長卻大幅下滑，增長幅度為近年來的最低點(diǎn)?；瘜W(xué)制藥的銷售利潤率僅為8.07%，低于行業(yè)平均水平。利潤下滑最為突出的當(dāng)屬化學(xué)原料制造業(yè)，利潤總額由上年同期的19.56億元下降到16.71億元，同比下降14.57%，為近年來十分罕見的高幅回落現(xiàn)象。
究其原因，主要是今年青霉素原料藥物價(jià)格分別比去年同期下降40%以上，維生素C的價(jià)格也有一定的回落。由于化學(xué)原料藥物占據(jù)我國化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)的半壁江山，而化學(xué)制藥的銷售收入又占據(jù)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的55%左右，因此原料藥物產(chǎn)業(yè)的利潤下滑直接拖累了整個(gè)化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)乃至整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的利潤增長。
其它方面，今年前4個(gè)月，我國中藥行業(yè)的銷售收入和利潤分別同比增長11.97%和15.45%，產(chǎn)值、效益基本保持同步增長，銷售利潤率保持為9.51%，與去年同期持平；生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷售收入和利潤分別同比增長17.20%和43.31%，銷售利潤率為11.54%，在子行業(yè)中表現(xiàn)最為出色。醫(yī)療器械的銷售收入和利潤同比增長34.10%和54.44%，銷售利潤率為9.35%，在各子行業(yè)中表現(xiàn)也相當(dāng)突出。
上市公司與行業(yè)相似
上市公司整體情況與行業(yè)比較類似。
第一，與行業(yè)銷售利潤率下滑一樣，各子行業(yè)上市公司銷售凈利潤率都有不同程度的下降；第二，與化學(xué)制藥行業(yè)利潤增幅下滑最快一樣，化學(xué)制藥上市公司利潤增幅滑坡最為明顯，2004年第一季度凈利潤增幅為10.26%，增幅同比回落了26.69個(gè)百分點(diǎn)，主要也是受到化學(xué)原料藥物上市公司的拖累；第三，雖然8家生物制藥上市公司的代表性不夠強(qiáng)，但基本反映了2004年第一季度主營業(yè)務(wù)收入增長最快和銷售凈利潤最高的行業(yè)特點(diǎn)；第四，中藥上市公司整體經(jīng)營變化不大。醫(yī)藥商業(yè)上市公司雖然平均主營業(yè)務(wù)收入最大，但銷售凈利潤率最低，同樣呈下滑態(tài)勢(shì)。生物制藥上市公司規(guī)模最小，但銷售凈利潤最高。
不利因素仍在蔓延
首先是抗感染藥品價(jià)格大幅下降。資料顯示，近年來我國藥品降價(jià)頻繁，且幅度較大。2001年4月，69種化學(xué)藥品降價(jià)，平均降幅為20%；同年7月49種中成藥平均降價(jià)15%；12月，383種藥品價(jià)格下降，平均降價(jià)幅度為20%。2002年，199種西藥價(jià)格降價(jià)，降幅為15%。2003年，267種中藥降價(jià)，平均降幅14%。今年5月，部分抗感染類藥品平均降價(jià)幅度為30%，最高降價(jià)幅度達(dá)到56%。
其次是藥品招標(biāo)采購。近年來隨著藥品招標(biāo)采購制度的不斷推廣，藥品價(jià)格明顯降低，嚴(yán)重?cái)D壓了醫(yī)藥企業(yè)尤其是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的利潤空間，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的虧損面正在不斷擴(kuò)大。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)虧損面擴(kuò)大反過來又影響了醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的利潤，導(dǎo)致整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)未來的利潤預(yù)期進(jìn)一步降低。
再次是抗生素“限售令”實(shí)施。從今年7月1日起，未列入非處方藥品目錄的各種抗生素，在全國范圍內(nèi)所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售。目前抗生素銷售占我國零售藥店銷售額的三成左右，“限售令”的實(shí)施無疑將對(duì)抗生素生產(chǎn)企業(yè)和零售藥店的銷售產(chǎn)生較為明顯的負(fù)面影響。
最后是出口退稅政策。降低出口退稅政策自2004年1月1日起開始執(zhí)行。西藥原料藥退稅率從15-17%降到13%，但紫杉醇原料藥的退稅率從原來的17%降為0，不過目前增值稅稅率為17%、退稅率為13%的西藥制劑和退稅率為17%的醫(yī)療儀器及器械退稅政策保持不變。我國是西藥原料藥物出口大國，每年出口金額約占我國醫(yī)藥保健產(chǎn)品出口額50%以上，因此這對(duì)我國醫(yī)藥原料產(chǎn)業(yè)無疑產(chǎn)生較為負(fù)面的影響。
兩大趨勢(shì)已經(jīng)形成
一是利潤增長預(yù)期降低。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能夠生產(chǎn)化學(xué)原料藥及中間體達(dá)1300多個(gè)品種，年產(chǎn)總量超過80萬噸，其中近1/2出口，占全球化學(xué)原料藥貿(mào)易額1/4左右。由于醫(yī)藥原料藥物產(chǎn)業(yè)基本占據(jù)了我國化學(xué)制藥行業(yè)的半壁江山，受上述多個(gè)不利因素影響，我國醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)績?cè)鲩L大大降低，其中影響最大的將是抗生素行業(yè)。
我國抗生素原料藥物四大家族中除石家莊制藥為港股上市公司外，其余三家均為滬市上市公司。2004年第一季度華北制藥凈利潤為3371萬元，同比下降了58.4%，魯抗醫(yī)藥落入虧損邊緣，凈利潤僅為291萬元，同比大幅減少了88.4%，哈藥集團(tuán)雖然凈利潤同比增長6.0%，達(dá)到1.20億元，但與去年一季度同比增幅51.9%相比，回落十分明顯。受前述不利因素影響，不少化學(xué)制藥類上市公司的利潤增長預(yù)期將進(jìn)一步降低，像魯抗醫(yī)藥極有可能陷入中期虧損。
二是收購兼并加速。當(dāng)陷入虧損或利潤大幅下滑時(shí)，不少企業(yè)會(huì)選擇重組來擺脫困境。近年來我國醫(yī)藥行業(yè)選擇重組做強(qiáng)的趨勢(shì)日益明顯。目前，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)一批購并優(yōu)勢(shì)企業(yè)脫穎而出，如中國華源、復(fù)星實(shí)業(yè)、東盛科技、健康元和上海醫(yī)藥等等。
關(guān)鍵詞：原子經(jīng)濟(jì)性； 綠色化學(xué)； 制藥工藝
化學(xué)制藥工藝學(xué)是藥物合成路線、工藝原理、工業(yè)生產(chǎn)過程及實(shí)現(xiàn)其最優(yōu)化途徑和方法的一門學(xué)科。制藥工業(yè)是整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心，如何以消耗原料、能源和資本為主的工業(yè)經(jīng)濟(jì)，轉(zhuǎn)向以知識(shí)和信息的生產(chǎn)、分配、使用的知識(shí)經(jīng)濟(jì)，開發(fā)易于組織生產(chǎn)、操作安全和環(huán)境友好的生產(chǎn)工藝，成為新時(shí)代制藥工藝學(xué)教學(xué)面臨的艱巨任務(wù)。
一、原子經(jīng)濟(jì)性理論的提出
有機(jī)合成技術(shù)的發(fā)展經(jīng)歷了一個(gè)非常漫長曲折的歷史進(jìn)程，從1973年化學(xué)大師Woodward的維生素B12全合成，到當(dāng)代最著名的化學(xué)家Corey的反合成分析法，為有機(jī)合成奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。1991年著名化學(xué)家B.M.Trost首次提出“原于經(jīng)濟(jì)性（Atom Economy）”的理論，即在化學(xué)反應(yīng)中究竟有多少原料的原子進(jìn)入到了產(chǎn)品之中，其計(jì)算公式為：原子利用率=（目標(biāo)生成物的質(zhì)量/參加該反應(yīng)所有反應(yīng)物的總質(zhì)量）×100%。這一新的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)為藥物合成的綠色化途徑提供了一個(gè)指導(dǎo)方向，即盡可能地節(jié)約不可再生資源，又要求最大限度地減少廢棄物排放。B.M.Trost因此獲得1998年美國“總統(tǒng)綠色化學(xué)挑戰(zhàn)獎(jiǎng)”的學(xué)術(shù)獎(jiǎng)。
二、原子經(jīng)濟(jì)性理論的應(yīng)用
人們常用原子經(jīng)濟(jì)性來評(píng)估化學(xué)工藝過程，要求盡可能地節(jié)約那些不可再生的原料資源。理想的“原子經(jīng)濟(jì)性”反應(yīng)應(yīng)有100%的反應(yīng)物轉(zhuǎn)化到最終產(chǎn)物中，而沒有副產(chǎn)物生成。傳統(tǒng)的有機(jī)合成化學(xué)比較重視反應(yīng)產(chǎn)物的收率，而較多地忽略了副產(chǎn)物或廢棄物的生成。
1.設(shè)計(jì)合理的合成工藝路線
一個(gè)化合物往往可通過多種不同的合成途徑制備，但相對(duì)化學(xué)當(dāng)量的反應(yīng)，高選擇性、高效的催化反應(yīng)才符合綠色化學(xué)的基本要求。一方面，基本骨架與功能基團(tuán)構(gòu)建的原子經(jīng)濟(jì)性，如（+）-生物素的工業(yè)化生產(chǎn)工藝路線選擇中，其5碳側(cè)鏈的構(gòu)建采用C3+C2策略，以二氧化碳為原料，運(yùn)用典型的雙格式反應(yīng)一步形成5C羧基側(cè)鏈，比已有的C3+C3-C1合成策略更具原子經(jīng)濟(jì)性，且原料易得，原子利用率高，廢物排放少。因此該工藝路線在中國的投產(chǎn)以絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)壟斷世界，不僅獲得巨額利潤，更具有保護(hù)資源和環(huán)境的社會(huì)效應(yīng)；另一方面，有機(jī)反應(yīng)的原子經(jīng)濟(jì)性。如環(huán)已烯為目標(biāo)化合物時(shí)，從脫水反應(yīng)的追溯求源思考方法，可以想到其前體化合物需為環(huán)已醇；但從原子經(jīng)濟(jì)性考慮，我們更應(yīng)通過其前體化合物為丁二烯與乙烯通過Diels-Alder反應(yīng)得到。因此工藝路線的選擇中盡可能利用加成反應(yīng)、重排反應(yīng)等原子經(jīng)濟(jì)性反應(yīng)，避免使用消除反應(yīng)、取代反應(yīng)等非原子經(jīng)濟(jì)型反應(yīng)。
2.發(fā)展高選擇性、高效的催化劑
手性藥物獲得單一手性分子的方法中，外消旋體的拆分是一個(gè)重要的途徑。但是，理想的產(chǎn)率也只能達(dá)到50%，另一半異構(gòu)體只能廢棄，因此不對(duì)稱合成反應(yīng)是理想的原子經(jīng)濟(jì)性綠色化學(xué)途徑。2001年的諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)授予了Knowles，Noyori和Sharpless三位化學(xué)家，以表彰他們?cè)诓粚?duì)稱催化反應(yīng)領(lǐng)域所取得的卓越成就，也表明了催化不對(duì)稱反應(yīng)在醫(yī)藥工業(yè)的重要意義。
在不對(duì)稱催化反應(yīng)日益發(fā)展的今天，教學(xué)中應(yīng)重視案例分析，培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用新觀念、新技術(shù)、新方法和新型手性催化劑的思考。如動(dòng)態(tài)動(dòng)力學(xué)拆分的方法，使用手性催化劑催化異構(gòu)化反應(yīng)，這樣單一光學(xué)活性化合物的產(chǎn)率就可以達(dá)到80%～90%。還有如不對(duì)稱活化（毒化）、不對(duì)稱放大、去對(duì)稱化反應(yīng)等新的觀念、方法和技術(shù)都是需要深入研究和發(fā)展的。至于新型手性催化劑的研制，更需要重視具有我國特色的新型手性配體和相應(yīng)的手性催化劑的研究和開發(fā)，如酶催化劑、有機(jī)小分子催化劑都是近年來研究的熱點(diǎn)。在我國已有非常成功的例子――（+）-生物素的工業(yè)化不對(duì)稱合成，采用的手性輔助劑和催化劑原料來自氯霉素生產(chǎn)過程中的手性右胺。該手性催化劑成功地應(yīng)用到了（+）-生物素中間體手性內(nèi)酯的合成中，大大降低了（+）-生物素的生產(chǎn)成本。此工藝的特點(diǎn)為廢物利用和綠色化學(xué)的發(fā)展作出了卓越的貢獻(xiàn)。
當(dāng)然，目前真正屬于高“原子經(jīng)濟(jì)性”的有機(jī)合成反應(yīng)，特別是適于工業(yè)化生產(chǎn)的高“原子經(jīng)濟(jì)性”的有機(jī)合成反應(yīng)還不多見。化學(xué)制藥工藝學(xué)的教學(xué)應(yīng)培養(yǎng)學(xué)生自覺地用“原子經(jīng)濟(jì)性”的原則去審視已有的有機(jī)合成反應(yīng)，減少化學(xué)合成中有毒原料的使用，提高原料和溶劑的利用率，節(jié)約能源，努力開發(fā)符合“原子經(jīng)濟(jì)性”原則的新工藝。
參考文獻(xiàn)：
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關(guān)鍵詞：化學(xué)合成制藥廢水；特點(diǎn)；廢水處理技術(shù)
制藥行業(yè)是一種污染非常嚴(yán)重的行業(yè)，制藥廢水大多數(shù)具有有機(jī)物濃度高、色度高、含難降解和對(duì)微生物有毒性的物質(zhì)、水質(zhì)成分復(fù)雜、可生化性差等特點(diǎn)。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，制藥廢水已逐漸成為重要的污染源之一，如何處理該類廢水對(duì)于環(huán)境保護(hù)的意義重大。
1 化學(xué)合成制藥廢水的特點(diǎn)
（1）COD含量高，成分復(fù)雜。化學(xué)制藥廢水的COD、BOD5值高，有的高達(dá)幾萬甚至幾十萬，但B/C值較低，廢水一經(jīng)排入水體中，就會(huì)大量消耗水中溶解氧，造成水體缺氧。同時(shí)，廢水的成分復(fù)雜且變化大，有機(jī)物種類繁多、濃度高、營養(yǎng)元素比例失調(diào)。
（2）存在生物毒性物質(zhì)。廢水中含有氰、酚或芳香族胺、氮雜環(huán)和多環(huán)芳香烴化合物等微生物難以降解，甚至對(duì)微生物有抑制作用的物質(zhì)。
（3）無機(jī)鹽濃度高。廢水中的鹽分濃度過高對(duì)微生物有明顯的抑制作用，當(dāng)氯離子超過3000mg/L時(shí)，未經(jīng)馴化的微生物的活性將明顯受到抑制，嚴(yán)重影響廢水處理的效率，甚至造成污泥膨脹，微生物死亡的現(xiàn)象。
2 如何做好化學(xué)合成制藥的廢水處理
（1）做好制藥廢水生化前的預(yù)處理?；瘜W(xué)制藥廢水的處理多數(shù)采用單一生化法處理不能徹底解決問題，必須進(jìn)行必要的預(yù)處理。預(yù)處理為降低后續(xù)生物處理難度，在生物處理前必須先進(jìn)行預(yù)處理，達(dá)到排除生物毒性物質(zhì)干擾，降低廢水濃度的目的。首先設(shè)調(diào)節(jié)池，調(diào)節(jié)水質(zhì)水量和pH，且根據(jù)實(shí)際情況采用特定物化或化學(xué)法進(jìn)行預(yù)處理，提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續(xù)生化處理。目前合成制藥廢水生化前預(yù)處理方法主要包括：物化法、生物法等。化學(xué)制藥廢水成分復(fù)雜，沖擊負(fù)荷大，采用化學(xué)絮凝進(jìn)行預(yù)處理，以便減少生物毒性物質(zhì)干擾，降低廢水濃度。利用膜分離法膜技術(shù)對(duì)抗生素廢水進(jìn)行濃縮分離，有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。膜技術(shù)包括反滲透、納濾膜和纖維膜，可回收有用物質(zhì)，減少有機(jī)物的排放總量。該技術(shù)的主要特點(diǎn)是設(shè)備簡單、操作方便、無相變及化學(xué)變化、處理效率高和節(jié)約能源。采用納濾膜對(duì)潔霉素廢水進(jìn)行分離實(shí)驗(yàn)，既減少廢水中潔霉素對(duì)微生物的抑制作用，又可回收潔霉素。電解法理廢水具有高效、易操作等優(yōu)點(diǎn)而得到人們的重視，同時(shí)電解法又有很好的脫色效果。目前生物法預(yù)處理化學(xué)制藥廢水主要采用水解酸化。其原理是在廢水處理中，利用水解酸化來提高廢水的可生化性，也為廢水的后期處理創(chuàng)造良好的條件。預(yù)處理后的廢水，可選取某種厭氧和好氧工藝進(jìn)行處理。
（2）正確選用制藥廢水處理技術(shù)。制藥廢水處理技術(shù)可歸納為以下幾種：物化處理、化學(xué)處理、生化處理以及多種方法的組合處理等，各種處理方法具有各自的優(yōu)勢(shì)及不足。生物處理技術(shù)是目前廣泛采用的制藥廢水處理技術(shù)，其中活性污泥法是比較成熟的技術(shù)，由于加強(qiáng)了預(yù)處理，改進(jìn)了曝氣方法，環(huán)保設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定。采用生物技術(shù)進(jìn)行制藥污水處理消除有機(jī)污染物是最為經(jīng)濟(jì)的方式，研發(fā)和推廣應(yīng)用的重點(diǎn)大體上有好氧工藝、厭氧工藝和厭氧-好氧組合工藝?；瘜W(xué)合成制藥廢水生物毒性大、可生化性差，屬高濃度難降解有機(jī)廢水，通?？梢钥紤]采用高級(jí)氧化-鐵碳微電解-ABR—UBF-好氧工藝進(jìn)行處理。
（3）重視制藥廢水的化學(xué)處理。應(yīng)用化學(xué)方法時(shí)，某些試劑的過量使用容易導(dǎo)致水體的二次污染，因此在設(shè)計(jì)前應(yīng)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)研究工作。化學(xué)法包括鐵炭法、化學(xué)氧化還原法（fenton試劑、H2O2、O3）、深度氧化技術(shù)等。工業(yè)運(yùn)行表明，以Fe-C作為制藥廢水的預(yù)處理步驟，其出水的可生化性可大大提高。樓茂興等采用鐵炭—微電解—厭氧—好氧—?dú)飧÷?lián)合處理工藝處理甲紅霉素、鹽酸環(huán)丙沙星等醫(yī)藥中間體生產(chǎn)廢水，鐵炭法處理后COD去除率達(dá)20%，最終出水達(dá)到國家《廢水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。亞鐵鹽和H2O2的組合稱為Fenton試劑，它能有效去除傳統(tǒng)廢水處理技術(shù)無法去除的難降解有機(jī)物。采用該法能提高廢水的可生化性，同時(shí)對(duì)COD有較好的去除率。氧化技術(shù)又稱高級(jí)氧化技術(shù)，它匯集了現(xiàn)代光、電、聲、磁、材料等各相近學(xué)科的最新研究成果，主要包括電化學(xué)氧化法、濕式氧化法、超臨界水氧化法、光催化氧化法和超聲降解法等。其中紫外光催化氧化技術(shù)具有新穎、高效、對(duì)廢水無選擇性等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合于不飽合烴的降解，且反應(yīng)條件也比較溫和，無二次污染，具有很好的應(yīng)用前景。與紫外線、熱、壓力等處理方法相比，超聲波對(duì)有機(jī)物的處理更直接，對(duì)設(shè)備的要求更低，作為一種新型的處理方法，正受到越來越多的關(guān)注。
（4）做好制藥廢水的生化處理。生化處理技術(shù)是目前制藥廢水廣泛采用的處理技術(shù)，包括好氧生物法、厭氧生物法、好氧-厭氧等組合方法。由于制藥廢水大多是高濃度有機(jī)廢水，進(jìn)行好氧生物處理時(shí)一般需對(duì)原液進(jìn)行稀釋，因此動(dòng)力消耗大，且廢水可生化性較差，很難直接生化處理后達(dá)標(biāo)排放，所以單獨(dú)使用好氧處理的不多，一般需進(jìn)行預(yù)處理。常用的好氧生物處理方法包括活性污泥法、深井曝氣法、吸附生物降解法（AB法）、接觸氧化法、序批式間歇活性污泥法（SBR法）、循環(huán)式活性污泥法（CASS法）等。目前國內(nèi)外處理高濃度有機(jī)廢水主要是以厭氧法為主，但經(jīng)單獨(dú)的厭氧方法處理后出水COD仍較高，一般需要進(jìn)行后處理。目前仍需加強(qiáng)高效厭氧反應(yīng)器的開發(fā)設(shè)計(jì)及進(jìn)行深入的運(yùn)行條件研究。在處理制藥廢水中應(yīng)用較成功的有上流式厭氧污泥床（UASB）、厭氧復(fù)合床（UBF）、厭氧折流板反應(yīng)器（ABR）、水解法等。由于單獨(dú)的好氧處理或厭氧處理往往不能滿足要求，而厭氧-好氧、水解酸化-好氧等組合工藝在改善廢水的可生化性、耐沖擊性、投資成本、處理效果等方面表現(xiàn)出了明顯優(yōu)于單一處理方法的性能，因而在工程實(shí)踐中得到了廣泛應(yīng)用。采用厭氧-好氧工藝處理制藥廢水，BOD5去除率達(dá)98%，COD去除率達(dá)95%，處理效果穩(wěn)定；
（5）關(guān)注新興的廢水處理技術(shù)。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國的制藥廢水處理工藝取得了很大的進(jìn)步。近年來膜技術(shù)得到了不斷發(fā)展，膜生物反應(yīng)器（MBR）在制藥廢水處理中的應(yīng)用研究也逐漸深入。MBR綜合了膜分離技術(shù)和生物處理的特點(diǎn)，具有容積負(fù)荷高、抗沖擊能力強(qiáng)、占地面積小、剩余污泥量少等優(yōu)點(diǎn)。盡管在膜污染方面仍存在問題，但隨著膜技術(shù)的不斷發(fā)展，將會(huì)使MBR在制藥廢水處理領(lǐng)域中得到更加廣泛的應(yīng)用。
綜上所述，化學(xué)合成制藥廢水是一種成分復(fù)雜、毒性高、含難降解有機(jī)物質(zhì)的有機(jī)廢水，目前的處理方法有預(yù)處理-生物處理。工程應(yīng)用以單元處理為主，因此開發(fā)經(jīng)濟(jì)、有效的復(fù)合水處理單元迫在眉睫。此外，新技術(shù)如膜技術(shù)、生物強(qiáng)化技術(shù)等的應(yīng)用在化學(xué)制藥廢水處理方面有更廣闊的應(yīng)用前景。
參考文獻(xiàn)
[1] 劉育婷等；制藥廢水處理方法概述[J]；廣東化工；2012年14期
醫(yī)藥行業(yè)在投資界擁有“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”的美譽(yù)，20**年英國《金融時(shí)報(bào)》500強(qiáng)企業(yè)所屬行業(yè)中，制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價(jià)值的行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大組成部分，其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)制藥工業(yè)（包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)）、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個(gè)子行業(yè)。
一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)
1、高技術(shù)醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來，新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場(chǎng)開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&D）過程，耗資大、耗時(shí)長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間，耗費(fèi)8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費(fèi)用就增加1倍。20**年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費(fèi)用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費(fèi)用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。
3、高風(fēng)險(xiǎn)從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長的歷程，要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試和放大試驗(yàn)等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì)合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴(yán)格的檢測(cè)和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊(cè)上市后，在臨床應(yīng)用過程中，一旦被檢測(cè)到有不良反應(yīng)，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告，也可能隨時(shí)被中止應(yīng)用。
4、高附加值藥品實(shí)行專利保護(hù)，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn)，其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤回報(bào)。生物工程藥物的利潤回報(bào)率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，回報(bào)利潤能達(dá)十倍以上。5、相對(duì)壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì)。20**年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場(chǎng)的份額為43%，前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60%以上。我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)，R&D投入較少，利潤回報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上，對(duì)產(chǎn)業(yè)特性的感受將會(huì)越來越強(qiáng)烈。
（二）醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位
自20**年以來，醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3%－4%，是我國實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān)，是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。
（三）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種，總產(chǎn)量80余萬噸，其中有60多個(gè)品種具有較強(qiáng)國際競(jìng)爭(zhēng)力；化學(xué)藥品制劑30多種劑型、4500余個(gè)品種；在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產(chǎn)18種，其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；中成藥產(chǎn)量60余萬噸，中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門類、30**多個(gè)品種、110**余個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。
1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長，連年創(chuàng)出新高全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業(yè)增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元，年均增長19.33%。20**年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第18位；實(shí)現(xiàn)利潤273.95億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第11位。
2、重點(diǎn)子行業(yè)中的化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期我國醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)子行業(yè)主要包括化學(xué)制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。
（1）化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長態(tài)勢(shì)20**年，我國化學(xué)制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上?；瘜W(xué)制藥業(yè)中的化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門類增長速度不一，化學(xué)原料藥業(yè)增長勢(shì)頭好于化學(xué)制劑業(yè)。我國已是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國和主要化學(xué)原料藥出口國，化學(xué)原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的1／3，原料藥生產(chǎn)量約占世界化學(xué)原料藥市場(chǎng)份額的22%，原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響，未來3－5年，我國化學(xué)原料藥業(yè)將保持較好增長趨勢(shì)，化學(xué)制劑業(yè)隨著我國醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面擴(kuò)大、農(nóng)村醫(yī)療擴(kuò)大等也將平穩(wěn)增長。
（2）中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國中藥工業(yè)增加值年均增長15.54%，銷售產(chǎn)值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20**年國家有關(guān)部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動(dòng)中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一，這對(duì)中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來發(fā)展迅速生物制藥業(yè)是我國受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動(dòng)而迅速發(fā)展起來的新興產(chǎn)業(yè)，近年來發(fā)展非常迅速。20**年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快，年均增長速度超過20%。20**年國家加強(qiáng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系，啟動(dòng)了十余億元的疫苗計(jì)劃，列出了今后幾年將重點(diǎn)發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項(xiàng)目，這些舉措將帶動(dòng)我國生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。
（4）醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主要由美國、日本、法國、英國等發(fā)達(dá)國家壟斷。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場(chǎng)的份額較低，但我國已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一，是除日本以外亞洲最大的市場(chǎng)。20**年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品，高精尖產(chǎn)品數(shù)量少，缺少能拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。
3、醫(yī)院下游市場(chǎng)發(fā)展趨于完善我國醫(yī)藥商品的銷售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。
4、重點(diǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成從地域效益分布程度來看，20**年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.03%、實(shí)現(xiàn)利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域格局基本形成。
（四）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境
20**年以前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件很低，導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。20**年以來，國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入壁壘，在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實(shí)施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）等；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)分別實(shí)行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證制度，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊(cè)制度，對(duì)中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。這一系列制度的推廣與實(shí)施，保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。近年來，國家相繼出臺(tái)了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括：基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理、GMP認(rèn)證制度、藥品集中招標(biāo)采購、藥品降價(jià)、降低出口退稅率等。
1、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施將促進(jìn)一些國產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展20**年底，國務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革正式實(shí)施。對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)而言，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的影響，更多地表現(xiàn)為對(duì)藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。20**年6月，國家公布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》，規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價(jià)格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價(jià)格低、質(zhì)量可靠的普藥、國產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)擴(kuò)大在醫(yī)療保險(xiǎn)用藥中的比重，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實(shí)施將使我國非處方藥發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)期20**年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動(dòng)了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進(jìn)行廣告宣傳并無需醫(yī)生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢(shì)。我國OTC市場(chǎng)近年來發(fā)展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達(dá)320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費(fèi)群體保健意識(shí)的不斷加強(qiáng)，自我藥療市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?，OTC市場(chǎng)將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時(shí)期。
3、GMP認(rèn)證制度的實(shí)施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實(shí)力弱的醫(yī)藥小企業(yè)，提高了我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)能力20**年，國家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證制度，其中影響最大的是針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20**年7月1日前通過GMP認(rèn)證，達(dá)不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至到20**年6月31日，全國累計(jì)有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證，占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%，有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過認(rèn)證。
4、藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購制度的實(shí)施使強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額藥品定價(jià)采取政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種定價(jià)方式，其中：列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的10**多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品實(shí)行政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià)；其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。20**年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格，降價(jià)金額累計(jì)達(dá)160億元，平均降價(jià)幅度在15%以上。從20**年起，國家有關(guān)部門決定擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購在全國重點(diǎn)城市的試行范圍，要求醫(yī)療單位在采購臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品時(shí)必須進(jìn)行集中招標(biāo)，以進(jìn)一步降低基本藥品價(jià)格。國家根據(jù)市場(chǎng)和醫(yī)療消費(fèi)情況實(shí)施藥品降價(jià)政策已成必然的發(fā)展趨勢(shì)。藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配，而強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價(jià)格、成本、品牌上的優(yōu)勢(shì)，在此過程中進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰，化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強(qiáng)我國將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項(xiàng)政策的實(shí)施，將對(duì)化學(xué)原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口的大國，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過剩，銷售價(jià)格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?；a(chǎn)效益，產(chǎn)品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢(shì)，而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。
（五）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
在未來3－5年，我國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展，化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點(diǎn)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進(jìn)一步加快，大批規(guī)模小、資金實(shí)力弱的小企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰，具有國際競(jìng)爭(zhēng)能力的大公司、大集團(tuán)將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大，成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。
1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括：發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥業(yè)，繼續(xù)發(fā)揮化學(xué)原料藥方面的優(yōu)勝，分層次發(fā)展化學(xué)原料藥，重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，開發(fā)具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品；充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術(shù)改造力度，提高競(jìng)爭(zhēng)力，培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大企業(yè)；促進(jìn)中藥現(xiàn)代化，加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，加強(qiáng)重點(diǎn)中藥企業(yè)技術(shù)改造；在現(xiàn)代生物制藥方面，重點(diǎn)研究具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的生物工程技術(shù)藥物，加快研發(fā)關(guān)系國計(jì)民生的防治嚴(yán)重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對(duì)病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，積極培育具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)。引導(dǎo)企業(yè)投資方向，及時(shí)淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量；仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場(chǎng)供需情況和技術(shù)水平狀況；制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無望、達(dá)不到GMP要求的企業(yè)，依法關(guān)閉、破產(chǎn)；鼓勵(lì)中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。
2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)20**年4月國家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會(huì)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)問題的通知》，制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》，要求對(duì)其中的禁止類項(xiàng)目一律停止建設(shè)，對(duì)已建成的項(xiàng)目要堅(jiān)決限期淘汰、依法關(guān)閉；對(duì)限制類項(xiàng)目中的擬建項(xiàng)目停止建設(shè)，在建項(xiàng)目暫停建設(shè)并進(jìn)行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項(xiàng)目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項(xiàng)目塔式重蒸餾水器勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥項(xiàng)目無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項(xiàng)目安瓿拉絲灌封機(jī)藥用丁基橡膠塞項(xiàng)目鉛錫軟膏管無新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動(dòng)植物藥材，且尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目藥用天然膠塞直頸安瓿項(xiàng)目
3、外商投資指導(dǎo)政策20**年，國務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》，其中對(duì)外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策：傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥*產(chǎn)品鼓勵(lì)類我國專利或行政保護(hù)的原料藥及需進(jìn)口的化學(xué)原料藥生產(chǎn)維生素類：煙酸生產(chǎn)氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)新型、高效、經(jīng)濟(jì)的避孕藥具生產(chǎn)采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)基因工程疫苗生產(chǎn)（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)新型藥用佐劑的開發(fā)應(yīng)用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外）生物醫(yī)學(xué)材料及制品生產(chǎn)獸用抗菌原料藥生產(chǎn)（包括抗生素、化學(xué)合成類）獸用抗菌藥、驅(qū)蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開發(fā)與生產(chǎn)
（六）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問題
1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高20**年，世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場(chǎng)份額的占有率達(dá)60%以上。20**年，我國醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)（以銷售收入排序）的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%，銷售收入占20.3%，實(shí)現(xiàn)利潤占21.2%。前60強(qiáng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)的銷售收入和利潤占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過于分散，行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來看，20**年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右，其中小型企業(yè)占79.1%，中型企業(yè)占13.9%，大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過多，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值、相對(duì)壟斷的行業(yè)特性。推進(jìn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成，生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實(shí)力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發(fā)投入不足。跨國制藥公司的研究與開發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%。科研投入的不足使我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少，產(chǎn)品更新慢，重復(fù)嚴(yán)重，化學(xué)原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業(yè)的裝備還以機(jī)械化為主，距發(fā)達(dá)國已進(jìn)入以計(jì)算機(jī)控制為主的自動(dòng)化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距；三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成。我國醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右，真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2－3%。
3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國，產(chǎn)量已居世界第二，但藥物制劑研發(fā)水平低，多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，穩(wěn)定性差，難以進(jìn)入國際市場(chǎng)?，F(xiàn)階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，產(chǎn)品返修率和停機(jī)率高，產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴進(jìn)口。
4、醫(yī)藥流通體系不健全我國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)份額的比例為17%，而美國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場(chǎng)份額的60%，我國醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的*批發(fā)格局被打破以后，新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷售和企業(yè)自銷為主。近年來，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出于對(duì)產(chǎn)品價(jià)格加以控制和參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，加強(qiáng)了自營自銷力量。
二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)況分析
（一）我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢(shì)根據(jù)信貸管理信息系統(tǒng)提取的數(shù)據(jù)，截止20**年底，全行公司類醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，信貸業(yè)務(wù)余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據(jù)貼現(xiàn)10.21億元），占92.5%；票據(jù)承兌余額11.57億元，占6.4%；貿(mào)易融資業(yè)務(wù)余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長較快，20**年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比，高出6個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。
2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產(chǎn)質(zhì)量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶389戶，占醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)的32.42%；五級(jí)分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個(gè)百分點(diǎn)；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個(gè)百分點(diǎn)；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數(shù)的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時(shí)間來看，20**年以前發(fā)生的信貸業(yè)務(wù)形成的不良貸款（五級(jí)分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫(yī)藥行業(yè)五級(jí)分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量依然不容樂觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶數(shù)、欠息戶比例較高，進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整勢(shì)在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。
3、醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)有所減少，其中商業(yè)客戶減少了近一半。工業(yè)客戶信貸余額有所增加，占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)的比重有所提高。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業(yè)客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業(yè)客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20**年提高446萬元，其中：工業(yè)客戶戶均余額1580萬元，比20**年提高416萬元；商業(yè)客戶戶均余額844萬元，比20**年提高233萬元。
4、區(qū)域分布分析醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散，與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個(gè)分行（含總行公司業(yè)務(wù)部）有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)總額的50.55%，其余約50%的信貸資產(chǎn)分布在全國其他的31個(gè)省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。從不良資產(chǎn)分布來看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個(gè)分行均有不良貸款，其中總行公司業(yè)務(wù)部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計(jì)17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業(yè)務(wù)部、河南、新疆、吉林、甘肅五個(gè)分行的不良率最高。
（二）我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展中存在的問題
1、客戶結(jié)構(gòu)不合理，客戶規(guī)模偏小截止20**年末，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬元及以上的403戶，占醫(yī)藥客戶總數(shù)的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數(shù)的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點(diǎn)不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數(shù)的7.41%，貸款投放多數(shù)集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶上，而中小客戶集中體現(xiàn)了不良戶數(shù)、不良貸款率雙高的特點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)不盡合理，在醫(yī)藥行業(yè)的營銷工作中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)的調(diào)整，加大對(duì)國內(nèi)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè)的信貸投放，逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。
2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產(chǎn)的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配，在部分醫(yī)藥行業(yè)實(shí)力較強(qiáng)、發(fā)展較快的區(qū)域，我行信貸市場(chǎng)份額較低
3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高由于歷史原因，醫(yī)藥行業(yè)客戶多在工行、農(nóng)行開戶，是工行、農(nóng)行的傳統(tǒng)客戶，企業(yè)基本結(jié)算戶主要開立在工行和農(nóng)行，在我行基本戶開戶率較低，資金結(jié)算量較小，我行對(duì)其資金回流及信貸資金風(fēng)險(xiǎn)的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。
4、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品無特色，缺乏個(gè)性化服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個(gè)行業(yè)，呈現(xiàn)出高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受國家管制較嚴(yán)，在審批、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)需要經(jīng)過有關(guān)部門的多級(jí)審批，國家配套政策的變化對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品有著直接的影響。
此外，醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)專業(yè)性強(qiáng)，產(chǎn)品分類細(xì)，種類繁多，需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品、市場(chǎng)進(jìn)行深入的分析。目前我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶提供的產(chǎn)品比較單一，主要以資產(chǎn)業(yè)務(wù)中的流動(dòng)資金和固定資產(chǎn)貸款為主，在資產(chǎn)業(yè)務(wù)以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)相配套的服務(wù)模式，不能有效滿足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場(chǎng)需求。營銷過程中缺乏對(duì)不同類型醫(yī)藥客戶的市場(chǎng)細(xì)分以及需求特點(diǎn)的研究，針對(duì)不同類型客戶提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)。
三、醫(yī)藥行業(yè)客戶金融服務(wù)需求分析
1、融資業(yè)務(wù)需求（1）固定資產(chǎn)貸款需求。20**年后國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入門檻，與此相關(guān)帶來的固定資產(chǎn)貸款需求主要表現(xiàn)在三個(gè)方面：一是建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)線的資金需求；二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要，進(jìn)行設(shè)備更新及技術(shù)改造的資金需求；三是為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)新醫(yī)藥生產(chǎn)基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術(shù)改造的資金需求。（2）流動(dòng)資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營過程中為耗用或銷售而儲(chǔ)存的各類存貨、季節(jié)性物資儲(chǔ)備等生產(chǎn)經(jīng)營周轉(zhuǎn)性或臨時(shí)性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)出口業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的貿(mào)易融資需求；二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設(shè)備采用租賃或分期付款方式所產(chǎn)生的融資租賃、買方信貸和保理業(yè)務(wù)需求；三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結(jié)算需要所產(chǎn)生的法人帳戶透支等臨時(shí)性融資需求。
2、資金歸集及電子化產(chǎn)品需求（1）資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類客戶和醫(yī)藥商業(yè)類客戶具有各地分支機(jī)構(gòu)較多、資金結(jié)算量小但頻繁等特點(diǎn)，下游客戶（包括各地商、經(jīng)銷商以及醫(yī)院和藥店等）相對(duì)穩(wěn)定但數(shù)量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)對(duì)加強(qiáng)資金歸集提出了要求，可通過網(wǎng)上銀行、重客服務(wù)系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)。（2）電子化結(jié)算產(chǎn)品需求。藥品、設(shè)備招標(biāo)采購網(wǎng)上信息平臺(tái)以及醫(yī)藥經(jīng)銷商物流配送體系的建設(shè)，需要銀行提供相配套的移動(dòng)POS、金融IC卡等電子化結(jié)算產(chǎn)品。
3、財(cái)務(wù)顧問等中間業(yè)務(wù)需求醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整將推進(jìn)醫(yī)藥流通及生產(chǎn)企業(yè)的重組，由此產(chǎn)生資產(chǎn)評(píng)估、財(cái)務(wù)咨詢等業(yè)務(wù)需求。同時(shí)由于醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業(yè)提供資產(chǎn)管理和投資顧問服務(wù)。隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的推進(jìn)，醫(yī)療及保險(xiǎn)業(yè)與每個(gè)居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費(fèi)、保險(xiǎn)等中間業(yè)務(wù)服務(wù)。
四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展定位
近兩年，我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整已初見成效，五級(jí)分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產(chǎn)質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展依然還存在一些問題，如客戶結(jié)構(gòu)不合理、信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不匹配、優(yōu)質(zhì)客戶不多等。針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，確定未來3-5年內(nèi)我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展的思路是：優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)的營銷力度，提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場(chǎng)份額；堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則，進(jìn)一步優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè)，退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。
（一）優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，確定醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)從我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來看，在我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快、經(jīng)濟(jì)總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)，發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入達(dá)到全國醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的70%以上，已成為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域，醫(yī)藥行業(yè)中的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、跨國公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結(jié)構(gòu)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個(gè)?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)地區(qū)。
（二）堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)
1、重點(diǎn)支持類客戶各分行應(yīng)視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，選擇本地區(qū)的重點(diǎn)支持類客戶。重點(diǎn)支持類客戶應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①符合國家產(chǎn)業(yè)政策；②有發(fā)展?jié)摿?、市?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，財(cái)務(wù)指標(biāo)在同行業(yè)中保持先進(jìn)水平；③我行信用評(píng)級(jí)在AA級(jí)及以上。十二個(gè)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點(diǎn)發(fā)展的客戶，其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的對(duì)象。各分行應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r以及與我行合作情況等，及時(shí)對(duì)重點(diǎn)支持類客戶進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)分行確定的重點(diǎn)支持類客戶，應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的金融服務(wù)需求，制定個(gè)性化的金融服務(wù)方案，通過提供授信、組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)、提供保理、投資理財(cái)、財(cái)務(wù)顧問、個(gè)人金融服務(wù)等一攬子金融服務(wù)，增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶市場(chǎng)的業(yè)務(wù)份額。各分行在確定重點(diǎn)支持類客戶時(shí)應(yīng)注意：①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的子行業(yè)是化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè)，其中：化學(xué)原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)未來3-5年內(nèi)，受跨國公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響將保持較好的增長趨勢(shì)，營銷中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)藥品有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)以及跨國公司在華投資企業(yè)；中藥行業(yè)營銷中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注已實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢(shì)、拳頭產(chǎn)品突出、擁有中藥材生產(chǎn)基地和較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力、銷售網(wǎng)絡(luò)暢通的大型中藥生產(chǎn)企業(yè)；我國生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段，表現(xiàn)出典型的高風(fēng)險(xiǎn)、高收益特點(diǎn)，目前不宜進(jìn)行大規(guī)模信貸投入，營銷中重點(diǎn)關(guān)注疫苗和生物工程技術(shù)藥物生產(chǎn)企業(yè)。②企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)。將醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄的銷售額占企業(yè)銷售總額的比重作為衡量企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一項(xiàng)指標(biāo)；對(duì)仿制尚在專利保護(hù)期的國外新特藥的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度；關(guān)注非處方藥市場(chǎng)的發(fā)展，支持具有明顯品牌優(yōu)勢(shì)、強(qiáng)大營銷能力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品品種相對(duì)單一的化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)的支持要慎重。
2、維持類客戶對(duì)目前在我行有存量信貸業(yè)務(wù)但未列入分行重點(diǎn)支持類的醫(yī)藥企業(yè)，密切關(guān)注企業(yè)發(fā)展動(dòng)向并采取不同的營銷策略。對(duì)其中符合國家產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范、產(chǎn)品市場(chǎng)占有率較高、進(jìn)入規(guī)?；a(chǎn)、科技含量高、成長性及市場(chǎng)前景較好的企業(yè)，可根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r維持現(xiàn)有的市場(chǎng)份額，但原則上不增加新的信貸投放。對(duì)維持類客戶應(yīng)注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，努力拓展表外業(yè)務(wù)和中間業(yè)務(wù)，增加存款收益、中間業(yè)務(wù)收益，減少信貸風(fēng)險(xiǎn)。新晨
3、退出類客戶目前，中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶數(shù)在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現(xiàn)出客戶數(shù)量多、戶均余額低、不良戶數(shù)及不良貸款率雙高的特點(diǎn)。各分行應(yīng)把醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整作為一項(xiàng)重要工作，根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及與我行的合作關(guān)系等，制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶退出標(biāo)準(zhǔn)和退出名單。退出類客戶應(yīng)包括：①未按照國家有關(guān)要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)；②不符合國家產(chǎn)業(yè)政策，生產(chǎn)產(chǎn)品列入國家20**年《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》中禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)，列入20**年《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》中的禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)；③產(chǎn)品無特色、競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng)、發(fā)展前景不明朗，年主營業(yè)務(wù)收入3000萬元以下、資產(chǎn)總額4000萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)；④貸款余額在200萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)退出類客戶應(yīng)制定具體的退出計(jì)劃，同時(shí)注意保全我行債權(quán)，以免債權(quán)被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。
五、醫(yī)藥行業(yè)客戶營銷中應(yīng)注意的問題
（一）關(guān)注國家政策的變化醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、藥品降價(jià)、藥品集中招標(biāo)采購、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理、國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策變化都會(huì)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生較大的影響，表現(xiàn)為對(duì)醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整及藥品供求結(jié)構(gòu)的引導(dǎo)，國家政策最終將影響企業(yè)產(chǎn)品的成本和價(jià)格。因此必須積極關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策的變化以及對(duì)醫(yī)藥企業(yè)帶來的影響，在確定醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目成本和收益時(shí)，也必須考慮這方面的因素。
（二）關(guān)注市場(chǎng)變化由于地方保護(hù)的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復(fù)投資過多，整個(gè)市場(chǎng)呈現(xiàn)出過度競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)，存在較大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)?？萍己扛?、企業(yè)實(shí)力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會(huì)形成壟斷態(tài)勢(shì)，那些科技含量較低，沒有形成規(guī)模經(jīng)營的小企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰。關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)變化，一是要關(guān)注產(chǎn)品的市場(chǎng)特征，如產(chǎn)品的生命周期、產(chǎn)品的替代性；二是產(chǎn)品的發(fā)展前景，產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力及潛力的持續(xù)時(shí)間；三是關(guān)注產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)對(duì)市場(chǎng)的影響。
（三）關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、相對(duì)壟斷，對(duì)技術(shù)要求較高，一旦技術(shù)失敗，整個(gè)項(xiàng)目的投資將不能收回，因此技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是制藥項(xiàng)目的首要風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于新藥項(xiàng)目來說，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產(chǎn)上市的審批，以及取得生產(chǎn)批文后在工藝和技術(shù)上是否存在問題等。對(duì)于仿制藥來說，主要是生產(chǎn)的工藝路線是否成熟和穩(wěn)定。
（四）加強(qiáng)對(duì)客戶的審查
1、針對(duì)行業(yè)特點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥客戶的準(zhǔn)入審查醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入限制極嚴(yán)格的行業(yè)，制藥企業(yè)從取得生產(chǎn)資格到藥品上市以及最后價(jià)格制訂都受到政府監(jiān)管部門的管制，如果不能獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，產(chǎn)品將不能在市場(chǎng)銷售。在客戶和項(xiàng)目審查中應(yīng)注意：（1）根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策的要求，審查企業(yè)產(chǎn)品是否符合國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。目前國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20**年下發(fā)的《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》、20**年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》；（2）根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入要求，審查企業(yè)是否具備行業(yè)準(zhǔn)入資格：醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)通過GMP認(rèn)證，具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批文、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證等；醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應(yīng)具有藥品經(jīng)營許可證，通過GSP認(rèn)證，進(jìn)口藥品應(yīng)具有進(jìn)口藥品注冊(cè)證等。
2、借款人應(yīng)具備較好聲譽(yù)醫(yī)藥產(chǎn)品事關(guān)消費(fèi)者的生命健康，對(duì)于普通消費(fèi)者來說，由于缺乏專業(yè)知識(shí)，對(duì)藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時(shí)往往依賴以前的經(jīng)驗(yàn)。因此制藥企業(yè)以往的產(chǎn)品記錄對(duì)于現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售成功與否至為重要。
關(guān)鍵詞：教材；選取原則；制藥工程；實(shí)用性
中圖分類號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2016）30-0172-02
教材是學(xué)校教學(xué)過程中的資料，是教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法的知識(shí)載體，是連接教與學(xué)的樞紐，同時(shí)也是教學(xué)水平、科研水平的反映，是提高教學(xué)質(zhì)量、教學(xué)改革的保證，只有好的教材，才能讓教育走向世界，面向未來。
制藥工程是以藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科綜合所形成的一門新興交叉學(xué)科，注重其扎實(shí)的理論基礎(chǔ)以及熟練的操作動(dòng)手能力，在教材的選擇、應(yīng)用上要能夠是理論基礎(chǔ)與實(shí)踐操作有效地結(jié)合起來，因此，合理地選擇合適的教材，是制藥工程專業(yè)面向發(fā)展的重點(diǎn)。
一、教材的選取原則
目前，市場(chǎng)上針對(duì)我國高校各專業(yè)教材還存在許多問題，例如：品種繁雜、粗編濫造；實(shí)用性不強(qiáng)等。教材是老師和學(xué)生學(xué)習(xí)的重要載體，為提高教學(xué)效果，選取一本合適的教材尤為重要[1]，主要可以從它的實(shí)用性和科學(xué)性、思想性和系統(tǒng)性、理論性和實(shí)踐性、先進(jìn)性和發(fā)展性等方面考慮。
1.實(shí)用性和科學(xué)性。實(shí)用性和科學(xué)性兩個(gè)原則是相輔相成的兩個(gè)層面，缺一不可。教材在內(nèi)容及組織結(jié)構(gòu)上必須符合教育教學(xué)的基本發(fā)展規(guī)律，符合專業(yè)和學(xué)科的發(fā)展要求。同時(shí)教材的內(nèi)容必須符合科學(xué)邏輯，能較好地反映與其他領(lǐng)域、學(xué)科的區(qū)別、聯(lián)系，基本的定義、概念等必須準(zhǔn)確、無誤，符合科學(xué)性的原則[2]。
2.思想性和系統(tǒng)性。教材不同，其中的思想性和系統(tǒng)性就不同，每一種教材的編寫都具有其自己的邏輯編寫，首先要思想正確，條理分明，能夠反映科學(xué)的邏輯思維。一本優(yōu)秀的教材應(yīng)該是在內(nèi)容上和結(jié)構(gòu)上都是相一致的、完整的，整個(gè)內(nèi)容由淺入深、由具體到抽象、循序漸進(jìn)的，只有在思想上和系統(tǒng)上的有機(jī)結(jié)合，才能夠以正確的思維方式、邏輯思維去思考知識(shí)。
3.理論性和實(shí)踐性。高質(zhì)量的教材是理論和實(shí)踐相結(jié)合的，對(duì)于高等教育而言，不僅僅是需要理論基礎(chǔ)，更是需要其操作、動(dòng)手能力，隨著社會(huì)的進(jìn)步，越來越強(qiáng)調(diào)動(dòng)手能力、實(shí)踐能力的重要性。因此，好的教材不光要有好的理論基礎(chǔ)，更需要解決好理論與實(shí)踐的關(guān)系，避免學(xué)生只會(huì)紙上談兵。
4.先進(jìn)性和發(fā)展性。隨著科技的快速發(fā)展和制藥工業(yè)的迅速推動(dòng)，制藥工程的所選教材必須充分體現(xiàn)其制藥工程行業(yè)科技發(fā)展的先進(jìn)性和該學(xué)科的學(xué)術(shù)前瞻性，教材的內(nèi)容能適合學(xué)科的發(fā)展趨勢(shì)，反映各項(xiàng)新技術(shù)、新方法、新成果等。一本合適的教材是緊跟時(shí)展的步伐，及時(shí)得到更新，且在一定的時(shí)期內(nèi)能夠長期使用，而不是頻繁地更新，要立足于相關(guān)學(xué)科技術(shù)的發(fā)展前沿，不斷激發(fā)學(xué)生的探索精神、創(chuàng)新精神[3]。
二、制藥工程教材的選取思路
制藥工程專業(yè)是國家對(duì)目前國際制藥工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和我國醫(yī)藥行業(yè)的需求從而產(chǎn)生的需要綜合性知識(shí)和能力的新興專業(yè)，它涉及化學(xué)、藥學(xué)、藥劑學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)等多門學(xué)科，目標(biāo)為培養(yǎng)具備一定的藥學(xué)、藥劑學(xué)、工程學(xué)等基礎(chǔ)知識(shí)，以及制藥工程理念和綜合能力的制藥工程師，能從事相關(guān)藥物的研發(fā)，新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)，工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)及生產(chǎn)[4]。
制藥工程是一門交叉學(xué)科，在教育模式應(yīng)注重于多學(xué)科融合、多智能化的教育模式[5]，突出教學(xué)的實(shí)踐性、應(yīng)用性。
1.學(xué)科課程的選擇。制藥工程專業(yè)作為專門培養(yǎng)能夠從事藥品制造工程的技術(shù)性人才為目標(biāo)的藥學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)交叉的工業(yè)學(xué)科，應(yīng)在原來的精細(xì)化工的基礎(chǔ)上，側(cè)重于藥物制藥工程，主要包括新設(shè)備、新工藝、GMP改造等研究。
在專業(yè)課方面課至少要掌握生物制劑、藥物制劑、化學(xué)制劑等基本知識(shí)；在基礎(chǔ)課方面課程，至少應(yīng)該掌握化工原理、有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、制藥工程設(shè)備；在工藝設(shè)備方面課程，應(yīng)該掌握工藝流程、藥物生產(chǎn)的裝置等。制藥工程專業(yè)的課程經(jīng)過多年的摸索，需要在理論基礎(chǔ)的基礎(chǔ)上結(jié)合實(shí)踐，培養(yǎng)動(dòng)手能力，因此，良好的理論基礎(chǔ)知識(shí)是必不可少的。
2.強(qiáng)調(diào)實(shí)踐教學(xué)的重要性。制藥工程的學(xué)科特色主要表現(xiàn)在規(guī)律和內(nèi)容上融合多學(xué)科的內(nèi)容，以及與目前制藥工業(yè)的密切結(jié)合，因此具有較強(qiáng)的實(shí)踐性，要求學(xué)生有較好的綜合能力、創(chuàng)新能力，因此實(shí)踐教學(xué)非常重要。而實(shí)踐教學(xué)需要與理論課并重，為構(gòu)建以實(shí)踐和理論學(xué)習(xí)為基礎(chǔ)，認(rèn)識(shí)、生產(chǎn)實(shí)習(xí)為核心內(nèi)容，理論與實(shí)踐相結(jié)合的教學(xué)體系，應(yīng)增加實(shí)踐課程的設(shè)置，以全方位培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力、觀察能力、數(shù)據(jù)處理能力等，提高學(xué)生的主動(dòng)性、創(chuàng)造性等[6]。在制藥工程專業(yè)，需要將實(shí)踐課程與理論課程進(jìn)行最優(yōu)化的結(jié)合，才能更好地發(fā)揮教學(xué)的目的。
三、制藥工程教材的選擇
制藥工程是一門涉及面很廣泛的綜合學(xué)科，在教材選擇上，應(yīng)結(jié)合教學(xué)目標(biāo)、教學(xué)模式、教學(xué)內(nèi)容要求等，注意以下幾個(gè)方面。
1.教材內(nèi)容豐富，循序漸進(jìn)，具有思想性和系統(tǒng)性。制藥工程以制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)為主要的學(xué)習(xí)內(nèi)容，因此要根據(jù)教學(xué)內(nèi)容的需要選擇使用教材。如在制藥專用設(shè)備方面，不能是設(shè)備簡單的說明書，或僅僅把所有儀器羅列后進(jìn)行簡單介紹，應(yīng)選擇在實(shí)際的制藥工程生產(chǎn)過程中，目前常見的儀器設(shè)備并進(jìn)行分類介紹分析特點(diǎn)及其適用性，并對(duì)代表性的專用、通用設(shè)備加以重點(diǎn)介紹，使選擇的教材具有實(shí)用性，符合教學(xué)的內(nèi)容[7]。
同時(shí)在選擇教材方面，也需要內(nèi)容的系統(tǒng)性，對(duì)于所要介紹的知識(shí)應(yīng)該通俗易懂，由淺入深，徐徐漸進(jìn)，由具體到抽象，需要充分考慮學(xué)生的自學(xué)能力，對(duì)于一些可能產(chǎn)生的問題，應(yīng)做到講解。在《制藥工程》專業(yè)的書中，可以盡量配些許插圖，內(nèi)容簡潔明了，易懂、易會(huì)，在一定程度上減少了教學(xué)難度。
2.教材內(nèi)容要銜接互補(bǔ)，具有科學(xué)性和發(fā)展性。制藥工程是在藥學(xué)、化學(xué)、分離工程、化工原理、制藥工藝學(xué)、化工設(shè)備、自動(dòng)化控制等多個(gè)學(xué)科基礎(chǔ)重視、基本原理和基本方法的綜合運(yùn)用，涉及的知識(shí)面較廣，因此在教材選擇的時(shí)候要特別注意各學(xué)科知識(shí)內(nèi)容的互補(bǔ)銜接，避免不必要的重復(fù)知識(shí)[8]，造成學(xué)生學(xué)習(xí)障礙。例如在制藥設(shè)備的介紹中，可以分很多，同時(shí)又是多本不同教材，教學(xué)的主要內(nèi)容，因此在編寫以及選擇的時(shí)候一定要預(yù)先了解，在內(nèi)容上要求能夠相互銜接，避免知識(shí)點(diǎn)遺漏，以及避免知識(shí)的重復(fù)介紹。
3.教材內(nèi)容要注重方法，具有實(shí)用性和實(shí)踐性。制藥工程最核心的內(nèi)容是制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)，因此，在教材的選擇上需要注重其內(nèi)容是否理論聯(lián)系與實(shí)際，在設(shè)計(jì)方法的介紹和應(yīng)用方面，是否有較多的實(shí)例，是否具有可行性，注重教材的實(shí)用性和可操作性。圍繞培養(yǎng)卓越工程師為目標(biāo)，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力，建立制藥工程理念，具有完整、系統(tǒng)的制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)思路。
4.教材符合GMP要求，具有原則性和先進(jìn)性。制藥工程專業(yè)所制備的藥品必須符合GMP（即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，因此在教材中，也明確需要按照GMP的要求編寫，實(shí)際操作，因?yàn)樗幤啡祟愔委熂膊〉囊环N特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量要求極高，可直接關(guān)系到人體的身體健康安全。在教材中，一定要遵循原則，但同時(shí)也要根據(jù)時(shí)代的進(jìn)步，不斷地融入更多的新的觀點(diǎn)、先進(jìn)性的思想，使得教材能夠一直立足于科學(xué)的前沿，引領(lǐng)科學(xué)教學(xué)。
制藥工程專業(yè)是醫(yī)藥發(fā)展的必然需求，是一門傳統(tǒng)與創(chuàng)新、理論與實(shí)踐相結(jié)合的交叉特色學(xué)科，目前對(duì)于制藥工程專業(yè)還有許多待要解決的問題，在制藥工程創(chuàng)新實(shí)踐性人才培養(yǎng)的同時(shí)更需要我們?nèi)ミx擇合適的教材，能科學(xué)地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、先進(jìn)的技術(shù)。注重理論基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)的同時(shí)，更加要重視實(shí)踐能力的培養(yǎng)，提高學(xué)生的創(chuàng)新性、積極性，培養(yǎng)成制藥工程實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力型的優(yōu)秀人才。
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關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；制藥工程；人才培養(yǎng)
中圖分類號(hào)：R－01 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1673－7717(2007)07－1491－02
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際上被譽(yù)為21世紀(jì)的“朝陽”產(chǎn)業(yè)，它同信息、生物、能源、新材料等產(chǎn)業(yè)一樣，是國際公認(rèn)的當(dāng)今快速發(fā)展、具有廣闊前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。同時(shí)醫(yī)藥工業(yè)不同于傳統(tǒng)工業(yè)，屬知識(shí)密集型、專業(yè)化程度高的特殊產(chǎn)業(yè)。由于其發(fā)展與人類的健康密切相關(guān)，因而世界各國均將其列為未來優(yōu)先發(fā)展的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。我國醫(yī)藥工業(yè)一方面正在飛速發(fā)展，另一方面也面臨日益激烈的國際競(jìng)爭(zhēng)，這就決定了社會(huì)對(duì)掌握現(xiàn)代制藥工程專業(yè)知識(shí)，具有競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和創(chuàng)新能力的高層次制藥工程專業(yè)人才的迫切需求。因此如何面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的社會(huì)需求，密切關(guān)注行業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際和發(fā)展動(dòng)態(tài)，合理配置教學(xué)資源，優(yōu)化學(xué)科結(jié)構(gòu)，調(diào)整人才培養(yǎng)思路，是高等教育必須思考的重要課題。
1 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀存在問題及發(fā)展趨勢(shì)
1．1 發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)藥對(duì)人類生活的巨大影響使得醫(yī)藥行業(yè)的高增長和高收益特性非常突出。有統(tǒng)計(jì)資料表明，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn)，潛力大，成長性好，處于穩(wěn)定、健康、快速發(fā)展階段。到目前為止，我國已有近7000個(gè)制藥企業(yè)，能生產(chǎn)原料藥1400余種，每年實(shí)際生產(chǎn)近900種，生產(chǎn)制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國有化學(xué)制藥企業(yè)2000多家，化學(xué)原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場(chǎng)的20％以上。這表明我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)日益成為世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的新軸心。
1．2 存在的主要問題改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)值年均增長17.7％，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產(chǎn)為主，以仿制品為主，以內(nèi)銷為主的格局，產(chǎn)品缺乏國際競(jìng)爭(zhēng)力。作為國際公認(rèn)的高技術(shù)、高附加值、高利潤、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在迅猛發(fā)展的同時(shí)，卻還沒有在國際市場(chǎng)上確立醫(yī)藥強(qiáng)國的位置。例如，2003年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場(chǎng)占了88％；而當(dāng)年我國醫(yī)藥銷售額為2464億人民幣，占全球市場(chǎng)份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷售份額的1％左右。我國出口的產(chǎn)品中，以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的10％，國際醫(yī)藥企業(yè)利用這些原料制成藥品后，又出口到我國。
此外，企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)操作理念落后，也長期困擾著醫(yī)藥行業(yè)，我國醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營和管理理念亟待提高。
1．3 發(fā)展趨勢(shì) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)“朝陽”產(chǎn)業(yè)，也是高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。長期以來，一直是發(fā)達(dá)國家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，國際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。我國醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手變得空間強(qiáng)大，國內(nèi)市場(chǎng)國際化，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)變得更為直接和生死攸關(guān)。
世界醫(yī)藥的未來發(fā)展新趨勢(shì)是傳統(tǒng)化學(xué)制藥增長速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫(yī)藥行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場(chǎng)，這是未來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點(diǎn)。
我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五”期問的發(fā)展重點(diǎn)是著眼于自主創(chuàng)新和提高技術(shù)水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此，技術(shù)創(chuàng)新，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)將主導(dǎo)我國未來醫(yī)藥市場(chǎng)已成為共識(shí)，醫(yī)藥行業(yè)中，普通藥品已進(jìn)入薄利時(shí)代，新藥以及具有市場(chǎng)獨(dú)占性的藥品將成為企業(yè)盈利的主要支柱，我國醫(yī)藥行業(yè)開始進(jìn)入自主創(chuàng)新時(shí)代。
2 醫(yī)藥行業(yè)對(duì)制藥工程專業(yè)人才的需求
我國醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入技術(shù)創(chuàng)新新時(shí)代，技術(shù)創(chuàng)新已成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸，因此可以預(yù)見，以研究開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現(xiàn)代經(jīng)營管理知識(shí)的高級(jí)復(fù)合型人才將成為醫(yī)藥市場(chǎng)的寵兒，尤其是制藥工程專業(yè)人才，以進(jìn)行產(chǎn)品和工藝及設(shè)備的更新改造、GMP設(shè)計(jì)和驗(yàn)證、生產(chǎn)管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產(chǎn)工藝知識(shí)的藥學(xué)類人才和只懂得工程設(shè)計(jì)的工程類人才，都無法滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的要求。
為適應(yīng)世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展潮流，改變我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的落后現(xiàn)狀，制藥工程專業(yè)的人才應(yīng)具備合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)。優(yōu)秀的綜合素質(zhì)，突出的創(chuàng)新能力和先進(jìn)的管理理念，能滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)、技術(shù)改造和經(jīng)營管理。
3 國內(nèi)外制藥工程專業(yè)高等教育現(xiàn)狀
3．1 國外現(xiàn)狀，自1995年美國新澤西州大學(xué)開設(shè)制藥工程高等教育以來，美國已有多所大學(xué)設(shè)置該學(xué)科。加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的高校也相繼設(shè)置了該學(xué)科，開展制藥工程學(xué)科研究生教育，或把制藥工程學(xué)科作為課程納入其研究生教育中。
3．2 國內(nèi)現(xiàn)狀為滿足醫(yī)藥行業(yè)對(duì)專業(yè)人才的需求，我國國務(wù)院學(xué)位委員會(huì)和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學(xué)類調(diào)整到工學(xué)的生物化工學(xué)科內(nèi)。1998年國家教育部將原有的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥專業(yè)調(diào)整為一個(gè)專業(yè)，即制藥工程專業(yè)，并招收首屆制藥工程專業(yè)本科生。制藥工程專業(yè)是為適應(yīng)21世紀(jì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而設(shè)立的一個(gè)寬口徑專業(yè)、是奠定在化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)和工程學(xué)基礎(chǔ)上的新型交叉學(xué)科，旨在培養(yǎng)具備現(xiàn)代制藥工程知識(shí)，能在醫(yī)藥、精細(xì)化工和生物化工等領(lǐng)域從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)、經(jīng)營、管理等方面的高級(jí)工程技術(shù)人才。由于藥品的特殊性和重要性，不少高校越來越重視該專業(yè)，學(xué)科從設(shè)立至今，發(fā)展迅速，截至2004年底全國已有142所高校設(shè)立了此專業(yè)，每年招生人數(shù)達(dá)8000余人。該專業(yè)屬新興學(xué)科，因此，在課程設(shè)置、專業(yè)教學(xué)和人才培養(yǎng)等方面在國內(nèi)尚未形成完善的模式和經(jīng)驗(yàn)，屬于高校教學(xué)中的薄弱環(huán)節(jié)，其學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)還在不斷的研究和探索之中。
1.1《制藥工程原理》課程現(xiàn)狀
有些采用“制藥工程原理與設(shè)備”，“制藥工程原理與設(shè)備”存在同名，主題內(nèi)容不同，各科交叉重復(fù)的現(xiàn)象。目前針對(duì)制藥工程專業(yè)的教材有劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設(shè)備》，王志祥主編的《制藥工程原理與設(shè)備》，袁其朋主編的《制藥工程原理與設(shè)備》，姚日升主編的《制藥工程原理與設(shè)備》。這些具有“藥”味，但劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設(shè)備》的重點(diǎn)是中藥制藥，對(duì)于制藥工程專業(yè)缺乏通用性，王志祥主編的《制藥工程原理與設(shè)備》在化工單元操作的基礎(chǔ)上增加了制藥化工領(lǐng)域的新技術(shù)和新設(shè)備。姚日升主編的《制藥工程原理與設(shè)備》以《化工原理》為基礎(chǔ)，內(nèi)容涵蓋“三藥合一”的知識(shí)點(diǎn)，涉及到制藥工程類課程化工原理，藥物制劑，化學(xué)制藥工藝學(xué)，藥廠車間設(shè)施規(guī)劃及藥事管理和GMP規(guī)范。王志祥主編的《制藥工程原理與設(shè)備》以化工原理為基礎(chǔ)，但袁其朋主編的《制藥工程原理與設(shè)備》，介紹的是制藥工程的原理與制藥設(shè)備。內(nèi)容涉及制藥工業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括化學(xué)制藥、生物制藥、中藥和天然藥、制藥分離、制劑工程、藥品包裝、藥品質(zhì)量控制等。同為《制藥工程原理與設(shè)備》內(nèi)容卻大相徑庭，出現(xiàn)在短學(xué)時(shí)《化工原理》后又開設(shè)王志祥主編以化工單元操作為主要內(nèi)容的《制藥工程原理與設(shè)備》的現(xiàn)象。教學(xué)實(shí)踐還發(fā)現(xiàn)《制藥工程原理與設(shè)備》的一些章節(jié)內(nèi)容如制劑、質(zhì)量控制等都與制藥工程專業(yè)其他課程有重復(fù)現(xiàn)象。
1.2整體設(shè)置教學(xué)內(nèi)容，加強(qiáng)教師之間的協(xié)作
課程之間內(nèi)容重復(fù)影響學(xué)生學(xué)習(xí)的效率和積極性，CDIO工程教育注重整個(gè)專業(yè)的系統(tǒng)改革。CDIO的標(biāo)準(zhǔn)3:集成化課程設(shè)置，強(qiáng)調(diào)突出課程之間的關(guān)聯(lián)性，圍繞專業(yè)目標(biāo)進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)，從而避免不必要的重復(fù)，使關(guān)聯(lián)的課程共同支持專業(yè)目標(biāo)，使學(xué)生掌握各門課程知識(shí)之間的聯(lián)系，并用于解決綜合的問題。不同性質(zhì)高校制藥工程專業(yè)課程設(shè)置側(cè)重點(diǎn)不同，培養(yǎng)從事藥品制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計(jì)人才為目標(biāo)時(shí)相同的。所以制藥工程原理不能獨(dú)立，需要教師之間的協(xié)作，在制定培養(yǎng)方案時(shí)整體考慮設(shè)置本專業(yè)課程及課程內(nèi)容、課時(shí)。對(duì)于制藥工程不同專業(yè)方向(化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥)的側(cè)重點(diǎn)不同，但基本包括制藥反應(yīng)工程、制藥分離工程和制劑工程技術(shù)，在理論教學(xué)中采取寬口徑的方式，通過項(xiàng)目實(shí)踐來體現(xiàn)側(cè)重點(diǎn)的不同。制藥工程原理與設(shè)備包括制藥反應(yīng)(發(fā)酵、提取工程)、制藥分離、制劑三部分，制藥分離包含制藥過程涉及的典型單元操作，貫穿其中的流體流動(dòng)、傳質(zhì)、傳熱是固體制劑單元操作如粉碎、混合、制粒、壓片等的理論基礎(chǔ)。負(fù)責(zé)不同課程的教師應(yīng)相互協(xié)作，探討，整體考慮各部分的內(nèi)容，明晰知識(shí)之間的銜接與延伸，避免內(nèi)容重復(fù)，在缺乏合適的教材情況下宜結(jié)合教材《化工原理》、《制藥分離工程》、《制藥化工原理》和《藥物制劑及設(shè)備》等合理安排內(nèi)容及課時(shí)。
2知識(shí)與能力的關(guān)聯(lián)
CDIO工程教育標(biāo)準(zhǔn)1強(qiáng)調(diào)理論與實(shí)踐、知識(shí)與能力的結(jié)合。CDIO工程教育要求獲得專業(yè)知識(shí)的同時(shí)培養(yǎng)個(gè)人自身的能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。知識(shí)必須與工程項(xiàng)目掛鉤，制藥工程原理的基本理論必須和實(shí)際制藥過程結(jié)合起來。知識(shí)與能力的關(guān)聯(lián)要求項(xiàng)目具有實(shí)踐性，考核方式多樣性。
2.1項(xiàng)目的選擇
傳統(tǒng)的化工原理課程設(shè)計(jì)主要是針對(duì)精餾和換熱器的設(shè)計(jì)，畢業(yè)設(shè)計(jì)題目相似程度高，缺乏創(chuàng)新性。制藥工程原理作為二級(jí)項(xiàng)目，項(xiàng)目的選擇要以教學(xué)內(nèi)容與企業(yè)實(shí)際為依據(jù)，適合制藥工程專業(yè)特點(diǎn)。項(xiàng)目來源可以是企業(yè)合作項(xiàng)目，教師科研項(xiàng)目，學(xué)生參加的創(chuàng)新、競(jìng)賽項(xiàng)目，如制藥工程設(shè)計(jì)大賽，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等。學(xué)生主動(dòng)提出或參與的項(xiàng)目更能激發(fā)學(xué)生的積極性和創(chuàng)造性。有助于實(shí)現(xiàn)讓學(xué)生以主動(dòng)的、實(shí)踐的的方式學(xué)習(xí)工程。項(xiàng)目采取嵌套法，大項(xiàng)目包含小項(xiàng)目，二級(jí)項(xiàng)目和三級(jí)項(xiàng)目具有延續(xù)性。有助于實(shí)現(xiàn)讓學(xué)生以課程之間有機(jī)聯(lián)系的方式學(xué)習(xí)工程。大小項(xiàng)目體現(xiàn)不同要求，包括關(guān)鍵設(shè)備的設(shè)計(jì)，其他設(shè)備的選型。
2.2以提高能力為目標(biāo)的評(píng)價(jià)
CDIO強(qiáng)調(diào)的不是內(nèi)容而是能力，CDIO能力本位的教學(xué)觀貫穿課程設(shè)置和教學(xué)實(shí)踐的全過程，如何確保能力評(píng)價(jià)過程的合理性和有效性?CDIO培養(yǎng)大綱將工程畢業(yè)生的能力分為工程基礎(chǔ)知識(shí)、個(gè)人能力、人際團(tuán)隊(duì)能力和工程系統(tǒng)能力四個(gè)層面，大綱要求以綜合的培養(yǎng)方式使學(xué)生在這四個(gè)層面達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。這四個(gè)層面的能力不是相互獨(dú)立的。工程基礎(chǔ)知識(shí)重在應(yīng)用，體現(xiàn)在構(gòu)思、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)和運(yùn)作每個(gè)過程，工程系統(tǒng)能力作為一種工程素養(yǎng)貫穿于構(gòu)思、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)和運(yùn)作整個(gè)過程，個(gè)人能力和人際團(tuán)隊(duì)能力體現(xiàn)在個(gè)人和團(tuán)隊(duì)的表達(dá)和表現(xiàn)，包括完成項(xiàng)目的材料(包括設(shè)計(jì)說明書、圖紙和產(chǎn)品等)呈現(xiàn)和口頭、肢體表達(dá)。合理而有效的評(píng)價(jià)方式應(yīng)是綜合的、多樣性的、有針對(duì)性的。評(píng)價(jià)應(yīng)該貫穿項(xiàng)目的全過程，而不是最終的答辯。具體考核中包含的環(huán)節(jié)有階段性的匯報(bào)，小組間互評(píng)，改進(jìn)后專家審核，申請(qǐng)答辯。答辯環(huán)節(jié)包含團(tuán)隊(duì)展示，整體展示和負(fù)責(zé)項(xiàng)目中不同內(nèi)容部分的個(gè)人展示，指導(dǎo)老師提問，旁觀的學(xué)生提問，項(xiàng)目組學(xué)生向答辯專家提出自己在完成項(xiàng)目過程中的問題。一個(gè)寬松的環(huán)境有利于學(xué)生表達(dá)自己的思想和意見，實(shí)現(xiàn)提高能力的目標(biāo)，而不是任務(wù)式的完成項(xiàng)目。
3師生關(guān)聯(lián)，環(huán)境關(guān)聯(lián)，加強(qiáng)教師的CDIO能力
改變項(xiàng)目組織形式，重視團(tuán)隊(duì)建設(shè)，一般的課程設(shè)計(jì)按學(xué)號(hào)分組，或?qū)W生自由組合，一個(gè)好的團(tuán)隊(duì)要使團(tuán)隊(duì)中每個(gè)成員發(fā)揮個(gè)性特長，使團(tuán)隊(duì)最優(yōu)化。改變?cè)瓉碚n程設(shè)計(jì)一成不變教師出題的套路，有利于教學(xué)相長，增強(qiáng)教師CDIO能力。高校青年教師普遍存在工程經(jīng)驗(yàn)缺乏的問題，因此參與企業(yè)項(xiàng)目，邀請(qǐng)企業(yè)工程師參與指導(dǎo)有利于提高師生的工程素養(yǎng)。宣傳CDIO工程教育模式，使作為主體的學(xué)生了解CDIO教育理念，通過明確學(xué)生學(xué)習(xí)目標(biāo)營造學(xué)習(xí)環(huán)境。同時(shí)提供教學(xué)實(shí)踐環(huán)境，即方便實(shí)施項(xiàng)目的教師和學(xué)生們查閱資料，討論，制作等的場(chǎng)所和方便使用設(shè)備的的機(jī)制。
4結(jié)語
