時間:2022-11-08 07:35:01
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我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員李新山進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進行陳列檢查。
一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序,加強對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為,強化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理,提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識和誠信經(jīng)營意識,保障公眾用藥安全,促進藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)m椆ぷ鳎M一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識,深刻理解GSP的精神實質(zhì),自覺按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品,完善藥品質(zhì)量控制體系,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可控。增強藥品監(jiān)管部門的責(zé)任感,樹立科學(xué)監(jiān)管理念,提高依法監(jiān)管的能力,建立和完善藥品流通監(jiān)管的長效機制,促進藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。
三、主要內(nèi)容
(一)嚴(yán)厲打擊經(jīng)營假劣藥品的違法行為,依法查處各種形式的無證經(jīng)營、出租出借藥品經(jīng)營許可證的行為,查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺等行為,發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營等出租出借“許可”權(quán)利的應(yīng)當(dāng)立案查處,情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷許可證。
(二)強化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查,健全完善認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作,主要是藥品質(zhì)量控制制度,采購渠道及藥品供應(yīng)商資質(zhì)的合法性,有關(guān)票據(jù)的真實性合法性(隨貨同行、原始憑證等),各項記錄的真實性,藥品儲存養(yǎng)護的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進行抽查,有舉報投訴的要重點檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關(guān)條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證。按照省局的要求,各縣局自6月份開始,務(wù)必于每月的上旬將上一個月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報市局,由市局匯總統(tǒng)一上報省局市場監(jiān)督處備案。
(三)加強疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設(shè)施設(shè)備的使用和維護、疫苗購銷渠道和儲運管理。查處無疫苗經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營疫苗的行為。
(四)進一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序,加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強對違法藥品廣告和相關(guān)企業(yè)的管理,建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強對出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查,嚴(yán)禁藥店參與虛假廣告的傳播,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)厲查處。對群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進行監(jiān)督抽驗。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實、取證工作,及時移送工商行政管理部門查處。三是加強與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系,完善藥品廣告協(xié)查機制,形成整治違法藥品廣告合力,共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、停刊工作建議制度,及時制止虛假廣告的傳播。四是嚴(yán)格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計上報制度,每月三日前按時將上月監(jiān)測的違法廣告情況填表上報,零數(shù)據(jù)也應(yīng)上報。
(五)認(rèn)真貫徹落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,加強藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查,發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的,要予以糾正。自5月1日起,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號)第三十八條規(guī)定進行處理。
(六)加強對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管,要對縣以下醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲存條件和藥品臺賬記錄的真實性和完整性進行檢查。要加強對達標(biāo)“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查,防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進個體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站等縣以下醫(yī)療機構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。
(七)加快藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè),建立藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全長效監(jiān)督管理機制。爭取年內(nèi)推行應(yīng)用藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系計算機管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項檢查做好藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息的采集,對企業(yè)信用進行規(guī)范而科學(xué)地評價,促進藥品經(jīng)營企業(yè)提高質(zhì)量意識和道德信用。
四、工作步驟
(一)組織實施。
一是檢查對象:主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售(連鎖)企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)廣告媒體。重點檢查疫苗經(jīng)營企業(yè)、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴(yán)重缺陷項的企業(yè)、有投訴舉報的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設(shè)置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業(yè)。
二是檢點:藥品批發(fā)企業(yè):有無掛靠經(jīng)營行為;藥品采購渠道及相關(guān)的合法資質(zhì),隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗收復(fù)核等記錄的真實性;質(zhì)管人員在崗情況,新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人;在庫藥品養(yǎng)護及不合格藥品處理;企業(yè)有無向無證商店超市等供應(yīng)藥品。藥品零售連鎖企業(yè):藥學(xué)技術(shù)人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進貨等。零售藥店:藥學(xué)技術(shù)人員兼職掛職;出租出借柜臺;藥品供應(yīng)商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥。基層醫(yī)療機構(gòu):向無證的機構(gòu)或個人采購藥品、儲存條件、過期失效藥品處理、有關(guān)記錄、管理制度。有關(guān)媒體:廣播、電視中各類有關(guān)藥品廣告的專家講座。
(二)時間安排
按照全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序的總體部署,藥品流通秩序?qū)m棛z查從**年5月開始,12月中旬基本完成。專項工作分四個階段進行。
第一階段:5月至6月初動員部署,組織學(xué)習(xí),提高認(rèn)識、明確任務(wù),布置工作。
第二階段:7月集中開展自查自糾,各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點進行自查,發(fā)現(xiàn)問題進行整改,不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強指導(dǎo),督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時做好自查自糾。
第三階段:8月至11月底開展監(jiān)督檢查,市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進行檢查。除重點對象、重點內(nèi)容外,還要對藥品經(jīng)營企業(yè)自查和整改情況進行檢查,檢查他們是否按照要求認(rèn)真自查和整改,對有舉報投訴的要集中力量進行核查,對敷衍了事、避重就輕、走過場的企業(yè)要提出警告。
第四階段:12月總結(jié)提高,建立健全長效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真整理和總結(jié)專項檢查工作的成果、經(jīng)驗、問題和教訓(xùn),提出進一步加強藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管的意見和建議,為探索和建立藥品流通長效監(jiān)管機制做貢獻。總結(jié)報告內(nèi)容:檢查工作總體情況,包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況;檢查工作取得的成效;藥品流通領(lǐng)域在的主要問題;案件情況和有關(guān)違規(guī)問題處理情況;加強監(jiān)管機制和制度建設(shè)的意見。
五、工作要求
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、提高認(rèn)識。市、縣藥品監(jiān)督部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號),認(rèn)真落實省局藥品流通工作會議精神,提高思想認(rèn)識,從維護人民群眾根本利益出發(fā),全力做好整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)m椆ぷ鳌?/p>
一、指導(dǎo)思想
貫徹落實《市文明城市創(chuàng)建百日行動計劃》、《市城市文明程度指數(shù)測評工作責(zé)任分解表》及《市食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)建全國文明城市工作方案》精神,以“規(guī)范藥品零售市場經(jīng)營秩序,保障公眾用藥安全有效”為目的,深入開展藥品零售市場環(huán)境整治專項行動,確保以優(yōu)質(zhì)的藥品零售市場環(huán)境迎接文明城市創(chuàng)建工作檢查。
二、工作重點
各區(qū)局通過宣傳動員、自查自糾、現(xiàn)場檢查、整改追蹤、誠信評定等措施開展藥品零售市場環(huán)境整治百日行動,重點整治企業(yè)在店容店貌、人員管理、進貨與驗收、陳列與儲存、銷售與售后服務(wù)等方面存在的問題。
三、工作分解
(一)宣傳動員(2013年7月下旬)
通過多種形式廣泛宣傳,增強企業(yè)自律意識,圍繞誠信缺失和公德失范兩個方面的問題,加強道德教育、道德評議、道德引導(dǎo)、道德治理、道德宣傳等工作,切實加強藥品零售企業(yè)管理,推進社會誠信體系建設(shè)。
(二)自查自糾(2013年7月下旬)
組織轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展自查自糾,對照藥品零售企業(yè)經(jīng)營“十二個不”承諾內(nèi)容和新版GSP要求,認(rèn)真排查企業(yè)經(jīng)營中存在的問題,落實整改措施和責(zé)任人,確保企業(yè)環(huán)境整潔、管理規(guī)范、質(zhì)量安全、服務(wù)優(yōu)質(zhì),企業(yè)經(jīng)營者做到規(guī)范經(jīng)營、守法經(jīng)營、誠信經(jīng)營。
(三)現(xiàn)場檢查(2013年7-8月)
組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進行現(xiàn)場檢查,重點檢查店容店貌、經(jīng)營資質(zhì)、人員情況、藥品分類管理、藥品進銷存管理、規(guī)范經(jīng)營、便民服務(wù)等方面,對企業(yè)存在的問題進行書面反饋,現(xiàn)場發(fā)放限期整改通知書,要求企業(yè)提交書面整改報告,對存在問題較嚴(yán)重的企業(yè)進行重點監(jiān)控,執(zhí)法人員要對企業(yè)整改情況進行追蹤檢查,對整改不到位的企業(yè)責(zé)令其停業(yè)整頓。(檢查記錄見附件)
(四)誠信評定(2013年8月底)
各區(qū)局要組織轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)積極開展形式多樣的“創(chuàng)文明城市,做誠信藥店”活動。結(jié)合藥品零售市場環(huán)境整治專項行動檢查情況,動態(tài)記錄企業(yè)誠信信息,對信用等級B級的藥品經(jīng)營企業(yè),針對其存在問題監(jiān)督檢查,限期整改到位。對信用不良的C級企業(yè),發(fā)出書面告誡書,以適當(dāng)形式公示信用等級并列入重點監(jiān)管范圍,加大監(jiān)督檢查力度,全面檢查違法失信行為的整改。對信用不良的D級企業(yè),列入重點監(jiān)管企業(yè)名單,并采取通報批評、媒體曝光等形式向行業(yè)及社會公開,加大其失信成本,直到退出市場。
一、總體目標(biāo)
以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹落實黨的和二中、三中、四中全會精神,按照有關(guān)藥品安全“四個最嚴(yán)”的要求,堅持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治,著力整治當(dāng)前中藥飲片存在的突出問題,深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險隱患,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,不斷提高中藥飲片質(zhì)量,進一步強化中藥飲片監(jiān)督管理,持續(xù)提升監(jiān)管能力和水平,切實保障公眾用藥安全有效。
二、組織實施
縣市場監(jiān)督管理局(以下簡稱“縣局”)成立中藥飲片專項整治工作協(xié)調(diào)小組,食品藥品安全總監(jiān)任組長,縣局檢查大隊大隊長任副組長,縣局藥品化妝品監(jiān)管股、縣局法規(guī)股負(fù)責(zé)人為協(xié)調(diào)小組成員。專項整治協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)組織中藥飲片專項整治的綜合協(xié)調(diào)工作。
職責(zé)分工:
縣局藥品化妝品監(jiān)管股負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所開展中藥飲片流通使用單位監(jiān)督檢查工作,匯總報送有關(guān)材料和數(shù)據(jù),配合市食品藥品檢驗檢測中心中藥飲片抽檢工作,并適時組織開展抽查督查;負(fù)責(zé)匯總上報本轄區(qū)專項整治工作進度月報表和總結(jié)等相關(guān)內(nèi)容的報送工作。
縣局檢查大隊負(fù)責(zé)對重大案件進行查辦或掛牌督辦,縣局法規(guī)股負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)行刑銜接工作。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所負(fù)責(zé)組織實本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的專項整治,對違法違規(guī)行為依法立案查處;負(fù)責(zé)收集本轄區(qū)企業(yè)自查整改報告;負(fù)責(zé)上報本轄區(qū)專項整治工作進度月報表和總結(jié)等相關(guān)內(nèi)容的報送工作。
三、工作重點
全面貫徹落實新修訂《藥品管理法》,聚焦中藥飲片存在的頑疾,專項整治工作重點如下:
(一)中藥飲片經(jīng)營使用單位檢點
1.檢查的重點對象:單體藥店、個體診所;投訴舉報較多以及非法渠道購進藥品被立案查處過的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。
2.檢查的重點問題:
(1)檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為;
(2)檢查是否存在從無相應(yīng)資質(zhì)單位購進中藥飲片的情況;
(3)檢查是否存在違規(guī)經(jīng)營中藥飲片、超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片的行為;
(4)檢查是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經(jīng)營中藥飲片的違法違規(guī)行為。
(5)檢查是否按要求對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行有效管理,并做好記錄。
(二)中藥飲片抽檢和案件查辦工作
1.配合市食品藥品檢驗檢測中心加大中藥飲片抽檢力度。確定重點區(qū)域、重點品種,加大抽檢頻次,提高抽檢的針對性,對抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理。
2.加大案件查辦力度。嚴(yán)厲打擊非法購進、加工中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān)。
3.加大公開曝光力度。對查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進行公開曝光,對被實施資格罰的自然人依法納入“黑名單”,實施聯(lián)合懲戒。
四、進度安排
此次專項檢查工作原則上劃分為“動員部署、企業(yè)自查、集中檢查、督導(dǎo)檢查、全面總結(jié)”五個階段,可結(jié)合工作實際合理安排時間,各階段可交叉進行,確保專項檢查工作取得實效。
(一)動員部署階段(2020年4月)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所將本通知精神及時通知本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位,根據(jù)本方案的要求,統(tǒng)一思想,協(xié)同行動,結(jié)合實際開展工作,對具有中藥飲片經(jīng)營范圍的零售企業(yè)以及使用單位,依據(jù)中藥飲片質(zhì)量集中整治和日常監(jiān)管情況合理覆蓋,覆蓋率不低于30%。
(二)企業(yè)自查階段(2020年5月—6月)
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所督促轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位對照新修訂《藥品管理法》、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和專項整治工作方案要求開展全面自查和整改,并負(fù)責(zé)收集自查整改報告匯總到縣局藥品化妝品監(jiān)管股。
(三)集中檢查階段(2020年7月—2021年6月)
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管股所組織對行政區(qū)域中藥飲片經(jīng)營使用單位進行認(rèn)真檢查。集中檢查期間,監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)整改可交叉進行,邊檢查邊督促,推動企業(yè)自查自糾。對按照工作方案要求開展自查自糾、主動報告、主動整改的從輕處理;對隱瞞不報、對抗檢查的依法從重處理。
(四)督導(dǎo)檢查階段(2021年7月—8月)
縣局按照本實施方案要求組織開展專項檢查工作,嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,對違法違規(guī)行為堅決查處。同時針對發(fā)現(xiàn)的問題和漏洞完善工作機制和相關(guān)管理制度;配合市局開展督查工作。專項檢查工作中,對查處重大案件的單位和個人,給予表揚,對監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實或重大案件處理不到位的,給予批評并責(zé)令改正。
(五)全面總結(jié)階段(2021年9月)
各市管所須在2021年8月25日前完成專項整治工作總結(jié)并報送縣局藥品化妝品監(jiān)管股,由藥品化妝品監(jiān)管股負(fù)責(zé)匯總形成專項整治工作總結(jié)上報市局。總結(jié)內(nèi)容包括檢查和抽檢情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、案件查辦情況、取得成效和工作建議等。
五、工作要求
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)
各單位要高度重視中藥飲片專項整治工作,強化組織領(lǐng)導(dǎo),精心組織實施,加強經(jīng)費保障,統(tǒng)一組織精干力量,明確工作重點和目標(biāo),有針對性地開展工作。
(二)嚴(yán)格履行職責(zé)
各單位要提高專項整治工作的針對性和實效性,務(wù)求發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患、防范風(fēng)險,對于發(fā)現(xiàn)的線索追根溯源、一查到底。在監(jiān)督執(zhí)法中要做到公平、公正、公開,堅決防止地方保護,堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑等問題。對于在執(zhí)法辦案中為企業(yè)說情、干擾辦案的一律記錄在案,并依法依紀(jì)處理。
(三)加大查處力度
各單位在專項整治中發(fā)現(xiàn)中藥飲片經(jīng)營使用單位不符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度,依照新修訂《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,堅決采取告誡、約談、限期整改、暫停銷售、使用以及罰款、責(zé)令停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等處理措施,對相關(guān)責(zé)任人按規(guī)定進行處罰,涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān)追究其刑事責(zé)任。
(四)加強協(xié)調(diào)配合
在專項整治工作中,要注重上下聯(lián)動,與有關(guān)部門加強協(xié)作配合,加強信息溝通,形成監(jiān)管合力,及時總結(jié)反饋工作中遇到的重要情況;要注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和專家學(xué)者的作用,引導(dǎo)行業(yè)自律和企業(yè)誠信;要加強宣傳,接受公眾和輿論監(jiān)督,營造專項整治工作良好氛圍。
中藥飲片自查報告范文(一)
為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔2019〕12號)文件要求,我局于2019年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現(xiàn)將專項整治工作開展情況總結(jié)如下:
一、加強領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任
我局結(jié)合“醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個工作,制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案,明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點,成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作責(zé)任,分解目標(biāo)任務(wù),確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳,營造氛圍
積極落實企業(yè)責(zé)任為確保專項整治工作順利開展,我局及時傳達到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進行認(rèn)真自查自糾工作,強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,積極落實企業(yè)責(zé)任,為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報,并做到及時改正或結(jié)合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點,確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作,防止此次專項整治走過場,我局分四個片區(qū)所,分片包干責(zé)任到人,嚴(yán)格按照要求,對照整治重點內(nèi)容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源,看購進時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據(jù)與實物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實施監(jiān)督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施,是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關(guān)調(diào)查處理。
四、工作成效
專項整治期間,出動執(zhí)法車輛26臺次,出動執(zhí)法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機構(gòu)247家,檢查覆蓋率100%。專項檢查中,我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為,但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件,其中非法渠道購進藥品案1件,已結(jié)案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。
五、存在問題
(一)專業(yè)技術(shù)人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才,從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識,儲存、養(yǎng)護不當(dāng),調(diào)配不規(guī)范,服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉,企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強,制度落實不到位。
(二)市場不規(guī)范,存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)。
(三)宣傳不夠,認(rèn)識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權(quán)舉報,為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來了難題。
(四)行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
(五)因大部分中藥飲片未實行批準(zhǔn)文號管理,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細(xì),做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道,抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。
中藥飲片自查報告范文(二)
按照市局《2019年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》*的要求,我局從 2019 年 *月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達 * 人次 出動執(zhí)法車輛 * 臺次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)* 家,醫(yī)療 構(gòu)* 家。現(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下:
一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想 局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日 程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神,通過 學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān) 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點,打防結(jié)合 這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意 識淡薄,在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進記錄填寫 不規(guī)范的情況,我局下達了責(zé)令改正通知并進行了回訪。對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進行了調(diào)查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量 在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊通力協(xié)作,密切配合, 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的質(zhì)量進行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進行了抽 驗。
通過開展專項行動,依法嚴(yán)厲查處一批“兩非”案件,遏制我市出生人口性別比升高態(tài)勢,確保今明兩年全市出生人口性別比下降2個以上比值。
二、主要內(nèi)容
㈠加強跟蹤和監(jiān)督。以公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、婦科女子醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和個體診所、藥品批發(fā)、零售藥店為重點,以農(nóng)村已生育一個子女和兩個女孩的育齡婦女,尤其是這類人群中的流動人口為重點人群,以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術(shù)、終止妊娠藥物的銷售使用為重點環(huán)節(jié),開展拉網(wǎng)式檢查和清理整治,堵塞漏洞,規(guī)范管理,依法查處各類違法違規(guī)行為。
㈡嚴(yán)查“兩非”案件。依法堅決取締無證診所和無證B超窩點,嚴(yán)厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為,嚴(yán)肅處理一批涉案單位及有關(guān)責(zé)任人,產(chǎn)生震懾效應(yīng)。
㈢完善管理制度。進一步建立和完善以下五項制度,有效防止“兩非”行為發(fā)生。
一是建立“黑名單”制度。衛(wèi)生、人口計生、食品藥品監(jiān)督管理等部門分別在全市醫(yī)療服務(wù)市場、計劃生育服務(wù)機構(gòu)、藥品購銷市場建立“黑名單”制度,凡涉嫌“兩非”行為并查實的機構(gòu)和從業(yè)人員,一律禁止其再進入醫(yī)療衛(wèi)生和藥品銷售市場,涉足計劃生育手術(shù)、婦產(chǎn)科和藥品銷售業(yè)務(wù)。
二是建立B超實時監(jiān)控制度。衛(wèi)生、人口計生部門分別在醫(yī)療保健單位和計劃生育服務(wù)機構(gòu)的B超檢查場所、婦產(chǎn)科設(shè)置電子監(jiān)控設(shè)施,對B超檢查行為、終止妊娠手術(shù)實行24小時動態(tài)實時監(jiān)控,監(jiān)控錄像資料保存1年以上。
三是建立B超和終止妊娠手術(shù)從業(yè)人員備案登記制度。衛(wèi)生、人口計生部門對經(jīng)過批準(zhǔn)的醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育服務(wù)機構(gòu)所有從事B超和終止妊娠手術(shù)醫(yī)護人員的信息進行全面詳盡的登記備案,建立含有從業(yè)人員照片等資料的從業(yè)人員信息庫,為今后“兩非”案件查處工作提供支持。
四是嚴(yán)格《終止妊娠手術(shù)證明》查驗制度。確定市一醫(yī)院、市婦幼保健院、市中醫(yī)院、市二醫(yī)院和市計劃生育服務(wù)站為施行14周以上終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健(計劃生育服務(wù))機構(gòu)。施行終止妊娠手術(shù)時,上述機構(gòu)必須嚴(yán)格查驗《終止妊娠手術(shù)證明》,依法實施終止妊娠手術(shù)。《終止妊娠手術(shù)證明》要按規(guī)定格式要求,統(tǒng)一編號,標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。
五是實行公開承諾制度。全市各醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育服務(wù)機構(gòu)、藥品批零企業(yè)及其內(nèi)設(shè)機構(gòu)、從業(yè)人員層層簽訂承諾書,公開承諾遵循職業(yè)操守,嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)和相關(guān)制度,不實施“兩非”行為。每半年對其履行承諾事項組織一次述職活動,衛(wèi)生部門和人口計生部門定期組織檢查考核,確保承諾事項落實到位。
㈣健全長效機制。通過清理整治,建立完善打擊“兩非”“政府牽頭、部門配合、群眾參與、社會監(jiān)督”的工作機制,落實“宣傳倡導(dǎo)、利益導(dǎo)向、全程服務(wù)、嚴(yán)查‘兩非’、統(tǒng)計監(jiān)測”的工作措施,實現(xiàn)長效管理。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)和職責(zé)分工
此次集中整治“兩非”專項行動由市人口和計劃生育工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)(領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市人口和計劃生育局,以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組)。
㈠人口計生部門。負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作,協(xié)調(diào)召開專題會議。負(fù)責(zé)組織對年10月1日以來查辦的“兩非”案件逐一進行全面復(fù)查,牽頭組織對新發(fā)生的“兩非”案件進行調(diào)查處理。負(fù)責(zé)對計劃生育服務(wù)機構(gòu)B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。負(fù)責(zé)對孕情進行清理清查,獲取“兩非”案件線索。負(fù)責(zé)查處實施“兩非”行為的育齡婦女。負(fù)責(zé)查處計劃生育服務(wù)機構(gòu)的“兩非”行為。負(fù)責(zé)向衛(wèi)生部門通報、移交醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事“兩非”行為的案件線索和證據(jù)材料;協(xié)調(diào)有關(guān)部門落實對相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任追究;協(xié)調(diào)建立綜合治理出生人口性別比工作部門協(xié)調(diào)機制;組織開展宣傳活動,及時向社會相關(guān)信息。
㈡公安部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動,依法嚴(yán)厲打擊犯罪行為涉嫌非法節(jié)育手術(shù)罪等,查處棄嬰溺嬰行為,查處拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)行為。對線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件,第一時間會同相關(guān)部門調(diào)查取證,利用偵察手段聯(lián)合辦案,為有關(guān)部門查處“兩非”案件提供支持。
㈢衛(wèi)生部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動,對醫(yī)療服務(wù)市場出生實名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。加強醫(yī)療保健機構(gòu)管理,嚴(yán)厲查處醫(yī)療服務(wù)市場的“兩非”案件。根據(jù)管理權(quán)限,依法對涉案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和人員進行嚴(yán)肅處理。與人口計生部門共同建立整治“兩非”專項行動信息共享機制。
㈣食品藥品監(jiān)督管理部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動,對藥品批發(fā)和零售企業(yè)、個體經(jīng)營戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項檢查和清理整治,加強對終止妊娠藥品銷售、使用單位的監(jiān)管,嚴(yán)厲查處非法經(jīng)營銷售終止妊娠藥物等行為。
㈤監(jiān)察部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動,對、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、“兩非”問題嚴(yán)重的地區(qū)和單位的相關(guān)責(zé)任人依紀(jì)依法進行責(zé)任追究。牽頭組織查處涉及黨員和行政監(jiān)察對象的“兩非”案件。
㈥婦聯(lián)。組織力量參與整治“兩非”專項行動,會同人口計生、公安、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理等部門聯(lián)合查處“兩非”案件。發(fā)揮群眾團體和組織網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,動員和組織廣大婦女參與整治“兩非”專項行動,廣泛開展以社會性別平等和關(guān)愛女孩為主題的宣傳教育,依法保護婦女合法權(quán)益。
㈦其他部門。政府法制部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)參與各部門“兩非”案件查處工作。工商部門負(fù)責(zé)取締無證診所,無證B超窩點等無證經(jīng)營場所。
㈧各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、辦)。組織開展“兩非”宣傳教育。落實關(guān)愛女孩的優(yōu)惠政策、孕情包保責(zé)任制和對重點人群的監(jiān)管、排查等。組織開展對轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生院、個體診所、藥店的清理清查和管理,嚴(yán)厲打擊“兩非”行為。收集、整理、上報工作動態(tài)和各類報表。
四、時間安排
㈠集中自查階段(年9月30日以前)。各地各有關(guān)部門完成前期準(zhǔn)備和宣傳發(fā)動工作,人口計生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安部門公開舉報電話,啟動整治“兩非”專項行動。同時,各地、各部門逐一復(fù)查年10月1日以來查辦的“兩非”案件,對未處理或處理未到位的,依法依紀(jì)整改處理到位。自查情況形成報告,于9月10日前報送至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。9月15日開始,領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員開展集中清查。
集中自查階段實行一旬一報告、一旬一通報、一旬一督辦。9月25日前,領(lǐng)導(dǎo)小組召開部門述職會,人口計生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安等部門匯報自查自糾階段專項行動履職情況。
㈡綜合治理階段(年10月至2012年2月)。各地各有關(guān)部門繼續(xù)深入推進清理清查活動,針對清理清查中暴露的問題和薄弱環(huán)節(jié),進一步強化措施,整改落實到位,并結(jié)合實際,進一步健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術(shù)審批、有獎舉報、案件查處、出生實名登記等各項制度。衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、人口計生等部門分別按規(guī)定建立和實行“黑名單”制度、B超和終止妊娠從業(yè)人員備案登記制度、B超和婦產(chǎn)科實時監(jiān)控制度、定點終止妊娠手術(shù)制度等制度。
在清理清查、群眾舉報取得線索的基礎(chǔ)上,集中查處“兩非”案件,依法嚴(yán)肅處理涉案單位及有關(guān)責(zé)任人。對涉案的公立醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育服務(wù)機構(gòu),一經(jīng)查實,依法對單位負(fù)責(zé)人和直接主管人員給予降級、撤職等行政處分。對發(fā)生“兩非”行為的直接責(zé)任人員,依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格)直至開除公職;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對涉案的非公立醫(yī)療保健機構(gòu)、個體行醫(yī)人員,依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械,從重給予經(jīng)濟處罰;對情節(jié)嚴(yán)重的機構(gòu)吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對發(fā)生“兩非”行為的直接責(zé)任人員依法吊銷執(zhí)業(yè)證書(或注銷執(zhí)業(yè)資格);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)機構(gòu),一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即依法取締。對非法行醫(yī)人員,依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械,給予經(jīng)濟處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
㈢督查評估階段(2012年3月)。2012年3月5日前,各地各有關(guān)部門將專項行動開展情況總結(jié)及“兩非”案件查處情況總結(jié)報送至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組對專項行動開展情況進行督查和驗收,結(jié)果作為年度人口和計劃生育工作考核評估依據(jù)之一。同時,召開總結(jié)會議,兌現(xiàn)獎懲。
五、工作要求
一是加強協(xié)調(diào),密切配合。領(lǐng)導(dǎo)小組要認(rèn)真落實部門聯(lián)動管理、聯(lián)席辦公、聯(lián)合執(zhí)法工作機制,形成打擊“兩非”的合力。各地各有關(guān)部門要采取過硬措施、加大案件查處力度,做到事實不查清楚不放過,處理不到位不放過,責(zé)任追究不到位不放過,整改不到位不放過,堅決杜絕地方保護和人情案的行為,確保不折不扣地完成目標(biāo)任務(wù),務(wù)求查處曝光一批“兩非”典型案件,震懾違法犯罪分子。對跨區(qū)域的“兩非”案件,要加強協(xié)作配合、互通信息、交流證據(jù),實行聯(lián)防聯(lián)治,不允許隱瞞線索、各自為陣。
一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想為指針,落實科學(xué)發(fā)展觀要求,按照國務(wù)院和省、市加強藥品市場整治的總體要求,在去年我縣開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆雍痛驌糁剖奂倭铀幤穼m椥袆拥幕A(chǔ)上,進一步規(guī)范我縣藥品、醫(yī)療器械流通、使用秩序,針對重點產(chǎn)品、重點單位、重點區(qū)域,嚴(yán)肅查處各種藥械違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動,建立健全藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機制,提升我縣藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量水平,確保公眾用藥用械安全,為構(gòu)建和諧法庫提供有力保障。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
為加強對專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo),縣政府成立法庫縣藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由副縣長孟繁凱擔(dān)任,副組長由縣政協(xié)副主席蓋燕風(fēng)、縣政府辦副主任董繼英、縣食品藥品監(jiān)督管理局局長李賀擔(dān)任,成員由縣委宣傳部、縣公安局、縣衛(wèi)生局、縣工商局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣糾風(fēng)辦、縣法院、縣檢察院分管領(lǐng)導(dǎo)組成。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局,辦公室主任由縣食品藥品監(jiān)督管理局局長李賀擔(dān)任,副主任由副局長胡國林擔(dān)任。
三、整治目標(biāo)和主要工作任務(wù)
(一)藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全整治
1.整治目標(biāo)
嚴(yán)厲查處超方式經(jīng)營和超范圍經(jīng)營藥品問題;全面規(guī)范我縣藥械購銷渠道,提高零售藥店經(jīng)營水平,增強百姓用藥安全感;有效遏制非法回收藥品等違法違規(guī)行為。
2.主要任務(wù)
(1)嚴(yán)厲打擊出租、出借許可證和購進藥品無購進驗收記錄、購銷票據(jù)不全等違法違規(guī)行為。嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷行為的通知》(沈食藥監(jiān)發(fā)〔20*〕23號)要求,對批發(fā)企業(yè)的上下游藥品購銷記錄進行嚴(yán)格監(jiān)督檢查,對出租、出借許可證和購進藥品無購進驗收記錄、資質(zhì)不全、無合法購銷票據(jù)等行為進行嚴(yán)厲查處;嚴(yán)格審查銷售人員的上崗證、工資卡、體檢表和勞動合同等,遏制個人違規(guī)代銷和掛靠經(jīng)營的行為;嚴(yán)厲查處藥品黑庫房。
(2)嚴(yán)厲打擊超范圍、超方式經(jīng)營行為。清查購進藥品的資質(zhì)、索取票據(jù)和建立購銷記錄情況,依法從重處罰從非法渠道購進藥品的違法行為。開展對超范圍經(jīng)營生物制品、疫苗、麻精藥品、易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素等品種和零售企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)及批發(fā)企業(yè)向消費者直接銷售藥品等行為的重點檢查,依法查處違法行為。
(3)加強對GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。對通過GSP認(rèn)證滿兩年的藥品經(jīng)營企業(yè)進行100%跟蹤檢查,對問題集中的環(huán)節(jié)進行重點檢查;將藥師不在崗執(zhí)業(yè)問題作為零售藥店檢查的重點,規(guī)范藥師在崗執(zhí)業(yè)行為,防止藥師兼職、掛靠或離職銷售處方藥,提高零售藥店的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量;對許可事項有變更項目的企業(yè)開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查,杜絕利用變更許可事項逃避法律責(zé)任的行為。
(4)全面推進涉藥單位藥品的全方位配送工作。將全縣醫(yī)療機構(gòu)和藥店納入農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)當(dāng)中,實行統(tǒng)一配送,按照“新農(nóng)合”的要求,取消未按要求接受統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構(gòu)的“新農(nóng)合”定點單位資格,加強對定點配送企業(yè)的監(jiān)管,不斷提高管理水平。
(5)嚴(yán)厲打擊非法回收藥品行為。加強對醫(yī)院、藥房周邊和集貿(mào)市場、公園、車站等重點地區(qū)的非法回收藥品行為的監(jiān)督檢查。
(6)嚴(yán)厲打擊以義診、講座等形式無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為。堅決取締利用社區(qū)、賓館、集貿(mào)市場、公園、農(nóng)村鄉(xiāng)(鎮(zhèn))等人口密集區(qū)開展任何形式的非法夸大藥品宣傳和用食品、保健品冒充藥品銷售等無證銷售藥品違法行為。適時公布典型案件,曝光違法行為,引導(dǎo)公眾樹立正確科學(xué)用藥觀念,提高防范意識。
(二)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全整治
1.整治目標(biāo)
12月31日前實現(xiàn)縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu)50%進入“規(guī)范藥房”和10%進入“示范藥房”行列。
2.主要任務(wù)
創(chuàng)建醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”,加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的監(jiān)管力度。繼續(xù)開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動,對監(jiān)督評比檢查中不合格項目及時進行整改。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥品購進渠道,建立健全供應(yīng)商資質(zhì)檔案,及時索取產(chǎn)品檢驗報告書,完善倉儲設(shè)施,確保購進藥品質(zhì)量,依法查處非法購進和使用藥品行為。
(三)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全整治
1.整治目標(biāo)
12月31日前使醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的經(jīng)營、使用醫(yī)療器械行為得到進一步規(guī)范,質(zhì)量管理體系有效運行,規(guī)章制度全面落實,各項質(zhì)量管理記錄真實、完整、可追溯,真正做到依法經(jīng)營、使用;有效遏制各種違法經(jīng)營、使用行為。
2.主要任務(wù)
(1)開展對重點醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的檢查,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械的違法行為。對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行全覆蓋檢查,重點檢查一次性無菌、植入等醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營和使用。徹底整治以銷售隱形眼鏡及護理液、助聽器、治療儀等產(chǎn)品為重點的無證經(jīng)營行為。
(2)整治和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械秩序。加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的采購、使用管理及質(zhì)量事故等方面的檢查,重點檢查植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤、醫(yī)療器械儀器設(shè)備使用檔案、醫(yī)療器械購進渠道、直接接觸無菌醫(yī)療器械人員健康檔案等。加大對醫(yī)療美容院所、口腔診所和鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院的檢查力度,依法查處使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、已淘汰醫(yī)療設(shè)備的違法行為。
(四)藥品、醫(yī)療器械違法廣告整治
1.整治目標(biāo)
12月31日前實現(xiàn)對媒體廣告的監(jiān)測率達100%,對店堂廣告的監(jiān)管覆蓋率達100%;禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的嚴(yán)重違法藥品廣告,基本清除違法的店堂廣告。使我縣各類媒體刊播的違法藥品和醫(yī)療器械廣告行為得到有效遏制,人民群眾對我縣藥品和醫(yī)療器械廣告信任感普遍增強。
2.主要任務(wù)
(1)加強對藥品、醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測力度。對轄區(qū)內(nèi)廣告載體重點時段、重點欄目廣告實施重點監(jiān)測,對店堂廣告進行全方位監(jiān)管,有效遏制違法藥品和醫(yī)療器械廣告的。
(2)加強對違法廣告藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度。對嚴(yán)重違法廣告所涉及的藥品和醫(yī)療器械進行監(jiān)督抽驗,對抽驗不合格的藥品進行從重處罰。
四、整治步驟和時間安排
(一)動員部署階段(20*年9月21日—9月30日)
在全縣范圍內(nèi)對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行動員,部署整治工作。同時,利用各種媒體采取多種形式大力宣傳藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的法律、法規(guī),宣傳開展整治工作的目標(biāo)、主要任務(wù)和有關(guān)要求。
(二)組織實施階段(20*年10月1日—11月30日)
各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要按照整治方案要求進行全面自查,各相關(guān)責(zé)任部門按照本方案的要求開展專項檢查工作。
(三)全面總結(jié)、驗收階段(20*年12月1日—12月31日)
對專項整治情況進行認(rèn)真總結(jié),對各單位的工作情況進行檢查,迎接國家省、市、縣等相關(guān)部門的檢查驗收。
五、工作要求
(一)認(rèn)清形勢,提高認(rèn)識
相關(guān)部門及藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要從保障人民群眾生命安全的高度充分認(rèn)識整治工作的重要性,將此項工作作為當(dāng)前的重要工作來抓,真正形成“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),經(jīng)營使用單位為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系,確保藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
(二)加強領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任
相關(guān)部門要切實加強對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作的領(lǐng)導(dǎo),成立組織機構(gòu),相關(guān)部門密切配合,明確責(zé)任,按照整治工作目標(biāo)和任務(wù)要求,精心組織,周密部署,結(jié)合實際制定整治方案,逐級分解落實。各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要按照專項整治工作的要求,建立工作機制,迅速組織開展自查自糾工作,確保整治工作抓出實效。
(三)嚴(yán)格督查,務(wù)求實效
縣藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要對各單位、部門專項整治工作進展情況和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的自查自糾情況進行督促檢查,對工作開展不力和自查整改不到位的單位要予以通報,情節(jié)嚴(yán)重的要依據(jù)相關(guān)規(guī)定,追究有關(guān)單位和人員的相關(guān)責(zé)任。
結(jié)合當(dāng)前工作需要,的會員“mayfive”為你整理了這篇醫(yī)療保障局社會評價群眾意見建議整改完成情況報告范文,希望能給你的學(xué)習(xí)、工作帶來參考借鑒作用。
【正文】
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈百色市2019年度社會評價群眾意見建議整改方案〉的通知》(百績發(fā)〔2020〕4號)精神及要求,結(jié)合我局工作職能涉及的其它性意見建議共有5條,現(xiàn)將所涉及的5條意見建議的完成整改落實情況報告如下:
一、高度重視
根據(jù)下發(fā)《通知》精神及要求,我局及時召開黨組會議,研究制定出臺了《百色市醫(yī)療保障局2019年度績效考評社會評價意見建議整改方案》文件,明確了意見建議的整改責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、完成時限、責(zé)任科室及負(fù)責(zé)人,具體負(fù)責(zé)抓意見建議的整改工作,確保意見建議整改落實如期完成。
二、主要采取的整改措施
(一)開展調(diào)查研究。根據(jù)涉及我局工作職能反饋到的意見建議,有針對性下到各相關(guān)部門單位開展工作調(diào)研,向醫(yī)保經(jīng)辦、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)了解意見建議所涉及的問題、政策執(zhí)行情況,確保政策執(zhí)行規(guī)范,保障人民群眾利益。
(二)加大政策解釋和宣傳力度。為進一步針對意見建議所反映的問題,做好政策解釋,創(chuàng)新實施“九個一”,零距離宣傳解讀醫(yī)保政策,多角度、多形式、全方位、全覆蓋,確保家喻戶曉、深入人心,不斷提高群眾的滿意度與獲得感。
一是開設(shè)一個宣傳櫥窗。依托市、縣、鄉(xiāng)定點醫(yī)療機構(gòu)LED顯示屏、板報等開設(shè)醫(yī)保扶貧政策宣傳櫥窗,統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)保宣傳內(nèi)容。目前,全市完成開設(shè)宣傳廚窗1315個,張貼(播放)醫(yī)保政策11萬余條。
二是建立一個微信公眾號。加快推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保經(jīng)辦”,建成“百色醫(yī)保”微信公眾號,十二個縣(市、區(qū))醫(yī)保局也相繼開通微信公眾號形成了強大的宣傳陣地,提升市民便捷度和滿意度。據(jù)統(tǒng)計,目前各級醫(yī)保部門微信公眾號宣傳醫(yī)保扶貧政策達1100余篇(次)。
三是發(fā)送一條短信。市、縣兩級醫(yī)保部門負(fù)責(zé)向轄區(qū)內(nèi)建檔立卡貧困人口定期或不定期發(fā)送醫(yī)保扶貧政策、醫(yī)保辦理提醒、醫(yī)保成效等信息短信。據(jù)統(tǒng)計,目前已發(fā)送醫(yī)保政策短信68余萬條,短信唱響醫(yī)保好聲音。
四是利用一個“集中宣傳月”活動進行宣傳。結(jié)合四月份統(tǒng)一開展“打擊欺詐騙保集中宣傳月”活動為契機,各縣(市、區(qū))醫(yī)保部門在本轄區(qū)范圍內(nèi)懸掛宣傳橫幅,張貼宣傳海報,公布舉報電話,發(fā)放宣傳折頁,專人負(fù)責(zé)政策咨詢,滾動播放“打擊欺詐騙保”、“醫(yī)保扶貧”動漫宣傳片,醫(yī)保扶貧政策深入人心。
五是印制一套宣傳折頁資料。整合8項醫(yī)保扶貧政策印制《醫(yī)保扶貧政策解讀》、整理城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險11個問題印制《城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險有問必答》共計87.86萬份。
六是公布一個政策咨詢電話。在宣傳折頁、手冊、公眾號、戶外廣告統(tǒng)一公布各縣(市、區(qū))轄區(qū)政策咨詢電話,保持工作日電話暢通,及時為參保群眾答疑解惑。
七是印制一本醫(yī)保政策問答漫畫手冊。分利用國家醫(yī)保局制作《醫(yī)保政策問答手冊》漫畫書箱,采取漫畫的方式將參保繳費、待遇及報銷等整合成8個方面共44個問題,配上通俗易懂的文字進一步加大宣傳。
八是組建一支宣講隊伍。市、縣兩級醫(yī)保部門主動與扶貧、衛(wèi)健部門對接,積極引導(dǎo)駐村扶貧工作隊員、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團隊通過進村入戶對貧困戶宣講、發(fā)放宣傳資料等方式進行醫(yī)保扶貧政策宣傳。目前已組織各級駐村扶貧工作隊員、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團隊入戶開展宣傳16萬余人次以上。
九是舉辦一場培訓(xùn)會。市、縣兩級醫(yī)保部門充分利用轄區(qū)內(nèi)各級會議或?qū)n}舉辦各類醫(yī)保扶貧政策解讀培訓(xùn)會1500余場(次),參訓(xùn)人員達10余萬人(次),對幫扶干部詳細(xì)解讀國家、自治區(qū)醫(yī)療保障扶貧政策并答疑,醫(yī)保扶貧政策知曉率明顯提高。
(三)持續(xù)打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢,維護基金安全。聚焦醫(yī)療保障領(lǐng)域違法違規(guī)和欺詐騙保行為,制定專項治理方案,以定點醫(yī)療機構(gòu)自查自糾為核心,嚴(yán)肅查處定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店騙取醫(yī)療保障基金問題,聯(lián)合市衛(wèi)健委整治醫(yī)療機構(gòu)不規(guī)范醫(yī)療行為,大力整治過度檢查、過度用藥、過度醫(yī)療問題,規(guī)范醫(yī)療秩序,營造良好的就醫(yī)環(huán)境。
(四)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)管理
1.落實國家談判藥品政策落地,確保參保人的用藥權(quán)益。為更好的保障參保人員的基本醫(yī)療需求,確保國家談判藥品的臨床供應(yīng),根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)人力資源和社會保障廳轉(zhuǎn)發(fā)人力資源社會保障部關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》(桂人社函〔2017〕738號)《廣西壯族自治區(qū)人力資源和社會保障廳 衛(wèi)生計生委 醫(yī)改辦關(guān)于保障36種國家談判藥品臨床使用的通知》(桂人社函〔2018〕94號)文件精神,國家談判藥品執(zhí)行參保人用藥申請、備案,兩定機構(gòu)做好國家談判藥品用藥和銷售記錄。
2.醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成,實行零差率銷售。根據(jù)國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以及治理高值耗材改革工作方案有關(guān)精神,由自治區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委組織醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作方案,百色市所有公立醫(yī)療機構(gòu),于2019年12月31日24時起全面取消醫(yī)用耗材加成,實行“零差率”銷售。
3.落實調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。繼續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和治理高值醫(yī)用耗材的改革部署,根據(jù)國家、自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制以及相關(guān)政策文件精神,結(jié)合我市實際,今年先后三次調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)項目價格近1000個。
三、整改成效
市醫(yī)保局通過以大規(guī)模、多層次、全方位的宣傳,宣傳內(nèi)容上把政策講清講透,耐心做好答疑解惑。在宣傳上重點突出保障待遇的提高,以及藥品、耗材“零差率”銷售和醫(yī)藥帶量集團招標(biāo)采購帶來的醫(yī)療成本的降低。
(一)打擊騙保,老百姓“救命錢”更安全。一是完成全市263家定點醫(yī)療機構(gòu)自查自糾工作,集體約談全市41家二級及以上定點醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人,追繳違規(guī)問題資金4000多萬元;二是完成全市827家定點醫(yī)藥機構(gòu)的現(xiàn)場檢查,拒付、追回醫(yī)保資金600多萬元;三是積極引入第三方配合監(jiān)管,提升監(jiān)管效果。通過政府采購的方式,引進第三方專業(yè)技術(shù)服務(wù)公司,對縣級33家二級(含二級管理)的定點醫(yī)療機構(gòu)開展現(xiàn)場檢查。四是按照“雙隨機、一公開”方式,抽查40家定點醫(yī)藥機構(gòu)、1家縣級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)和45家參保單位進行現(xiàn)場或網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測檢查。五是開展以線上活動為主的“打擊欺詐騙保,維護醫(yī)保基金安全”集中宣傳月活動,提升群眾知曉度和維權(quán)意識。
(二)關(guān)注群眾獲得,讓醫(yī)療改革“紅利”輻射更廣。今年以來,組織全市245家醫(yī)療機構(gòu)加入廣西藥品集團采購服務(wù)平臺,帶量采購降低藥價取得顯著成效。完成簽約采購230個醫(yī)院,合同總簽約4835條藥品品規(guī),采購總金額4176萬元,23個通用藥品競價議價成功,中選價格較廣西現(xiàn)行采購價格平均降幅為41.56%,單品種降幅最大二甲雙胍,降幅87.62%。經(jīng)過擴圍競價,25個通用名藥品,平均降價59%,降幅超過90%的共有4個,恩替卡韋每片價格由12.10元降至0.2746元,降幅97.73%。第二次國家集采平均降價幅度達到53%,最高降幅達到93%。