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關(guān)鍵詞:零售藥店;藥學服務(wù);藥店監(jiān)管;執(zhí)業(yè)藥師
當前,我國經(jīng)濟社會發(fā)展已進入新階段,城鄉(xiāng)居民健康需求不斷提升,廣大群眾對高質(zhì)量藥品和藥學服務(wù)的需求日益迫切。新醫(yī)改和基本藥物制度加速了我國醫(yī)院藥房和零售藥店管理與服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變,國家提出了一系列舉措,如《國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃》和《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出:到“十二五”末,所有醫(yī)院藥房和零售藥店均需有藥師指導患者合理用藥。而目前我國零售藥店的發(fā)展面臨諸多困難,藥師數(shù)量嚴重不足,藥學服務(wù)還處于初級階段,改革與完善我國醫(yī)院藥房和零售藥店的藥學服務(wù)模式迫在眉睫。本文通過對我國與部分國家及地區(qū)零售藥店監(jiān)管與藥學服務(wù)的模式進行對比研究,以期為我國零售藥店的良性發(fā)展提供參考。
1資料與方法
以“藥店”“零售藥店”“社會藥房”“藥學服務(wù)”“Drugstore”“Retailpharmacy”“Communitypharmacy”“Pharmaceuticalcare”等為關(guān)鍵詞,在中國知網(wǎng)、Medline、ISIWebofKnowledge和Scopus等數(shù)據(jù)庫中,對2005-2014年有關(guān)“藥店管理和藥學服務(wù)”這一主題的文獻資料進行查詢,主要包括美國和歐洲等部分國家相關(guān)內(nèi)容的期刊文章、權(quán)威組織的研究報告或公開出版發(fā)行的專著等,排除網(wǎng)絡(luò)二手資料、轉(zhuǎn)載的新聞報道以及涉及商業(yè)利益的報告等。由2名熟悉中英文數(shù)據(jù)庫文獻檢索的研究人員采用以上關(guān)鍵詞各自獨立檢索后,合并分析,剔除重復文獻,納入統(tǒng)計分析。最終納入統(tǒng)計分析文獻256篇,包括國內(nèi)文獻234篇、國外文獻22篇。
2結(jié)果
2.1我國與部分國家和地區(qū)零售藥店的整體情況對比
2.1.1歐美國家和地區(qū)零售藥店的整體情況
美國零售藥店的連鎖率很高,其連鎖藥店前三強(CVS、Walgreens和RiteAid)所占市場份額超過70%[1]。針對不同類型的零售藥店,其主要有5種經(jīng)營模式,分別為:針對大型連鎖藥店的銷售自有品牌產(chǎn)品模式、針對小型連鎖藥店的服務(wù)專業(yè)化模式、針對獨立藥店的加入批發(fā)商合作聯(lián)盟模式、針對特許經(jīng)營藥店的藥品專營化模式和傳統(tǒng)獨立藥店經(jīng)營模式。英國的全科醫(yī)師和零售藥店是其初級保健體系的核心,其零售藥店中約55%為連鎖藥店,45%為單體藥店[2]。零售藥店要與政府簽訂統(tǒng)一格式的合同,明確藥店的收入來源,主要包括配藥服務(wù)費(設(shè)定一定的藥品配發(fā)量,超出部分每張?zhí)幏将@得額外的配藥費)、運營補貼和健康服務(wù)收費、藥品銷售利潤(超出社區(qū)藥店藥品利潤總額上限的部分,要通過降低償付價格回收給英國國民健康服務(wù)系統(tǒng))等。
2.1.2我國零售藥店的整體情況
我國零售藥店的連鎖率較低,截至2013年,我國連鎖藥店占全部零售藥店的比例不足20%(僅為12.1%),與《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015年)》中提出的連鎖藥店占全部零售藥店的比例提高到2/3以上的目標還有很大差距[3]。根據(jù)2013年我國零售藥店的數(shù)量和總?cè)丝跀?shù)量,平均每家藥店服務(wù)的人數(shù)僅為3096人,低于國際平均水平[4]。相比歐美等國家的情況,我國的零售連鎖藥店依然十分弱小和分散,藥店的收入主要來自藥品銷售,沒有明確的藥事服務(wù)費,很多藥店只能通過降低藥品價格來提高競爭力。
2.2我國與部分國家和地區(qū)零售藥店開展藥學服務(wù)的情況對比
2.2.1歐美國家和地區(qū)零售藥店開展藥學服務(wù)的情況
歐美國家和地區(qū)的零售藥店藥師在開展藥學服務(wù)的過程中,大多是按1998年世界衛(wèi)生組織的《藥師在自我保健和自我藥療中的作用》的規(guī)范要求承擔5項基本功能,即藥師作為交流者、合格藥品的提供者、培訓者和監(jiān)督者、合作者以及健康促進者,向患者和其他醫(yī)藥專業(yè)人員提供質(zhì)量合格的藥品和優(yōu)良的藥學服務(wù)[5-7]。如美國在其《標準藥學服務(wù)規(guī)范》中,詳細規(guī)定了處方的處理要求、患者信息記錄、處方調(diào)配前的審核、藥學咨詢、管制藥品處理、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品出入庫的規(guī)范記錄等17個方面。美國零售藥店所提供的藥學服務(wù)不僅僅是將正確的藥品給予正確的患者,指導患者如何用藥以及管理藥物配發(fā)系統(tǒng),而且會對患者進行藥物治療管理、改變患者的用藥習慣、影響醫(yī)師的處方習慣等[8]。在英國英格蘭地區(qū),其零售藥店主要開展了4個不同層次的藥學服務(wù)[9],即基本服務(wù)、高級服務(wù)、增強服務(wù)和當?shù)匚蟹?wù)。其中,所有零售藥店必須提供基本的藥學服務(wù)(包括配發(fā)藥物、回收藥物、提供轉(zhuǎn)診指導、自我保健和臨床管理);只要達到了認證條件,所有簽約藥店都可提供高級服務(wù)(包括藥物使用審查、處方干預、醫(yī)療器械使用審查等);增強服務(wù)即由英格蘭國民健康保健局委托藥店進行的本地服務(wù),用以滿足醫(yī)藥評估中所設(shè)立的需求(包括抗凝監(jiān)測、不含麩質(zhì)食品的供應(yīng)、藥品評估及依從性支持等);當?shù)匚蟹?wù)是由地方政府或英格蘭公共健康機構(gòu)來協(xié)議購買的服務(wù)項目(包括戒煙、緊急激素避孕、監(jiān)督管理等)。由于歐美國家的藥師隊伍健全,藥學服務(wù)較完善,故大多數(shù)都設(shè)有藥事服務(wù)補償機制,以在藥事服務(wù)中體現(xiàn)藥師的作用和服務(wù)價值。其藥事服務(wù)補償機制主要有3種:藥品進銷差價、藥價外單獨設(shè)立收費項目、藥品差價與單獨設(shè)立收費項目相結(jié)合的方式[10-11]。
2.2.2我國零售藥店開展藥學服務(wù)的情況
目前,我國零售藥店開展藥學服務(wù)的整體水平較低[9],藥學服務(wù)的范圍狹窄、缺乏深度,主要還集中在處方的審核和調(diào)配上,大多沒有為患者建立用藥檔案和回訪制度,缺少長期跟蹤服務(wù),甚至很多藥店沒有配備執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)藥學技術(shù)人員。截至2014年11月,全國累計有27.8萬人通過了執(zhí)業(yè)藥師資格考試,相對于我國43萬多家零售藥店,平均每1萬人僅有1.23名執(zhí)業(yè)藥師,執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量嚴重不足,導致零售藥店存在“租證”“掛靠執(zhí)業(yè)”現(xiàn)象,無法保證藥學服務(wù)的正常開展;有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)法律法規(guī)還不完善,藥師開展藥學服務(wù)的內(nèi)容、作用、職責不被關(guān)注,經(jīng)濟補償機制尚不成熟,無法從根本上調(diào)動執(zhí)業(yè)藥師的積極性,導致在崗的執(zhí)業(yè)藥師并不能完全發(fā)揮其提供藥學服務(wù)的作用。
2.3我國與部分國家和地區(qū)開辦零售藥店的條件和要求對比
2.3.1歐美國家和地區(qū)開辦零售藥店的條件
歐美大多數(shù)國家對開辦藥店的審查項目主要包括:藥店所有者身份、開辦位置、開辦數(shù)量、員工組成等。大多數(shù)國家的零售藥店員工由藥師、助理藥師、藥店技術(shù)人員組成,并且每家藥店必須配備1名藥師從事監(jiān)督管理工作[12-13]。為了滿足公眾的健康需要,歐洲許多國家以地理位置和人口分布作為藥店開辦選址的標準,如西班牙和奧地利以地理和人口分布為基準決定是否準予開辦藥店;芬蘭采取執(zhí)照制度對藥店的開辦進行調(diào)節(jié),每個地區(qū)的空缺執(zhí)照決定了該地區(qū)藥店的數(shù)量[3]。奧地利規(guī)定,新藥店的開辦不應(yīng)該使該地區(qū)的原有藥店的服務(wù)人數(shù)降低到5500人以下,新開辦藥店距離所在區(qū)域最近的藥店至少為500米,并且不影響所在區(qū)域政府對城市的總體規(guī)劃。美國法律對于藥店分布的問題并沒有硬性規(guī)定,大多數(shù)藥店都設(shè)在商業(yè)區(qū)和居民區(qū),方便顧客購藥;但其各州將會根據(jù)當?shù)氐那闆r作出一些限制,比如德州州立藥店董事會要求,在各個社區(qū)內(nèi)藥店分布至少要達到讓顧客在7分鐘內(nèi)就能到達的密度。
2.3.2我國開辦零售藥店的條件
我國《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第5條規(guī)定,藥品監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合當?shù)爻W∪丝诘臄?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意開辦零售藥店的決定。藥店的設(shè)置應(yīng)當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則,其具體規(guī)定由省(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理局組織制訂,這導致開辦零售藥店在各省(市、區(qū))貫徹執(zhí)行起來存在很大的差異。有的地區(qū)將零售藥店審批權(quán)下放到區(qū)、縣,由區(qū)、縣藥品監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內(nèi)零售藥店的審批和《藥品經(jīng)營許可證》的年檢及變更登記,市藥品監(jiān)督管理局只負責對區(qū)、縣零售藥店實行總量控制。我國零售藥店審批條件寬松、準入制度缺陷和部門監(jiān)管的缺失,一定程度上加劇了我國零售藥店“多、小、散、亂、弱”的現(xiàn)象。此外,我國農(nóng)村偏遠地區(qū)的零售藥店分布較少,難以滿足廣大農(nóng)民的用藥需求。
2.4我國與部分國家和地區(qū)對零售藥店的監(jiān)管情況對比
2.4.1歐美等國家和地區(qū)對零售藥店的監(jiān)管情況
歐美國家大多已建立起一套完善的、全國統(tǒng)一的藥品監(jiān)督管理信息化系統(tǒng),通過網(wǎng)絡(luò)將藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店和患者整合到一個完整的藥品流通信息管理鏈條上,從而在藥品流通的源頭(藥品生產(chǎn)企業(yè))就可確認市場上流通藥品的合法身份和質(zhì)量狀況。在美國,其國家藥房理事會聯(lián)合會制定的《標準州藥房法》作為各州制訂本州藥房法的依據(jù)。各州根據(jù)《標準州藥房法》,結(jié)合本州的實際情況作出更為詳盡、可操作的零售藥店管理規(guī)定。美國的零售藥店由各州的藥房理事會監(jiān)管,公眾和藥師也參與藥房理事會,美國州政府授權(quán)藥房理事會建立藥學服務(wù)標準,制訂相關(guān)的管理規(guī)章,以便更好地實施藥房法[14-15]。
2.4.2我國對零售藥店的監(jiān)管情況
目前,我國對零售藥店的監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)主要有《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。主要從零售藥店的準入條件、人員配備、經(jīng)營質(zhì)量認證以及相應(yīng)的監(jiān)督檢查來實驗對藥店的監(jiān)管。其中,GSP的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。由于監(jiān)管力量薄弱,相關(guān)條款操作性不強,導致目前零售藥店違規(guī)銷售處方藥的行為較普遍,特別是抗菌藥物非處方銷售行為更為常見。在我國,因執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店存在雇傭關(guān)系,所以不能充分發(fā)揮其對藥店的監(jiān)督管理作用;而且我國許多地方的零售藥店中執(zhí)業(yè)藥師人員“空掛”現(xiàn)象非常普遍,藥品監(jiān)管部門對此的監(jiān)督難度較大。另外,我國雖已實施處方藥與非處方藥分類管理,但藥品監(jiān)管部門對不憑處方銷售處方藥的行為仍缺乏有效的管理手段(特別是不憑處方銷售抗菌藥物的行為)。藥品分類管理和信息核對是一個動態(tài)過程,藥品監(jiān)管部門很難對每家藥店進行詳細的監(jiān)督檢查,所以在保證執(zhí)業(yè)藥師在崗的情況下應(yīng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師對藥店監(jiān)管的作用。
3改革我國零售藥店管理與藥學服務(wù)模式的建議
3.1提高我國零售藥店的連鎖經(jīng)營水平
我國應(yīng)借鑒歐美等國家和地區(qū)藥店管理與藥品服務(wù)模式,采取多種形式提高我國零售藥店的連鎖經(jīng)營水平,明確藥店的開辦條件和區(qū)域分布。首先,連鎖藥店要做好戰(zhàn)略定位,根據(jù)藥店的目標顧客群體來決定其提供的商品和服務(wù)種類;同時根據(jù)藥店的自身條件以及服務(wù)對象來選擇競爭戰(zhàn)略,明確藥店的核心業(yè)務(wù),根據(jù)多元化項目與核心業(yè)務(wù)之間的相關(guān)性和企業(yè)自身的能力作出選擇,隨著競爭對手如便利店和連鎖超市的競爭不斷地對策略進行調(diào)整。其次,大型藥品零售連鎖企業(yè)可利用自身的規(guī)模優(yōu)勢和已有的聲譽,賦予藥品自己特有的品牌,這樣不僅有利于提高企業(yè)的知名度,還能夠有效地增強消費者對企業(yè)的信任度和忠誠度。最后,有條件的企業(yè)可適當采取直營連鎖、特許加盟等連鎖管理形式,打破行業(yè)和部門界限,實行并購和重組,不斷擴大企業(yè)連鎖經(jīng)營的規(guī)模化水平,提高競爭力;同時在企業(yè)集中兼并形成規(guī)模化之后,可將受益的部分拿來建立自有品牌產(chǎn)品,培育核心競爭力。
3.2推動我國零售藥店的分布合理化
我國應(yīng)借鑒歐美等國家和地區(qū)的經(jīng)驗,引導零售藥店合理布局。首先,在國家層面制訂行之有效的宏觀調(diào)控政策與藥品零售行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,引導藥品零售市場健康有序地發(fā)展;其次,地方相關(guān)部門在各自的職責范圍內(nèi)依法履行監(jiān)管職能,在合理規(guī)劃的基礎(chǔ)上,對過度飽和的區(qū)域采取限制性手段,如政府部門可以區(qū)域單位為邊界、以常住人口總量為基準來調(diào)控該區(qū)域藥店的具體數(shù)量,從而確保零售藥店的分布趨向合理化。
3.3加大對零售藥店的監(jiān)管力度
我國應(yīng)多措并舉,從不同方面加大對零售藥店的監(jiān)管。首先,應(yīng)全面建立藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),在藥品的生產(chǎn)、流通、銷售各個環(huán)節(jié)進行掃碼,這樣不僅可有效預防假劣藥品的流通,還可幫助監(jiān)管部門對藥店不憑處方銷售處方藥的情況進行有效監(jiān)管,同時消費者也可通過查詢鑒別藥品的真假、獲取藥品的信息,保障自身的用藥權(quán)益;其次,政府還應(yīng)建立完善的處方藥違規(guī)銷售追責機制,加大對零售藥店違規(guī)銷售處方藥的處罰力度,促使其嚴格執(zhí)行憑處方銷售抗菌藥物這一規(guī)定;最后,可借鑒國外經(jīng)驗,由各省、市、自治區(qū)根據(jù)藥店監(jiān)管及藥學服務(wù)發(fā)展的實踐,制訂適合各地具體情況的相關(guān)藥店管理規(guī)定,并邀請專業(yè)人員(如藥師)和公眾參與到零售藥店的監(jiān)管中來。
3.4提高零售藥店的藥學服務(wù)質(zhì)量
我國應(yīng)通過完善藥學服務(wù)和執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)法律法規(guī),提高零售藥店的藥學服務(wù)質(zhì)量。而要提高零售藥店的藥學服務(wù)質(zhì)量,首先需解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的問題。建議在執(zhí)業(yè)藥師管理體系中增加“執(zhí)業(yè)助理藥師”,引導藥師和從業(yè)藥師成為執(zhí)業(yè)助理藥師,經(jīng)過一定時間執(zhí)業(yè)經(jīng)驗的積累和繼續(xù)教育的加強,“執(zhí)業(yè)助理藥師”可以轉(zhuǎn)為“執(zhí)業(yè)藥師”,解決從業(yè)藥師的遺留問題,發(fā)揮其作用,提高藥學服務(wù)水平。還可借鑒國外經(jīng)驗,根據(jù)藥店的經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、是否醫(yī)保定點藥店等因素,對于經(jīng)營規(guī)模較小的單體藥店,可考慮免除執(zhí)業(yè)藥師配備這一硬性規(guī)定,但是要限制其藥品經(jīng)營范圍,如禁止銷售處方藥。其次,提高執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)素質(zhì),可適當提高執(zhí)業(yè)藥師報考條件,同時執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容應(yīng)加大對臨床用藥知識的考查,提高科學性和實用性,使執(zhí)業(yè)藥師資格考試能夠真正體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師用藥的實際能力。后續(xù)的繼續(xù)教育培訓應(yīng)重在提高執(zhí)業(yè)藥師的實際執(zhí)業(yè)水平。最后,建議加快執(zhí)業(yè)藥師立法,制訂并細化執(zhí)業(yè)藥師工作規(guī)范,進一步明確執(zhí)業(yè)藥師的職責、權(quán)利和義務(wù),并設(shè)立相應(yīng)的藥事服務(wù)費,進一步激勵其為社會及患者提供全面優(yōu)質(zhì)的專業(yè)服務(wù);同時應(yīng)制訂統(tǒng)一的藥學服務(wù)指南,使零售藥店藥學服務(wù)有章可循,保證藥學服務(wù)的規(guī)范開展[16-17]。
作者:呂冰 姚鳳 王璐 高哲巍 楊泉 楊才君 常捷 張濤 靳真 楊世民 方宇 單位:西安交通大學藥學院藥事管理與臨床藥學系 西安交通大學藥品安全與政策研究中
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1資料與方法
1.1資料來源2014年12月-2015年3月,隨機對天津市內(nèi)六區(qū)200家藥店的215名店員進行了問卷調(diào)查。問卷采用現(xiàn)場自填法,共發(fā)放問卷215份,其中有效問卷209份,回收率為97.2%。1.2研究方法運用描述性分析方法,分析店員指導消費者合理用藥的情況。應(yīng)用SPSS17.0對調(diào)查數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。
2結(jié)果與分析
2.1調(diào)查對象基本情況此次受調(diào)查對象中,女性比例高于男性,其中女性占86.1%,男性占13.9%;從學歷和專業(yè)上看,非醫(yī)藥類中專及以上學歷所占比例較高,占總數(shù)的59.3%,而醫(yī)藥大專及以上學歷占比較低,僅占總數(shù)9.09%,另有16.7%受調(diào)查者僅有高中學歷;從工作年限看,店員工作年限1年以下占總數(shù)的2.4%,工作1~3年的占27.3%,工作4~5年占26.8%,工作5年以上占31.6%,詳見表1。由此顯示,受訪的零售藥店店員總體上專業(yè)文化程度較低,工作經(jīng)驗不足,其指導消費者合理用藥的能力與水平受到局限和影響。2.2知識與培訓調(diào)查顯示,所有受訪者均表示其所在零售藥店均按照國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定對員工進行了有關(guān)“合理用藥相關(guān)制度、指南與法規(guī)”、“藥學知識”、“醫(yī)學知識”、“行業(yè)標準”等相關(guān)專業(yè)知識的培訓。其中,51人同時接受了三種內(nèi)容以上的培訓,占總?cè)藬?shù)的24.3%。受訪藥店店員所在的179家零售藥店中備有《中國藥典-用藥須知》、《新編藥物學》、《現(xiàn)代臨床藥學》或《馬丁代爾大藥典》等指導合理用藥的專業(yè)書籍,便于店員隨時查閱。
2.3專業(yè)素質(zhì)與工作質(zhì)量
2.3.1店員專業(yè)素質(zhì)藥店員工是消費者在用藥前的最后一道關(guān)卡,表2顯示。整體上,對于持有處方購藥的患者,大部分受訪的藥店店員會檢查處方是否完整,是否為說明書適用癥,是否有配伍禁忌或有害的藥物相互作用,是否有超劑量、重復用藥等情況。對消費者提出的關(guān)于用藥的問題,受訪的198人(94.7%)店員可以順利回答;對于常見問題,受訪的178人(85.2%)的店員表示會提前做準備;對于不能準確作出回答的問題,25.8%的店員表示會查閱書籍、文獻等相關(guān)資料,71.3%的店員表示會詢問其他工作人員。2.3.2店員工作質(zhì)量為了清楚地掌握所有藥品在不同季節(jié)的臨床應(yīng)用情況和藥品的準確效期,藥品倉庫應(yīng)按照藥品的功效和劑型分類存放,并附有詳細的出入庫和有效期登記表,每月進行清盤[2]。209人受訪的藥店店員中,有204人表示會按照規(guī)定檢查藥品外觀質(zhì)量和有效期,檢查間隔為1個月。此外,92.8%的店員表示會每日對配藥臺、發(fā)藥臺進行清理并用酒精消毒,以保證工作環(huán)境的清潔衛(wèi)生。
2.4指導患者用藥
通過對受訪者的詢問,發(fā)現(xiàn)消費者在購藥過程中,最關(guān)心的問題依次是生產(chǎn)廠家、適用證、價格和藥物成分,見圖1。受訪的藥店店員表示,絕大多數(shù)受訪者在銷售過程中,對于兒童、老年人、慢性病患者、妊娠期和哺乳期等特殊人群用藥都會提示使用合適劑量或減少劑量,但對妊娠期和哺乳期用藥安全性,9.5%的受訪店員表示并不清楚。在調(diào)查問卷中,以感冒藥為例調(diào)查了店員對常用藥物使用禁忌的了解情況。126人(60.0%)店員表示會同時銷售兩種或以上不同品牌感冒藥給消費者;對含有撲熱息痛的藥物用于解熱的使用天數(shù),答案正確的僅為98人,占總?cè)藬?shù)的46.7%;對感冒藥不能與退燒藥、鎮(zhèn)痛藥及肝藥酶誘導藥物同時使用,答對的只有26人,占總?cè)藬?shù)的12.4%。
2.5藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗情況
零售藥店的藥師是指導消費者合理用藥的關(guān)鍵人員,調(diào)查顯示,34.0%的藥店執(zhí)業(yè)藥師每天在崗,大部分藥店執(zhí)業(yè)藥師1~6d/周在崗,占總體的52.2%,見表3。
3討論與建議
3.1討論
通過此次調(diào)查,發(fā)現(xiàn)天津市零售藥店店員在指導消費者合理用藥方面存在以下問題。3.1.1藥店店員學歷偏低,從業(yè)年限較短通過調(diào)查發(fā)現(xiàn),受訪的藥店店員主要以中專學歷為主,而且非醫(yī)藥專業(yè)的人員比例超過一半,沒有經(jīng)過系統(tǒng)的專業(yè)知識學習,工作年限普遍較短,對患者進行合理用藥指導能力和經(jīng)驗均顯不足。3.1.2藥店店員合理用藥專業(yè)知識薄弱此次調(diào)查顯示,受訪的藥店店員對常見疾病用藥的禁忌配伍不熟悉,以感冒為例調(diào)查店員對常見疾病用藥禁忌配伍的了解情況,僅12.4%的店員了解感冒藥不能與退燒藥、鎮(zhèn)痛藥或肝藥酶誘導藥物同時使用,60.0%的店員會在患者要求時同時銷售兩種或以上不同品牌感冒藥,而這種做法有悖于合理用藥的原則。3.1.3藥店店員專業(yè)知識培訓缺乏系統(tǒng)規(guī)范此次調(diào)查中雖然所有受訪店員均表示其所在零售藥店均對其進行過相關(guān)專業(yè)知識的培訓,但普遍存在的問題是,一方面,大多培訓缺乏系統(tǒng)性和完整性,特別是對非醫(yī)藥專業(yè)背景的店員培訓內(nèi)容更是缺乏針對性;另一方面,店員接受的培訓規(guī)范性不強,大多零售藥店對店員的培訓形式化嚴重,甚至存在應(yīng)付監(jiān)督檢查的情況。因此難以起到提高藥店店員指導消費者合理用藥能力的作用。3.1.4藥店執(zhí)業(yè)藥師每天在崗比例低本次調(diào)查發(fā)現(xiàn),零售藥店執(zhí)業(yè)藥師每天在崗比例僅為34.0%,許多零售藥店沒有真正的駐店執(zhí)業(yè)藥師,這些零售藥店只是將執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)證書懸掛在藥店內(nèi),以示其存在,但執(zhí)業(yè)藥師的職責沒有落實。
3.2建議
關(guān)鍵詞:農(nóng)村零售藥店 GSP 問題 建議
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.02.554
【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801(2014)02-0373-01
新修訂藥品GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標準和要求,在保障藥品質(zhì)量的同時,也提高了市場準入門檻,有助于抑制企業(yè)低水平重復,促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高市場集中度,在2013版GSP出臺后,農(nóng)村零售藥店也積極的開展了GSP認證準備工作,通過對農(nóng)村零售藥店的現(xiàn)場檢查,跟蹤檢查及日常監(jiān)督的情況來看,大部分農(nóng)村零售藥店都重經(jīng)濟利益,輕內(nèi)部管理,都不同程度的存在問題,主要表現(xiàn)為各種記錄不規(guī)范,藥師不在崗,存、銷不規(guī)范等。針對存在的問題,本文提出了建設(shè)性的意見。
1 農(nóng)村零售藥店存在的問題
1.1 企業(yè)制度難以執(zhí)行。不少企業(yè)的制度是照搬其他企業(yè)的制度,沒有制定適合本企業(yè)的制度。然而,各企業(yè)有不同的經(jīng)營模式,實際經(jīng)營過程也不同,因此導致制度難以執(zhí)行,制度的考核也走過場。
1.2 執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗,出現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師掛名現(xiàn)象。執(zhí)業(yè)藥師在農(nóng)村零售藥店沒有發(fā)展空間,多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師將資格證掛在藥店,即在職不在崗,導致藥店缺乏審方及指導合理用藥的專業(yè)人員。
1.3 不同性質(zhì)的藥品未按儲存要求存放。農(nóng)村零售藥店倉儲面積不足,儲存條件簡陋,缺乏必要的驗收養(yǎng)護設(shè)備和六防措施,導致該冷藏的未冷藏,該除濕的未除濕,該分區(qū)的未分區(qū)存放,無法按條件儲存藥品,藥品質(zhì)量難以保證。
1.4 銷售憑處方銷售藥品不規(guī)范。一是無處方銷售處方藥,一些農(nóng)村零售藥店為了追求利益,只要顧客購買藥品,他們就毫無顧忌的銷售,無論顧客有沒有處方。二是沒有嚴格執(zhí)行“收方―審方―調(diào)配”的程序,多數(shù)農(nóng)村零售藥店缺乏審方的藥學專業(yè)人員,在崗人員缺乏藥學專業(yè)知識,不能準確審方和指導患者合理正確使用藥品。三是審方調(diào)配人員不按要求簽字。四是銷售處方藥后,不留處方。
1.5 店堂陳列不規(guī)范。有的農(nóng)村零售藥店不按品種、規(guī)格、用途、劑型分類陳列,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,易串味的藥品與一般藥品,外用藥與內(nèi)用藥混合擺放,例如:健字號食品放入非處方藥中。
1.6 各種記錄不規(guī)范。農(nóng)村零售藥店在思想上沒有認識到記錄的重要性,對記錄的書寫沒有明確的要求。因此,出現(xiàn)記錄內(nèi)容不完整,不規(guī)范等,例如:藥品名稱寫商品名不寫通用名,生產(chǎn)廠商簡寫,不寫批準文號。
1.7 廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象嚴重。農(nóng)村零售藥店店堂內(nèi)廣告宣傳沒有以國家藥監(jiān)部門批準的質(zhì)量標準和使用說明書為依據(jù),而是杜撰或夸大藥品療效,誤導消費者。
2 對策與建議
基于上述問題,結(jié)合農(nóng)村零售藥店的實際情況,特提出如下建議:
2.1 完善企業(yè)制度,狠抓落實。藥店的經(jīng)營管理是一個動態(tài)的過程,制度也需要不斷的完善,藥店應(yīng)該結(jié)合自身實際建設(shè)規(guī)范化的制度,企業(yè)的工作人員要密切關(guān)注國家政策變化,并列入管理制度,指導藥店的經(jīng)營活動。
2.2 加強日常監(jiān)督管理,強化跟蹤檢查工作。對已經(jīng)通過認證的農(nóng)村零售藥店進行跟蹤檢查,對違反GSP有關(guān)規(guī)定的給予處罰,并限期整改。同時,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,監(jiān)督農(nóng)村零售藥店的經(jīng)營活動,確保其經(jīng)營活動符合GSP的要求。
2.3 組織農(nóng)村零售藥店從業(yè)人員培訓。縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門積極組織藥店從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓和GSP業(yè)務(wù)知識培訓,提高從業(yè)人員的藥學專業(yè)知識水平、法律意識和他們規(guī)范化管理藥品的意識,讓他們及時了解國家關(guān)于藥品監(jiān)督管理方面的政策、法規(guī)。
2.4 開展幫扶指導,規(guī)范藥店的硬件設(shè)施。藥品監(jiān)督稽查人員指導農(nóng)村零售藥店正確合理的儲存,陳列藥品,按照GSP的要求邊指導邊規(guī)范,結(jié)合日常監(jiān)管對農(nóng)村各藥店進行現(xiàn)場指導,確保設(shè)施設(shè)備以及設(shè)施設(shè)備的使用符合規(guī)范要求。
2.5 清除農(nóng)村零售藥店的違法廣告,加強廣大群眾的防范意識。藥監(jiān)部門通過培訓增強農(nóng)村零售藥店從業(yè)人員的藥品廣告法律意識,使他們認識違法廣告的相關(guān)法律責任及危害性。在農(nóng)村進行廣告法的宣傳,開展違法廣告暴光,提高廣大群眾的法律意識。
2.6 規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師行為,加強職業(yè)道德教育。建議藥監(jiān)部門盡快出臺對執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管的法規(guī),制定執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理制度,強化執(zhí)業(yè)藥師在崗管理,對執(zhí)業(yè)藥師不在崗的藥店和不在崗的執(zhí)業(yè)藥師給予相應(yīng)處罰。強化藥師職業(yè)道德教育,強化執(zhí)業(yè)藥師的責任意識,為群眾提供合理用藥的指導,塑造藥師的良好形象。
2.7 制定相關(guān)政策法規(guī),推進處方藥合理使用。目前我國藥物濫用情況嚴重,相關(guān)處罰條理和規(guī)定亟待出臺,不合理用藥還無法從根本上得遏制,藥監(jiān)部門需要制定一些措施,尤其對執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師,要制定并完善約束機制,確保他們依法經(jīng)營和使用處方藥。
參考文獻
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工作總結(jié)
今年以來,藥品運輸、儲存、銷售和消費環(huán)節(jié)監(jiān)管工作主要圍繞以下開展:
一、開展藥品大排查大檢查大督查專項行動
一是制定工作方案。
出臺了全縣藥品安全大排查大檢查大督查專項行動方案,召開分局監(jiān)管人員參加的工作會議,布置藥品安全大排查大檢查大督查專項工作。
二是明確工作重點。
重點加強疫苗使用單位和特殊管理的藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。
三是開展大排查大檢查。
組織人員對縣疾控中心和全縣XX個疫苗接種點、X個僅接種新生兒疫苗接種點進行全面的檢查。對對轄區(qū)零售藥店經(jīng)營特殊管理的藥品情況進行全面排查、檢查。
開展零售藥店執(zhí)業(yè)藥師掛證專項整治工作
(一)加強領(lǐng)導,抓好工作落實。
我局及時轉(zhuǎn)發(fā)了國家局和省市局的文件精神,組織分局人員認真學習,領(lǐng)會專項檢查的必要性和重要性。各分局均明確了分管領(lǐng)導和具體負責人,將整治重點和整治內(nèi)容傳達到每一個監(jiān)管人員,并指導分局開展此項工作。
(二)精心組織,確保取得實效。
一是開展注冊執(zhí)業(yè)藥師情況排查。對全縣所有零售藥店執(zhí)業(yè)藥師注冊情況進行全面排查。通過排查發(fā)現(xiàn),全縣共有X家執(zhí)業(yè)藥師注冊證到期、XX家未注冊。其中XX藥房有限公司法人X某(執(zhí)業(yè)藥師)涉嫌一證兩用,后XX藥房有限公司主動注銷了《藥品經(jīng)營許可證》。對于注冊證到期或未注冊的企業(yè),我局均下發(fā)了整改通知書,限期要求企業(yè)進行注冊。目前,還有X家藥店沒有完成執(zhí)業(yè)藥師,停業(yè)X家,被立案查處X家。
二是組織企業(yè)開展自查。
要求所有藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展自查,對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施主動進行整改。目前,全縣XXX家藥店均開展了自查。
加強宣傳,主動接受社會監(jiān)督。通過QQ群、微信群等方式進行宣傳發(fā)動,讓企業(yè)知曉,并積極支持、參與專項整治工作。4月初,在縣政府網(wǎng)站及時公布了我縣執(zhí)業(yè)藥師注冊情況,并公布舉報電話,接受全社會監(jiān)督。
開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治“回頭看”。組織人員對城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所進行再次整治。目前,已經(jīng)檢查32家次,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。
三、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
一是聯(lián)合縣衛(wèi)生健康委,對去年先進單位和先進個人進行表彰,對下達今年任務(wù)。
二是定期進行通報。
關(guān)鍵詞:藥品 分類管理 安全用藥
安全用藥涉及到諸多方面,例如:消費者自我保健意識低,假劣藥物的流通使用,藥物缺乏療效,用藥錯誤,藥物的濫用和誤用,藥物配伍禁忌,藥物的急性、慢性中毒等等,均可導致藥物潛在的安全性問題。
一、我國藥品分類管理現(xiàn)狀
我國藥品分類管理制度起步較晚。在1999年我國藥品分類管理工作啟動之前,我國藥品市場除對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品等特殊管理的藥品實行特殊限制外,其他藥品基本上處于自由銷售狀態(tài);從2000年一月一日開始,我國藥品分類管理辦法開始實行;從2000年四月一日起,大容量注射液,粉針劑類藥品要求憑處方銷售;從二零零一年十月一日起,所有注射劑必須憑處方銷售;到去年七月一號開始,未列入非處方藥目錄的抗菌藥物須憑處方銷售。與此同時,國家還在積極推進零售藥店的分類管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局了《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規(guī)劃》的通知,通知要求積極推進零售藥店的分類管理,促進零售達到藥品分類管理要求。將零售藥店分為以下兩類:第一類:2005年底之前,符合藥品分類管理要求的零售藥店,可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥,發(fā)給處方藥定點銷售標志。第二類:2006年1月1日后,達不到藥品分類管理要求的零售藥店,只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥,或只能銷售乙類非處方藥。
二、藥品管理存在問題與不足
1、處方藥與非處方藥的標簽管理略現(xiàn)不足
我國處方藥與非處方藥的標簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國對于處方藥的標簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標識,相反,對于非處方藥,要求生產(chǎn)廠商必須在其標簽、包裝上印有顯著的非處方藥標識,即“OTC”樣標識。藥店實行藥品實行分類管理,要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。以前,很多藥店進行藥品分類擺放時不知所然,現(xiàn)在則以“OTC”標識為分類標準,有“OTC”標識的放在非處方藥一類,沒有“OTC”標識的藥物則統(tǒng)統(tǒng)都放在處方藥一類。例如:曲美、賽尼可等減肥藥品經(jīng)常擺于藥店門口直接面向消費者促銷,在老百姓或者店員看來肯定是OTC藥品的,也還擺放于處方藥一類中,因為它們沒有“OTC”標識。倒是非處方藥做到了標識清晰,分柜擺放,一目了然,給人的感覺好象是國家想把非處方藥從藥品中拈出來,以便加強管理。實際上并非如此,國家實行藥品分類管理的初衷是要把處方藥管起來,凡是處方藥必須嚴格憑處方銷售。
2、抗生素憑處方銷售執(zhí)行不到位
抗生素“日常化”濫用使得越來越多的病菌產(chǎn)生耐藥性,濫用抗生素所帶來的后果就是回到“后抗生素”,即抗生素發(fā)現(xiàn)之前的黑暗時代。因此,國家規(guī)定從2004年7月1日開始,未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售。然而,由于老百姓將抗生素視為“萬能藥”,去藥店習慣性地購買抗生素,使抗生素占藥店銷售額的比重非常可觀,大約為24%-30%之間。毫無疑問,如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執(zhí)行起來,對絕大多數(shù)藥店帶來的沖擊是非常巨大的。為此,筆者曾暗訪過幾家藥店,并通過一些途徑詢問一些藥店的店員,才了解抗生素憑處方銷售的禁令對一些藥店而言,只是一紙空文,幾乎沒有產(chǎn)生。大多數(shù)藥店都是在違規(guī)銷售處方藥。筆者曾經(jīng)在南京的兩家藥店實習,一家在南京還算是較有規(guī)模的連鎖藥店,該店雇傭的店長是一家醫(yī)務(wù)室的退休醫(yī)生,據(jù)說具有開方權(quán)。
三、執(zhí)業(yè)藥師要做到名副其實
我國目前執(zhí)業(yè)藥師的狀況卻很令人擔憂。首先,執(zhí)業(yè)藥師的人數(shù)遠遠達不能滿足現(xiàn)實的需要。據(jù)統(tǒng)計,截止到2003年底,我國的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足12萬。上海全市約有1450家零售藥店,只有執(zhí)業(yè)藥師約435名,平均3.5家藥店才擁有一個執(zhí)業(yè)藥師;全貴州省注冊的執(zhí)業(yè)藥師還不到200人。與國外發(fā)達國家相比,按現(xiàn)有的人口,我國需要80萬名執(zhí)業(yè)藥師才能滿足市場的需求。可見,執(zhí)業(yè)藥師在我國是多么地奇缺。但是,就是這些有限的執(zhí)業(yè)藥師還有相當一部分留在生產(chǎn),而不是位于第一線直接面對消費者。部分原因是執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店的待遇低,地位不高,多數(shù)人情愿將執(zhí)業(yè)藥師證掛在藥店少拿點費用,也不想在職在崗待在藥店上班;其次,執(zhí)業(yè)藥師有待進一步改善。現(xiàn)在的執(zhí)業(yè)藥師考試主要涉及四門課程,考試比較單一,通過考試的執(zhí)業(yè)藥師在日常執(zhí)業(yè)中面對消費者還是心有余悸,難以結(jié)合病人的實際情況綜合給予恰當?shù)挠盟幹笇Ш徒】底稍儯y以勝任其職責。
四、結(jié)束語
總之,藥品分類管理是國際上通行的藥品流通管理模式,是人民用藥安全的基本保證,是大勢所趨。因此,我們期待藥品分類管理能早日落到實處,真正起到保證人民安全用藥的重要作用!
參考文獻
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Exploration of the economic relationship
between pharmaceutical care and retail pharmacy
ZHU Shouhui*
(Shanghai Pharmaceutical Trade Association, Shanghai 200020, China)
ABSTRACT The problems of pharmaceutical care performed in retail pharmacy in China are analyzed. Both core competitiveness power and economic benefits can be enhanced by performing pharmaceutical care in retail pharmacy. The work of pharmaceutical care in retail pharmacy can be promoted by enhancing the care ability of pharmaceutical technicians, providing necessary equipment and establishing health files for customers and so on.
KEY WORDS retail pharmacy; pharmaceutical care; competitiveness power
藥學服務(wù)的主體是藥師,在我國按藥學服務(wù)地點的不同可分為藥師(醫(yī)療機構(gòu),包括藥士)和執(zhí)業(yè)藥師(藥品零售企業(yè))兩類,最上級主管部門分別為國家衛(wèi)生和計劃生育委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理局[1]。運用好藥學技術(shù)人員的專業(yè)技能開展藥學服務(wù)是零售藥店的核心競爭力,通過對“人”的關(guān)懷贏得忠誠客戶,以專業(yè)的服務(wù)獲取市場,是零售藥店的發(fā)展方向。
零售藥店藥學服務(wù)概述
1990年,美國學者Hepler等提出藥學服務(wù)后,獲得各國藥學組織的認可,并在實踐中得到運用。藥學服務(wù)是藥師應(yīng)用藥學專業(yè)知識向公眾(包括醫(yī)護人員、患者及家屬)提供直接的、負責任的、與藥物使用有關(guān)的服務(wù),以期提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟性[2]。
區(qū)別以往藥學人員以藥品為中心的調(diào)配、供應(yīng)的基礎(chǔ)工作,藥學服務(wù)是強調(diào)與藥物有關(guān)的服務(wù),涉及對各個病人的藥物使用決策,如藥物的選擇、劑型、給藥途徑和給藥方法,以及藥物治療監(jiān)測、藥物相關(guān)信息的提供和個人咨詢。同時,藥學服務(wù)包含一個提供藥品方案的全過程,體現(xiàn)對患者健康的關(guān)愛和關(guān)懷,并分享各種健康服務(wù)的信息。
藥店是醫(yī)療保健體系中為大眾提供服務(wù)的最終環(huán)節(jié),藥店從業(yè)人員的首要責任是確保顧客獲得高質(zhì)量的藥學服務(wù)。21世紀是人類追求健康的世紀,倡導一種健康的生活方式,不僅是“治病”,更是“治未病”。零售藥店作為醫(yī)療衛(wèi)生的重要補充載體,其服務(wù)涉及自我診療、輔助提高機體機能、養(yǎng)生保健、護膚美容等大健康內(nèi)容,零售藥店的藥學服務(wù)涵蓋大健康相關(guān)藥品和服務(wù)人群。
零售藥店開展藥學服務(wù)存在問題
早期零售藥店就有“小病當醫(yī)生,大病當參謀”、“問病賣藥、賣藥問病”等服務(wù)內(nèi)容,但缺少對病人情況的跟蹤。現(xiàn)在一些零售藥店開展會員服務(wù),建立起會員信息數(shù)據(jù)庫,但內(nèi)容簡單,未能充分發(fā)揮藥學服務(wù)的作用。絕大多數(shù)藥店營業(yè)人員在向消費者售藥時明顯存在用藥服務(wù)信息提供的缺失。藥店的服務(wù)過程僅局限于產(chǎn)品推薦、告知用法用量上, 呈短暫性特點, 且對消費者最終用藥結(jié)果和用藥依從性不承擔責任[3]。由于制度設(shè)計、觀念影響、軟硬件條件等因素,目前零售藥店的藥學服務(wù)未能得到有效開展,實現(xiàn)零售藥店藥學服務(wù)目標還需克服一些障礙。
制度上未能保證藥學技術(shù)人員發(fā)揮藥學服務(wù)作用
目前,我國尚未設(shè)立保障藥師權(quán)力和義務(wù)的法律保證,零售藥店藥師的地位和權(quán)利沒有得到相應(yīng)的法律支撐。雖然人事部、國家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,并對執(zhí)業(yè)藥師的職責、權(quán)利和義務(wù)作了相關(guān)規(guī)定,新版GSP也強調(diào)零售藥店必需配置執(zhí)業(yè)藥師。但由于地區(qū)間發(fā)展不平衡,這些規(guī)定還未真正得到落實。
現(xiàn)階段我國實行的藥品供給方式主要通過醫(yī)療機構(gòu)渠道,零售藥店只占不到20%,醫(yī)院控制處方外流使得零售藥店難以獲得處方,限制了零售藥店藥師提供藥學服務(wù)的機會,從而弱化了零售藥店藥師的作用。
傳統(tǒng)觀念影響藥學服務(wù)的開展
零售藥店經(jīng)營管理思維停留在零售藥店提供藥品銷售。由于藥品銷售比重下降,而且藥店主要以銷售OTC為主,忙于維持藥店生存的管理者們希望通過多元化經(jīng)營來提高藥店銷售,在藥品銷售中崇尚高毛利品種,對提供藥學服務(wù)的認識不足。
藥學人員往往從事藥品流通過程中的細節(jié)工作,如登記和記錄藥品進出過程,未能把工作重心轉(zhuǎn)到以“人”為中心的溝通、收集、分析和運用。因此,開展藥學服務(wù)需要藥店和藥學人員共同轉(zhuǎn)變。一般消費者用藥的主動咨詢意識相對薄弱,需要零售藥店的藥學人員更多的主動意識。
現(xiàn)有條件還不能滿足藥學服務(wù)的需要
一是執(zhí)業(yè)藥師和藥師數(shù)量不足,截止2011年底,我國共有執(zhí)業(yè)藥師僅20萬人,而同年藥品零售企業(yè)就有38萬多家[4];二是藥學人員專業(yè)知識與藥學服務(wù)的要求存在差異,繼續(xù)教育不足造成藥學人員不能完全勝任藥學服務(wù)工作。零售藥店現(xiàn)有的藥學人員所學課程主要以化學或中藥學為主,如藥品的穩(wěn)定性和配伍穩(wěn)定性、處方篩選、制劑工藝等,缺少與臨床用藥直接相關(guān)的知識,如對藥物體內(nèi)外處置的影響、臨床藥物協(xié)同使用等實踐知識。藥師等專業(yè)人才上崗后缺少再學習,思想停留在賣出藥品就完成任務(wù)的舊思想上,不能發(fā)揮其在藥學服務(wù)上的作用。
另外零售藥店還存在為藥學服務(wù)提供的配套工具不足,諸如建立消費者健康資料檔案,設(shè)立提供藥學服務(wù)的專用場地、設(shè)備等。
開展藥學服務(wù)提升零售藥店核心競爭力
開展藥學服務(wù)提升零售藥店藥品經(jīng)營能力
零售藥店除管理規(guī)范、信譽度好,還需具備專業(yè)人員的服務(wù),如用藥咨詢、藥品鑒定等。提供藥學服務(wù),以專業(yè)服務(wù)增強零售藥店的核心競爭力,通過提供良好的藥學服務(wù)改變病患者盲目用藥的狀態(tài),使用藥更加合理,提高藥店在消費者心目中的聲望。
開展藥學服務(wù)是零售藥店與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心競爭的手段
零售藥店開展藥學服務(wù)成為聯(lián)系醫(yī)生、患者和生產(chǎn)企業(yè)的橋梁。藥學服務(wù)僅靠藥師個人是很難成功的,通過醫(yī)生對癥狀的判斷,藥師進行用藥推介,指導患者準確、合理用藥,可以提高藥物使用的有效性、安全性和經(jīng)濟性。藥學服務(wù)包含患者用藥跟蹤、收集藥物使用情況和藥物不良反應(yīng)信息,這能幫助醫(yī)生積累診療數(shù)據(jù)。向生產(chǎn)企業(yè)反饋藥品信息,有助于生產(chǎn)企業(yè)改進劑型,為新藥研發(fā)提供有效數(shù)據(jù)。零售藥店通過藥學服務(wù)發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心不能提供的職能,其服務(wù)范圍更廣、更貼近顧客、服務(wù)效率更高。
開展藥學服務(wù)抵御網(wǎng)上藥品銷售帶來的市場沖擊
零售藥店的藥學服務(wù)是藥師與患者或患者家屬面對面的交流活動,現(xiàn)場咨詢、代量血壓、代測血糖等體驗過程是網(wǎng)絡(luò)無法取代的。因此,零售藥店開展藥學服務(wù)項目,突出差異化服務(wù)優(yōu)勢,能更好地滿足顧客的合理用藥需求,而不被其他商業(yè)模式所取代。
開展藥學服務(wù)為零售藥店制造更多商機
藥學服務(wù)通過分析不斷積累的顧客資料,及時發(fā)現(xiàn)服務(wù)區(qū)域內(nèi)顧客的健康情況,確定某些具體病種作為重點服務(wù)對象,如糖尿病、皮膚病等,除提供藥物銷售外,還可提供其他系列商品的配套銷售;針對老年人健康狀況,提供上門服務(wù),增加與老年人健康相關(guān)的其他服務(wù);針對孕婦、兒童的資料采取定期電話咨詢,傳遞商品信息。使零售藥店的多元化經(jīng)營更貼近顧客所需。
開展藥學服務(wù)為迎接“醫(yī)藥分開”做好準備
零售藥店的藥學服務(wù)開展比醫(yī)療機構(gòu)緩慢,其藥學服務(wù)無論內(nèi)容還是質(zhì)量與醫(yī)療機構(gòu)還有較大差距。在“醫(yī)藥分開”的政策下,零售藥店需要重視藥學服務(wù)的開展,縮小與醫(yī)療機構(gòu)藥學服務(wù)的差距,這是零售藥店刻不容緩的責任。
挖掘大數(shù)據(jù)為零售藥店帶來經(jīng)濟效益
信息是商業(yè)競爭的重要內(nèi)容,在大數(shù)據(jù)時代掌握有價值的數(shù)據(jù)信息的一方便處于主動地位。零售藥店應(yīng)建立顧客健康檔案,記錄顧客的用藥情況,分析顧客的生活習慣,調(diào)整服務(wù)內(nèi)容,提供受顧客歡迎的服務(wù)項目。同時,通過數(shù)據(jù)分析為醫(yī)生、生產(chǎn)企業(yè)反饋顧客的用藥情況,讓藥學服務(wù)成為零售藥店的增值服務(wù)。
開展零售藥店藥學服務(wù)需要推進的工作
提高藥學技術(shù)人員的藥學服務(wù)能力
加大對藥學技術(shù)人員的培養(yǎng)力量,加強現(xiàn)有醫(yī)學技術(shù)人員的繼續(xù)教育,特別是對臨床藥物運用、常見疾病知識以及合理用藥技能培的訓,提高藥學技術(shù)人員與零售藥店藥學服務(wù)相適應(yīng)的品牌推廣、合理用藥、輔助治療和健康服務(wù)的能力。
配備必要的設(shè)施
如設(shè)立開展藥學服務(wù)的專屬區(qū)域,配置必要的硬件設(shè)施,根據(jù)藥店特點配備健康知識書刊、血壓儀、體溫表、糖尿檢驗儀等。
建立顧客健康檔案
建立顧客的健康檔案,并利用現(xiàn)代通訊技術(shù),延伸藥學服務(wù)。借助短信、飛信、微信、微博等途徑,宣傳健康知識、提供專家咨詢服務(wù)。開發(fā)應(yīng)用軟件,幫助顧客在網(wǎng)絡(luò)上進行疾病的簡單自我診療、藥品成分及作用的查詢。消費者可以直接利用手機進行會員申請、購物和參加活動,從而擴大零售藥店的服務(wù)覆蓋范圍。
延伸藥學服務(wù)
舉行各種主題的免費健康講座、合理用藥宣傳、整理家庭藥箱等活動,向社區(qū)居民普及健康知識,培養(yǎng)居民的健康觀念與習慣。在藥學服務(wù)上既區(qū)別于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,又提供其他商業(yè)不可替代的功能,發(fā)揮零售藥店獨到的專業(yè)服務(wù)和商品銷售的特點。
1.1 社會藥房未能安全遵循國家有關(guān)規(guī)定實施藥品管理
按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)中,社會零售藥房無論是 軟件 ,還是硬件上都有嚴格規(guī)定。但事實上,全國各地區(qū)的藥店并沒依法遵循國家的規(guī)定。
1.2 處方管理欠規(guī)范
首先,處方來源受到嚴重限制。受醫(yī)療衛(wèi)生體制等因素的影響,目前醫(yī)院處方很難流入社會藥房。其次,社會藥房的處方的真實性、合法性難以保證。由于目前我國沒有一個可以對醫(yī)生處方合法性進行查驗的權(quán)威資料。這給零售藥店查驗顧客所持處方的合法性帶來難度。其三,不持處方購買處方藥的現(xiàn)象嚴重。在市場 經(jīng)濟 條件下,藥店的主要營業(yè)上的是出于經(jīng)濟效益,在監(jiān)管體制不完善的情況下,藥店容易出現(xiàn)無處方銷售處方藥的情況。
1.3 零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量、素質(zhì)難以達到要求
在藥品分類管理中,執(zhí)業(yè)藥師擔當為公眾提供優(yōu)質(zhì)藥學服務(wù)的責任,以保證社會公眾的合理用藥。但是由于執(zhí)業(yè)藥師是集藥學、 醫(yī)學 、法律、交流與溝通等綜合素質(zhì)于一身的藥學技術(shù)人員,目前我國無論從數(shù)量還是素質(zhì)都無法達到藥品分類管理的要求。
2 完善我國處方藥安全管制體系的對策
2.1 完善藥品安全管制的法律規(guī)范體系,增強法律規(guī)范的有效性
目前我國在法律意義上的只有《藥品管理法》,其它的都是停留在法規(guī)或規(guī)章和條例的層面。因此,我國處方藥安全管制要全面的立法保障,在法律層面上,應(yīng)該盡分布《藥房法》和《執(zhí)業(yè)藥師法》,以規(guī)范處方藥流通渠道和保障人民用藥安全。在法規(guī)層面上,建立在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中將違規(guī)情況與藥店的經(jīng)營資格和執(zhí)業(yè)藥師的從業(yè)資格掛鉤,盡快制訂《藥店藥事事件處理辦法》等。
2.2 加強藥品安全管制機構(gòu)的獨立性建設(shè),提高執(zhí)法效果
目前,我國藥品安全管制的法律法規(guī)中,很多內(nèi)容發(fā)生分隔,如廣告的審批權(quán)和處罰權(quán)就隸屬于兩個不同部門,這不利于執(zhí)法效果。因此,建議設(shè)立從中央到地方的垂直執(zhí)法機構(gòu),以排除地方政府干擾、保證執(zhí)法效果。
2.3 加快執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè),培養(yǎng)和造就高素 質(zhì)的藥品監(jiān)管隊伍
隨著我國醫(yī)療體制改革政策的進一步深入推進,合理用藥將會越來越重要,而為患者答疑解難,保障患者用藥的安全有效則是執(zhí)業(yè)藥師義不容辭的責任。因此,加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建議顯得尤為重要。有關(guān)部門就為報考執(zhí)業(yè)藥師的從業(yè)人員做好各項基礎(chǔ)工作,抓好每個基本環(huán)節(jié),充分調(diào)動藥學技術(shù)人員的積極性,努力創(chuàng)造寬松環(huán)境,制定激勵機制,采取各項政策,多渠道、快速度擴大執(zhí)業(yè)藥師隊伍,逐步縮小供需數(shù)量差距。同時,制定相應(yīng)的優(yōu)惠政策,鼓勵執(zhí)業(yè)藥師向零售藥店流動。同時,應(yīng)強化對零售企業(yè)法人代表的培訓,加強宣傳 教育。
2.4 加強輿論導向、強化全民合理用藥意識
受基本藥品知識缺乏、處方藥管理不嚴以及廣告誤導等綜合因素的影響,我國藥品消費者對科學、安全、合理用藥的重要性認識不足,錯誤用藥現(xiàn)象非常普遍,如:重復用藥、過量用藥、用藥量不足以及不經(jīng)醫(yī)師而自行用處方藥等。這些錯誤用藥的方式,只會延誤治療、加重病情或為日后留下隱患。因此,強化對全民的合理用藥宣傳教育,使人們了解不合理用藥可能造成的種種危害,了解由醫(yī)生和藥師對處方藥雙重把關(guān)的必要性及益處,使消費者轉(zhuǎn)變購藥習慣。通過在社區(qū)內(nèi)開展藥療、保健知識的宣傳活動,通過報紙、電視等宣傳媒介進行多種形式的輿論導向,強化全民合理用藥意識。
隨著遠程網(wǎng)絡(luò)教育應(yīng)用越來越廣泛,執(zhí)業(yè)藥師參加網(wǎng)絡(luò)學習已成主要趨勢,經(jīng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截止2012年底北京市具有執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)為9090人,其中參加北京市藥師協(xié)會開展的網(wǎng)絡(luò)遠程繼續(xù)教育人數(shù)達8051人,占北京市執(zhí)業(yè)藥師資格總?cè)藬?shù)的89%。執(zhí)業(yè)藥師在修完學分后,雖然學分自動計入《會員卡》或《聽課證》中,但由于辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊時需提供紙質(zhì)學分證明,因此,《會員卡》或《聽課證》并未真正發(fā)揮其作用,執(zhí)業(yè)藥師辦理注冊時仍然要先到繼續(xù)教育機構(gòu)登記學分,再到執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊,這相對于現(xiàn)在的網(wǎng)絡(luò)教育模式較滯后和繁瑣。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》等相關(guān)規(guī)定,在注冊程序中,注冊機構(gòu)對其提供的繼續(xù)教育完成情況的紙質(zhì)證明查驗后并返還,不留原件及復印件,因此使執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育完成情況無法保證其真實、完整、可追溯。同時也給虛假證明提供了可乘之機,給執(zhí)業(yè)藥師管理帶來了風險。
2設(shè)計構(gòu)想
在《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中指出:“完善執(zhí)業(yè)藥師制度。配合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,制定實施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范,嚴格執(zhí)業(yè)藥師準入,推進執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程,提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì),推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展。加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度,自2012年開始,新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師;到‘十二五’末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥,逾期達不到要求的,取消售藥資格。”由此可見,國家對于執(zhí)業(yè)藥師隊伍的管理日益完善和規(guī)范。隨著信息化的發(fā)展和科學監(jiān)管水平的不斷提高,針對執(zhí)業(yè)藥師注冊與繼續(xù)教育在實際工作中存在的問題,我中心進行了分析和研究,設(shè)計了執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)和繼續(xù)教育系統(tǒng)對接的方案與解決目前存在問題的辦法。通過實現(xiàn)這種信息化的管理模式,注冊部門可以依據(jù)查詢的學分完成情況辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊手續(xù)。因此這種管理模式的改變,給執(zhí)業(yè)藥師帶來極大的方便。同時還減少了大量的行政成本,因北京藥師協(xié)會每年辦理執(zhí)業(yè)藥師學分登記出具紙質(zhì)證明約5000~6000份,為此必須投入大量的人力物力。此外,彌補了注冊時查驗學分工作中的漏洞,確保執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育完成情況的真實性和完整性。同時,將執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)和繼續(xù)教育系統(tǒng)對接也是為將來建立系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)藥師注冊-繼續(xù)教育-監(jiān)管三方聯(lián)動監(jiān)管平臺,形成對執(zhí)業(yè)藥師的閉合管理做好前期鋪墊。我中心在2011年完成的《北京市執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)情況調(diào)查報告》建議中提到了關(guān)于“建立三方監(jiān)管平臺”的理念,并建立“執(zhí)業(yè)藥師注冊與繼續(xù)教育管理系統(tǒng)”,是建立系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)藥師注冊-繼續(xù)教育-監(jiān)管三方聯(lián)動監(jiān)管平臺最為有效的第一步,同時也為形成閉合的執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管體系做好基礎(chǔ)工作。
3應(yīng)用分析
通過網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和軟件開發(fā),將執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育系統(tǒng)與執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)對接,建立“執(zhí)業(yè)藥師注冊與繼續(xù)教育管理系統(tǒng)”。通過該“系統(tǒng)”可用三種方法查驗執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育完成情況:①直接采用繼續(xù)教育《聽課證》、《會員卡》,刷卡查詢,②精確查詢,即通過執(zhí)業(yè)藥師身份證號查詢。③模糊查詢,即輸入執(zhí)業(yè)藥師“姓名”或“姓名簡拼”查詢;同時,通過該“系統(tǒng)”建立了準確的北京市注冊執(zhí)業(yè)藥師數(shù)據(jù)庫;準確掌握執(zhí)業(yè)藥師注冊狀態(tài)、歷史信息等全市執(zhí)業(yè)藥師基本情況的動態(tài)數(shù)據(jù),為領(lǐng)導決策和市場監(jiān)管提供依據(jù)奠定了基礎(chǔ)。“執(zhí)業(yè)藥師注冊與繼續(xù)教育管理系統(tǒng)”在2012年經(jīng)過兩個多月的試運行,在執(zhí)業(yè)藥師注冊中已取得了良好的效果,經(jīng)初步統(tǒng)計,2011年北京市藥師協(xié)會辦理執(zhí)業(yè)藥師學分登記5465人次,在2012年辦理執(zhí)業(yè)藥師學分登記3340人次,在試運行兩個多月的時間里減少了兩千多人次登記紙質(zhì)學分,同比下降39%。經(jīng)過對試運行滿意度調(diào)查,有近80%的執(zhí)業(yè)藥師都是攜卡注冊,100%執(zhí)業(yè)藥師認為滿意。實踐證明,將執(zhí)業(yè)藥師注冊與繼續(xù)教育系統(tǒng)進行對接,不僅可以方便執(zhí)業(yè)藥師注冊,還有利于市場監(jiān)管,使北京市的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作上升到一個新的層次,也為最終實現(xiàn)對執(zhí)業(yè)藥師的注冊、繼續(xù)教育、監(jiān)督的閉合管理模式奠定了基礎(chǔ)。
4結(jié)果討論