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檢驗科工作環節復雜,工作比較分散,涉及樣本采集、樣本運輸、檢驗前中后等多個環節,樣本檢測項目繁多,有些檢測項目時效性要求高,必須在樣本采集后的規定時間內檢測。因此,實施有效的內部審核能及時發現并解決檢驗工作中的不符項,從而保障檢驗工作正常有序地運行。
1.1內部審核的組織策劃。
檢驗科實驗室應當根據自身實驗室情況建立一套完整規范的內部審核程序,要求實驗室按照此程序文件來指導內部審核工作的進行,從而可以避免內審員在審核工作中的盲目性和隨意性,提高實驗室內部審核的規范化。在內部審核前,檢驗科實驗室需任命實驗室質量負責人和,由質量負責人全面負責策劃和實施管理實驗室內部審核工作。同時需制定審核方案,確定內部審核的目的、范圍、依據及具體實施方法。此外,檢驗科必須授權一支合格的內部審核員小組以保證內部審核的高效和順利進行,內審小組應人員安排合理、需考慮內審員在檢驗工作中的職責及專業的分散性,內審員應從不同專業組中挑選,要求具有一定的檢驗工作實踐經驗,并通過嚴格的系統培訓獲得內審資格證書[3]。
1.2內部審核的準備。
在內部審核前,需任命審核組長和審核成員組成審核組。編制詳細的審核實施計劃,包括審核目的、審核范圍、審核準則、審核組成員名單及分工情況、審核時間和地點、各主要審核活動的預期日期和持續時間、首次末次會議時間、審核報告的分發和日期。為了使內審工作有計劃、有目的運行,一般還要做好內審文件的準備工作:如內部審核日程表、審核項檢查表、不符合項報告表、跟蹤審核驗證報告表等。這些提高了審核效率,保證審核的完整性,減少了審核工作中的隨意性、盲目性和不必要性。
1.3內部審核的實施。
通過內審組的首次會議介紹審核的具體內容與實施方法,安排審核的工作進度及相關問題等。在各專業組的現場審核中審核員應按審核安排表,合理計劃控制審核時間,按檢查表逐條檢查待審核內容,并收集客觀證據,做好審核工作記錄。將審核過程中收集到的客觀證據,進行整理、篩選、歸類、核對,在此基礎上形成審核證據。并將審核中的不符合的項及時與被審核方說明溝通,在此基礎上開具不合格項報告。最后通過末次會議介紹內審工作實施的具體情況和結果,報告審核發現及不符合項和審核結論,內審組根據審核中的不符合的項,采取相關糾正措施,定期跟蹤檢查各專業小組落實內審糾正措施的后續情況。
1.4內審報告的編制和分發。
內審組長在內審實施結束后將內審報告以正式文件的方式提交質量主管,內審報告內容包括:內審目的、內審情況介紹、內審結果、預防糾正措施實施情況、對質量管理體系運行的有效性評價等。不符合項報告和其他的相關資料作為內部審核的報告附件。質量負責人審批內審報告后分發到各管理層,內部審核即完成收尾工作。
2實施內部審核應關注的事項
2.1提高管理者作用。
最高管理層的正確領導是內部審核的關鍵。管理者在檢驗科實驗室內部審核中要把握檢驗科全局,制定合理的內審計劃。協調各受審部分配合內審員進行審核工作,并督促實施內部審核過程中發現的不符合項的糾正預防措施,以便能夠及時改進現有工作中存在的各種問題,提高檢驗科的工作質量和管理質量。
2.2加強內審員培訓。
內審員是內審過程中的重要一環,不僅應要熟悉檢驗科的質量管理體系和技術運作,還應進行經過嚴格的內審培訓,熟悉審核要求、審核方法、審核技巧等。此外,實驗室內審人員的選擇要避免審核員平日參與被審核的部門的工作和活動,以確保內部審核的公平公證性,從而提高實驗室內部審核的有效性和可靠性。
2.3提高對內部審核的認識。
(1)要嚴格的按照食品相關的法律法規、現行有效的標準,正確的檢測方法,完成對食品的檢驗,并保證檢驗的準確性和可靠性;(2)在食品檢驗過程中,要不斷總結經驗,并定期的參加技術培訓、提高檢驗水平、不斷的進行自我完善;同時實驗室的每一位成員都要有高度的責任感,在質量管理的工作中,都要全身心的投入,將食品安全問題作為一項重要工作看待。只有在根本上增強自身的質量管理意識,才能確保食品檢驗能夠準確順利的完成,從而保證食品是合格安全的。
二、加強完善整體化方針機制的確立創設
1.在實際工作中,要結合實驗室的實際情況,按照實驗室評審準則的要求,建立實驗室質量管理體系。同時將質量管理體系進行細化,真正的將責任落實到每個質量管理人員身上,確保實驗室質量管理體系的有效運行,同時進行維護和完善。
2.要合理的分配實驗室的工作人員,對崗位的職責進行明確。對于實驗室體系管理的相關文件,要定期的培訓給每一位實驗室工作人員,并要求工作人員嚴格按照標準規定開展檢驗工作,并制定合理的獎懲制度。
要對實驗室的客觀環境進行嚴格管理。對所采用的標準品和比對樣品進行嚴格的控制,采購人員與專業技術人員要一起進行嚴格監督。對進入實驗室的儀器設備要嚴格把關,進行質量對比,質量低劣的物資品類不能進入實驗室,從而保證實驗結果的準確性。
三、將質量控制貫穿于實驗室全部質量活動中
1.對檢驗樣品進行科學管理
要使檢驗結果準確無誤,首先要對檢驗樣品進行嚴格的管理,檢驗人員要對檢驗品進行標識,確保其唯一性,這樣就可以避免樣品與其他物品發生混淆。其次,對檢驗樣品進行嚴格的登記,這種登記記錄要安全保存,不得丟失。無論是檢驗前還是檢驗后,都要有專業的檢驗人員對檢驗樣品進行處理,這樣就可以使樣品檢驗順利有效的完成。在對樣品進行備樣時,必須進行相關的記錄、保存。
2.合理確認檢測方法
檢驗方法是否合理,直接影響著檢驗結果的準確性。隨著科技的不斷發展,食品檢驗方法也在飛速的前進中,種類也是多種多樣,在對不同食品進行檢驗時,需要運用多種檢驗方法和實驗儀器,因此,在選擇食品檢驗方法時,檢驗人員要根據實際需要檢驗的食品特點,選擇合理的食品檢驗方法,并規范的開展檢驗工作,只有這樣,才能保證實驗結果的準確性。
3.確保實驗室人員的綜合素質滿足檢驗要求
要想食品檢驗結果準確,離不開食品檢驗工作人員,因此,食品檢驗工作人員的綜合素質和檢驗結果也有著密切聯系。實驗室要對檢驗人員的綜合素質引起重視,不僅要求檢驗人員的檢驗技術過硬,還要求檢驗人員有較高的職業素質。另外,要對檢驗人員進行定期的培訓,使檢驗人員能夠不斷的學習先進的檢驗技術和方法,并將這些先進的檢驗技術和方法合理的利用到實際的實驗中去,從而從根本上增加實驗結果的準確性。
4.對實驗室儀器、設備的控制
對實驗儀器、設備按照規定要求,進行定期的檢定、校準,確保使用的每臺實驗儀器、設備都是符合標準規定要求的。并對儀器設備的使用狀態標簽的粘貼進行檢查,保證儀器、設備的正確使用。
5.對相關設施和環境條件進行有效監控
在進行實驗前,要檢查環境條件和相關設施是否滿足實驗要求,是否滿足樣品儲存和配置的要求。同時,檢驗人員對環境的實際情況進行實時記錄,記錄的內容要嚴格按照規定來做。在進行實驗過程中,發現環境不符合實驗要求時,就要停止實驗,并制定相關的解決措施,來確保結果的準確性。
6.做好檢驗記錄
即使在檢驗過程中嚴格按照要求操作,并獲得了準確的檢驗數據,沒有對檢驗結果進行認真記錄,就沒有起到相應的作用,因此,做好檢驗記錄是很重要的。因此要求工作人員對檢驗過程進行嚴格記錄,保證記錄的真實性和有效性。此外,還要求管理人員對記錄進行嚴格的管理,保證記錄的完整性,可追溯性。
7.檢驗結果質量的保證
在對食品進行檢驗過程中,根據實際的情況,工作人員要采取合理的監控方式,定期對監控計劃、方法、結果進行審查,對監控的數據進行定期詳細的核查,及時的發現問題,一旦發現問題就要制定合理的解決方案,進行糾正,并嚴格執行,進而從根本上杜絕錯誤報告的產生。
四、結語
無錫市疾控中心根據國家、省、市檔案管理要求以及衛生部、市衛生局有關檔案工作的規定,結合疾控中心自身業務特點和工作要求,制定了《檔案管理辦法》。辦法規定,中心檔案實行集中管理、分級保存,各部門形成的業務資料,除了應歸檔中心檔案室的資料外,其余資料按部門管理要求和疾控績效評估要求進行整理歸檔,同時納入檔案綜合管理系統。就疾控中心實驗室而言,它包括了理化實驗室,微生物實驗室、臨床檢驗實驗室和樣品受理室四個部分,主要開展疾病和健康相關危害因素的生物、物理、化學因素的檢測,突發事件的應急處置等工作。多年來,實驗室在樣品受理、檢驗檢測、質量控制等活動中形成了大量的數據資料,由于疏于系統管理,對資料的查詢和利用帶來很多不便,為了使有價值的原始資料規范管理并得到有效利用,現根據五星級檔案管理的要求,進行了整理和歸檔。實驗室設立了專用檔案室,采用密集柜統一編號上架,并有通過上崗培訓的兼職人員進行編目整理、錄入、歸檔。實驗室的歸檔資料按照實驗室行政管理和實驗室質量管理進行分類,主要收集整理檢驗檢測過程中形成的原始記錄、質量管理活動過程產生的相關資料以及實驗室兩級管理中形成的資料等,而實驗室專技人員的個人技術檔案、儀器設備運行管理檔案、產品質量檢測報告及原始記錄、科研課題等資料均由實驗室形成后歸中心相應的職能管理部門,并按歸檔要求存中心檔案室。
二、實驗室資料歸檔的幾個要素
(一)原始性
原始性是實驗室資料最關鍵的因素,實驗室在檢驗檢測活動中形成的資料主要有樣品收留樣記錄,樣品處理記錄,突發事件應急檢測原始記錄、實驗室質量控制計劃及實施材料、各類試劑的領用記錄、標準溶液配制稀釋記錄、培養基配制和驗收記錄、實驗室環境檢測記錄等過程資料;實驗室兩級管理中形成的資料主要有各類計劃、總結、績效考評資料、業務督導、業務學習資料、質量監督等環節管理資料等,這些原始記錄能真實地反映檢驗檢測過程的某個環節,也體現實驗室質量管理實施情況,對了解某個階段的檢驗檢測情況起著重要的見證作用。
(二)有效性
資料的歸檔原則上按年度進行,年度形成的資料是本年度現行有效的,所有的原始數據、表格都受到有效質量體系控制,符合實驗過程要求和質量體系管理要求,也是國家實驗室認可、實驗室資質認定的重要依據之一。
(三)溯源性
疾控中心出具的每一份檢測報告都有原始數據,所用的儀器設備、引用的標準、檢測方法、檢測過程產生的記錄,如標準物質稀釋和配制、培養基和關鍵試劑的驗收、玻璃器具的校準記錄、菌毒株管理過程記錄等都需要具有可溯源性,確保檢測過程有據可溯,從數據資料收集歸檔的系統性、完整性也體現出實驗室對質量管理工作的重視程度。
(四)利用性
建立檔案是為了有效的利用檔案資料,因此,資料的歸檔要有可利用的價值,便于搜索、查閱和驗證。在檔案資料管理中,原始的紙質檔案有其優點,特別是對于實驗室檢驗檢測過程的原始記錄,要求信息量多、記錄清晰真實,如質量控制活動實施資料、樣品受理和處置資料、試劑耗材管理資料、實驗室安全管理資料等,能反映整個實驗過程的每個細節。行政管理資料也同樣能反映出某個時段的管理要求、業務重點和督查考核情況,如會議記錄、業務學習培訓記錄、對新員工的技術培訓、考核及監督、各類計劃、總結、績效考評、工作督導資料等。做好實驗室資料歸檔將有利于形成工作的持續性和有效性,反映歷年來業務工作的發展狀況,具有較高的利用價值。
(五)共享性
自無錫疾控開發了“無錫市疾控檔案信息管理系統”以來,所有歸檔資料都通過信息系統按年度分類錄入文件名,上傳附件,當專業人員工作需要時,根據授權權限,通過打開系統,點擊檔案-疾控業務-實驗室檔案,就可以查詢實驗室行政管理和實驗室質量管理中收集歸檔的資料,通過紙質資料和系統查詢相結合的方式,一目了然,有效實現了資料的共享。
三、實驗室檔案管理的特點
(一)注重業務活動資料的收集歸檔
實驗室是疾控中心的一個重要技術核心部門,在日常工作中,除了開展實驗室檢測、突發事件應急檢測、科研課題、質量控制考核等實驗室活動以外,還有很多配合中心開展的日常管理工作。而實驗室有其工作的特殊性,實驗環節多,要求高,工作精細而嚴謹,數據處理復雜,因此,檔案管理更應注重實驗活動的資料收集,按照國家實驗室認可和實驗室資質認定要求做好各類資料的整理歸檔工作。
(二)發揮質量監督員的作用
實驗室的質量管理貫穿于檢驗檢測過程的全部,質量監督員承擔著實時監督關鍵環節原始記錄和實驗操作是否符合質量體系要求的職能,通過日常監督便于及時發現問題及時整改,確保檢測數據的科學性、準確性,使檢驗檢測過程和最終結果符合質量體系要求。因此,發揮好質量監督員的作用,也是保證實驗室規范運行的有效措施之一。
(三)重視檔案管理人員專業水平
實驗室管理的大忌就是臟和亂,尤其是儀器、物品的放置雜亂無序,會給工作帶來很大不便,影響工作質量,降低工作效率;電器和壓力容器無序地亂放,會有安全隱患。更為重要的是,實驗室的臟和亂,對學生會產生嚴重的負面影響,不僅會影響樹立整潔、有序、勤奮、嚴謹的科學作風,甚至影響綜合素質的培養。多年來,微生物學教學實驗室,能夠常年保持整潔、干凈的良好狀態,究其主要原因有二:一是管理者具有強烈的事業心和責任感。二是具有嚴格得力的管理措施:第一,每個學期的開始和結束,都要全面、徹底地進行室內衛生大清掃,包括門窗玻璃、桌面、臺面、地面、儀器、器皿和物品等;第二,每次實驗課結束后,留下4~8名同學進行清掃和歸弄整理工作,做到桌面上的染料不留任何痕跡,用過的所有玻璃器皿全部洗刷干凈瀝干在筐里,所有物品擺放整齊,格局統一。這樣一來,其每一次實驗課都以干凈、整潔的嶄新面貌迎接教師與學生們。
2實驗教學準備工作幾項準則
2.1嚴格進行每個實驗項目的預實驗
預備實驗是保證實驗教學質量的前提,其目的是:檢驗實驗技術方法及操作規程是否準確無誤,所用溶液、試劑和藥品是否合格;進一步確定實驗所需時間,探索可能出現的問題并擬定解決問題的方案,根據實驗難易程度確定評分標準等[6]。另外,制片及染色技術實驗,特別是微生物的生長與培養實驗,常常出現許多意外現象或不理想的實驗結果。諸如,某種溶液和試劑失效,或某種微生物生長不好等等。因此,每個實驗項目都應當提前預做一次,確保實驗結果準確、無誤,以保證實驗教學質量。
2.2認真做好實驗教學前期準備工作
實驗教學的前期準備工作,除嚴格進行預實驗外,尚需認真檢查顯微鏡和儀器設備、玻璃器皿及溶液、試劑等,以及實驗桌凳的完好狀態。2.2.1顯微鏡的檢查要點實驗課前認真檢查:普通光學顯微鏡機械部分的鏡臂、物鏡轉換器、載物臺、標本夾、粗細調節器,以及光學系統的目鏡、物鏡和聚光鏡的完好情況,尤其是要仔細檢查調節器的靈敏度和油鏡的清晰度。2.2.2實驗用儀器設備完整性的檢查實驗課前應當認真檢查儀器設備的完整性。在實驗教學過程中最忌諱出現缺東少西,以及儀器設備和物品質量不合要求的現象[7]。每堂實驗課所需的所有物品,都應當備足有余,所用儀器設備都要保持運轉良好。實驗用儀器及物品完整性檢查工作是相當繁瑣的,工作量也很大。舉例說明,微生物學實驗課的前3個實驗項目,即光學顯微鏡的使用與革蘭氏染色法、細菌運動性及其莢膜觀察、酵母菌的死活鑒別,以及放線菌、霉菌制片與細菌計數,所用的滴瓶總計200多個,需要逐個地進行嚴格檢查:膠頭是否漏氣,瓶中的試劑是否失效、夠用,滴芯是否能順利地取出(發現沉淀和結晶應及時清洗),標簽變色嚴重的還要及時更換。其他儀器設備及實驗桌凳的完好狀態也都應當進行認真檢查,如逐一檢查每個實驗凳腳是否松動,并及時擰緊等。2.2.3玻璃器皿一定要洗刷干凈微生物實驗教學所用的玻璃器皿數量很大,如試管、培養皿和三角燒瓶及載玻片等數以千計。用來盛裝微生物培養基的大量試管、培養皿和三角燒瓶,有一丁點不干凈就會生長霉菌;有的如載玻片上黏附了香柏油,洗刷難度很大。所以,玻璃器皿的洗刷工作是十分重要而艱巨的。玻璃器皿的全部洗刷工作都是教師與同學們共同完成的。洗刷后的檢查工作采用對著陽光以流水沖洗的方式進行,確保每一個玻璃器皿干凈明亮。其具體安排程序如下:玻璃器皿經學生洗刷后,再由同學進行檢查,最后由教師抽樣檢查。這樣,不僅保證了玻璃器皿的干凈度,還培養了學生掌握高精度清洗器皿的基本技能及嚴謹的科學作風。
3重視并完善解決實驗課堂上出現的問題
對于在微生物實驗教學過程中經常出現的一些問題,必須認真分析原因,并及時想辦法解決。在出現的問題中,有些是屬于實驗內容及其技術方法問題,但常常碰到的是一些由于學生缺少應有的素質或經驗所造成的,都應該及時分析并適當解決之。諸如,有的顯微鏡粗鑼旋縫隙里有許多油漬,究其原因是由于同學們的手不夠清潔所造成的;為此,便要求學生在使用顯微鏡之前,一定要洗手。再如,個別同學有時將實驗用的標本片丟落在載物臺上,為了避免類似情況再次發生,便要求學生每次實驗結束后一定要清點一下標本片的數量。第三,當發現個別學生把臺微尺扔到放有載玻片的鍋里,為此便不再將其擺放到學生的座位上,而是現場把臺微尺發放給每一組同學,并講明其價格昂貴,應當細心使用,輕拿輕放,課后由課代表統一交給老師核查。第四,有的學生把雙層瓶(重層瓶)的玻璃帽和裝有結晶紫的滴蕊擰碎,為了避免類似情況再次出現,每次上課前都要把其逐一擦拭,并檢查每一個滴瓶的滴蕊是否松動。
4實驗教學管理工作者,必需樹立為教學服務的理念
(一)以人為本原則
做好實驗室管理工作,歸根結底是為教學與科研的順利開展而服務。教師、實驗技術人員、學生是實驗室的主體。做好實驗室管理工作需以實驗室主體為根本出發點與落腳點。一方面,對于作為實驗室主體中心的學生而言,實驗室的建設與管理,必須滿足學生創新思維培養及應用技能培養等要求,為學生的發展做好條件保障。另一方面,還需注重激發實驗相關教師及技術人員的工作熱情,挖掘其潛能,為其創造更大的發展空間,使其全身心投入到實驗教學以及科學研究中來,確保實驗室工作的順利開展。此外,制定實驗室相關管理辦法及規章制度也需從廣大師生出發,堅持以人為本,這也是切實做好實驗室管理工作的基礎。
(二)統籌規劃原則
高校實驗室的管理是學校的一項基礎性工作,這項工作做得到位與否將直接關系到學校教學及科學研究工作能否順利開展。為此,需要顧及實驗室方方面面的事宜,這不是一項單一簡單的工作,而是一項系統性工程。只有對各方面統籌規劃,對大小事項考慮周全,確保實驗室的正常穩定運行,才能切實為教學、科研乃至社會服務提供硬件及軟件方面的保障。
(三)優化配置,資源共享原則
隨著實驗室各類資源的日益增長,如何做好科學有效的管理是一項大工程。為確保各類資源的充實使用,實驗室的功能及效益的充分發揮,要求高校對實驗室資源能夠進行充分的優化配置,加強資源的開放共享,從而實現效益最大化,更好地為教學與科研服務。
(四)創新性原則
創新是一個民族進步的靈魂,也是一個國家的核心競爭力,實驗室的管理與發展同樣需要創新精神。為適應時展的新要求,高校實驗室的建設與管理需與時俱進,開拓創新。堅持實驗室管理理念創新、管理模式創新、管理方法創新,是不斷推動高校實驗室長期穩定發展的內在源動力。
二、對高校實驗室管理工作的幾點思考
(一)加強實驗室儀器設備管理
正所謂“工欲善其事,必先利其器”,儀器設備是實驗室開展實驗教學,進行科學研究以及服務社會的重要物質保障。加強實驗室儀器設備的管理,須從采購、日常使用維護、開放共享等多方環節進行控制。
1.把好儀器設備采購關
高校中儀器設備重復購置、閑置不用等現象時有發生,有些設備僅是為了突擊花錢而購買,從未使用過;有些設備是為某項課題研究服務,課題結束,儀器設備就被擱置。這是困擾許多高校實驗室管理部門的一大問題。為了改善這種情況,各高校采取了很多措施。解決該問題還需從源頭上采取措施,在儀器設備購置之前,尤其是大型儀器設備采購之前須做好充分的論證工作,對購置儀器設備的重要性、必要性、迫切性,以及先進性、可行性等多方面進行充分論證。同時將大型儀器設備購置后的開放共享納入論證范圍,從源頭上控制重復購置現象,提高資金投資效益。另一方面,對于經費的使用應做好計劃,對使用情況進行嚴格把關,防止突擊花錢現象的發生。此外,學校也須建立并完善監督機制,防止因缺乏跟蹤監督而造成儀器設備的重復購置。
2.加強儀器設備的日常管理
首先,做好儀器設備的日常管理,需不斷完善相關規章制度,對儀器設備日常的使用、維護、維修等進行規范化管理,對使用情況及維護維修情況及時做好記錄。日常儀器設備外借使用應落實好借還相關手續,防止日后出現賬物不相符情況。同時,實驗室須有專人負責,對儀器設備現狀及實驗室其他情況有清楚的認識,切實落實好管理工作。其次,長時間的閑置或是操作不當均會對儀器設備本身造成損壞,縮短儀器設備的使用壽命。在平時要注重儀器設備的正確使用與維護保養,在每個實驗室張貼操作規程、注意事項等內容。學生在使用儀器設備前,實驗教師要充分講解正確的操作方法,提醒學生相關注意事項,嚴格遵守相關操作規程,從而降低儀器設備的損壞率。最后,學生作為實驗室參與的主體,若能引入部分學生參與到實驗室管理工作中來,將能有助于提高實驗室管理效果。引入學生參與管理,有利于樹立起其主人翁的意識,在參與管理的過程中不僅能促進自身專業技能及綜合素養的提高,還能帶動其他同學樹立主人翁意識,愛惜各類儀器設備,降低儀器設備損壞率,有益于實驗室的健康穩定運行。
3.加大儀器設備開放共享力度
實驗室儀器設備管理的另一方面是提高使用效益問題,尤其是對于大型儀器設備,存在著利用率不高,共享程度不夠等問題,究其原因大致可以概括為三點:一是大型儀器設備的運行及維修費用往往較高,顧慮到對外開放會加重運行成本以及在共享過程中若造成損壞將產生較多的維修費用;二是擔憂因共享而影響到自身科學研究工作的正常開展;三是受本位思想影響,即使閑置也不愿對外共享。為此,高校需不斷完善與加強儀器設備開放共享相關制度建設,建立共享平臺,為開放共享工作的順利開展做好基礎保障。目前,我校已建立起了大型儀器開放共享平臺,不斷鼓勵和推動學院將符合條件的大型儀器設備加入該平臺,推進儀器設備共享工作,同時,借助全國高等學校儀器設備和優質資源共享系統(CERS)將優質資源進行全國范圍內的開放共享,不斷擴大開放范圍與程度,加大輻射力度。通過開放共享平臺建設,一方面提高了大型儀器設備的利用率,避免重復投資,另一方面還有利于學科之間的相互交叉,形成良好的科學研究氛圍。
(二)加強實驗師資隊伍建設與管理
實驗室人力資源是實驗室中的重要資源,是做好實驗教學、實驗室建設與管理的核心力量。然而長期存在的重理論輕實踐的觀念還未得到徹底的改觀,實驗室人員從薪酬待遇及職稱評定等方面與專任教師還存在差距,隊伍不夠穩定,工作積極性不高,在一定程度上影響了實驗室的健康穩定發展。高校應積極探索,從師資結構、職稱評聘體系及一些激勵政策等方面入手,注重加強實驗師資隊伍建設,建立一支師資結構合理、業務素質高、理念先進的實驗技術隊伍,為更好地進行實驗室建設與管理、高質量完成實驗教學任務、培養創新人才和進行科研研究奠定良好的基礎。隨著校企合作的不斷深化,可邀請企業、研究所等單位的高級技術人員作為兼職教師進入實驗室,為實驗室注入新鮮的技術及實驗方法,促進人才培養及科學研究,同時,也鼓勵優秀教師進入實驗室指導學生實驗。此外,高校應注重提高實驗師資隊伍整體的綜合素質。首先,為實驗人員專業技能的提高創造條件,提供更多國內外進修的機會,鼓勵他們走出去參加各類學術活動,多交流,不斷獲取新的知識與技能,擴充自己的知識儲備,從而促進實驗室相關工作的開展。其次,鼓勵教師加強大型儀器設備功能開發,一方面能充分發揮設備的潛能,另一方面也是對自己業務能力的提高。再次,鼓勵實驗室相關人員參與實驗教學等方面課題的研究,不斷探索新的實驗技術、新的實驗教學方式等,如我校設立的“實驗技術研究與開發項目”,專門鼓勵和資助實驗人員對實驗技術開發、創新實驗項目設計、自制儀器設備研制和實驗室管理等方面進行深入研究與實踐,近年來成果頗豐,還有多項自制實驗儀器設備成果獲獎。
三、結語
隊伍無論學校怎樣將實驗室建立起來,初衷一定是滿足教學這樣的單一要求,而為了新專業而建立的實驗室,也是為了滿足新專業發展和科研要求。但隨著設備的老化、技術的淘汰和管理方式的落后,實驗室管理人員也需要進行及時的學習。高校教師及實驗技術人員有的是直接從學校畢業后到單位任教,缺乏大量的實踐經驗。如果在此期間,學校能將其調配到校外學習、與崗位類似的充電,來發展實驗室管理人員的綜合素質,從而推動整個實驗教學的人員素質和整個學科建設的發展。
2完善實驗室建設與管理
2.1完善的硬件和軟件保障
現在,實驗教學中心計算機基礎實驗室,日益完善的硬件和軟件保障了不同課程不同專業的教學需求。為了適應不同教學的需求,實驗室計算機都安裝了WindowsXP或Windows7操作系統,或通過VMwareWorkstation虛擬機,來滿足不同操作系統的需求;并對應課程情況安裝了Office2013、PhotoshopCS5、SSPS、MATLAB、VisualBasic、AfterEffects等教學軟件。
2.2完善網絡化功能
實驗教學中心所有計算機,均通過各實驗室交換機柜連入實驗教學中心服務器中心機房,再由服務器中心機房交換、路由、防火墻等設備,根據教學和科研需求將計算機接入校園網或Internet,為網絡教學提供一個良好的實驗環境。
2.3完善軟件的使用問題
隨著計算機技術的飛速發展,教學軟件數量的增多和總量的不斷增大,使得實驗室的管理與維護工作變得越來越復雜。通常實驗室的系統和軟件安裝是采用網絡GHOST的方法進行,當一臺或數臺計算機的數據被破壞或無法啟動時,可以快速地恢復系統并不會影響正常教學。每臺計算機也應該安裝系統還原卡或還原軟件,有條件的還可以安裝網絡版的病毒防火墻并保持自動更新,以保證計算機的運行速度和使用的安全。實驗教學中心使用的FaronicsDeepFreezeServer版本還原軟件,可以進行集中式解凍和凍結管理,方便管理人員對計算機軟件進行調整;殺毒軟件則采用360企業版的360殺毒軟件,是面向企業用戶推出的永久免費的殺毒解決方案,不限制終端數和功能,特別適合大批量部署實驗室計算機。這樣將還原和殺毒進行結合,可以在較大程度上減少移動設備對計算機病毒的傳播。
2.4完善管理,提升實驗室服務能力
2.4.1制度的完善
實驗室的制度建設是非常重要的,有了制度才可以規范工作的行為。結合學院和該實驗教學中心自身的特色,建立了如《人文信息管理學院實驗技術人員崗位職責》、《人文信息管理學院本實驗教學中心主任工作職責》、《實驗室安全管理制度》、《實驗室開放管理辦法》、《服務器中心機房管理員職責》、《啟點•創新應用開發工作室成員守則》等,讓使用實驗室的教師、學生和管理人員,能自覺地遵守這些制度,從而讓實驗室安全、高效地運行。
2.4.2人事的改革
多數學校的實驗室管理人員都是聘用或勞務派遣形式,與學校在編人員的工資、福利等待遇相差較大,從而導致管理人員工作積極性不高。實驗室的管理與維護是一個系統、長期的工作,只有管理人員工作積極上進,權益得到保障時,實驗室才能正常地運轉。因此,學校在轉編、培訓、晉升、工資和福利等方面,應該對實驗室管理人員從政策上給予一定的支持,讓他們在該崗位上得到應有的保障。
2.4.3完善職能服務
該實驗教學中心的職能服務可以分為3個部分,即教學任務、科研任務和對外服務。
①教學任務。該實驗教學中心的主要職能是提供教學服務,實驗室管理人員配合學校教務處和學院教務科下發的教學任務安排,提前準備好教學所需的設備。對在計算機上無法運行的軟件,提前部署虛擬機環境。每次實驗課前,保證開好門、用好設備、上好課。現在實驗教學中心的5個計算機基礎實驗室和4個外語語音室的周學時的總和大約為150,所以要求實驗室管理人員要更好地為教學服務。
②科研任務。實驗室管理人員根據老師和學校科技處的要求,提前與該實驗教學中心協調,提供場地和適合的計算機軟件環境,以滿足科研的需要。
③對外服務。為了提高實驗室使用率和社會服務能力,為學校和學院增加創收,本實驗教學中心承擔了計算機等級考試、衛生技術專業資格考試等大型考試。隨著學校的對外宣傳,今后可能會承擔更多的培訓、比賽和考試任務。
3總結
俗話說"沒有規矩不成方圓",每名研究生進入實驗室后首先接受的不應該只是實驗技能的培訓,而是包括對實驗室各項規章制度的學習和執行。當每名研究生對這些規章制度"習慣成自然"時,就會深刻感受到每一項規章制度都是確保實驗順利進行的重要保證。首先是實驗室儀器設備的使用。醫學院校為了實現資源共享,會建立不同規模的公共實驗平臺,即公共實驗室。為了保障合理、有序地使用每臺儀器設備,對許多實驗儀器的使用都要進行預約,因此,嚴格的儀器使用預約制度是保證每名研究人員能夠及時、合理使用儀器設備的前提。例如激光共聚焦顯微鏡、RT-PCR儀、冰凍切片機以及細胞培養室的超凈臺、高壓滅菌儀等儀器的使用預約制度,能夠提高設備的使用率,節約科研人員的時間。而實現對儀器預約就要求每個科研人員對自己的實驗都要提前安排好,計劃好,另外就是對自己使用儀器的時間有個較為準確的估計,如果實驗計劃有改變,一定不要忘記取消預約。這樣才能保證使用儀器時按部就班,有條不紊。正是這種嚴格的儀器使用預約制度,充分體現了資源共享的理念,保證了每臺儀器發揮最大的作用,保證了每名研究人員的使用需求。其次是嚴格的試劑存放、使用、備份登記制度。所有公用試劑,包括固體類試劑、液體類以及易揮發類試劑、需要低溫保存的試劑都是集中放置、統一管理的。所有的公用試劑都有備份。但當你使用完一瓶試劑開啟備用試劑時,一定要告知相關的技術人員,這樣就能避免發生因試劑短缺而耽誤實驗進程的情況。每位研究生對試劑的使用也是這樣,誰開啟備用試劑,誰就要告知或定購的義務。"備份"試劑的嚴格落實杜絕了試劑短缺的可能。有些試劑是需要登記的,例如細胞培養用的培養液,使用時都要登記使用者的組別和姓名。這些登記制度不僅能動態反應試劑的使用情況,提醒實驗室管理人員及時補充試劑,而且便于不同實驗小組之間的經費核算。實驗室管理從儀器設備的維護、使用,到試劑的訂購、保管,甚至到實驗數據的保存、備份都需要有明確的規章制度。實驗室的各項規章制度嚴格落實為每名研究生各項實驗順利進行提供了保障。
2實驗技能的嚴格培訓從技術上保證了各項實驗的順利進行
每一個實驗室的每一個實驗都應該有標準的操作規程,包括試劑的配制、保存以及實驗流程步驟,從根本上保證實驗的可重復性。每一個剛進入實驗室的研究生都要經過嚴格的標準化的實驗技能培訓。可以是實驗室技術人員示教,可以是外請工程師的培訓講解,但更多的是博士生帶碩士生,高年級帶低年級的梯隊結構,讓新生在進實驗室后熟悉實驗室設備的基本操作,在博士或師兄的幫助和指導下快速積累實驗技能,盡快提高他們的實際動手能力,使他們能夠更早地掌握從事本專業科學研究所必備的知識和技巧,從而使更多的研究生得到鍛煉。有助于樹立團結互助的科研精神,并形成實驗室研究生"自我管理"的運行模式。為了能夠順利開展實驗,每位學生都在想方設法,提高自己,盡一切可能在實驗中減少失誤,少走彎路。俗話說"細節決定成敗",醫學科研實驗的成敗與水平許多情況下就取決于實驗操作細節。例如,所有需要4℃保存的試劑、樣品在使用時,必需放置于冰盒里;加抗體、反應酶時,要求必須在冰箱旁加,并且速度要快;加樣器的使用方法,平時在這些細節上多注意,就可以提高實驗結果的水平,延長儀器設備的使用。
3臨床技能的前期培訓
臨床醫學專業學位碩士研究生主要以培養高水平臨床醫師為目標,其教育的核心是培養研究生的臨床操作技能。但目前培養過程中出現的各種問題均制約了研究生的培養,嚴重影響了培養研生的素質與臨床操作能力。嚴格規范的實驗室管理為確保和提高臨床醫學專業學位研究生的培養質量提供了保障。我們所在的西京醫院心臟血管外科是國家級重點學科、中國醫師協會微創心臟外科和重癥心臟瓣膜外科的培訓基地,每年有大批的研究生、進修生進科室進修學習。如何在有限的時間內掌握更多的心血管外科學知識,了解更多的心血管外科學相關的新業務和新技術,是帶教教員與學員共同努力的目標。心臟血管外科的每一例手術均為特大手術,任何一點疏忽都可導致大的失誤,因此學員在進修學習中親自動手,進行手術操作的機會很少。而實驗室進行的動物實驗給研究生提供了大量的操作練習機會。對于一些具備一定基礎理論知識和熟練外科技巧的學員,可以本著循序漸進的原則指導他們進行一些手術操作,以調動他們的學習熱情,同時也能幫助他們發現弱點進行針對性練習。如經常有學生在縫合時習慣應用止血鉗夾針,這樣進行心內操作很容易損傷心內結構。再如心臟外科手術野位置較深,在打結時容易出現打不緊和撕裂組織的危險,因此平時應多練習打滑結和原位打結技術。由此可見,實驗室為每位研究生從學生成為醫生搭建了一個很好的平臺。
4實驗技術人員的盡職盡責
1.1我國醫學檢驗實驗室的現狀
近幾年,醫學檢驗實驗室重要性增大,然而一部分地區的實驗室實行的是傳統管理模式,實驗很大程度上也仍需人工進行,且對實驗室的管理嚴重不足。由于受到基礎設施約束,加上缺少專業的實驗操作人員,另外,出現操作的失誤等技術方面的安全問題日益突出。
1.2醫學檢驗實驗室安全防護的對策
醫學檢驗實驗室應建立安全環境管理制度,強化實驗人員的崗位安全意識,規范安全環境行為,排除不安全因素,確保營造安全的實驗室環境。比如制定實驗室日常安全管理規范等,完善相關實驗人員的崗位職責,主要包括:培訓工作人員的專業技能,加強安全意識,制定儀器設備等的安全管理制度,管理實驗中所用的原始記錄等。另外,對實驗室棄置的培養基及被污染廢物進行有效處理,將實驗室廢物置于密封防漏容器中運出,按規定分類收集,統一存放及處理。醫學檢驗實驗室另一安全問題就是實驗室的污染。醫學檢驗實驗較為復雜,醫院的一些傳染性血液標本或致病性病原菌危害較大,所以在實驗過程中一定要注意實驗的操作規范。實驗過程中被污染的器具要進行妥善處理,器皿需要經過嚴格的高壓蒸汽滅菌后才可以進行清洗,禁止直接用手進行清洗。
2實驗室質量管理
實驗室質量管理分前、中、后三個階段,加強臨床溝通,注重檢驗可一定程度上保證各階段質量。隨著檢驗技術的不斷發展,臨床試驗中廣泛采用各種不同的檢驗儀器,這不僅加速了醫學檢驗的發展,也對實驗室質量提出了更高層次的要求。實驗室檢驗的質量管理不斷提高,對于檢驗結果的可信度、準確性有非常重要的保障意義。
2.1加強檢驗科與臨床科室間的溝通
加強溝通可促進檢驗科人員提高工作效果及效率。檢驗科提交的檢驗申請單必須填寫患者完整的信息,如果信息欠缺,檢驗人員必須積極主動與患者的主治醫師聯系,補全信息。檢驗人員只有持有信息完整的檢驗申請單,并積極配合臨床醫護人員,才利于獲得高質量檢驗標本,使檢驗工作具有有效的臨床意義。如果檢驗結果異常,則將其交由臨床醫生解決。
2.2患者準備工作
患者準備的程度不僅影響樣本質量,也影響結果準確度。患者準備工作帶來的影響主要來自患者的生理狀態、飲食及服用藥物等。
2.3檢驗樣本采集工作
采集樣本過程中,盡量保證得到高質量樣本,因為樣本的不準確性,一定程度上影響了檢驗結果可信度。嚴格要求每個環節,包括樣本檢驗及樣本運送等在內的過程,嚴格執行相關規章制度,保證取得高質量樣本。
2.4運送、處理樣本
樣本采集后,立即送于檢驗科。運送過程中,避免標本污染;如果因各種突況樣本未能在規定時間內轉運,需要專業人員預處理標本。此過程按國家部門有相關規定嚴格執行。經檢驗的樣本只有存留期限過后才可以處理銷毀,這一段時間內應加以保存以備復查用。另外要注意的是,送于檢驗科的樣本,經查驗后未合格者,停止檢驗。
3儀器設備管理
實驗室儀器設備應符合國家要求,并做好設備防護工作。首先,醫學檢驗實驗室應配有相關安全儀器,保護工作人員、設備及環境。這些儀器的作用是聚集感染空氣,使其無法自由擴散。實驗室人員需定期檢查并備案身體情況。其次,實驗室人員經培訓后方可使用儀器設備并對其進行常規檢查及日常保養,建立技術檔案及使用與維修記錄,并在使用前完成對儀器調試。最后,開展對外社會服務,提高設備使用率。
4試劑管理
實驗室各種物品的存放須科學化與條理化。所有藥品須分類存放用標簽標明名稱及含量或濃度。易燃易爆、強腐蝕性試劑及劇毒物品應設置危險物品專柜并專人保管。有機試劑柜須設置通風管,避開陽光照射。另外,酸與堿應該分開存放;易揮發藥品須存于通風柜;有氧化性的藥品應與還原性藥品分開存放,防止發生化學反應。藥品試劑應規范管理,使用之后要歸位,試劑借出時需記錄,腐蝕品及危險品不可以借出。
5人員管理