時間：2022-06-19 17:23:05
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一、工作原則
（一）全局領導干部和中層干部即日起全部取消休假，普通干部實行輪休，保證每個部門每天都有人，基層監管所每天保證2人以上。
（二）堅持“預防為主、事前防范和事后查處”相結合的工作方針，按照屬地巡查和重點行業檢查并重的工作思路，實行分管領導帶領分管基層監管所和科室人員對本轄區進行執法巡查工作，明確職責和分工。
二、工作內容
（一）2020年1月25日至2020年1月30日，對重點行業進行重點巡查。
1、對轄區內的集貿市場和山貨經營商戶進行重點巡查，禁止野生動物交易行為，督促市場開辦者嚴格執行畜禽產品市場準入制度，嚴格進貨查驗和記錄制度，憑動物檢驗、檢疫合格證明采購和銷售畜禽產品。督促批發市場經營者規范使用銷售憑證，確保畜禽產品去向可追；
2、對轄區內的醫藥行業進行重點巡查，禁止出售口罩搭配藥品，禁止在疫情期間醫療器械（口罩等）無故漲價。嚴把在疫情期間口罩、藥品、消毒水的價格。
3、對轄區內的餐飲行業進行重點巡查，督促餐飲單位嚴把食品采購關，落實進貨查驗和索證索票制度，確保畜禽產品來源可溯、途徑合法；嚴格操作加工行為，加工畜禽類食品要生熟分開存放、燒熟煮透。要求承接婚宴等集體性聚餐活動的餐飲單位取消集體聚餐。
4、對轄區內的大型超市、商場等銷售行業進行重點巡查，對網上銷售的網店進行檢查，查處是否有野生動物經營行為和哄抬物價等行為。
5、對轄區內經銷的糧油、菜、肉、蛋、奶商戶等銷售行業進行重點巡查，查處哄抬物價等行為。
6、向轄區市場主體發放《市區市場監督管理局關于涉及防控新型肺炎相關用品藥品市場價格提醒告誡書》和防控疫情宣傳單。
（二）2020年1月31日上班開始至疫情結束，全體工作人員按照我局制定的《市區市場監督管理系統關于病毒感染的肺炎疫情防控工作方案》中的十條工作內容，對所監管的工作職責開展執法巡查工作。
三、工作要求
（一）各市場監管部門要在當地黨委政府的領導下，切實提高政治站位，強化責任擔當，細化工作措施，整合執法力量，完善防控措施，明確本單位疫情防控工作的負責機構，并將相關責任直接落實到具體人員，確保履職到位。
（二）各市場監管部門要積極與相關部門進行溝通，形成情況交流和信息互通機制，提高工作合力，切實做好此次疫情防控工作。
（三）執法巡查工作中，參加巡查人員不得少于兩人。要堅持“持證上崗、亮證執法”，做好巡查記錄。對批準立案查處的，工作人員及時制作現場勘測筆錄、詢問調查筆錄和收集整理各類證據資料，形成調查報告上報法規科審查后提交局務會議研究決定。在工作中，工作人員要積極向當事人宣傳相關法律法規和政策規定，注意工作方法，做到文明執法、秉公辦案。
2009年，隨著《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》和《2009～2011年深化醫藥衛生體制改革實施方案》的，我國新一輪的醫改拉開了序幕，時隔七年，2016年在此基礎上又對該方案進行了進一步的完善。新醫改既為“看病難，看病貴”提出了建設性的解決途徑，又給醫療衛生單位的內部管控提出新的要求。在新醫改政策下，醫療衛生單位如何能夠提升自身的管理水平呢？筆者認為，構建合適的內部控制制度是關鍵。本文以內部控制為研究對象，通過分析新醫改政策對醫療衛生單位的新要求和當前我國醫療衛生單位內部控制存在的主要問題基礎上，并針對問題提出相應的解決對策。
關鍵詞：
新醫改；醫療衛生單位；內部控制；問題；對策
一、新醫改對醫療衛生單位內部控制的新要求
新的醫療衛生體制改革對醫療衛生單位的經營管理提出了新的挑戰，因此對其內部控制制度的建設也提出了新的要求，具體體現在：
(一)新醫改引入的民營醫療和合資醫療促使醫療衛生單位面臨的市場化競爭壓力較大，內部控制的側重點應當向經營管理風險管控側重
新醫改政策將民營醫院和合資醫院引入醫療衛生體制，給原有的公立醫院帶來了競爭壓力，給衛生管理行政事業單位的管理帶來了挑戰，壓力和挑戰的重點在于經營管理風險的管控問題。因此內部控制的側重點應當會隨著新醫改政策的實施而有所變化。
(二)新醫改建立的國家基本藥物制度和藥品招標采購制度改革給醫療衛生單位內部控制提出了新內容
國家基本藥物制度和藥品招標采購制度改革給醫療衛生單位的內部控制制度提出了新內容，內部控制制度這方面應當有具體的管控措施，以保證國家政策的落實，同時也可以有效規避采購方面舞弊行為和風險。
二、新醫改下醫療衛生單位內部控制存在的問題
(一)醫療衛生單位沒有建立完整的內部控制框架體系
內部控制框架是一個單位內部控制執行的基礎因素，國際上通用的框架體系是控制環境、風險評估、控制活動、信息與溝通和監控五要素框架，而這五要素從它們彼此之間的關系來區分，可以分為三個層級，即治理層級、具體業務層級和監督層級，其中控制環境和風險評估應當屬于治理層級，控制活動應當屬于具體業務層級，監控則屬于監督層級，信息與溝通貫穿于三個層級。但是在實踐中，大多數醫療衛生單位僅對具體業務層級的一些經濟活動加以控制，而對治理層級和監督層級不重視，造成本單位的內部控制框架體系不完整，內部控制效果不理想。
(二)各個框架層級存在的問題
1.治理層存在的問題
從上文的分析來看，治理層的主要任務在于為內部控制提供一個有效的控制環境來規避醫療衛生單位經濟活動中的風險，以提升本單位的經營管控水平。但是在實踐中，很多單位存在諸多問題：權責劃分不明確，存在領導層級過于權威的現象；對內部控制的重視程度不夠，導致內部控制環境建立的基礎較弱，不能有效實施；風險意識不足，未建立本單位的風險管控機制。
2.具體業務層存在的問題
控制活動主要是對具體業務的各項規范，醫療衛生單位的具體業務一般包括本單位的預算管控、收支管控業務、政府采購業務、資產管理、項目建設和合同管理業務，本文僅對日常管理中容易出現問題的三個具體業務加以分析：
(1)預算業務
預算業務是醫療衛生單位資金來源的重要途徑之一，對單位具有重要。正因為如此，很多單位在編制預算時，不以本單位的預算資金管控為主要目標，而以各種方式在編制預算時多申請資金，導致預算編制不符合實際，不具有科學性；在預算執行中內部預算指標分配不符合本單位各部門業務實際，存在財權與事權不匹配，對各部門履職和資金使用效率造成影響；對預算執行情況缺乏分析和考核制度，不能及時發現預算執行中存在問題和風險。
(2)采購業務
采購業務是醫療衛生單位最容易出現舞弊行為的業務之一。雖然國家對政府采購業務進行了具體的規范，并在新醫改政策中也建立了國家基本藥物制度和藥品招標采購改革辦法，但是在實踐中，仍存在著不少通過減小采購數量和金額等方式來規避政府采購制度的約束，為個人舞弊創造條件的行為。
(3)項目建設
業務項目建設業務由于其資金量大，工期長等特性，在實踐中也存在許多問題：立項沒有可行性研究；違規或超標建設樓堂館所；項目招投標過程中存在舞弊行為；項目建設中虛列投資完成額和建設成本套取財政資金等問題。
3.監督層存在的問題
內部控制監督是保證內部控制制度有效執行的關鍵因素，常見的內部控制監督主要包括自我評價、內部監督和外部監督三個層次。在實踐中，醫療衛生單位對于內部控制執行過程和執行效果的監督主要依賴于外部審計監督和上級單位的檢查監督，對于自我評價和內部監督涉及較少，不能及時發現內部控制執行過程中存在的問題，防范風險。
三、新醫改下醫療衛生單位如何建立內部控制制度
(一)構建治理層、具體業務層和監督層三層級的完整內部控制框架
國際通用的五要素內部控制框架理論全面囊括了單位的各項經濟活動管控，但是對于醫療衛生單位來說，從控制論的思想出發，內部控制其實就是單位自身從發現問題到解決問題的動態過程，因此可以考慮從制度制定者即治理層、制度執行者即具體業務層、制度執行監督者即監督層的角度構建一個較為清晰、簡單的內部控制層級框架，同時對各個層級的職權和業務加以規范，從而為內部控制的實施夯實基礎。
(二)針對三個框架層級中存在問題的對策
1.治理層
醫療衛生單位應當提升對內部控制重要性的認識，為內部控制的實施提供一個穩定成熟的環境：建立內部控制的組織框架，設置內部控制的牽頭部門，負責組織協調內部控制工作；甄別不相容崗位和職能部門，確保決策、執行和監督機制相互分離；建立重大決策、重大事項、重要人事任免和大額資金支付業務的聯簽制度，防止一人獨斷的現象；設定風險控制目標、風險識別、風險分析和應對的評估程序，建立風險評估機制，并定期形成風險評估報告，作為完善內部控制的依據。
2.具體業務層
(1)預算業務。在預算編制過程中，嚴格遵循遵循“上下結合、分級編制、逐級匯總”方法，由本單位各部門對當年的預算執行情況進行評價，并在此基礎上對預算年度的收支規模和結構進行預測，財會部門負責對預算項目細化并對部門上報的預算數據進行審核，確保所上報預算數據符合本單位實際且符合政策標準；財會部門在收到上級批復的預算指標后，要在內部進行預算指標的分解控制，分解過程中要注意財權與事權相匹配，提高部門履職積極性和資金使用效率，任何個人不得無理由隨意調整所分解的預算指標；制定預算分析和考核機制，定期分析預算執行情況，及時發現預算中的問題并加以改進，對于預算考核要執行獎罰措施，確保預算的有效性和嚴肅性。
(2)采購業務。采購業務是醫院產生舞弊的關鍵管理點之一。在實踐中，對于藥品采購權限要嚴格控制，對于符合新醫改政策中國家基本藥物制度和藥品招標采購辦法的，堅決按政策執行，必要時可以采取采購人、付款人和監督人相結合的辦法，集中批量采購，盡量減少一人負責采購業務的全過程；任何人不得通過減少采購規模、降低采購金額等方式來規避采購政策的限制來為個人謀私利；同時要做好采購藥品、耗材等的驗收工作，確保入庫藥品的數量與質量。
(3)項目建設業務。對于項目建設業務，要進行可行性研究，應當建立與建設項目相關的審核機制；項目建設必須依法進行招標，并確保招標工作的公平、公開和公正；項目建設中，必須實施項目資金的?？顚Ｓ?，任何個人不得截留和挪用資金；對于大額的工程款支付，要實行聯簽制度，避免一人簽批，確保資金的安全；不得虛列項目投資完成額和建設成本套取財政資金，防范財務管理風險。
3.監督層
醫療衛生單位應當建立對內部控制的內部監督機制，不能完全依賴于外部監督。在實踐過程中，要建立內部控制的自我評價機制，即對內部控制制度設計的合理性、全面性、重要性和適應性作出相應的評價，以確保內控制度的控制設計是有效的；同時還要對內部控制的執行過程進行內部監督，即定期或不定期對內部控制的執行情況進行檢查和考核，及時發現問題并加以改進。
四、結束語
本文從新醫改政策對醫療衛生單位的內部控制的影響為出發點，按照構建的醫療衛生單位內部控制框架體系為基礎，對每一個框架層級的現狀加以分析，并針對問題提出相應的優化措施。但是應當看到，內部控制制度的建設和實施是一個長期的過程，醫療衛生單位要抓住新醫改這一政策契機，及時修訂和完善本單位內部控制中的薄弱環節，促進單位經營管理的健康持續發展。
參考文獻：
[1]丁章麗.KF公立醫院內部控制的優化研究[D].江蘇大學，2016.04.
[2]王永德，張李.公立醫院基于新醫改下內部控制存在的問題及對策探討[J].經濟研究導刊，2015.03.
[3]張麗媛.新醫改下公立醫院財務內部控制制度問題的探析[J].內蒙古科技與經濟，2016.05.
關鍵詞：新醫改；醫療衛生單位；內部控制；問題；對策
一、新醫改對醫療衛生單位內部控制的新要求
新的醫療衛生體制改革對醫療衛生單位的經營管理提出了新的挑戰，因此對其內部控制制度的建設也提出了新的要求，具體體現在：
（一）新醫改引入的民營醫療和合資醫療促使醫療衛生單位面臨的市場化競爭壓力較大，內部控制的側重點應當向經營管理風險管控側重
新醫改政策將民營醫院和合資醫院引入醫療衛生體制，給原有的公立醫院帶來了競爭壓力，給衛生管理行政事業單位的管理帶來了挑戰，壓力和挑戰的重點在于經營管理風險的管控問題。因此內部控制的側重點應當會隨著新醫改政策的實施而有所變化。
（二）新醫改建立的國家基本藥物制度和藥品招標采購制度改革給醫療衛生單位內部控制提出了新內容
國家基本藥物制度和藥品招標采購制度改革給醫療衛生單位的內部控制制度提出了新內容，內部控制制度這方面應當有具體的管控措施，以保證國家政策的落實，同時也可以有效規避采購方面舞弊行為和風險。
二、新醫改下醫療衛生單位內部控制存在的問題
（一）醫療衛生單位沒有建立完整的內部控制框架體系
內部控制框架是一個單位內部控制執行的基礎因素，國際上通用的框架體系是控制環境、風險評估、控制活動、信息與溝通和監控五要素框架，而這五要素從它們彼此之間的關系來區分，可以分為三個層級，即治理層級、具體業務層級和監督層級，其中控制環境和風險評估應當屬于治理層級，控制活動應當屬于具體業務層級，監控則屬于監督層級，信息與溝通貫穿于三個層級。但是在實踐中，大多數醫療衛生單位僅對具體業務層級的一些經濟活動加以控制，而對治理層級和監督層級不重視，造成本單位的內部控制框架體系不完整，內部控制效果不理想。
（二）各個框架層級存在的問題
1.治理層存在的問題
從上文的分析來看，治理層的主要任務在于為內部控制提供一個有效的控制環境來規避醫療衛生單位經濟活動中的風險，以提升本單位的經營管控水平。但是在實踐中，很多單位存在諸多問題：權責劃分不明確，存在領導層級過于權威的現象；對內部控制的重視程度不夠，導致內部控制環境建立的基礎較弱，不能有效實施；風險意識不足，未建立本單位的風險管控機制。
2.具體業務層存在的問題
控制活動主要是對具體業務的各項規范，醫療衛生單位的具體業務一般包括本單位的預算管控、收支管控業務、政府采購業務、資產管理、項目建設和合同管理業務，本文僅對日常管理中容易出現問題的三個具體業務加以分析：
（1）預算業務
預算業務是醫療衛生單位資金來源的重要途徑之一，對單位具有重要。正因為如此，很多單位在編制預算時，不以本單位的預算資金管控為主要目標，而以各種方式在編制預算時多申請資金，導致預算編制不符合實際，不具有科學性；在預算執行中內部預算指標分配不符合本單位各部門業務實際，存在財權與事權不匹配，對各部門履職和資金使用效率造成影響；對預算執行情況缺乏分析和考核制度，不能及時發現預算執行中存在問題和風險。
（2）采購業務
采購業務是醫療衛生單位最容易出現舞弊行為的業務之一。雖然國家對政府采購業務進行了具體的規范，并在新醫改政策中也建立了國家基本藥物制度和藥品招標采購改革辦法，但是在實踐中，仍存在著不少通過減小采購數量和金額等方式來規避政府采購制度的約束，為個人舞弊創造條件的行為。
（3）項目建設業務
項目建設業務由于其資金量大，工期長等特性，在實踐中也存在許多問題：立項沒有可行性研究；違規或超標建設樓堂館所；項目招投標過程中存在舞弊行為；項目建設中虛列投資完成額和建設成本套取財政資金等問題。
3.監督層存在的問題
內部控制監督是保證內部控制制度有效執行的關鍵因素，常見的內部控制監督主要包括自我評價、內部監督和外部監督三個層次。在實踐中，醫療衛生單位對于內部控制執行過程和執行效果的監督主要依賴于外部審計監督和上級單位的檢查監督，對于自我評價和內部監督涉及較少，不能及時發現內部控制執行過程中存在的問題，防范風險。
三、新醫改下醫療衛生單位如何建立內部控制制度
（一）構建治理層、具體業務層和監督層三層級的完整內部控制框架
國際通用的五要素內部控制框架理論全面囊括了單位的各項經濟活動管控，但是對于醫療衛生單位來說，從控制論的思想出發，內部控制其實就是單位自身從發現問題到解決問題的動態過程，因此可以考慮從制度制定者即治理層、制度執行者即具體業務層、制度執行監督者即監督層的角度構建一個較為清晰、簡單的內部控制層級框架，同時對各個層級的職權和業務加以規范，從而為內部控制的實施夯實基礎。
（二）針對三個框架層級中存在問題的對策
1.治理層。醫療衛生單位應當提升對內部控制重要性的認識，為內部控制的實施提供一個穩定成熟的環境：建立內部控制的組織框架，設置內部控制的牽頭部門，負責組織協調內部控制工作；甄別不相容崗位和職能部門，確保決策、執行和監督機制相互分離；建立重大決策、重大事項、重要人事任免和大額資金支付業務的聯簽制度，防止一人獨斷的現象；設定風險控制目標、風險識別、風險分析和應對的評估程序，建立風險評估機制，并定期形成風險評估報告，作為完善內部控制的依據。
2.具體業務層
（1）預算業務。在預算編制過程中，嚴格遵循遵循 “上下結合、分級編制、逐級匯總”方法，由本單位各部門對當年的預算執行情況進行評價，并在此基礎上對預算年度的收支規模和結構進行預測，財會部門負責對預算項目細化并對部門上報的預算數據進行審核，確保所上報預算數據符合本單位實際且符合政策標準；財會部門在收到上級批復的預算指標后，要在內部進行預算指標的分解控制，分解過程中要注意財權與事權相匹配，提高部門履職積極性和資金使用效率，任何個人不得無理由隨意調整所分解的預算指標；制定預算分析和考核機制，定期分析預算執行情況，及時發現預算中的問題并加以改進，對于預算考核要執行獎罰措施，確保預算的有效性和嚴肅性。
（2）采購業務。采購業務是醫院產生舞弊的關鍵管理點之一。在實踐中，對于藥品采購權限要嚴格控制，對于符合新醫改政策中國家基本藥物制度和藥品招標采購辦法的，堅決按政策執行，必要時可以采取采購人、付款人和監督人相結合的辦法，集中批量采購，盡量減少一人負責采購業務的全過程；任何人不得通過減少采購規模、降低采購金額等方式來規避采購政策的限制來為個人謀私利；同時要做好采購藥品、耗材等的驗收工作，確保入庫藥品的數量與質量。
（3）項目建設業務。對于項目建設業務，要進行可行性研究，應當建立與建設項目相關的審核機制；項目建設必須依法進行招標，并確保招標工作的公平、公開和公正；項目建設中，必須實施項目資金的?？顚Ｓ?，任何個人不得截留和挪用資金；對于大額的工程款支付，要實行聯簽制度，避免一人簽批，確保資金的安全；不得虛列項目投資完成額和建設成本套取財政資金，防范財務管理風險。
3.監督層。醫療衛生單位應當建立對內部控制的內部監督機制，不能完全依賴于外部監督。在實踐過程中，要建立內部控制的自我評價機制，即對內部控制制度設計的合理性、全面性、重要性和適應性作出相應的評價，以確保內控制度的控制設計是有效的；同時還要對內部控制的執行過程進行內部監督，即定期或不定期對內部控制的執行情況進行檢查和考核，及時發現問題并加以改進。
四、結束語
本文從新醫改政策對醫療衛生單位的內部控制的影響為出發點，按照構建的醫療衛生單位內部控制框架體系為基礎，對每一個框架層級的現狀加以分析，并針對問題提出相應的優化措施。但是應當看到，內部控制制度的建設和實施是一個長期的過程，醫療衛生單位要抓住新醫改這一政策契機，及時修訂和完善本單位內部控制中的薄弱環節，促進單位經營管理的健康持續發展。
參考文獻：
[1]丁章麗.KF公立醫院內部控制的優化研究[D].江蘇大學，2016.04.
[2]王永德，張李.公立醫院基于新醫改下內部控制存在的問題及對策探討[J].經濟研究導刊，2015.03.
[3]張麗媛.新醫改下公立醫院財務內部控制制度問題的探析[J].內蒙古科技與經濟，2016.05.
一、提醒廣大考生及家長做到：
1、盡量在家用餐，如在外就餐盡量到高考期間信譽等級較高的具備《餐飲服務許可》的餐館就餐；
2、不食用街頭攤點經營的食品，不鹵熟肉，不生食海鮮、涼拌菜等易變質食物，盡量不吃非自制的燒鹵熟肉；
3、不在學校周邊流動食品攤位上就餐，不喝生水和散裝冷飲；
4、忌暴飲暴食，注意健康的飲食搭配，多食用清淡營養的食品，少食用油膩和生、冷食品；
5、盡量不生吃瓜果，吃前要用開水燙洗或消毒；
6、在家隔夜飯菜需冷藏，要高溫徹底加熱后食用，在外不提倡食用；
7、不食用來歷不明的可疑食品，同時注意辨別感官性狀異常的食品，不吃變質、外包裝標識不全或超過保質期限的食品等。
二、提醒為考生及監考老師提供集體用餐的食堂和餐飲單位必須做到：
1、應為學生及監考老師提供衛生、安全、營養合理的主、副食；
2、落實食品原材料的采購索證制度；
3、菜單中禁用或慎用易引起食物中毒的食品；
4、對各餐次所有主副食品應留樣，從業人員的健康和衛生狀況應保持良好；
5、飯菜盛裝容器應及時清洗、消毒、保潔。
6、建立食物中毒或其他食源性疾患等突發事件應急處理預案和報告制度。
7、早餐提供的牛奶應破袋煮沸后提供，豆漿要多煮沸幾次；供應的咸雞蛋、咸鴨蛋必須由本單位再進行加熱處理后方可提供。
8、餐具、用具用后應及時清洗消毒，要有專用消毒設施和藥品，有消毒記錄。
9、所用的蔬菜必須嚴格進行去除表面農藥殘留工作。禁止使用下列原料：
①韭菜、圓白菜等農藥殘留相對高的蔬菜；
②發芽、發青的土豆及四季豆（蕓豆角、豆角）等容易產生毒素的蔬菜；
③死亡的海產品、甲魚、烏魚、河蟹、青蟹和各種貝類；
④發酵的豆制品。如豆豉、臭豆腐等；
⑤亞硝酸鹽、胭脂紅、大紅等濫用食品添加劑；
⑥病死、毒死、死因不明及無動物檢疫合格證明的畜禽肉類。
10、承接考生餐飲服務單位食譜菜單要備案。高考期間的考生集中接待單位要在餐前24小時內將食譜、菜單交食品藥品監督管理部門備案。其食物留樣抽檢，高考期間的考生集中接待單位每餐加工后的食物都要留取100-200克樣品，貯存于5℃的冷藏環境中，保留48小時為提供抽檢備用。要求承接考生餐飲服務單位在食譜和菜譜中不要向考生提供鹵熟肉、生食海鮮、涼拌菜、吃生菜拌醬、燉炒豆角類、熟食制品、生拌魚菜、海產品等，以確保廣大考生飲食安全，絕對避免考生出現食物中毒和腹瀉的發生。
三、市食品藥品監督管理局認真履職行食品安全監管職責：
年高考及端午節即將來臨之際，為切實做好“高考及端午節”期間餐飲服務食品安全監管工作，近日，市食品藥品監督管理局周密部署，加強餐飲服務食品安全監管工作。
一是高度重視，落實責任。餐飲服務監管人員按照8個責任區分片負責，切實加強餐飲服務食品安全的督導，將該項工作作為近期工作的重中之重。
二是突出重點，加強監管。強化日常監管的基礎上，重點加強對學校和食堂、承辦節日聚餐活動較多的餐飲服務單位、城鄉接合部等重點區域餐飲服務提供者的監督檢查，對檢查中發現的問題限期整改，消除隱患，確保在高考及端午節期間的餐飲服務食品安全。
一、工作目標
根據藥品、醫療器械相關法律、法規要求，通過有針對性地開展各類專項檢查和日常監督檢查，以高風險產品企業為重點，提升全區藥品、醫療器械生產、經營、使用質量管理水平，引導企業牢固樹立產品質量第一責任人的質量意識，增強企業的自律意識、守法意識和誠信意識，建立科學長效的監管體系，確保人民群眾用藥用械安全有效。
二、工作分工
1、各分管領導對應負責分管工作日常監管的有效實施及相關工作的協調。
2、各監管組根據分片責任負責各自片區的藥品、醫療器械日常監管工作及監管數據的錄入、更新，本組數據的匯總。
3、藥械科負責區人民醫院、區中醫院、醫藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點單位的日常監管工作。同時，負責對各監管組日常監管數據的匯總、總結、通報。
4、各駐廠監督員負責駐廠企業的日常監管及駐廠監督工作。
5、監察室負責監察各片區監管工作的有效落實。
三、工作任務
重點監管單位（見附件1），每年不少于4次檢查，檢查覆蓋率達到100％；一般監管單位，每年不少于1次檢查，檢查覆蓋率達到100％。同時，將日常檢查與專項檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機結合，提高工作效率。做好企業開辦、變更、換證、認證及質量體系考核等相關工作，做好跟蹤檢查。加大對高風險企業的檢查力度，發揮駐廠監督員的作用，督促企業建立并有效運行質量管理體系。
四、檢點
（一）藥品安全監管。強化藥品生產企業日常監管，統籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段，重點加強高風險產品、管理水平差和信用等級較低企業的監督檢查，保證高風險企業飛行檢查率達到100%。進一步規范中藥飲片炮制，加強藥品委托加工和中藥提取物監管。按照省、市局統一部署，啟動醫療機構制劑質量標準提高工程，加強督促指導，嚴格規范制劑配制，提高制劑質量。貫徹實施新修訂藥包材質量標準，藥包材生產企業、藥用輔料生產企業日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素經營使用單位的檢查頻率，防范流失風險。強化醫療機構放射性藥品配制管理。進一步完善藥品安全風險預警機制，積極引導企業開展不良反應監測工作，不斷提升監測水平。
1、藥品生產企業檢點：
（1）關鍵崗位人員：企業負責人、質量保證部門和質量控制部門負責人及其工作人員、藥品生產及物料管理負責人專業、學歷、資歷、培訓情況、變更情況及其履行職責的實際能力；
（2）質量保證部門：按規范獨立履行對物料不準投入生產、不合格產品不準放行及不合格物料、不合格產品處理等職責；具有對物料供應商質量保證體系審計、評估及決策等質量否決權；
（3）質量控制部門：按規定獨立履行職責；每種物料、中間產品、產品檢驗采用的標準及方法符合規定；按規定實行檢驗及留樣；按實驗數據如實出具檢驗報告；如有委托檢驗，其被委托方選擇的原則、資質、協議及其執行情況；
（4）物料供應商：選擇供應商原則、審計內容、認可標準、審計人員的組成及資格、實地考核確定原則、考核周期及執行情況；批準及變更供應商的審批程序及其執行情況；按規定與物料供應商簽訂合同，供應商資質證明資料具有供應商印章；每種物料供應商的檔案齊全、完整；
（5）物料管理：原、輔料的使用及產品放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況；如采用計算機控制系統，其驗證能夠確保不合格物料及不合格產品不放行；
（6）生產管理：所有藥品均按照法定標準、生產工藝組織生產；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；
（7）成品的取樣、檢驗、留樣是否規范；必須做到批批全檢；不合格成品不得放行；
（8）批生產記錄、檢驗原始記錄是否及時填寫、字跡清晰、內容真實完整，并按規定保存；
（9）藥品銷售及不良反應報告：銷售記錄能夠全面、準確反映每批藥品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產品；退回產品及召回產品的處理程序及其執行情況；藥品不良反應報告及其執行情況；
（10）自檢與整改：企業自檢執行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數及其發現缺陷的整改落實情況；
（11）委托生產：藥品委托生產符合規定；委托生產或接受委托生產藥品質量監控情況。
2、醫療機構檢點：
（1）藥械使用質量管理組織和藥學技術人員配備情況；
（2）藥械使用管理制度的執行情況；
（3）藥械購進渠道是否規范、合法，購進藥械時是否索取合法憑證并有完整記錄；
（4）是否按藥械說明書標明的儲存條件存放藥品和醫療器械；
（5）是否加強在庫藥械的養護管理，確保藥械質量；
（6）是否按規定保證冷藏藥品冷鏈的完整性；
（7）是否加強特殊藥品管理，有防止流弊的有效制度及措施；
（8）是否規范調配、使用藥械，有防范差錯的有效措施；
（9）不合格藥械是否按規定采取有效措施進行處理；
（10）藥劑科以外的科室如檢驗科、防?？?、放射科自行購進藥械質量管理情況；
（11）醫療機構制劑是否經批準進行調配，是否在市場銷售；
（12）是否按規定上報藥品不良反應、醫療器械不良事件；
（13）是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度并有實施記錄。
（二）藥品流通監管。全面推進藥品經營企業新版GSP認證，建立健全認證工作機制，統籌推進認證指導和日常檢查，加強GSP認證的跟蹤檢查（見附件2），確保跟蹤率達100％。深化藥品經營企業電子監管和遠程監管工作，根據省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點，提高藥品核注核銷準確率和預警信息處理率。推動醫療機構遠程監管工作。開展含特殊藥品復方制劑、中藥材、中藥飲片經營質量及基本藥物配送企業和批發、連鎖企業冷藏藥品經營質量專項檢查。強化互聯網藥品信息服務及交易服務監管，嚴厲打擊網絡違法藥品信息、非法銷售藥品行為。
1、批發企業檢點：
（1）企業對供貨方資質審查情況（包括供貨企業和人員、批準文號和生產批號、包裝和標識等）；
（2）企業購銷活動中票據管理情況（有無掛靠經營、走票過票等違法違規行為，購銷票據、購銷記錄和藥品實物是否一致等）；
（3）企業含特殊藥品復方制劑品種管理情況，“三項一限”制度制定執行情況；
（4）企業倉儲條件及管理情況；
（5）企業中藥材中藥飲片采購驗收、檢驗報告書留存情況；
（6）冷藏藥品冷鏈操作管理情況；
（7）企業電子監管、遠程監管工作開展情況。
2、零售（連鎖）企業檢點：
（1）進貨渠道、購銷資質檔案等情況；
（2）是否存在超方式、超范圍經營現象；是否存在出租出借證照、柜臺現象；是否存在購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實的現象；
（3）藥品零售企業“十二個不”的執行情況；零售連鎖企業“八個統一”的執行情況；
（4）含特殊藥品復方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進渠道和銷售管理情況，“三項一限”制度制定執行情況；
（5）中藥飲片的采購驗收、檢驗報告書留存情況；
（6）質量負責人在職在崗履職情況；
（7）遠程監管工作的開展情況。
（三）醫療器械監管。做好醫療器械生產、經營、使用環節的日常監管工作，重點監管單位每年不少于5次，一般監管單位每年不少于1次。采取醫療機構醫療器械規范化跟蹤檢查模式，現場檢查率95%以上。繼續推進《醫療器械生產質量管理規范》實施工作，重點做好二、三類器械生產企業的宣傳、輔導和實施工作。繼續推進醫療器械不良事件監測工作，醫療器械不良事件報告的覆蓋面達到50%以上。開展打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等行為的醫療器械“五整治”專項行動。
1、生產企業檢點：
（1）生產組織實施情況，是否有擅自接受委托生產和降低生產條件的情況；
（2）原、輔料的使用及放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況；
（3）是否按照產品生產工藝和各項產品標準嚴格控制生產過程，生產記錄是否真實、齊全；
（4）生產設備和檢驗設備（含計量器具）是否按企業的程序文件（或管理制度）進行生產設備的維修、保養和檢驗設備的周期檢定、保養，設備狀態標識是否明顯；
（5）是否按產品標準進行過程和出廠檢驗，出廠產品是否有產品合格證，各項檢驗的記錄是否真實、齊全、規范；
（6）原輔料庫、半成品庫及成品庫的儲存環境是否滿足生產規模和質量控制的要求。設施設備是否齊全，產品擺放是否合理，各項記錄（出入庫臺賬、貨位卡、溫濕度）是否齊全；
（7）產品說明書、標簽和包裝標識是否規范。在用產品說明書、標簽和產品大小包裝的內容與注冊證是否一致；
（8）銷售記錄是否全面、準確反映每批產品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產品，及時按有關規定進行處理；
（9）是否建立醫療器械不良事件監測管理制度，并指定部門配備專（兼）職人員負責醫療器械不良事件監測工作。
2、經營企業檢點：
（1）企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；
（2）各項規章制度是否健全并認真貫徹執行；
（3）企業有無經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械現象；
（4）購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫療器械產品的購銷存數據是否按規定錄入安全監管服務系統等；
（5）培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
（6）有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；
（7）企業質量管理人員是否在職在崗，有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
（8）加大對企業宣稱“無償贈送”、“無償試用”等營銷模式的檢查力度。
五、工作要求
（一）明確分工，落實責任。由藥械科統一制訂全年監管工作計劃，各監管組要統籌安排，科學謀劃，進一步做好日常監管目標和任務的細化工作，確保日常監管工作任務落實到位。切實加強對片區藥品和醫療器械的日常監管，健全片區管理相對人的基礎檔案工作，定期匯總于藥械科，統一完善企業檔案。
一、提醒廣大考生及家長做到：
1、盡量在家用餐，如在外就餐盡量到高考期間信譽等級較高的具備《餐飲服務許可》的餐館就餐；
2、不食用街頭攤點經營的食品，不鹵熟肉，不生食海鮮、涼拌菜等易變質食物，盡量不吃非自制的燒鹵熟肉；
3、不在學校周邊流動食品攤位上就餐，不喝生水和散裝冷飲；
4、忌暴飲暴食，注意健康的飲食搭配，多食用清淡營養的食品，少食用油膩和生、冷食品；
5、盡量不生吃瓜果，吃前要用開水燙洗或消毒；
6、在家隔夜飯菜需冷藏，要高溫徹底加熱后食用，在外不提倡食用；
7、不食用來歷不明的可疑食品，同時注意辨別感官性狀異常的食品，不吃變質、外包裝標識不全或超過保質期限的食品等。
二、提醒為考生及監考老師提供集體用餐的食堂和餐飲單位必須做到：
1、應為學生及監考老師提供衛生、安全、營養合理的主、副食；
2、落實食品原材料的采購索證制度；
3、菜單中禁用或慎用易引起食物中毒的食品；
4、對各餐次所有主副食品應留樣，從業人員的健康和衛生狀況應保持良好；
5、飯菜盛裝容器應及時清洗、消毒、保潔。
6、建立食物中毒或其他食源性疾患等突發事件應急處理預案和報告制度。
7、早餐提供的牛奶應破袋煮沸后提供，豆漿要多煮沸幾次；供應的咸雞蛋、咸鴨蛋必須由本單位再進行加熱處理后方可提供。
8、餐具、用具用后應及時清洗消毒，要有專用消毒設施和藥品，有消毒記錄。
9、所用的蔬菜必須嚴格進行去除表面農藥殘留工作。禁止使用下列原料：
①韭菜、圓白菜等農藥殘留相對高的蔬菜；
②發芽、發青的土豆及四季豆（蕓豆角、豆角）等容易產生毒素的蔬菜；
③死亡的海產品、甲魚、烏魚、河蟹、青蟹和各種貝類；
④發酵的豆制品。如豆豉、臭豆腐等；
⑤亞硝酸鹽、胭脂紅、大紅等濫用食品添加劑；
⑥病死、毒死、死因不明及無動物檢疫合格證明的畜禽肉類。
10、承接考生餐飲服務單位食譜菜單要備案。高考期間的考生集中接待單位要在餐前24小時內將食譜、菜單交食品藥品監督管理部門備案。其食物留樣抽檢，高考期間的考生集中接待單位每餐加工后的食物都要留取100-200克樣品，貯存于5℃的冷藏環境中，保留48小時為提供抽檢備用。要求承接考生餐飲服務單位在食譜和菜譜中不要向考生提供鹵熟肉、生食海鮮、涼拌菜、吃生菜拌醬、燉炒豆角類、熟食制品、生拌魚菜、海產品等，以確保廣大考生飲食安全，絕對避免考生出現食物中毒和腹瀉的發生。
三、市食品藥品監督管理局認真履職行食品安全監管職責：
年高考及端午節即將來臨之際，為切實做好“高考及端午節”期間餐飲服務食品安全監管工作，近日，市食品藥品監督管理局周密部署，加強餐飲服務食品安全監管工作。
一是高度重視，落實責任。餐飲服務監管人員按照8個責任區分片負責，切實加強餐飲服務食品安全的督導，將該項工作作為近期工作的重中之重。
二是突出重點，加強監管。強化日常監管的基礎上，重點加強對學校和食堂、承辦節日聚餐活動較多的餐飲服務單位、城鄉接合部等重點區域餐飲服務提供者的監督檢查，對檢查中發現的問題限期整改，消除隱患，確保在高考及端午節期間的餐飲服務食品安全。
關于印發《貢井區學校食品安全網格化管理
實施方案》的通知
各鄉鎮人民政府、街道辦事處，區教育局,各學校（含托幼機構）,各食藥所：
為進一步推動學校食品安全管理工作，保障學校食品安全，現印發《貢井區學校食品安全網格化管理實施方案》，請遵照執行。
自貢市貢井區食品藥品安全委員會辦公室
2016年6月23日
貢井區學校食品安全網格化管理實施方案
為深入推進我區學校（含托幼機構）食品安全管理科學化、規范化，進一步明確和落實學校食品安全主體責任、主管責任和監管責任，確保學校食品安全，依據《中華人民共和國食品安全法》、《四川省學校食堂食品安全管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》，特制定本方案。
一、總體目標
落實地方政府、主體單位、主管部門、監管部門“四位一體”責任，細化至每個區域、每個地段、每所學校（含托幼機構），形成網格責任圖。各責任主體依據法律法規的規定，認真履職齊抓共管，學校依照法律、法規和食品安全標準經營，確保學校師生食品安全。
二、網格化管理工作目標
（一）落實責任，形成合力。按照“屬地管轄”原則，明確各鄉鎮人民政府（街道辦事處）、教育行政主管部門、食品藥品監管部門、學校的食品安全管理職責并落實到責任人，上下級網格聯動，形成管理合力。
（二）規范管理，守法經營。依據《中華人民共和國食品安全法》、《四川省學校食堂食品安全管理辦法》、《餐飲服務食品安全操作規范》等法律法規，規范學校食品安全管理，防范食品安全事件發生。
（三）及時處置食品安全事件，回應社會關切。群眾投訴舉報能夠及時調查處理，重大問題和突發事件能夠及時發現、上報并采取與職責相符合的應急措施，控制事態的發展，保障學生食品安全。
三、網格劃分及主要工作
按照屬地管轄落實網格化管理措施的原則，建立三級學校食品安全網格化管理體系（以下簡稱網格化管理）。
（一） 一級網格
一級網格，即區級網格。責任主體為貢井區人民政府，成員單位為區教育局、區食品藥品監管局。
區政府：對區級網格化體系建立運行和全區學校食堂建設及食品安全管理工作負總責。1、建立一級網格，指導、監督、考核全區網格化管理工作。指導監督二、三級網格化管理建設和運行。2、領導、組織、協調實施全區學校食品安全管理。專題研究全區學校食品安全管理的突出問題，指揮學校發生的較大食品安全事故處置，提供改善區學校食堂食品安全管理條件的資金和項目。（責任人：分管教育工作副區長、分管食品安全管理工作副區長、區食藥安辦主任）
區教育局：對全區學校的網格化建設管理負責，對學校食品安全管理負主管責任。1、網格化建設管理具體責任，明確責任人、責任范圍、工作職責；指導、監督、考核各學校的網格化建設和管理工作。2、建立學校食品安全管理相關制度，督促學校落實以校長為第一責任人的學校食品安全責任制度和責任。3、組織所有學校（含托幼機構）學校校長、副校長、首席食品安全員的食品安全教育培訓及食品安全專項檢查（全年不少于2次）。4、處置學校發生的一般食品安全事故和輿情應急事件，組織開展好學生醫療救治、情緒安撫、事故現場控制、輿情應對工作。 5、全面實施學校食品安全責任保險、食品安全信息化建設、標準化食堂建設等工作，確保2018年轄區義務段所有學校食堂食品安全量化分級達B級。 6、督促教育局相關人員和學校使用信息化管理措施，發揮“明廚亮灶”社會共治平臺作用。7、確保轄區內義務教育階段學校食堂不對外承包。8、區政府和上級部門交辦的其它食品安全管理工作。
區食品藥品監管局：負責全區食品藥品監管系統網格化管理體系建立運行，以及學校食品安全監管工作。1、承擔網格化建設管理具體責任，明確責任人、責任范圍、工作職責；指導、監督食品藥品監管所網格化建設和食品安全管理工作。2、開展或組織食品藥品監管所培訓校長、副校長和首席食品安全管理人員，并隨機抽查考核學校自主培訓效果。3、實施春季、秋季學校食品安全專項檢查，每年對行政區域內學校雙隨機檢查面達20%以上。4、處置學校發生的一般食品安全事故和學校食品安全輿情，組織對操作人員健康狀況，加工操作過程、食品存儲、餐用具使用是否規范、加工環境是否存在污染源等事故原因調查，對疑似問題食品及食品原料、餐用具、留樣食品抽樣檢驗，并協助衛生疾控部門開展以學生近3日共同就餐史、發病時間、臨床癥狀、留取病人嘔吐物、排泄物檢驗為主要內容的流行病學調查，查處違法行為，完善監管措施。5、實施學校食堂和食品小賣部的許可證審批、食品監督抽樣檢驗、違法行為查處、督促學校履行主體責任等行政監管工作。6、督促教育局和學校推進食品安全責任保險、食品安全信息化建設和使用、量化分級B級食堂創建、明廚亮灶工作。7、區政府和上級部門交辦的其它工作。
（二）二級網絡
二級網格，即各鄉鎮人民政府（或街道辦事處）行政管轄區域，責任主體為鄉鎮人民政府（或街道辦事處），成員單位為區教育局、各食品藥品監管所。
鄉鎮人民政府、街道辦事處：對轄區網格化建設管理和學校食品安全管理工作負總責。1、負責二級網格的建立和運行，明確本級人民政府網格化管理責任人員和工作任務，責任人員責任包干到學校。2、組織實施轄區學校食品安全管理工作。3、協調處置食品安全突發事件中現場維穩控制和醫療救治工作。
區教育局：明確本系統在二級網格中的具體責任人。具體責任人職責是： 1、指導、監督學校食品安全網格化管理工作。2、組織轄區所有學校（含托幼機構）學校校長、副校長、首席食品安全員的食品安全教育和培訓，對每個學校日常檢查全年不少于3次。3、督促學校各項食品安全管理制度和主體責任落實，推行學校食品安全責任保險、學校食品安全信息化建設、標準化學校食堂建設、量化分級B級單位創建、明廚亮灶建設工作。4、指導學校處置食品安全應急事件。
食品藥品監管所：依法實施學校食品安全監督管理工作。1、每所學校確定2名監管人員負責食品安全監管工作，建立學校食品安全監管檔案和風險臺賬，做到家底清、情況明。2、與學校簽訂食品安全責任書，明確學校食品安全主體責任，督促落實各項食品安全管理制度，督促學校全面推進學校食品安全信息化管理建設、食品安全責任保險工作、量化分級B級單位創建、網格化管理建設工作。3、開展或配合區局培訓校長、分管校長和首席食品安全員并抽查考核學校自主培訓效果。4、日常巡查頻次由學校食堂量化分級等次確定（A級全年不少于1次，B級全年不少于2次，C級全年不少于3次，未評級全年不少于4 次），做好巡查記錄、依法處置問題。5、實施學校食堂食品監督抽檢或快檢。6、處置食品安全應急事件。事發2小時內，初步核實情況后上報區局，在區局指導下對操作人員健康狀況，加工操作過程、食品存儲、餐用具使用是否規范、加工環境是否存在污染源等開展事故原因調查，并協助衛生疾控部門開展以學生近3日共同就餐史、發病時間、臨床癥狀、留取病人嘔吐物、排泄物檢驗為主要內容的流行病學調查、協助醫療救治、現場控制及食堂消毒工作。
（三）三級網格
各學校（含托幼機構）為三級網格責任主體，依法對學校食品安全管理工作負主體責任。校長為第一責任人，分管校長、首席食品安全員、食堂負責人及餐飲服務從業人員為網格化管理具體責任人，做到定崗、定人、定責。
校長：1、依法取得校長為法定代表人的《食品經營許可證》。2、建立學校為單位的食品安全網格化管理機構、任命首席食品安全管理員，明確校長、分管校長、首席食品安全員崗位職責，并對工作運行、人員履職進行督查考核。3、依據《食品安全法》、《四川省學校食堂食品安全管理辦法》、《餐飲服務食品安全操作規范》規定，建立和落實食品安全自查、首席食品安全員、教師陪餐、家長（學生）委員會監督、從業人員管理、食品加工過程等各項食品安全管理制度。4、切實落實食品安全管理崗位職責，自查評估風險，完善整改措施消除食品安全隱患。每學期期初和期末向食品藥品監管所和教育局遞交學校食堂食品安全管理自查報告。5、實施學校食堂食品安全信息化建設、食品安全責任保險、量化分級B 級單位創建工作。6、組織學校食品安全管理人員、餐飲服務從業人員培訓，全年不少于40小時，開展師生食品安全知識教育。7、制定食品安全應急預案、處置學校食品安全應急事件。組織人員分別開展學生醫療救治、學生及家長情緒安撫、封存保護食品加工現場待協助調查、保存病患學生用藥前嘔吐物和排泄物、關注和應對輿情等工作，并在2小時內報告區教育局和區食品藥品監管局。
副校長、首席食品安全員： 協助校長履行職責，落實學校食品安全管理各項制度和要求。主要工作：1、加強食品服務從業健康管理和培訓。2、制度分解到崗位、責任落實到人，每天開展綜合檢查和考核。重點把控從業人員晨檢制度、食品原料采購制度、食品添加劑使用制度、設施設備消毒及維護制度、食品儲存制度、食品留樣制度、食品烹飪制度的落實，防范食品加工操作不規范造成食品安全事故。3、明確人員使用食品安全信息化軟件，登錄系統上傳食品安全管理數據。4、發現學校食品安全應急事件第一時間報告校長，通知封存保護食品加工現場，通知食堂從業人員返回食堂協助事故原因調查。
食堂餐飲服務從業人員：熟練掌握和嚴格執行《餐飲服務食品安全操作規范》，保持身體健康上崗，重點防范加工過程中細菌感染引起的食品安全事故。1、健康體檢合格，不得有“發熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥”等有礙食品安全病癥上崗操作。2、保持良好個人衛生要求，穿戴干凈的工作衣帽、從事任何可能會污染食品行為后勤洗手、不得在食品處理區從事可能污染食品的行為。3、采購食品原料索票索證，食品添加劑使用實行“五?！惫芾?，食品加工過程中生熟食品及用具不發生交叉污染，食品存儲生熟分開、符合存儲溫度和環境要求，食品烹飪燒熟煮透，對制冷消毒設置定期檢查維護，餐廚垃圾日產日清、建立處置臺賬，食品加工區域“防鼠、防蠅、防塵”措施健全。4、除高校食堂外，禁止加工經營冷葷涼菜，嚴禁采購、儲存、使用亞硝酸鹽，嚴禁違規加工制作野生毒覃、發芽土豆、霉變紅薯、鮮黃花菜等高風險食品，加工制作四季豆、豆漿等食品時需要燒熟煮透。禁止《食品安全法》規定的12類食品生產經營行為。5、食品留樣品種齊全、數量100克以上、留樣器具經清洗消毒后密封保存于專用冰箱48小時。
四、實施步驟
（一）動員部署階段（2016年6月12日-6月 30日）
區食品藥品安全委員會辦公室制定《學校食品安全網格化管理實施方案》，組織召開動員大會，積極營造學校食品安全網格化管理氛圍。
（二）全面實施階段（2016年 7月 1 日—11月30日）
一、二、三級網格責任主體和成員單位分別確定責任人、工作人員以及其職責和任務，確保每個區域、每個學校食堂食品安全管理落實到具體責任人員。各網格責任主體和成員單位整理網格化管理人員信息、工作職責，管理區域繪制網格化管理責任圖。
全面啟動一、二、三級網格運行，組織重點檢查，檢驗運行效果，并及時補充完善，使之迅速進入常態化。
(三)總結驗收階段（2016年12月）
認真總結分析推進過程中所發現的問題，不斷改進工作方法，創新工作思路，對一些具有指導和借鑒作用的經驗和做法認真總結，精心提煉和推廣。
五、實施網格化要求
（一）組織領導
學校食品安全網格化管理是切實落實管理責任的有效措施，教育行政主管部門、食品藥品監管部門要高度重視，加強組織領導。一級網格成立網格化管理領導小組，分管教育和食品安全的副區長擔任組長，教育局、食品藥品監管局主要領導擔任副組長，教育局、食品藥品監管局分管學校食品安全副局長及相關食品安全管理人員為成員。領導小組下設辦公室在食品藥品安全委員會辦公室，負責網格化管理建立和運行的組織協調工作。二、三級網格成立網格化管理工作組，由責任主體負責人擔任組長，成員單位相關食品安全管理人員組成，具體實施食品安全網格化管理。
（二）運行要求
各級網格要制定實施方案，明確目標，細化責任，全力抓好落實。學校要在食品安全信息公示欄中公示本校網格化管理責任人和職責。
上下級網格之間要簽訂學校食品安全網格化管理責任書，明確管理職責和責任人。
上級網格內成員單位對應指導下級網格內成員單位開展食品安全管理工作，落實管理責任防范食品安全事故發生。同級網格內成員單位建立信息互通、聯合執法等工作機制，齊抓共管，形成工作合力。
（三）督查與考核
上級網格督查下級網格工作，由網格化管理領導小組辦公室牽頭組織實施，對網格管理責任落實不到位的單位和責任人進行通報，督查情況納入年度食品安全目標考核內容。
一、藥品生產監管工作部分
（一）繼續做好新修訂GMP實施工作。對已通過認證的企業加強日常監管，防止認證后的回潮現象；對尚未通過認證的企業或品種，繼續做好指導和幫扶；對停產企業（品種）要加強巡查，防止出現擅自恢復生產或將廠房租賃給其他企業生產藥品等違法違規行為。對在產新版基藥企業進行二次以上檢查，其中至少有一次是飛行檢查。及時跟蹤基藥中標情況，對中標的注射劑、中藥及價格異常低的品種和企業進行重點監管。嚴格對接受境外委托加工藥品進行審核備案及日常監管。各地要及時上傳相關監管信息，并督促企業、醫療機構制劑室及時上報企業數據，保證數據的準確完整及時。藥品監管部門要充分利用信息系統數據和分析手段，提高日常監管的針對性和有效性。
（二）強化換證后續監管。認真做好《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》換發掃尾工作，對因遷址改造、資產重組、不符合新修訂GMP等原因延期換證的企業和制劑室，要加強監管，防止其擅自恢復生產。
（三）加強醫療機構制劑監管。對制劑室的檢查全年不少于二次，其中至少有一次是飛行檢查。督促和指導相關制劑室加大制劑標準提高投入力度，保證質量地盡快完成制劑標準提高的掃尾工作。
（四）督促企業進一步落實《關于加強藥品生產企業風險評估與防控工作的通知》（食藥監藥生〔2015〕177號）要求，對在產品種開展風險評估，采取有效措施防控風險。監管部門定期匯總分析企業評估結果以及注冊、稽查、流通、檢驗、不良反應監測等監管信息，開展藥品風險會商、排查、評估與研判，確定監管重點、頻次和方式，提高監管的針對性和有效性。對長期停產的、持有《藥品生產許可證》或《出口歐盟原料藥證明》文件而未取得國內批準文號的、具有中成藥批準文號但因不具備提取條件而停產的企業100%開展飛行檢查。加強對外購中藥提取物生產企業的日常監管，督促企業強化中藥提取物供應商的管理，必要時組織延伸檢查。
（五）要進一步加強與同級衛生行政部門的溝通協調，充分發揮醫療機構ADR報告主渠道作用，不斷提高報告占比、嚴重報告比例和報告的及時性等，同時，不斷提高生產企業報告能力，進一步優化ADR報告結構，實現醫療機構和生產企業報告比例逐年提升。市ADR中心要加強監測數據的分析評價。進一步完善藥品生產企業ADR檢查制度，充實檢查員隊伍，提高檢查能力水平，認真開展檢查工作。2016年底前，完成對中藥注射劑、F0小于8等高風險品種生產企業檢查全覆蓋，完成對制劑生產企業50%以上檢查覆蓋。推進藥品上市后再評價工作。按照國家總局的部署要求，以及省局著手制定的中藥注射劑再評價工作方案，督促企業繼續開展中藥注射劑再評價工作。市ADR中心要摸清市內新藥監測期內品種情況，指導和規范相關企業開展重點監測，同時鼓勵企業對可能存在嚴重安全風險的品種主動開展重點監測。
（六）落實國家總局部署，組織開展麻精藥品生產經營專項檢查，對生產、麻精藥品經營企業以及使用麻精藥品原料的企業進行專項檢查，重點檢查曲馬多等重點監管品種，規范生產經營秩序。對麻精藥品、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑、肽類激素等生產經營企業和放射性藥品使用醫療機構按照風險程度，開展全年二至四次的檢查，重點檢查購銷情況，跟蹤藥品流向，督促有關單位切實整改安全管理薄弱環節。加強與有關部門的溝通協調，將社區戒毒、社區康復機構和精神病醫院納入監測范圍，同時推動拘留所等單位履行報告職責。市監測中心要加強技術指導，提高報告質量，并對醫用藥品濫用進行重點監測。
二、藥品流通監管工作部分
（七）督促企業落實責任，鞏固GSP認證成效。新版GSP內容全面，內涵豐富，國家總局指定的指導原則仍在不斷進行修訂調整和增補完善，我市藥品經營企業雖然都通過了認證檢查，取得認證證書，但是要將標準學深學透，掌握理念精髓，保持常態管理仍有很大的提高空間。應督促轄區內企業落實藥品安全主體責任，督促企業遵照GSP標準持續規范運行。完善質量管理體系，健全組織機構，提高人員素質，加強企業質量內審和風險管控，充分發揮經營企業在藥品流通過程中的過濾和安全“防火墻”作用。
（八）強化GSP監督檢查。按照認證管理辦法的規定，GSP認證過后應及時組織跟蹤檢查，今年市局組織對藥品零售企業GSP檢查目標：零售連鎖企業總部100%全覆蓋，連鎖門店按照不低于10%的比例抽查；市局組織對單體藥店（每縣區）的跟蹤檢查比例不低于10%；各縣區也應制定對連鎖門店、單體藥店的檢查比例（抽查比例不低于40%）。對連鎖門店、單體藥店的檢查主要采取以“雙隨機”方式為主。對檢查中發現的問題要及時組織調查處理，該移交稽查進行行政處罰的應及時移交，對嚴重違反GSP的，要及時報請市局收回《GSP認證證書》，并向社會及有關單位公告。
（九）加快完善藥品追溯體系。藥品的渠道問題一直是影響藥品流通安全的重要風險因素之一，在國家總局明確暫停執行藥品電子監管工作的背景下，重塑藥品追溯體系成為當前和現階段藥品流通監管工作中一項重要而緊迫的任務。首先，要督促企業落實主體責任，督促企業加強對上下游購銷渠道的審核和風險管控；其次，在監督檢查中，應重點加強對藥品流向的檢查，特別是國家有專門管理要求的藥品、高價抗腫瘤藥品、冷鏈藥品、疫苗、老年病慢性病常用藥的購銷渠道、來源去向作為檢中之重；第三，要切實發揮市局藥品經營企業遠程監管系統的作用，對企業入網數據應開展真實性核查，與藥品實際流向比對印證，確保藥品流通過程清晰、實現來源可查，去向可追，責任可究。督促縣區內藥品零售連鎖企業及時與市局監管平臺進行數據對接，單體藥店原則上在年底前全部使用市局開發的GSP管理軟件，為今后開展創建“透明藥房”工作打下良好的數據基礎。
（十）強化日常監督管理。按照屬地管理原則，強化事中事后監管，各縣區要制定年度監管計劃，以問題為導向，在檢查中應盡可能使用市局監管平臺的檢查表格并及時錄入。并要克服機構改革帶來的人員少、事情多、任務重的不利影響，把帶有傾向性、苗頭性的藥品安全問題作為目標任務，對藥品來源不清、非法回收藥品、“走票、掛靠”經營、含特殊藥品復方制劑流弊、數據造假、質量人員不履職、不在崗、連鎖門店違規采購藥品等違法違規行為應持續打擊、嚴處，該移交的要堅決移交，并加大曝光力度。
（十一）加大對醫療機構特別是民營醫療機構的藥品管理的監督檢查。要組織開展對民營醫療機構、鄉鎮衛生院（社區衛生服務中心）、社區衛生服務站、個體診所、學校廠礦醫務室等單位的藥品采購、保管、使用等情況的監督檢查，發現問題及時依法處理，并向有關部門進行通報反饋。
（十二）規范互聯網藥品信息和交易服務企業發展。隨著“互聯網+”時代到來，越來越多的企業更加重視互聯網帶來的商機，同時一些不法分子也在通過互聯網肆意虛假宣傳、銷售假劣藥品。針對這一現狀，各縣區應明確專人負責對互聯網藥品信息、藥品交易網站開展定期的的監測和巡查，對獲證企業檢查應100%覆蓋，要及時主動與稽查部門銜接，加強聯動，確保違法網站得到及時有效查處。對檢查中發現的違規違法網站要及時消費警示。
（十三）嚴把藥品零售企業準入關。嚴格按照許可條件審批準入，積極發揮行政許可對藥品市場秩序的引導、調控功能，促進藥品經營企業整體水平的提升。各縣區局應實時將藥品零售企業的許可信息錄入市局監管平臺，確保平臺內的數據準確、真實。省市局將對各縣區的藥品零售企業(含連鎖)許可卷宗的質量等情況進行抽查和通報。
三、保健食品、化妝品監管工作部分
（十四）加強監督檢查。制定年度日常監督檢查計劃，落實屬地監管責任，加強日常監管工作，生產企業監督檢查覆蓋率達到100%，確保保健食品化妝品源頭安全。
（十五）全面實施保健食品分類分級監管。全面推進保健食品生產企業分類分級監管工作，研究制定實施方案，細化具體要求，嚴格等級評定，確保評定過程客觀、公正。
（十六）繼續推進保健食品質量受權人工作。對保健食品試點企業進行全面考核評估，找出存在問題，明確改進方向。通過實地檢查、深入調研等形式，總結交流經驗，抓好典型引導，進一步完善相關制度方案，著力解決重點難點問題，形成具有廣泛指導意義的方法和機制。
（十七）規范保健食品會議營銷監管。規范保健食品會議營銷監管，建立會銷企業名錄，并作為日常監管重點對象，對發現的違法違規行為，依法立案查處或移送公安、工商等部門。
（十八）組織開展保健食品及相關問題專項治理。按照國家總局的統一部署，對保健食品、普通食品中非法添加藥品、虛假夸大宣傳等突出問題進行集中治理，組織對非法功能聲稱、違法廣告、違法添加等規避監管的保健食品突出問題開展專項整治。
