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緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發表網為您精選了8篇藥房問題整改報告，愿這些內容能夠啟迪您的思維，激發您的創作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
藥店自查整改報告1xx市醫保中心：
近期我藥店對醫保中心發現提出的問題，刷卡品種單一，單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議，并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法，做到刷卡和實際藥品統一，我藥店并向醫保中心做出保證以后一定要嚴格按醫保管理實施細則去執行，請醫保工作人員以及廣大社會群眾監督。
xx市xx藥店
20xx年6月26日
xx縣xx醫院自查與整改報告2xx縣食品藥品監督管理局：
xx縣xx醫院，按照以往慣例和上級要求，現將20xx年自查自糾報告匯報如下：
1、 依法經營，在醒目位置懸掛證照，并按規定接受年檢。
2、 嚴格按照經營范圍，依法經營。
3、依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。
4、已設立醫院負責人，并負責處方的審核，從事藥品經營管理，保管，養護;醫院全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
5、醫院藥房寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調配設備齊全，在用的劑量，器具按規定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業檔案，從合法企業進貨，并簽訂了有明確質量保障條款的協議書，購進發票完整。
7、購進的藥品，嚴格按照規定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。
9、 經常組織員工開展業務及法規知識學習，并有記錄
10、 工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。
不足之處：
1、 藥房針劑散亂
2、 藥庫的整體沒有完善 整改之處：
我院將在縣食品藥品監督局的 大力支持下用一個月的 時間整改好。 讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
特此報告
請審查
報告人 ： xxxx醫院
報告時問 ： 20xx年x月x日
藥店自查整改報告3冀州市醫保中心：
近期我藥店對醫保中心發現提出的問題，刷卡品種單一，單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議，并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法，做到刷卡和實際藥品統一，我藥店并向醫保中心做出保證以后一定要嚴格按醫保管理實施細則去執行，請醫保工作人員以及廣大社會群眾監督。
冀州市強生藥店
20xx年x月x日
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下：
1、13602 企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。 整改措施：根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。
整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。
5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業的銷售記錄不完整。
整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
*****藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報告5×××食品藥品監督管理局：
×××藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：
1、我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：×××有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持 “質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
×××藥店
×年×月×日
藥店自查整改報告6×××食品藥品監督管理局：
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神，以及×食藥監發【XXXX】X號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情況匯報如下：
一、基本情況
我店于×年×月成立，為×藥業有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業，在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及購銷等工作，企業質量安全第一責任人意識得到了加強，未出現任何違法行為。
尊敬的**區醫保局：
我院按照《成都市醫療保險定點醫療機構服務協議》的總則，醫院領導帶頭，對總則的各項條款進行自查自糾，發現了一處問題。事后我院領導立即組織住院部、護士站、藥劑科、收費室相關人員進行問題分析，并作出整改。現將自查情況作如下報告：
一、存在問題：
1、經查實：沙丁胺醇吸入氣霧劑、（裝置）噻托溴銨粉霧劑這兩種藥品存在著重復計費問題。具體情況是，在5月份的住院病人中，王三華、田利榮兩名患者在使用沙丁胺醇吸入氣霧劑、（裝置）噻托溴銨粉霧劑這兩種藥品，醫囑和實際藥品發放量存在著差異。其原因為：由于本月醫院系統升級，長期醫囑下去過后，程序沒有提示為長期醫囑，護士站和藥房在程序操作上大意未及時發現，造成了上述兩名患者的藥品計費存在著重復計費的問題。
二、整改措施
1、立即全面清理上述問題在所有5月份住院病人中所存在的問題，及時整改。杜絕重復計費問題再次發生。
2、及時更新程序，并加強培訓。
3、規范查對制度，對當天所有醫囑下的藥品，各相關科室必須做到所有的治療過程，按實際情況和病情情況進行合理性的核對。
4、加強住院部、護士站、藥房人員的責任心培養。
5、按責任輕重，對于相關科室人員進行雙倍處罰。
三、處罰措施
1、由于臨床科室粗心大意，院領導監管不力。經院辦研究決定對此次發現的重復計費費用處于雙倍處罰。
2、本次所出現的重復計費費用為：1740.4元。分別是：
（裝置）噻托溴銨粉霧劑180粒×9.2元=1656元。
沙丁胺醇吸入氣霧劑4瓶×21.1元=84.4元
3、處罰明細：對所涉及科室績效處罰
藥劑科主任：處罰金額1044.24元
護士站護士長：處罰金額1044.24元
住院部主任：處罰金額696.16元
院領導，院長及收費室：分別處罰金額348.08元
根據市衛生局下發關于醫療安全隱患整改活動的要求，認真組織廣大職工學習活動精神，根據要求對醫院各個方面的工作進行了專項整改活動。通過整改活動開展以來，現將我院整改時存在的問題及整改措施匯報如下：
1、存在的問題：
(一).醫療質量方面存在的問題1.門診科室存在的問題根據門急、診科室的管理要求，我院門急診科沒有單獨設立，沒有固定的業務技能強的門、急診工作人員。
門急診醫生持證上崗率不高，存在無證行醫、非法行醫情況。部分醫務人員業務技能不高，不能夠對一些常見急救設備進行熟練地掌握和應用，對一些基本急救技術掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協作不夠。醫療文書書寫不規范。門診處方書寫不規范，要素不全，劑量用法不詳，抗生素應用不規范，存在不合理用藥情況。門診留觀病歷內容過于簡單，不能夠嚴格規范書寫留觀病例。住院病例質量管理不到位，部分醫務人員病例書寫不規范、不及時。各種記錄不規范，急危重病人談話記錄、搶救記錄、疑難病例討論記錄、死亡病人討論記錄等書寫不規范，書寫要求遠未達到醫療文書書寫質量規范要求。各種門診日志記錄登記不全、不連續、不全面。部分醫療制度及核心制度建立不全、不完善。有待與進一步建立、健全、落實各科室相關制度，尤其是鄉鎮醫院持續改進的核心制度各項制度落實不到位，部分制度已不符合現階段醫院管理的需要。護理部存在的問題各項護理制度建立不全、不完善。以前的各項護理制度是以門診制度管理為起點建立起來的，自從住院部大樓投入使用以來，原來的制度已經不等夠適應現在管理的要求，現需結合住院部管理的實際情況建立相關標準制度。護理管理組織體系不建全。未能夠按照《護士條例》制度規定，實施相關護理管理工作，未實行目標管理責任制。自醫院住院部投入使用以來護理管理部門不能夠按照鄉鎮衛生院的功能和任務建立起完善的護理管理體系，各崗位職責不明確，工作中存在互相推諉情況。護理人力資源管理不建全，沒有結合本單位實際建立護士管理制度。對各級各類護士的資質、技術能力、技術標準無明確要求，未能建立健全護士級別、績效考核機制。根據醫院護理人員配備標準，病房護士與床位達不到要求標準。護理工作考核標準建立不全、不完善。定期對護理工作進行考核不及時，流于形式。不嚴格按照《病例書寫基本規范》書寫護理文書，護理文書書寫不規范，書寫質量不高。各種登記不全，如消毒記錄、留觀記錄，急危重病人的搶救記錄，交接班記錄等。無菌技術觀念不強，操作仍需進一步提高。未能有效建立各項護理技能操作規范標準，部分護理人員技能操作不規范，一次性物品的銷毀不徹底、不規范。門診、住院部等科室衛生較差，存在交叉感染隱患，被套、床單陳舊，玻璃不干凈，清洗不及時。
3.藥房工作中存在的問題藥房藥品管理制度不建全。毒、麻、劇藥品管理制度落實不到位，帳務記錄不規范，管理有隱患。藥品管理工作不到位，過期失效蟲蛀藥品仍存在。醫院因工作實際從事藥品調劑的人員是非藥學專業技術人員，由其他專業技術人員經藥檢局培訓合格后上崗從事藥劑調配。對相關藥品調劑藥品知識了解不夠，處方調配時把關不嚴，時有不合格處方調劑發生。部分調劑人員責任心不強，時有調劑錯藥品情況發生
(二).服務態度方面存在的問題門診工作人員服務態度不好，患者時有反應，服務態度、服務意識、服務質量差，醫療服務當中存在冷、碰、硬、頂等問題，服務態度有待于進一步提高改進。
護理工作人員服務質量不高，未能體現人性化服務。提供的基礎護理和等級護理措施不到位，對住院病人的護理停留在原始階段。部分醫務人員醫療服務質量不高，服務態度差，患者反映強烈。部分護士崗位職責責任心不夠，三查七對制度執行不到位，存在醫療隱患。護理差錯報告和管理制度執行不到位，對患者的觀察不到位，護士不能夠主動報告一些護理不良事件。
3.藥房工作人員服務態度需進一步改進。工作人員服務意識差、態度不好，未能建立起以病人為中心的藥學管理服務模式。對患者服務言語生冷，態度差，存在和病人吵架情況，患者反應強烈。服務態度方面有待于進一步提高。
近年來，民營醫療機構在國家醫療體制放開政策的指引下得到快速發展，私營、聯營方式成立的醫療機構大量出現，在一定程度上補充了公有集體所有制醫療機構的不足。但在迅猛發展的過程中，民營醫療機構在藥械管理中的各種問題也逐漸凸顯出來。為規范我區民營醫療機構藥品醫療器械的安全使用，結合近期民營醫療機構被媒體和相關部門明察暗訪暴露出來的各類問題，根據2009年11月1日起施行的××市人民政府令第222號《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》，我分局從倉儲管理、進貨渠道、購進驗收記錄、質量管理制度等方面著手，對下城區民營醫療機構的藥品使用情況進行了一次專項檢查。
此次專項檢查共出動執法31人次,檢查12家次,其中醫院3家，門診部4家，診所5家，占我區民營醫療機構的25%。檢查中抽樣10個批次，其中不合格批次為1批，不合格率達10％。檢查發出當場行政處罰決定書5份并已全部執行到位。這次專項檢查對規范轄區醫療機構藥品醫療器械監管起到了較好的作用，為今后加大對醫療機構藥品醫療器械的監管積累了經驗。通過這次專項檢查，針對民營醫療機構存在的問題，我們認為有必要對轄區內的民營醫療機構進行一次調研，調整分局的監管思路，確保分局藥械監管工作橫向到邊縱向到底。
一、我區民營醫療機構的總體結構及政策背景
我區現有民營醫療機構（包括民營醫院、門診部、診所）48家，占全區醫療機構總數的25.3%，其中民營醫院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔專科13家，美容專科6家，眼科專科3家，其它26家。3家民營醫院分別是××建國醫院、××強生泌尿外科醫院、××阿波羅男子醫院。這3家民營醫院規模相近、經營相仿，均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫療廣告，以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。
根據衛生部《醫療機構基本標準（試行）》的規定：1、凡以“醫院”命名的醫療機構，住院床位總數應在20張以上，其中一級綜合醫院住院床位總數20至99張（我區的三家民營醫院即屬于此列，由區衛生局審批設立），要求至少設有藥房、化驗室，并有相應的藥劑人員；2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應設有藥房、化驗室，其中中醫門診部要求至少設一名中藥士，綜合門診部和中西醫結合門診部未對藥劑人員作要求；3、診所未要求設藥房和藥劑人員。
二、我區民營醫療機構目前現狀
1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫療機構中，除建國醫院和阿波羅男子醫院有藥品倉庫外，其它大部分設有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經濟關系的藥店。××阿波羅男子醫院藥庫雖有空調、溫濕度計，并作了記錄，但濕度超過80%也沒有采取除濕措施，溫濕度計形同虛設。××延齡醫療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內卻放著數個雞蛋，藥品倉儲制度虛設。××數科醫療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結在冰箱內壁，解凍后盒子上還凍結著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴重。××中河醫療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內無空調和換氣扇，無法及時調控溫濕度及通風換氣。執法人員當場指出了欠缺之處，要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。
2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫療機構基本了解過期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經常檢查效期，有些還專門設了小黑板登記近效期藥品，但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循，致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內，沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區，不合格藥品管理上漏洞較大。
3、藥品購進驗收臺帳及相關票據尚不規范。經過多年宣傳，大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發現，部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳，或雖入臺帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時間、批號等重要內容。檢查發現，對于供貨原始票據，藥品批發企業特別是本地藥品批發企業都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產企業、供貨企業、品名、規格、數量、金額等信息的隨貨同行聯，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數量、金額等幾項用于財務結算的簡單信息，有些連批號都沒有。更有甚者，有些既沒送貨單又沒臺帳，無法說明藥品的來源及數量批號。執法人員根據相關的法律法規及規章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。
4、購進企業的合法資質和供貨方業務員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營醫療機構藥品的來源大部分從藥品批發企業購進，同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫療機構拿出了購進企業的材料，但對供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫院提供的《藥品生產許可證》和《營業執照》上的單位名稱都不一致。而且多數民營醫療機構對供貨方業務員需要提供法人委托書及身份證復印件概念不強。檢查中發現有些單位也有供貨方業務員的法人委托書和質量保證協議，但法人委托書和質量保證協議是空白的，受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制，如果供貨方業務員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫療機構，該單位使用假劣藥不但要受到相應的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據和對象都沒有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。
5、臨街設藥柜在診所中非個別現象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設藥柜的現象，但在門診部中未發現此現象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機構的處方直接賣藥的情況。對此行為執法人員當場予以制止并要求立即作出整改。
6、藥品質量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外，其它民營醫療機構均未建立藥品質量管理制度，對藥品的采購、驗收、養護，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規定。
三、現狀分析
1、醫療機構長期以來形成的“重醫輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫療機構全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫療機構的創收作出了極大的貢獻，但醫療機構長期以來形成了“重醫輕藥”的習慣。各民營醫療機構對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視，在對其指出藥品儲存條件需要改善之后，多數都強調客觀理由，有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調的涼風能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調并承擔電費的，很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環境中可能會變質失效，從而影響病人的治療效果。
2、分管領導對藥事法規知之甚少，重視程度不夠。《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施，醫療機構的藥品使用作為藥品研究、生產、經營、使用四環節中的重要環節之一，在法律法規上已有明確的管理要求，并且2009年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規定。為普及藥品管理法律法規，××市食品藥品監督管理局已多次組織各醫療單位學習，并在市政府令222號實施后，根據我分局提供的下城區醫療機構名單，通過信件的形式逐一發出書面培訓通知，于2009年11月底12月初分批組織各醫療機構進行了《藥品管理法》和《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的學習。但在檢查中發現很多民營醫療機構雖派藥劑人員去參加培訓，但可能回來后在匯報傳達上存在問題，分管領導對培訓的內容包括相關法律法規了解很少，而且平時對藥房的管理只停留在貨品數量有無短缺的層面上，對藥品需要進行批號跟蹤，購進藥品應該審核供貨單位合法資質很茫然。因此，出現僅個別單位訂立粗線條的藥品質量管理制度的現象也就不足為怪了。
3、藥學人員配置尚可，但相應的業務能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫院和門診部中，基本都配有藥學技術人員，有藥師也有藥士，一部分是從區級或市級醫院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業的醫藥學校的大中專學生。但有些藥學技術人員雖有職稱和文憑，但多數只停留在單純發藥的層面上，沒有充分利用好自身的經驗和知識做好藥品質量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業提供的資料就放在一邊萬事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應付，有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內容。從藥品的購進、養護、資料審核缺少全面把關、倉儲管理混亂等方面也側面反應了藥學技術人員接受培訓后消化學習內容及貫徹落實的意識不夠，責任心不強，業務能力有待提高。
4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現藥品收益最大化，各民營醫療機構或多或少都有廠家直銷的藥品（即首營品種），目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫療機構直接從廠家購進藥品。與藥品批發企業價格相比，廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質量和業務人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業務人員因為資金、人手、意識的問題，有些僅把藥品當作一般商品買賣，未提供提供內容詳盡的隨貨同行的清單。但現在都是買方市場，醫療機構作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單，如果沒有電腦打印的隨貨同行聯，手工填寫的清單具備相應內容也可以起到同樣的作用。只要醫療機構認識到藥品的重要性，制定相應的質量管理制度并落實到個人，及時記錄購進驗收臺帳，要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質（如批準證明文件、質量標準等）、生產廠家和業務員的合法資格證明（如藥品生產許可證、營業執照、業務員法人委托書、身份證復印件等）、提供內容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質量保證協議都不是難事。
5、臨街設藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執業藥師或從業藥師，藥店不能賣輸液，賣處方藥需憑處方，且必須要通過《藥品經營質量管理規范》驗收。診所的經營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤，又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品，于是通過臨街設藥柜的方式，把本應是診所內設的藥房做成藥店的格局，既當作藥店經營，又兼作診所的藥房，完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關法律法規未對此作具體規定，市政府令222號第二十六條已對醫療機構以臨街柜臺形式變相經營藥品和向非本機構就診者銷售藥品作出明令禁止，執法人員也在現場對診所作出整改要求。
6、醫療機構藥房設立的審批資格不在藥監部門帶來執法難度。藥監部門對藥店的設立有審批權，在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求，并有《藥品經營質量管理規范》（gsp
）對藥品經營的各種索證作出要求。但衛生部門在批準醫療機構設立的同時也批準了藥房的存在，藥監部門只是事后的監管，審批和監管的分離給規范醫療機構用藥帶來了一定的難度。
四、應對措施
1、檢查又普法。在本次專項行動中，執法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準備了多份××市政府令222號，分發給對此規定尚不大有概念的醫療機構分管領導或藥房負責人，并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關，該索取哪些證明材料，藥品儲存養護應具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調，各單位對結合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對藥品質量管理有了進一步的感性認識。
2、警示兼處罰。針對出現的各種情況，要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫療機構發出了當場行政處罰決定書，根據《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的規定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質量之弦。
3、抽樣并告知。為把控民營醫療機構藥品質量情況，同時結合市局監督抽樣要求，檢查中對一些質量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現場進行了監督抽樣，檢查結果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質量不合格的藥品進行了立案調查。
4、紅榜加黑榜。為了讓各界了解我區藥品使用單位的質量狀況，鼓勵、倡導合法行為，警示、懲戒違法違規行為，進一步擴大和鞏固長效監管機制，此次檢查處理情況及抽樣結果在我分局網站*）的“藥械質量紅黑榜”中進行了公布，并將以此作為“誠信監管”的重要信息。我分局在各種場合中分發監管聯系卡，將網站地址及網站有關情況告知行政相對人，要求他們多上網了解各項政策法規，并注意“藥械質量紅黑榜”，對公布的違法違規行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體，起到“嚇死的比管死的多”的效果。這也是行政管理想要達到的目的之一。
為貫切落實我縣藥監局下發《通知》要求，我院對中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：
一、管理與現狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔任組長。從飲片的購進、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片的質量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規范進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，并由專業人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、防潮、防蟲等設施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥 飲片發霉變質、變色、蟲蛀等問題的發生。
4、中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量，確保用藥安全有效。
二、問題與整改
1. 所購中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規格，生產廠家及生產日期等實施文號管理。
2. 不購入該刨至而為刨至的中藥。
3. 供貨企業需提供有中藥檢測報告復印件。
4. 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質量進行逐批驗收，諾發現問題，應及時向上匯報，盡快處理。
5. 驗收時仔細核對票于貨一致，廠家，品名，規格，數量，生產批號，生產企業等，驗收完畢，驗收員必須在驗貨單上簽字，驗收記錄存檔。
6. 中藥飲片儲存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分開養護。
糾正如下：
1. 中藥飲片來貨時，有事來貨比較繁忙，沒有及時對全部飲片仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質量。
2. 處方簽字不夠及時，今后因嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作認真嚴謹。
以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結，請局藥品監督管理局檢查指導。
為了貫徹實施好衛計委的關于醫療精準扶貧幫困工作的實施意見，我院對醫療精準扶貧幫困工作進行了一次自查自糾，具體情況如下：
一、領導的重視
自衛計委有相關發文發到衛生院后，我院院長立馬召開領導會議，對于如何開展醫療精準扶貧幫困工作進行了研究，并成立了領導小組。之后領導小組成員對各科室醫務人員開展相關會議，讓全體醫務人員對醫療精準扶貧幫困工作做了一定的了解，方便了衛生院日后對醫療精準扶貧幫困工作的開展。
二、制度的建設
我院根據衛計委醫政科發文，結合我院的現實情況制定了衛生院的《低收入農戶首選藥品目錄》、《低收入農戶首選檢驗檢查項目目錄》、《低收入農戶“三合理”優惠措施》、《低收入農戶醫療救助工作實施細則》和《貴重藥品審批制度》等。這些制度規定了醫療精準扶貧幫困工作的對象，明確了這些用戶可以享受的相關優惠，并在收費處、藥房進行了公示，讓低收入農戶對自己能夠享受的優惠有了基本了解。
三、措施的落實
我院在門診收費處設立了“低收入農戶醫療救助服務窗口”，張貼了明顯的標識，在收費處、藥房進行了公示，公開低收入農戶相關優惠、減免項目、政策等。
我院在門診收費處安裝了低收入農戶身份信息自動識別軟件系統，低收入農戶就診時刷本人有效身份證就能確認身份，系統自動減免相關費用，免去手工操作帶來的諸多繁瑣程序和報銷審批手續，既方便了低收入農戶，又提高了救助工作效率。
我院對相關低收入農戶進行了家庭簽約服務，依托我院健康服務團隊為服務范圍內的低收入農戶建立健康檔案，并確保健康檔案的及時更新和動態管理。
我院認真做好醫療救助情況登記工作，并指定專人負責收集、整理相關臺賬資料，按月及時上報《醫療精準扶貧幫困（低收入農戶醫療救助）實施情況統計匯總表》。
四、存在的問題
在醫療精準扶貧幫困工作開展期間，我院和轄區內新紀元村衛生室沒有做好相關對接，沒有及時收集到新紀元村衛生室的低收入農戶的相關信息，沒有統計到其每月的救助信息。
我院基本公共衛生相關部門沒有對簽了家庭簽約服務的低收入農戶家庭進行上門隨訪，建立了健康檔案但是沒有具體統計，不能確定簽了家庭簽約服務的低收入農戶的具體總數。
一、檢查范圍
轄區內所有第二類經營、使用單位。
二、時間安排
2014年2月15日至2014年10月20日。
三、工作分工
對第二類經營、使用單位的監督檢查，由稽查大隊按照網格化分工具體負責。
四、檢點
（一）對第二類經營企業的監督檢查。對經營企業要重點檢查以下方面：一是否經批準經營二類；二是否設有相對獨立的儲存場所，基本設施牢固，設有防盜、防火等設施；三是否建有并嚴格執行購進、驗收、儲存、保管、供應、運輸、退貨等制度；四是否建有二類的專帳及購進、入庫驗收、在庫養護、出庫復核、銷售等各項記錄，是否能做到賬、物、票、批號相符，記錄清楚并可追蹤；五是否從有經營資格單位購進二類，是否嚴格對銷售對象的合法資格進行審查，并按規定渠道銷售等。
（二）對第二類使用單位的監督檢查。對使用單位要重點檢查以下方面：一是醫院藥房是否有相對獨立的場所儲存二類；二是否建有并嚴格執行購進、驗收、儲存、保管、供應等制度；三是否建有二類的專帳及購進、驗收、存儲、銷售等各項記錄，是否能做到賬、物、票、批號相符，記錄清楚并可追蹤；四是否從有經營資格的單位購進；五是藥房藥師是否履行處方調配審核職責，并按規定劑量銷售；六是否存在為不得使用二類的個體診所或其他醫療機構代購二類等。
（三）加強電子監管督查力度。督促轄區內第二類批發企業，通過中國藥品電子監管網及時上報本企業第二類制劑的經營信息，要求第二類制劑入庫、出庫環節，必須進行掃碼和信息上傳。監管人員要經常登陸中國藥品電子監管網，監控本轄區第二類定點批發企業預警信息，對已出現的預警應及時進行調查、核實、處理和記錄。
五、工作要求
（一）要充分認識此次專項檢查的重要性和必要性，加強與公安、衛生部門的協作配合，采取有力措施，認真做好專項檢查工作。對檢查中發現的違法違規問題，要依法嚴肅查處；對發生第二類流弊事件的單位，要及時移交公安機關處理，對監管工作中存在的問題，必須依法予以糾正，對相關責任人員視情節追究責任，切實起到懲戒和警示作用。
一、工作目標
按照上級“兩打兩建”行動的具體要求，針對我縣藥品經營和使用環節存在的突出問題，按照風險管理理念，深挖藥品安全隱患，嚴查各類違法違規行為，進一步規范藥品經營使用秩序，完善藥品監管機制，提升藥品監管水平，保障公眾用藥安全。
二、“兩打”主要內容
（一）嚴厲打擊藥品經營環節違法行為
1、開展藥品批發企業專項整治。重點整治是否存在出租出借企業資質或接受掛靠經營，冒開、虛開發票和使用虛假發票；從不具有合法資質的企業或個人等非法渠道購買藥品；經營非法加工的中藥飲片；將藥品銷售給未取得合法資質的企業和使用單位的行為。
2、開展藥品零售企業專項整治。重點整治超方式、超范圍經營藥品；擅自變更經營地址等許可事項經營藥品；出租、出借許可證照和柜臺；藥學技術人員虛聘、掛職或兼職；從不具有合法資質的企業或個人等非法渠道購買藥品行為；采購藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據及產品檢驗報告書；不執行藥品分類管理規定，采購并銷售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷品種，未按規定經營含麻制劑、含可待因復方制劑麻黃堿類等特殊藥品復方制劑；經營非法加工的中藥飲片；以非藥品冒充藥品銷售，參與虛假藥品廣告和銷售假劣藥品的行為。
3、開展互聯網銷售藥品專項整治。重點整治已取得互聯網藥品信息服務或藥品交易資質的網站是否存在虛假藥品信息及違法銷售藥品行為；未取得資格違法銷售藥品行為；打擊網上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售行為。
（二）嚴厲打擊藥品使用環節違法行為
開展診所、專科門診、醫院專項檢查。嚴厲打擊從非法渠道購進藥品；購銷假劣藥品；違法配制制劑；不按規定做好藥品購進驗收和儲存管理等行為。
三、“兩建”工作重點
（一）加強藥品經營使用規范建設
1、加強藥品經營規范建設。藥品經營企業應對所經營藥品的質量和購銷行為負責，做到嚴格購銷管理，認真查驗供貨方或購貨方的資質，開具或索要銷售發票，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴格落實新修訂的藥品經營質量管理規范，提高藥品經營質量控制水平。嚴格執行互聯網銷售藥品的管理規定，落實資質條件和質量管理要求，規范網上售藥行為。積極配合藥品信息化監管體系建設，藥品購銷存數據及時上傳，基藥核注核銷率100%。
2、加強藥品使用規范建設。診所、醫院要加大規范藥房建設投入，設立藥事管理機構（鄉鎮以上醫療機構），建立健全藥品安全管理制度，提升藥房藥庫規范化管理水平，保障藥品使用安全。
（二）加強藥品監管機制建設。
1、建立健全社會監督機制。本局將進一步加強藥品監管信息公開工作，增加消費者獲得藥品質量安全信息的途徑，積極探索建立藥品質量安全賠償機制，通過經濟手段使企業切實承擔起藥品安全的首負責任。進一步完善12331投訴舉報系統和落實舉報獎勵制度，營造群眾參與藥品監管的工作機制。發揮媒體監督作用，完善新聞制度，努力構建藥品安全社會共治格局。
2、建立健全企業分級分類監管機制。本局將按照市藥品零售企業誠信扣分辦法要求，根據企業狀況、產品檢驗結果、日常監督檢查、違法違規行為記錄等情況，嚴格實施藥品經營企業誠信等級評定，實行分級管理，對不同類別的企業采取有針對性的監管方式，強化對風險等級較高企業的監督檢查，加大對低信譽度企業的監督檢查頻次和產品檢驗批次。
3、建立健全藥品安全風險防控機制。本局將定期開展轄區內藥品安全的監督評價，注重發現和控制藥品安全風險信號，避免造成安全危害。發現轄區內企業質量管理體系存在缺陷、可能產生隱患的，將及時約談企業負責人。
四、實施步驟
“兩打兩建”專項行動從2013年8月初開始到12月底完成，分四個階段進行。
（一）動員部署階段（8月6日前）：確定工作重點，成立組織機構，制定“兩打兩建”工作方案。召開轄區內藥品經營企業和醫療機構動員大會，傳達國家總局、省、市局對“兩打兩建”專項行動會議精神，對專項行動進行動員部署。
（二）自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經營企業、醫療機構要對照藥品管理有關法律法規和“兩打兩建”行動要求，迅速開展自查自糾工作，8月25日前將自查報告上交我局辦公室，藥品批發企業自查自糾報告一式兩份上報市局流通科。
（三）集中檢查階段（8月7日至10月31日）。縣局將組織力量對轄區內藥品經營企業、醫療機構自2012年以來經營（購銷）行為進行全面檢查，對查實的違法行為，嚴格按照《藥品管理法》從嚴處罰，違法行為可能導致吊銷證照的，將及時上報市局處理，涉嫌犯罪的移送公安機關處理。對于嚴重違反法律法規的企業和個人，一律列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業，停止受理其申報藥品行政許可事項，并加大對其監督檢查頻次和力度。對列入“黑名單”的個人，依法實行行業禁入。
（四）鞏固總結階段（11月1日至12月30日）縣局將針對集中檢查情況開展回頭看，進一步查漏補缺，尤其對提出限期整改的企業或單位，重點檢查其整改落實情況。同時對專項行動工作進行總結驗收。
五、工作要求
1、務必提高思想認識。“兩打兩建”系全國性的統一行動，各藥品經營使用單位務必提高認識，加強組織領導，按照國家、省、市、縣食品藥品監管部門的相關要求抓好藥品質量管理工作，密切配合食品藥品監管部門的監督檢查和依法抽驗工作，確保專項行動取得實效。
2、迅速開展自查整改。要按照方案要求，迅速展開自查自糾工作，及時找準存在的問題，分析問題產生的原因，扎實抓好整改落實工作。
